- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02437097
Aerobisen harjoituksen ja pelaamisen vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 40 henkilöä, miehiä ja naisia, iältään 18-30 vuotta. Koehenkilöt koostuvat koulutetuista henkilöistä, jotka kirjaavat vähintään kaksi päivää/viikko kohtalaista liikuntaa. Osallistujien lähde tulee New York Institute of Technology -yhteisöstä. Osallistujat valitaan osallistumis-/poissulkemiskriteerien mukaan. Osallistumiskriteerit:
- Ikähaarukka: 18-30 vuotta
- Hyvä yleiskunto
- Harjoittele vähintään kaksi päivää/viikko
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kardiopulmonaaliset sairaudet, mukaan lukien astma, viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kaikki suuret tuki- ja liikuntaelinten vammat (esim. repeytyneet nivelsiteet, luunmurtumat jne.) viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Muut terveysongelmat, jotka häiritsevät tutkittavan turvallisuutta harjoituksen aikana.
- Kaikki kuulo-/vestibulaarihäiriöt.
- Korjaamattomia visuaalisia ongelmia.
Tohtori Douris ottaa sairaushistorian jokaiselta mahdolliselta koehenkilöltä arvioidakseen, onko olemassa jokin poissulkemiskriteeri. Käytämme Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) ja omaa lääketieteellistä kyselylomaketta. Kaikki vapaaehtoiset allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista.
Jokainen koehenkilö vaatii tunnin testaamiseen ja oman tilansa suorittamiseen, joka määrätään satunnaisesti. Suostumuslomakkeen täyttämisen jälkeen koehenkilöille opastetaan kuinka Stroop- ja Trails B -testit suoritetaan. Stroop-testit: koehenkilöä pyydetään lukemaan värisanoja, kertomaan eri kirjainten värit prosessointinopeuden testaamiseksi ja ilmoittamaan sanan fontin väri, kun varsinainen sana kuvaa ristiriitaista väriä vasteeston testaamiseksi (executive) toiminta). Trails B -testi: koehenkilöä neuvotaan yhdistämään 25 pisteen sarja mahdollisimman nopeasti tarkkuuden säilyttäen. Tämä testi tarjoaa tietoa visuaalisen haun nopeudesta, skannauksesta, käsittelyn nopeudesta, henkisestä joustavuudesta ja toimeenpanotoiminnasta. Molemmat testit kestävät noin 5 minuuttia. Niitä molempia on käytetty laajasti kirjallisuudessa mittaamaan harjoituksen seurauksena tapahtuvia muutoksia toimeenpanotoiminnassa. Koehenkilöt tutustuvat suostumuksensa yhteydessä myös Brain Age -peliin. Yksityiskohtaiset ohjeet jokaiselle testipäivälle ovat seuraavat: Stroop- ja Trails B -testien ennakko- ja jälkitestaus suoritetaan kunkin neljän ehdon jälkeen: 1) Vain aerobinen harjoitus 2) Aerobinen harjoitus ja pelaaminen samanaikaisesti 3) Vain pelaaminen 4) Kontrolliehto istua hiljaa 30 minuuttia. Kaikki testaukset suoritetaan Health Professions -koulun tutkimushuoneessa, huoneessa 507 500-rakennuksessa.
Aerobisen harjoituksen akuutit jaksot: Osallistujat pyöräilevät 30 minuuttia intensiteetillä 60–70 % maksimisykkeestä 220 vuoden mukaan. Aerobisessa harjoituksessa käytetään Monarch 818E Monarch Alavartalon ergometriä (Monark Exercise, Tukholma, Ruotsi). Osallistujan sykettä seurataan Polar-sykemittarilla.
Akuutit videopelikohtaukset: Osallistujat pelaavat peliä Brain Age: Train Your Brain minuuteissa päivässä! Nintendo 3DS:llä 30 minuuttia istuvassa lepoasennossa.
Sekä aerobisen harjoituksen että videopelien akuutit jaksot: Osallistujat pyöräilevät 30 minuuttia intensiteetillä 60–70 % maksimisykkeestä 220 miinus heidän ikänsä Monarch-ergometrillä pelatessaan Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Päivä! Nintendo 3DS:llä. Osallistujan sykettä seurataan Polar-sykemittarilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka: 18-30 vuotta
- Hyvä yleiskunto
- Harjoittele vähintään kaksi päivää/viikko
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kardiopulmonaaliset sairaudet, mukaan lukien astma, viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kaikki suuret tuki- ja liikuntaelinten vammat (esim. repeytyneet nivelsiteet, luunmurtumat jne.) viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Muut terveysongelmat, jotka häiritsevät tutkittavan turvallisuutta harjoituksen aikana.
- Kaikki kuulo-/vestibulaarihäiriöt.
- Korjaamattomia visuaalisia ongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aerobinen harjoitus
Osallistujat suorittavat 30 minuuttia pyöräilyä intensiteetillä 60-70 % maksimisykkeestä 220-vuotiaan - heidän ikänsä mukaan.
Aerobisessa harjoituksessa käytetään Monarch 818E Monarch Alavartalon ergometriä (Monark Exercise, Tukholma, Ruotsi).
Osallistujan sykettä seurataan Polar-sykemittarilla.
|
Käytetty tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrollikoe, jossa käytetään latinalaista neliötä hoito-olosuhteiden satunnaistamiseksi.
Koehenkilöt täyttävät yhden neljästä ehdosta: 1) Vain aerobinen harjoitus 2) Aerobinen harjoitus ja pelaaminen samanaikaisesti 3) Vain pelaaminen 4) Hiljainen istuminen.
Kaikki ehdot vievät 30 minuuttia.
Riippumattomat muuttujat ovat neljä ehtoa ja riippuvat muuttujat ovat Stroop-testi ja modifioitu Trails B, jotka mittaavat toimeenpanotoimintoa.
|
|
KOKEELLISTA: Videopelit
Osallistujat pelaavat Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Day! Nintendo 3DS:llä 30 minuuttia istuvassa lepoasennossa.
|
Käytetty tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrollikoe, jossa käytetään latinalaista neliötä hoito-olosuhteiden satunnaistamiseksi.
Koehenkilöt täyttävät yhden neljästä ehdosta: 1) Vain aerobinen harjoitus 2) Aerobinen harjoitus ja pelaaminen samanaikaisesti 3) Vain pelaaminen 4) Hiljainen istuminen.
Kaikki ehdot vievät 30 minuuttia.
Riippumattomat muuttujat ovat neljä ehtoa ja riippuvat muuttujat ovat Stroop-testi ja modifioitu Trails B, jotka mittaavat toimeenpanotoimintoa.
|
|
KOKEELLISTA: Aerobinen harjoitus ja videopelit
Osallistujat suorittavat 30 minuuttia pyöräilyä intensiteetillä 60–70 % maksimisykkeestä, joka perustuu 220 miinus heidän ikänsä Monarch-ergometrillä pelatessaan Brain Age: Train Your Brain in Minutes A Day! Nintendo 3DS:llä.
Osallistujan sykettä seurataan Polar-sykemittarilla.
|
Käytetty tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrollikoe, jossa käytetään latinalaista neliötä hoito-olosuhteiden satunnaistamiseksi.
Koehenkilöt täyttävät yhden neljästä ehdosta: 1) Vain aerobinen harjoitus 2) Aerobinen harjoitus ja pelaaminen samanaikaisesti 3) Vain pelaaminen 4) Hiljainen istuminen.
Kaikki ehdot vievät 30 minuuttia.
Riippumattomat muuttujat ovat neljä ehtoa ja riippuvat muuttujat ovat Stroop-testi ja modifioitu Trails B, jotka mittaavat toimeenpanotoimintoa.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Osallistujat istuvat hiljaa 30 minuuttia
|
Käytetty tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrollikoe, jossa käytetään latinalaista neliötä hoito-olosuhteiden satunnaistamiseksi.
Koehenkilöt täyttävät yhden neljästä ehdosta: 1) Vain aerobinen harjoitus 2) Aerobinen harjoitus ja pelaaminen samanaikaisesti 3) Vain pelaaminen 4) Hiljainen istuminen.
Kaikki ehdot vievät 30 minuuttia.
Riippumattomat muuttujat ovat neljä ehtoa ja riippuvat muuttujat ovat Stroop-testi ja modifioitu Trails B, jotka mittaavat toimeenpanotoimintoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroopin testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
: koehenkilöä pyydetään lukemaan värisanoja, ilmoittamaan eri kirjainten värit prosessointinopeuden testaamiseksi ja ilmoittamaan sanan fontin väri, kun varsinainen sana kuvaa ristiriitaista väriä vasteeston (toimeenpanotoiminnan) testaamiseksi.
|
10 minuuttia
|
|
Trails B -testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
: kohdetta kehotetaan yhdistämään 25 pisteen sarja mahdollisimman nopeasti tarkkuuden säilyttäen.
Tämä testi tarjoaa tietoa visuaalisen haun nopeudesta, skannauksesta, käsittelyn nopeudesta, henkisestä joustavuudesta ja toimeenpanotoiminnasta.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- O'Leary KC, Pontifex MB, Scudder MR, Brown ML, Hillman CH. The effects of single bouts of aerobic exercise, exergaming, and videogame play on cognitive control. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1518-25. doi: 10.1016/j.clinph.2011.01.049. Epub 2011 Feb 24.
- Byun K, Hyodo K, Suwabe K, Ochi G, Sakairi Y, Kato M, Dan I, Soya H. Positive effect of acute mild exercise on executive function via arousal-related prefrontal activations: an fNIRS study. Neuroimage. 2014 Sep;98:336-45. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.04.067. Epub 2014 May 2.
- Chang YK, Chu CH, Wang CC, Song TF, Wei GX. Effect of acute exercise and cardiovascular fitness on cognitive function: an event-related cortical desynchronization study. Psychophysiology. 2015 Mar;52(3):342-51. doi: 10.1111/psyp.12364. Epub 2014 Oct 13.
- Yanagisawa H, Dan I, Tsuzuki D, Kato M, Okamoto M, Kyutoku Y, Soya H. Acute moderate exercise elicits increased dorsolateral prefrontal activation and improves cognitive performance with Stroop test. Neuroimage. 2010 May 1;50(4):1702-10. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.12.023. Epub 2009 Dec 16.
- Nouchi R, Taki Y, Takeuchi H, Hashizume H, Nozawa T, Kambara T, Sekiguchi A, Miyauchi CM, Kotozaki Y, Nouchi H, Kawashima R. Brain training game boosts executive functions, working memory and processing speed in the young adults: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013;8(2):e55518. doi: 10.1371/journal.pone.0055518. Epub 2013 Feb 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHS-1115
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen suorituskyky terveillä vapaaehtoisilla
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus
-
Harbin Medical UniversityRekrytointi
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Bezmialem Vakif UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisDownin oireyhtymä | Kognitiivinen toiminto | Toiminnallinen kapasiteetti | Aerobinen harjoitus | Fyysinen kunto | Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia | ExergameTurkki (Türkiye)
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan