- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02437097
El efecto del ejercicio aeróbico y los juegos en el rendimiento cognitivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluirá a 40 sujetos, hombres y mujeres, de 18 a 30 años de edad. Los sujetos consistirán en individuos entrenados que registren al menos dos días a la semana de ejercicio moderado. La fuente de los participantes provendrá de la comunidad del Instituto de Tecnología de Nueva York. Los participantes serán seleccionados de acuerdo con los criterios de inclusión/exclusión. Criterios de inclusión:
- Rango de edad: 18-30 años
- Buena salud en general
- Hacer ejercicio al menos dos días a la semana
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición cardiopulmonar incluyendo asma en los últimos 6 meses.
- Cualquier lesión musculoesquelética importante (es decir, rotura de ligamentos, fracturas de huesos, etc.) en los últimos 6 meses.
- Cualquier otro problema de salud que pueda interferir con la seguridad de un sujeto durante el ejercicio.
- Cualquier impedimento auditivo/vestibular.
- Problemas visuales no corregidos.
El Dr. Douris tomará el historial médico de cada posible sujeto para evaluar la presencia de cualquiera de los criterios de exclusión. Usaremos el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) y nuestro propio cuestionario médico. Todos los voluntarios firmarán el consentimiento informado antes de participar en el estudio.
Cada sujeto requerirá una hora para ser evaluado y realizar su condición específica que se asignará aleatoriamente. Una vez completado el formulario de consentimiento, los sujetos recibirán instrucciones sobre cómo se administrarán las pruebas Stroop y Trails B. Las pruebas de Stroop: se le pedirá al sujeto que lea palabras de colores, indique los colores de varias letras para probar la velocidad de procesamiento y diga el color de la fuente de una palabra cuando la palabra real describe un color en conflicto para probar la inhibición de la respuesta (ejecutivo). marcha). La prueba Trails B: se le indica al sujeto que conecte un conjunto de 25 puntos lo más rápido posible mientras mantiene la precisión. Esta prueba proporciona información sobre la velocidad de búsqueda visual, el escaneo, la velocidad de procesamiento, la flexibilidad mental y el funcionamiento ejecutivo. Ambas pruebas tardan aproximadamente 5 minutos en administrarse. Ambos se han utilizado ampliamente en la literatura para medir los cambios en la función ejecutiva como resultado del ejercicio. Los sujetos también se familiarizarán con el juego Brain Age en el momento del consentimiento. Las instrucciones detalladas para cada día de prueba son las siguientes: Las pruebas previas y posteriores de las pruebas Stroop y Trails B se realizarán después de cada una de las cuatro condiciones: 1) Solo ejercicio aeróbico 2) Ejercicio aeróbico y juegos simultáneamente 3) Solo juegos 4) Condición de control de sentarse en silencio durante 30 minutos. Todas las pruebas se llevarán a cabo en la Sala de Investigación de la Escuela de Profesiones de la Salud, Sala 507 del Edificio 500.
Episodios agudos de ejercicio aeróbico: los participantes realizarán 30 minutos de ciclismo a una intensidad del 60 al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima en función de 220, su edad. El ejercicio aeróbico utilizará un ergómetro para la parte inferior del cuerpo Monarch 818E Monarch (Ejercicio Monark, Estocolmo, Suecia). La frecuencia cardíaca del participante se controlará mediante el monitor de frecuencia cardíaca Polar.
Episodios agudos de videojuegos: los participantes jugarán Brain Age: ¡Entrena tu cerebro en minutos al día! en Nintendo 3DS durante 30 minutos en una posición de descanso sentado.
Episodios agudos de ejercicio aeróbico y videojuegos: los participantes realizarán 30 minutos de ciclismo a una intensidad del 60 al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima basada en 220 menos su edad en un ergómetro Monarch mientras juegan Brain Age: Entrena tu cerebro en minutos a ¡Día! en una Nintendo 3DS. La frecuencia cardíaca del participante se controlará utilizando la frecuencia cardíaca Polar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- New York Institute of Technology
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: 18-30 años
- Buena salud en general
- Hacer ejercicio al menos dos días a la semana
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición cardiopulmonar incluyendo asma en los últimos 6 meses.
- Cualquier lesión musculoesquelética importante (es decir, rotura de ligamentos, fracturas de huesos, etc.) en los últimos 6 meses.
- Cualquier otro problema de salud que pueda interferir con la seguridad de un sujeto durante el ejercicio.
- Cualquier impedimento auditivo/vestibular.
- Problemas visuales no corregidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicio aerobico
Los participantes realizarán 30 minutos de ciclismo a una intensidad del 60 al 70% de la frecuencia cardíaca máxima en función de 220, su edad.
El ejercicio aeróbico utilizará un ergómetro para la parte inferior del cuerpo Monarch 818E Monarch (Ejercicio Monark, Estocolmo, Suecia).
La frecuencia cardíaca del participante se controlará mediante el monitor de frecuencia cardíaca Polar.
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El diseño de investigación utilizado será un ensayo de control aleatorio utilizando un cuadrado latino para aleatorizar las condiciones de tratamiento.
Los sujetos tomarán una de cuatro condiciones: 1) Solo ejercicio aeróbico 2) Ejercicio aeróbico y juegos simultáneamente 3) Solo juegos 4) Sentarse en silencio.
Todas las condiciones tardarán 30 minutos.
Las variables independientes son las cuatro condiciones y las variables dependientes son el test de Stroop y Trails B modificado que miden la función ejecutiva.
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EXPERIMENTAL: Videojuegos
Los participantes jugarán Brain Age: ¡Entrena tu cerebro en minutos al día! en Nintendo 3DS durante 30 minutos en una posición de descanso sentado.
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El diseño de investigación utilizado será un ensayo de control aleatorio utilizando un cuadrado latino para aleatorizar las condiciones de tratamiento.
Los sujetos tomarán una de cuatro condiciones: 1) Solo ejercicio aeróbico 2) Ejercicio aeróbico y juegos simultáneamente 3) Solo juegos 4) Sentarse en silencio.
Todas las condiciones tardarán 30 minutos.
Las variables independientes son las cuatro condiciones y las variables dependientes son el test de Stroop y Trails B modificado que miden la función ejecutiva.
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EXPERIMENTAL: Ejercicio aeróbico y videojuegos
Los participantes realizarán 30 minutos de ciclismo a una intensidad del 60 al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima basada en 220 menos su edad en un ergómetro Monarch mientras juegan Brain Age: ¡Entrena tu cerebro en minutos al día! en una Nintendo 3DS.
La frecuencia cardíaca del participante se controlará utilizando la frecuencia cardíaca Polar.
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El diseño de investigación utilizado será un ensayo de control aleatorio utilizando un cuadrado latino para aleatorizar las condiciones de tratamiento.
Los sujetos tomarán una de cuatro condiciones: 1) Solo ejercicio aeróbico 2) Ejercicio aeróbico y juegos simultáneamente 3) Solo juegos 4) Sentarse en silencio.
Todas las condiciones tardarán 30 minutos.
Las variables independientes son las cuatro condiciones y las variables dependientes son el test de Stroop y Trails B modificado que miden la función ejecutiva.
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PLACEBO_COMPARADOR: Control
Los participantes se sentarán en silencio durante 30 minutos.
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El diseño de investigación utilizado será un ensayo de control aleatorio utilizando un cuadrado latino para aleatorizar las condiciones de tratamiento.
Los sujetos tomarán una de cuatro condiciones: 1) Solo ejercicio aeróbico 2) Ejercicio aeróbico y juegos simultáneamente 3) Solo juegos 4) Sentarse en silencio.
Todas las condiciones tardarán 30 minutos.
Las variables independientes son las cuatro condiciones y las variables dependientes son el test de Stroop y Trails B modificado que miden la función ejecutiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de Stroop
Periodo de tiempo: 10 minutos
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: se le pedirá al sujeto que lea palabras de colores, indique los colores de varias letras para probar la velocidad de procesamiento y diga el color de la fuente de una palabra cuando la palabra real describe un color en conflicto para probar la inhibición de la respuesta (funcionamiento ejecutivo).
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10 minutos
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La prueba de los senderos B
Periodo de tiempo: 10 minutos
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: se le indica al sujeto que conecte un conjunto de 25 puntos lo más rápido posible manteniendo la precisión.
Esta prueba proporciona información sobre la velocidad de búsqueda visual, el escaneo, la velocidad de procesamiento, la flexibilidad mental y el funcionamiento ejecutivo.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- O'Leary KC, Pontifex MB, Scudder MR, Brown ML, Hillman CH. The effects of single bouts of aerobic exercise, exergaming, and videogame play on cognitive control. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1518-25. doi: 10.1016/j.clinph.2011.01.049. Epub 2011 Feb 24.
- Byun K, Hyodo K, Suwabe K, Ochi G, Sakairi Y, Kato M, Dan I, Soya H. Positive effect of acute mild exercise on executive function via arousal-related prefrontal activations: an fNIRS study. Neuroimage. 2014 Sep;98:336-45. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.04.067. Epub 2014 May 2.
- Chang YK, Chu CH, Wang CC, Song TF, Wei GX. Effect of acute exercise and cardiovascular fitness on cognitive function: an event-related cortical desynchronization study. Psychophysiology. 2015 Mar;52(3):342-51. doi: 10.1111/psyp.12364. Epub 2014 Oct 13.
- Yanagisawa H, Dan I, Tsuzuki D, Kato M, Okamoto M, Kyutoku Y, Soya H. Acute moderate exercise elicits increased dorsolateral prefrontal activation and improves cognitive performance with Stroop test. Neuroimage. 2010 May 1;50(4):1702-10. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.12.023. Epub 2009 Dec 16.
- Nouchi R, Taki Y, Takeuchi H, Hashizume H, Nozawa T, Kambara T, Sekiguchi A, Miyauchi CM, Kotozaki Y, Nouchi H, Kawashima R. Brain training game boosts executive functions, working memory and processing speed in the young adults: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013;8(2):e55518. doi: 10.1371/journal.pone.0055518. Epub 2013 Feb 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BHS-1115
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