- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02437097
Effekten av aerob trening og spilling på kognitiv ytelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil omfatte 40 forsøkspersoner, menn og kvinner, i alderen 18-30 år. Forsøkspersonene vil bestå av trente personer som logger minst to dager/uke med moderat trening. Kilden til deltakerne vil komme fra New York Institute of Technology-samfunnet. Deltakerne vil bli valgt i henhold til inkluderings-/ekskluderingskriteriene. Inkluderingskriterier:
- Aldersspenning: 18-30 år
- God generell helse
- Tren minst to dager/uke
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kardiopulmonale tilstander inkludert astma i løpet av de siste 6 månedene.
- Eventuelle større muskel- og skjelettskader (dvs. avrevne leddbånd, benbrudd osv.) de siste 6 månedene.
- Eventuelle andre helseproblemer som kan forstyrre en persons sikkerhet under trening.
- Eventuelle auditive/vestibulære svekkelser.
- Ukorrigerte synsproblemer.
Dr. Douris vil ta sykehistorien for hvert potensielt forsøksperson for å evaluere forekomsten av noen av eksklusjonskriteriene. Vi vil bruke Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) og vårt eget medisinske spørreskjema. Alle frivillige vil signere det informerte samtykket før de deltar i studien.
Hvert emne vil kreve en time for å bli testet og å påta seg sin spesifikke tilstand som vil bli tilfeldig tildelt. Ved utfylling av samtykkeskjema vil deltakerne bli instruert om hvordan Stroop- og Trails B-testene vil bli administrert. Stroop-testene: forsøkspersonen vil bli bedt om å lese ord i farger, angi fargene på forskjellige bokstaver for å teste prosesseringshastigheten, og angi fargen på skriften til et ord når det faktiske ordet beskriver en motstridende farge for å teste responshemming (executive fungerer). Trails B-testen: forsøkspersonen blir bedt om å koble til et sett med 25 prikker så raskt som mulig, samtidig som nøyaktigheten opprettholdes. Denne testen gir informasjon om visuell søkehastighet, skanning, prosesseringshastighet, mental fleksibilitet og eksekutiv funksjon. Begge testene tar omtrent 5 minutter å administrere. De har begge blitt brukt mye i litteraturen for å måle endringer i eksekutiv funksjon som følge av trening. Forsøkspersonene vil også gjøre seg kjent med Brain Age-spillet ved samtykke. Detaljerte instruksjoner for hver testdag er som følger: Før- og ettertesting av Stroop- og Trails B-testene vil skje etter hver av de fire tilstandene: 1) Kun aerobic trening 2) Aerobic trening og Gaming samtidig 3) Kun gaming 4) Kontrolltilstand å sitte stille i 30 minutter. All testing vil finne sted i School of Health Professions Research Room, rom 507 i 500-bygningen.
Akutte anfall av aerobic trening: Deltakerne vil sykle i 30 minutter med en intensitet på 60 til 70 % av maksimal hjertefrekvens basert på 220 – deres alder. Den aerobe øvelsen vil bruke et Monarch 818E Monarch Lower Body Ergometer (Monark Exercise, Stockholm, Sverige). Deltakerens hjertefrekvens vil bli overvåket ved hjelp av Polar pulsmåler.
Acute Bouts of Video Game: Deltakerne vil spille Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Day! på Nintendo 3DS i 30 minutter i sittende hvilestilling.
Akutte anfall av både aerobic trening og videospill: Deltakerne vil utføre 30 minutters sykling med en intensitet på 60 til 70 % av maksimal hjertefrekvens basert på 220 minus alderen på et Monarch-ergometer mens de spiller Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Dag! på en Nintendo 3DS. Deltakerens hjertefrekvens vil bli overvåket ved hjelp av Polar-puls.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Forente stater, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning: 18-30 år
- God generell helse
- Tren minst to dager/uke
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kardiopulmonale tilstander inkludert astma i løpet av de siste 6 månedene.
- Eventuelle større muskel- og skjelettskader (dvs. avrevne leddbånd, benbrudd osv.) de siste 6 månedene.
- Eventuelle andre helseproblemer som kan forstyrre en persons sikkerhet under trening.
- Eventuelle auditive/vestibulære svekkelser.
- Ukorrigerte synsproblemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Aerobic trening
Deltakerne skal sykle i 30 minutter med en intensitet på 60 til 70 % av makspuls basert på 220 – deres alder.
Den aerobe øvelsen vil bruke et Monarch 818E Monarch Lower Body Ergometer (Monark Exercise, Stockholm, Sverige).
Deltakerens hjertefrekvens vil bli overvåket ved hjelp av Polar pulsmåler.
|
Forskningsdesignet som brukes vil være et randomisert kontrollforsøk som bruker en latinsk firkant for å randomisere behandlingsforholdene.
Forsøkspersoner vil ta en av fire betingelser: 1) Kun aerobic trening 2) Aerobic trening og spill samtidig 3) Spill kun 4) Sitt rolig.
Alle forholdene vil ta 30 minutter.
De uavhengige variablene er de fire betingelsene og de avhengige variablene er Stroop-testen og modifiserte Trails B som måler eksekutiv funksjon.
|
|
EKSPERIMENTELL: Videospilling
Deltakerne vil spille Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Day! på Nintendo 3DS i 30 minutter i sittende hvilestilling.
|
Forskningsdesignet som brukes vil være et randomisert kontrollforsøk som bruker en latinsk firkant for å randomisere behandlingsforholdene.
Forsøkspersoner vil ta en av fire betingelser: 1) Kun aerobic trening 2) Aerobic trening og spill samtidig 3) Spill kun 4) Sitt rolig.
Alle forholdene vil ta 30 minutter.
De uavhengige variablene er de fire betingelsene og de avhengige variablene er Stroop-testen og modifiserte Trails B som måler eksekutiv funksjon.
|
|
EKSPERIMENTELL: Aerobic trening og videospill
Deltakerne vil utføre 30 minutters sykling med en intensitet på 60 til 70 % av maksimal hjertefrekvens basert på 220 minus alderen på et Monarch-ergometer mens de spiller Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Day! på en Nintendo 3DS.
Deltakerens hjertefrekvens vil bli overvåket ved hjelp av Polar-puls.
|
Forskningsdesignet som brukes vil være et randomisert kontrollforsøk som bruker en latinsk firkant for å randomisere behandlingsforholdene.
Forsøkspersoner vil ta en av fire betingelser: 1) Kun aerobic trening 2) Aerobic trening og spill samtidig 3) Spill kun 4) Sitt rolig.
Alle forholdene vil ta 30 minutter.
De uavhengige variablene er de fire betingelsene og de avhengige variablene er Stroop-testen og modifiserte Trails B som måler eksekutiv funksjon.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Deltakerne vil sitte stille i 30 minutter
|
Forskningsdesignet som brukes vil være et randomisert kontrollforsøk som bruker en latinsk firkant for å randomisere behandlingsforholdene.
Forsøkspersoner vil ta en av fire betingelser: 1) Kun aerobic trening 2) Aerobic trening og spill samtidig 3) Spill kun 4) Sitt rolig.
Alle forholdene vil ta 30 minutter.
De uavhengige variablene er de fire betingelsene og de avhengige variablene er Stroop-testen og modifiserte Trails B som måler eksekutiv funksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop-testen
Tidsramme: 10 minutter
|
: forsøkspersonen vil bli bedt om å lese ord med farger, angi fargene på forskjellige bokstaver for å teste prosesseringshastigheten, og angi fargen på skrifttypen til et ord når det faktiske ordet beskriver en motstridende farge for å teste responshemming (eksekutiv funksjon).
|
10 minutter
|
|
Trails B-testen
Tidsramme: 10 minutter
|
: forsøkspersonen blir bedt om å koble til et sett med 25 prikker så raskt som mulig samtidig som nøyaktigheten opprettholdes.
Denne testen gir informasjon om visuell søkehastighet, skanning, prosesseringshastighet, mental fleksibilitet og eksekutiv funksjon.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- O'Leary KC, Pontifex MB, Scudder MR, Brown ML, Hillman CH. The effects of single bouts of aerobic exercise, exergaming, and videogame play on cognitive control. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1518-25. doi: 10.1016/j.clinph.2011.01.049. Epub 2011 Feb 24.
- Byun K, Hyodo K, Suwabe K, Ochi G, Sakairi Y, Kato M, Dan I, Soya H. Positive effect of acute mild exercise on executive function via arousal-related prefrontal activations: an fNIRS study. Neuroimage. 2014 Sep;98:336-45. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.04.067. Epub 2014 May 2.
- Chang YK, Chu CH, Wang CC, Song TF, Wei GX. Effect of acute exercise and cardiovascular fitness on cognitive function: an event-related cortical desynchronization study. Psychophysiology. 2015 Mar;52(3):342-51. doi: 10.1111/psyp.12364. Epub 2014 Oct 13.
- Yanagisawa H, Dan I, Tsuzuki D, Kato M, Okamoto M, Kyutoku Y, Soya H. Acute moderate exercise elicits increased dorsolateral prefrontal activation and improves cognitive performance with Stroop test. Neuroimage. 2010 May 1;50(4):1702-10. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.12.023. Epub 2009 Dec 16.
- Nouchi R, Taki Y, Takeuchi H, Hashizume H, Nozawa T, Kambara T, Sekiguchi A, Miyauchi CM, Kotozaki Y, Nouchi H, Kawashima R. Brain training game boosts executive functions, working memory and processing speed in the young adults: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013;8(2):e55518. doi: 10.1371/journal.pone.0055518. Epub 2013 Feb 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BHS-1115
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aerobic trening
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringMangel på fysisk aktivitetTyrkia
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalFullførtHjertefeilHellas, Polen
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Har ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Norwegian School of Sport SciencesUppsala UniversityRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Lymfom | Kardiotoksisitet | Kjemoterapeutisk toksisitet | Fysisk treningNorge, Sverige
-
Riphah International UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Riphah International UniversityFullførtRyggmargsskaderPakistan
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet