- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02437097
Wpływ ćwiczeń aerobowych i gier na wydajność poznawczą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to obejmie 40 osób, mężczyzn i kobiet, w wieku 18-30 lat. Uczestnicy będą składać się z przeszkolonych osób, które rejestrują co najmniej dwa dni/tydzień umiarkowanych ćwiczeń. Źródłem uczestników będzie społeczność New York Institute of Technology. Uczestnicy zostaną wybrani zgodnie z kryteriami włączenia/wykluczenia.Kryteria włączenia:
- Przedział wiekowy: 18-30 lat
- Dobry ogólny stan zdrowia
- Ćwicz co najmniej dwa dni w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek choroby krążeniowo-oddechowe, w tym astma, występujące w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Wszelkie poważne urazy układu mięśniowo-szkieletowego (np. zerwane więzadła, złamania kości itp.) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Wszelkie inne problemy zdrowotne, które mogłyby zakłócić bezpieczeństwo uczestnika podczas ćwiczeń.
- Wszelkie upośledzenia słuchu/przedsionkowe.
- Nieskorygowane problemy ze wzrokiem.
Dr Douris przeprowadzi wywiad medyczny dla każdego potencjalnego pacjenta w celu oceny obecności któregokolwiek z kryteriów wykluczenia. Wykorzystamy Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) oraz autorski kwestionariusz medyczny. Wszyscy ochotnicy podpiszą świadomą zgodę przed udziałem w badaniu.
Każda osoba będzie potrzebować jednej godziny na przetestowanie i podjęcie określonego warunku, który zostanie losowo przydzielony. Po wypełnieniu formularza zgody osoby zostaną poinstruowane, w jaki sposób zostaną przeprowadzone testy Stroopa i Trailsa B. Testy Stroopa: osoba badana zostanie poproszona o odczytanie słów o kolorach, określenie kolorów różnych liter w celu sprawdzenia szybkości przetwarzania oraz podanie koloru czcionki słowa, gdy rzeczywiste słowo opisuje sprzeczny kolor, w celu przetestowania hamowania odpowiedzi (wykonawczego funkcjonowanie). Test Trails B: badany ma połączyć zestaw 25 kropek tak szybko, jak to możliwe, zachowując przy tym dokładność. Ten test dostarcza informacji o szybkości wyszukiwania wizualnego, skanowaniu, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej i funkcjonowaniu wykonawczym. Wykonanie obu testów zajmuje około 5 minut. Oba były szeroko wykorzystywane w literaturze do pomiaru zmian funkcji wykonawczych w wyniku ćwiczeń. Badani zapoznają się również z grą Brain Age w momencie wyrażenia zgody. Szczegółowe instrukcje dla każdego dnia testowego są następujące: Testy Stroopa i Trailsa B przed i po testach zostaną przeprowadzone po każdym z czterech warunków: 1) Tylko ćwiczenia aerobowe 2) Równoczesne ćwiczenia aerobowe i gry 3) Tylko gry 4) Warunek kontrolny siedzieć cicho przez 30 minut. Wszystkie testy będą odbywać się w Sali Badawczej Szkoły Zawodów Medycznych, pokój 507 w Budynku 500.
Ostre napady ćwiczeń aerobowych: Uczestnicy wykonują 30 minut jazdy na rowerze z intensywnością od 60 do 70% maksymalnego tętna w oparciu o 220 – ich wiek. Podczas ćwiczeń aerobowych wykorzystany zostanie Ergometr Monarch 818E Monarch Lower Body Ergometer (Monark Exercise, Sztokholm, Szwecja). Tętno uczestnika będzie monitorowane za pomocą czujnika tętna Polar.
Ostre napady gry wideo: Uczestnicy zagrają w Brain Age: Trenuj swój mózg w kilka minut dziennie! na Nintendo 3DS przez 30 minut w pozycji siedzącej i spoczynkowej.
Ostre napady zarówno ćwiczeń aerobowych, jak i gier wideo: Uczestnicy wykonują 30 minut jazdy na rowerze z intensywnością od 60 do 70% maksymalnego tętna w oparciu o 220 minus ich wiek na ergometrze Monarch podczas gry Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Dzień! na Nintendo 3DS. Tętno uczestnika będzie monitorowane za pomocą tętna Polar.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy: 18-30 lat
- Dobry ogólny stan zdrowia
- Ćwicz co najmniej dwa dni w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek choroby krążeniowo-oddechowe, w tym astma, występujące w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Wszelkie poważne urazy układu mięśniowo-szkieletowego (np. zerwane więzadła, złamania kości itp.) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Wszelkie inne problemy zdrowotne, które mogłyby zakłócić bezpieczeństwo uczestnika podczas ćwiczeń.
- Wszelkie upośledzenia słuchu/przedsionkowe.
- Nieskorygowane problemy ze wzrokiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia aerobowe
Uczestnicy wykonają 30 minut jazdy na rowerze z intensywnością od 60 do 70% tętna maksymalnego w oparciu o 220 - ich wiek.
Podczas ćwiczeń aerobowych wykorzystany zostanie Ergometr Monarch 818E Monarch Lower Body Ergometer (Monark Exercise, Sztokholm, Szwecja).
Tętno uczestnika będzie monitorowane za pomocą czujnika tętna Polar.
|
Zastosowany projekt badawczy będzie randomizowanym badaniem kontrolnym z wykorzystaniem kwadratu łacińskiego w celu randomizacji warunków leczenia.
Badani przyjmą jeden z czterech warunków: 1) Tylko ćwiczenia aerobowe 2) Ćwiczenia aerobowe i gry jednocześnie 3) Tylko gry 4) Ciche siedzenie.
Wszystkie warunki zajmą 30 minut.
Zmiennymi niezależnymi są cztery warunki, a zmiennymi zależnymi są test Stroopa i zmodyfikowane ścieżki B, które mierzą funkcję wykonawczą.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Gry wideo
Uczestnicy zagrają w Brain Age: Train Your Brain in Minutes dziennie! na Nintendo 3DS przez 30 minut w pozycji siedzącej i spoczynkowej.
|
Zastosowany projekt badawczy będzie randomizowanym badaniem kontrolnym z wykorzystaniem kwadratu łacińskiego w celu randomizacji warunków leczenia.
Badani przyjmą jeden z czterech warunków: 1) Tylko ćwiczenia aerobowe 2) Ćwiczenia aerobowe i gry jednocześnie 3) Tylko gry 4) Ciche siedzenie.
Wszystkie warunki zajmą 30 minut.
Zmiennymi niezależnymi są cztery warunki, a zmiennymi zależnymi są test Stroopa i zmodyfikowane ścieżki B, które mierzą funkcję wykonawczą.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia aerobowe i gry wideo
Uczestnicy będą jeździć na rowerze przez 30 minut z intensywnością od 60 do 70% maksymalnego tętna w oparciu o 220 minus ich wiek na ergometrze Monarch podczas gry Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Day! na Nintendo 3DS.
Tętno uczestnika będzie monitorowane za pomocą tętna Polar.
|
Zastosowany projekt badawczy będzie randomizowanym badaniem kontrolnym z wykorzystaniem kwadratu łacińskiego w celu randomizacji warunków leczenia.
Badani przyjmą jeden z czterech warunków: 1) Tylko ćwiczenia aerobowe 2) Ćwiczenia aerobowe i gry jednocześnie 3) Tylko gry 4) Ciche siedzenie.
Wszystkie warunki zajmą 30 minut.
Zmiennymi niezależnymi są cztery warunki, a zmiennymi zależnymi są test Stroopa i zmodyfikowane ścieżki B, które mierzą funkcję wykonawczą.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Uczestnicy będą siedzieć cicho przez 30 minut
|
Zastosowany projekt badawczy będzie randomizowanym badaniem kontrolnym z wykorzystaniem kwadratu łacińskiego w celu randomizacji warunków leczenia.
Badani przyjmą jeden z czterech warunków: 1) Tylko ćwiczenia aerobowe 2) Ćwiczenia aerobowe i gry jednocześnie 3) Tylko gry 4) Ciche siedzenie.
Wszystkie warunki zajmą 30 minut.
Zmiennymi niezależnymi są cztery warunki, a zmiennymi zależnymi są test Stroopa i zmodyfikowane ścieżki B, które mierzą funkcję wykonawczą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: 10 minut
|
: osoba badana zostanie poproszona o odczytanie słów w kolorach, określenie kolorów różnych liter w celu przetestowania szybkości przetwarzania oraz podanie koloru czcionki słowa, gdy rzeczywiste słowo opisuje sprzeczny kolor, aby przetestować hamowanie reakcji (funkcjonowanie wykonawcze).
|
10 minut
|
|
Test Trails B
Ramy czasowe: 10 minut
|
: osoba badana ma połączyć zestaw 25 kropek tak szybko, jak to możliwe, zachowując przy tym dokładność.
Ten test dostarcza informacji o szybkości wyszukiwania wizualnego, skanowaniu, szybkości przetwarzania, elastyczności umysłowej i funkcjonowaniu wykonawczym.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- O'Leary KC, Pontifex MB, Scudder MR, Brown ML, Hillman CH. The effects of single bouts of aerobic exercise, exergaming, and videogame play on cognitive control. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1518-25. doi: 10.1016/j.clinph.2011.01.049. Epub 2011 Feb 24.
- Byun K, Hyodo K, Suwabe K, Ochi G, Sakairi Y, Kato M, Dan I, Soya H. Positive effect of acute mild exercise on executive function via arousal-related prefrontal activations: an fNIRS study. Neuroimage. 2014 Sep;98:336-45. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.04.067. Epub 2014 May 2.
- Chang YK, Chu CH, Wang CC, Song TF, Wei GX. Effect of acute exercise and cardiovascular fitness on cognitive function: an event-related cortical desynchronization study. Psychophysiology. 2015 Mar;52(3):342-51. doi: 10.1111/psyp.12364. Epub 2014 Oct 13.
- Yanagisawa H, Dan I, Tsuzuki D, Kato M, Okamoto M, Kyutoku Y, Soya H. Acute moderate exercise elicits increased dorsolateral prefrontal activation and improves cognitive performance with Stroop test. Neuroimage. 2010 May 1;50(4):1702-10. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.12.023. Epub 2009 Dec 16.
- Nouchi R, Taki Y, Takeuchi H, Hashizume H, Nozawa T, Kambara T, Sekiguchi A, Miyauchi CM, Kotozaki Y, Nouchi H, Kawashima R. Brain training game boosts executive functions, working memory and processing speed in the young adults: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013;8(2):e55518. doi: 10.1371/journal.pone.0055518. Epub 2013 Feb 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BHS-1115
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony