- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02437097
L'effet de l'exercice aérobique et du jeu sur les performances cognitives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comprendra 40 sujets, hommes et femmes, âgés de 18 à 30 ans. Les sujets seront composés d'individus entraînés qui enregistrent au moins deux jours/semaine d'exercice modéré. La source des participants proviendra de la communauté du New York Institute of Technology. Les participants seront sélectionnés en fonction des critères d'inclusion/exclusion. Critères d'inclusion :
- Tranche d'âge : 18-30 ans
- Bon état de santé général
- Faites de l'exercice au moins deux jours par semaine
Critère d'exclusion:
- Toute affection cardiopulmonaire, y compris l'asthme, au cours des 6 derniers mois.
- Toute blessure musculo-squelettique majeure (c. ligaments déchirés, fractures osseuses, etc.) au cours des 6 derniers mois.
- Tout autre problème de santé susceptible d'interférer avec la sécurité d'un sujet pendant l'exercice.
- Toute déficience auditive/vestibulaire.
- Problèmes visuels non corrigés.
Le Dr Douris prendra les antécédents médicaux de chaque sujet potentiel afin d'évaluer la présence de l'un des critères d'exclusion. Nous utiliserons le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q) et notre propre questionnaire médical. Tous les volontaires signeront le consentement éclairé avant de participer à l'étude.
Chaque sujet aura besoin d'une heure pour être testé et pour entreprendre sa condition spécifique qui sera attribuée au hasard. Une fois le formulaire de consentement rempli, les sujets seront informés de la manière dont les tests Stroop et Trails B seront administrés. Les tests de Stroop : le sujet sera invité à lire des mots de couleurs, à indiquer les couleurs de diverses lettres pour tester la vitesse de traitement et à indiquer la couleur de la police d'un mot lorsque le mot réel décrit une couleur en conflit pour tester l'inhibition de la réponse (exécutif fonctionnement). Le test Trails B : le sujet est chargé de relier un ensemble de 25 points aussi vite que possible tout en maintenant la précision. Ce test fournit des informations sur la vitesse de recherche visuelle, le balayage, la vitesse de traitement, la flexibilité mentale et le fonctionnement exécutif. Les deux tests prennent environ 5 minutes à administrer. Ils ont tous deux été largement utilisés dans la littérature pour mesurer les changements dans la fonction exécutive à la suite de l'exercice. Les sujets se familiariseront également avec le jeu Brain Age au moment du consentement. Les instructions détaillées pour chaque jour de test sont les suivantes : Les tests avant et après les tests Stroop et Trails B auront lieu après chacune des quatre conditions : 1) Exercice aérobique uniquement 2) Exercice aérobique et jeu simultanément 3) Jeu uniquement 4) Condition de contrôle de s'asseoir tranquillement pendant 30 minutes. Tous les tests auront lieu dans la salle de recherche de l'École des professions de la santé, salle 507 du bâtiment 500.
Séances aiguës d'exercice aérobique : les participants effectueront 30 minutes de vélo à une intensité de 60 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale en fonction de 220 - leur âge. L'exercice aérobique utilisera un ergomètre pour le bas du corps Monarch 818E Monarch (Monark Exercise, Stockholm, Suède). La fréquence cardiaque du participant sera surveillée à l'aide du moniteur de fréquence cardiaque Polar.
Acute Bouts of Video Game : Les participants joueront à Brain Age : Entraînez votre cerveau en quelques minutes par jour ! sur Nintendo 3DS pendant 30 minutes en position assise de repos.
Séances aiguës d'exercices aérobiques et de jeux vidéo : les participants effectueront 30 minutes de vélo à une intensité de 60 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale basée sur 220 moins leur âge sur un ergomètre Monarch tout en jouant à Brain Age : entraînez votre cerveau en quelques minutes a Jour! sur une Nintendo 3DS. La fréquence cardiaque du participant sera surveillée à l'aide de la fréquence cardiaque Polar.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Old Westbury, New York, États-Unis, 11568
- New York Institute of Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : 18-30 ans
- Bon état de santé général
- Faites de l'exercice au moins deux jours par semaine
Critère d'exclusion:
- Toute affection cardiopulmonaire, y compris l'asthme, au cours des 6 derniers mois.
- Toute blessure musculo-squelettique majeure (c. ligaments déchirés, fractures osseuses, etc.) au cours des 6 derniers mois.
- Tout autre problème de santé susceptible d'interférer avec la sécurité d'un sujet pendant l'exercice.
- Toute déficience auditive/vestibulaire.
- Problèmes visuels non corrigés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice d'aérobie
Les participants effectueront 30 minutes de vélo à une intensité de 60 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale en fonction de 220 - leur âge.
L'exercice aérobique utilisera un ergomètre pour le bas du corps Monarch 818E Monarch (Monark Exercise, Stockholm, Suède).
La fréquence cardiaque du participant sera surveillée à l'aide du moniteur de fréquence cardiaque Polar.
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Le design de recherche utilisé sera un essai contrôlé randomisé utilisant un carré latin afin de randomiser les conditions de traitement.
Les sujets prendront l'une des quatre conditions suivantes : 1) Exercice aérobie uniquement 2) Exercice aérobie et jeu simultanément 3) Jeu uniquement 4) Assis tranquillement.
Toutes les conditions prendront 30 minutes.
Les variables indépendantes sont les quatre conditions et les variables dépendantes sont le test de Stroop et les Trails B modifiés qui mesurent la fonction exécutive.
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EXPÉRIMENTAL: Jeux vidéo
Les participants joueront à Brain Age : Entraînez votre cerveau en quelques minutes par jour ! sur Nintendo 3DS pendant 30 minutes en position assise de repos.
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Le design de recherche utilisé sera un essai contrôlé randomisé utilisant un carré latin afin de randomiser les conditions de traitement.
Les sujets prendront l'une des quatre conditions suivantes : 1) Exercice aérobie uniquement 2) Exercice aérobie et jeu simultanément 3) Jeu uniquement 4) Assis tranquillement.
Toutes les conditions prendront 30 minutes.
Les variables indépendantes sont les quatre conditions et les variables dépendantes sont le test de Stroop et les Trails B modifiés qui mesurent la fonction exécutive.
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EXPÉRIMENTAL: Exercice aérobique et jeu vidéo
Les participants effectueront 30 minutes de vélo à une intensité de 60 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale basée sur 220 moins leur âge sur un ergomètre Monarch tout en jouant à Brain Age : Entraînez votre cerveau en quelques minutes par jour ! sur une Nintendo 3DS.
La fréquence cardiaque du participant sera surveillée à l'aide de la fréquence cardiaque Polar.
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Le design de recherche utilisé sera un essai contrôlé randomisé utilisant un carré latin afin de randomiser les conditions de traitement.
Les sujets prendront l'une des quatre conditions suivantes : 1) Exercice aérobie uniquement 2) Exercice aérobie et jeu simultanément 3) Jeu uniquement 4) Assis tranquillement.
Toutes les conditions prendront 30 minutes.
Les variables indépendantes sont les quatre conditions et les variables dépendantes sont le test de Stroop et les Trails B modifiés qui mesurent la fonction exécutive.
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Les participants resteront assis tranquillement pendant 30 minutes
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Le design de recherche utilisé sera un essai contrôlé randomisé utilisant un carré latin afin de randomiser les conditions de traitement.
Les sujets prendront l'une des quatre conditions suivantes : 1) Exercice aérobie uniquement 2) Exercice aérobie et jeu simultanément 3) Jeu uniquement 4) Assis tranquillement.
Toutes les conditions prendront 30 minutes.
Les variables indépendantes sont les quatre conditions et les variables dépendantes sont le test de Stroop et les Trails B modifiés qui mesurent la fonction exécutive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test de Stroop
Délai: 10 minutes
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: le sujet sera invité à lire des mots de couleurs, à indiquer les couleurs de diverses lettres pour tester la vitesse de traitement et à indiquer la couleur de la police d'un mot lorsque le mot réel décrit une couleur en conflit pour tester l'inhibition de la réponse (fonctionnement exécutif).
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10 minutes
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Le test Trails B
Délai: 10 minutes
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: le sujet est chargé de connecter un ensemble de 25 points aussi vite que possible tout en maintenant la précision.
Ce test fournit des informations sur la vitesse de recherche visuelle, le balayage, la vitesse de traitement, la flexibilité mentale et le fonctionnement exécutif.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- O'Leary KC, Pontifex MB, Scudder MR, Brown ML, Hillman CH. The effects of single bouts of aerobic exercise, exergaming, and videogame play on cognitive control. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1518-25. doi: 10.1016/j.clinph.2011.01.049. Epub 2011 Feb 24.
- Byun K, Hyodo K, Suwabe K, Ochi G, Sakairi Y, Kato M, Dan I, Soya H. Positive effect of acute mild exercise on executive function via arousal-related prefrontal activations: an fNIRS study. Neuroimage. 2014 Sep;98:336-45. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.04.067. Epub 2014 May 2.
- Chang YK, Chu CH, Wang CC, Song TF, Wei GX. Effect of acute exercise and cardiovascular fitness on cognitive function: an event-related cortical desynchronization study. Psychophysiology. 2015 Mar;52(3):342-51. doi: 10.1111/psyp.12364. Epub 2014 Oct 13.
- Yanagisawa H, Dan I, Tsuzuki D, Kato M, Okamoto M, Kyutoku Y, Soya H. Acute moderate exercise elicits increased dorsolateral prefrontal activation and improves cognitive performance with Stroop test. Neuroimage. 2010 May 1;50(4):1702-10. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.12.023. Epub 2009 Dec 16.
- Nouchi R, Taki Y, Takeuchi H, Hashizume H, Nozawa T, Kambara T, Sekiguchi A, Miyauchi CM, Kotozaki Y, Nouchi H, Kawashima R. Brain training game boosts executive functions, working memory and processing speed in the young adults: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013;8(2):e55518. doi: 10.1371/journal.pone.0055518. Epub 2013 Feb 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BHS-1115
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