- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02437097
O efeito do exercício aeróbico e do jogo no desempenho cognitivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá 40 indivíduos, homens e mulheres, com idade entre 18 e 30 anos. Os sujeitos consistirão em indivíduos treinados que realizam pelo menos dois dias/semana de exercício moderado. A origem dos participantes virá da comunidade do New York Institute of Technology. Os participantes serão selecionados de acordo com os critérios de inclusão/exclusão.Critérios de inclusão:
- Faixa etária: 18-30 anos
- boa saúde geral
- Exercite-se pelo menos dois dias por semana
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições cardiopulmonares, incluindo asma, nos últimos 6 meses.
- Quaisquer lesões musculoesqueléticas graves (ou seja, ligamentos rompidos, fraturas ósseas, etc.) nos últimos 6 meses.
- Quaisquer outros problemas de saúde que interfiram na segurança de um sujeito durante o exercício.
- Qualquer deficiência auditiva/vestibular.
- Problemas visuais não corrigidos.
O Dr. Douris fará o histórico médico de cada paciente em potencial para avaliar a presença de qualquer um dos critérios de exclusão. Usaremos o Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) e nosso próprio questionário médico. Todos os voluntários assinarão o consentimento informado antes da participação no estudo.
Cada sujeito precisará de uma hora para ser testado e realizar sua condição específica que será atribuída aleatoriamente. Após o preenchimento do formulário de consentimento, os participantes serão instruídos sobre como os testes Stroop e Trails B serão administrados. Os testes Stroop: o sujeito será solicitado a ler palavras de cores, indicar as cores de várias letras para testar a velocidade de processamento e indicar a cor da fonte de uma palavra quando a palavra real descreve uma cor conflitante para testar a inibição da resposta (executivo funcionamento). O teste Trails B: o sujeito é instruído a conectar um conjunto de 25 pontos o mais rápido possível, mantendo a precisão. Este teste fornece informações sobre velocidade de busca visual, varredura, velocidade de processamento, flexibilidade mental e funcionamento executivo. Ambos os testes levam aproximadamente 5 minutos para serem administrados. Ambos têm sido amplamente utilizados na literatura para medir mudanças na função executiva como resultado do exercício. Os sujeitos também se familiarizarão com o jogo Brain Age no momento do consentimento. As instruções detalhadas para cada dia de teste são as seguintes: Pré e pós-teste dos testes Stroop e Trails B ocorrerão após cada uma das quatro condições: 1) Apenas exercício aeróbico 2) Exercício aeróbico e jogos simultaneamente 3) Apenas jogos 4) Condição de controle de sentar em silêncio por 30 minutos. Todos os testes serão realizados na Sala de Pesquisa da Escola de Profissões da Saúde, Sala 507 do Edifício 500.
Sessões agudas de exercício aeróbico: os participantes realizarão 30 minutos de ciclismo em uma intensidade de 60 a 70% da frequência cardíaca máxima com base em 220 - sua idade. O exercício aeróbico utilizará um Monarch 818E Monarch Lower Body Ergometer (Monark Exercise, Estocolmo, Suécia). A frequência cardíaca do participante será monitorada usando o monitor de frequência cardíaca Polar.
Ataques agudos de videogame: os participantes jogarão Brain Age: treine seu cérebro em minutos por dia! no Nintendo 3DS por 30 minutos na posição de descanso sentado.
Sessões agudas de exercícios aeróbicos e videogames: os participantes realizarão 30 minutos de ciclismo em uma intensidade de 60 a 70% da frequência cardíaca máxima com base em 220 menos sua idade em um ergômetro Monarch enquanto jogam Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Dia! em um Nintendo 3DS. A frequência cardíaca do participante será monitorada usando a frequência cardíaca Polar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- New York Institute of Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: 18-30 anos
- boa saúde geral
- Exercite-se pelo menos dois dias por semana
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições cardiopulmonares, incluindo asma, nos últimos 6 meses.
- Quaisquer lesões musculoesqueléticas graves (ou seja, ligamentos rompidos, fraturas ósseas, etc.) nos últimos 6 meses.
- Quaisquer outros problemas de saúde que interfiram na segurança de um sujeito durante o exercício.
- Qualquer deficiência auditiva/vestibular.
- Problemas visuais não corrigidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercício aeróbico
Os participantes realizarão 30 minutos de ciclismo em uma intensidade de 60 a 70% da frequência cardíaca máxima com base em 220 - sua idade.
O exercício aeróbico utilizará um Monarch 818E Monarch Lower Body Ergometer (Monark Exercise, Estocolmo, Suécia).
A frequência cardíaca do participante será monitorada usando o monitor de frequência cardíaca Polar.
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O projeto de pesquisa utilizado será um ensaio de controle randomizado usando um quadrado latino para randomizar as condições de tratamento.
Os participantes terão uma das quatro condições: 1) Apenas exercícios aeróbicos 2) Exercícios aeróbicos e jogos simultaneamente 3) Apenas jogos 4) Sentado em silêncio.
Todas as condições levarão 30 minutos.
As variáveis independentes são as quatro condições e as variáveis dependentes são o teste Stroop e os Trails B modificados que medem a função executiva.
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EXPERIMENTAL: Videogames
Os participantes jogarão Brain Age: Treine seu cérebro em minutos por dia! no Nintendo 3DS por 30 minutos na posição de descanso sentado.
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O projeto de pesquisa utilizado será um ensaio de controle randomizado usando um quadrado latino para randomizar as condições de tratamento.
Os participantes terão uma das quatro condições: 1) Apenas exercícios aeróbicos 2) Exercícios aeróbicos e jogos simultaneamente 3) Apenas jogos 4) Sentado em silêncio.
Todas as condições levarão 30 minutos.
As variáveis independentes são as quatro condições e as variáveis dependentes são o teste Stroop e os Trails B modificados que medem a função executiva.
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EXPERIMENTAL: Exercício aeróbico e videogame
Os participantes realizarão 30 minutos de ciclismo a uma intensidade de 60 a 70% da frequência cardíaca máxima com base em 220 menos sua idade em um ergômetro Monarch enquanto jogam Brain Age: Treine seu cérebro em minutos por dia! em um Nintendo 3DS.
A frequência cardíaca do participante será monitorada usando a frequência cardíaca Polar.
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O projeto de pesquisa utilizado será um ensaio de controle randomizado usando um quadrado latino para randomizar as condições de tratamento.
Os participantes terão uma das quatro condições: 1) Apenas exercícios aeróbicos 2) Exercícios aeróbicos e jogos simultaneamente 3) Apenas jogos 4) Sentado em silêncio.
Todas as condições levarão 30 minutos.
As variáveis independentes são as quatro condições e as variáveis dependentes são o teste Stroop e os Trails B modificados que medem a função executiva.
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Os participantes ficarão sentados em silêncio por 30 minutos
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O projeto de pesquisa utilizado será um ensaio de controle randomizado usando um quadrado latino para randomizar as condições de tratamento.
Os participantes terão uma das quatro condições: 1) Apenas exercícios aeróbicos 2) Exercícios aeróbicos e jogos simultaneamente 3) Apenas jogos 4) Sentado em silêncio.
Todas as condições levarão 30 minutos.
As variáveis independentes são as quatro condições e as variáveis dependentes são o teste Stroop e os Trails B modificados que medem a função executiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O teste Stroop
Prazo: 10 minutos
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: o sujeito será solicitado a ler palavras de cores, indicar as cores de várias letras para testar a velocidade de processamento e indicar a cor da fonte de uma palavra quando a palavra real descreve uma cor conflitante para testar a inibição da resposta (funcionamento executivo).
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10 minutos
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O teste Trails B
Prazo: 10 minutos
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: o sujeito é instruído a conectar um conjunto de 25 pontos o mais rápido possível, mantendo a precisão.
Este teste fornece informações sobre velocidade de busca visual, varredura, velocidade de processamento, flexibilidade mental e funcionamento executivo.
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- O'Leary KC, Pontifex MB, Scudder MR, Brown ML, Hillman CH. The effects of single bouts of aerobic exercise, exergaming, and videogame play on cognitive control. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1518-25. doi: 10.1016/j.clinph.2011.01.049. Epub 2011 Feb 24.
- Byun K, Hyodo K, Suwabe K, Ochi G, Sakairi Y, Kato M, Dan I, Soya H. Positive effect of acute mild exercise on executive function via arousal-related prefrontal activations: an fNIRS study. Neuroimage. 2014 Sep;98:336-45. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.04.067. Epub 2014 May 2.
- Chang YK, Chu CH, Wang CC, Song TF, Wei GX. Effect of acute exercise and cardiovascular fitness on cognitive function: an event-related cortical desynchronization study. Psychophysiology. 2015 Mar;52(3):342-51. doi: 10.1111/psyp.12364. Epub 2014 Oct 13.
- Yanagisawa H, Dan I, Tsuzuki D, Kato M, Okamoto M, Kyutoku Y, Soya H. Acute moderate exercise elicits increased dorsolateral prefrontal activation and improves cognitive performance with Stroop test. Neuroimage. 2010 May 1;50(4):1702-10. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.12.023. Epub 2009 Dec 16.
- Nouchi R, Taki Y, Takeuchi H, Hashizume H, Nozawa T, Kambara T, Sekiguchi A, Miyauchi CM, Kotozaki Y, Nouchi H, Kawashima R. Brain training game boosts executive functions, working memory and processing speed in the young adults: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013;8(2):e55518. doi: 10.1371/journal.pone.0055518. Epub 2013 Feb 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BHS-1115
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