- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02437097
Effekten av aerob träning och spel på kognitiv prestation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att omfatta 40 försökspersoner, män och kvinnor, i åldrarna 18-30 år. Försökspersonerna kommer att bestå av utbildade individer som loggar minst två dagar/vecka av måttlig träning. Källan till deltagarna kommer från New York Institute of Technology-gemenskapen. Deltagare kommer att väljas ut enligt kriterierna för inkludering/uteslutning. Inklusionskriterier:
- Åldersintervall: 18-30 år
- God allmän hälsa
- Träna minst två dagar/vecka
Exklusions kriterier:
- Eventuella kardiopulmonella tillstånd inklusive astma under de senaste 6 månaderna.
- Eventuella större muskel- och skelettskador (dvs. trasiga ligament, benfrakturer etc.) under de senaste 6 månaderna.
- Alla andra hälsoproblem som skulle störa en patients säkerhet under träning.
- Eventuella auditiva/vestibulära nedsättningar.
- Okorrigerade synproblem.
Dr. Douris kommer att ta medicinsk historia för varje blivande försöksperson för att utvärdera förekomsten av något av uteslutningskriterierna. Vi kommer att använda oss av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) och vårt eget medicinska frågeformulär. Alla frivilliga kommer att underteckna det informerade samtycket innan de deltar i studien.
Varje försöksperson kommer att kräva en timme för att testas och att utföra sitt specifika tillstånd som kommer att tilldelas slumpmässigt. Efter medgivandeformulär kommer försökspersoner att instrueras om hur Stroop- och Trails B-testerna kommer att administreras. Stroop-testerna: försökspersonen kommer att bli ombedd att läsa ord i färger, ange färgerna på olika bokstäver för att testa bearbetningshastigheten och ange färgen på teckensnittet för ett ord när det faktiska ordet beskriver en motstridig färg för att testa responsinhibering (executive) fungerar). Trails B-testet: försökspersonen instrueras att ansluta en uppsättning med 25 punkter så snabbt som möjligt med bibehållen noggrannhet. Detta test ger information om visuell sökhastighet, skanning, bearbetningshastighet, mental flexibilitet och verkställande funktion. Båda testerna tar cirka 5 minuter att administrera. De har båda använts i stor utsträckning i litteraturen för att mäta förändringar i verkställande funktion till följd av träning. Försökspersonerna kommer också att bekanta sig med spelet Brain Age vid tidpunkten för samtycke. Detaljerade instruktioner för varje testdag är som följer: För- och eftertestning av Stroop- och Trails B-testerna kommer att ske efter vart och ett av de fyra tillstånden: 1) Endast aerob träning 2) Aerob träning och spel samtidigt 3) Endast spel 4) Kontrolltillstånd att sitta tyst i 30 minuter. Alla tester kommer att ske i School of Health Professions Research Room, rum 507 i 500-byggnaden.
Akuta anfall av aerob träning: Deltagarna kommer att utföra 30 minuters cykling med en intensitet på 60 till 70 % av maxpuls baserat på 220 - deras ålder. Den aeroba träningen kommer att använda en Monarch 818E Monarch Lower Body Ergometer (Monark Exercise, Stockholm, Sverige). Deltagarens puls kommer att övervakas med Polar pulsmätare.
Acute Bouts of Video Game:Deltagare kommer att spela Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Day! på Nintendo 3DS i 30 minuter i sittande viloläge.
Akuta anfall av både aerobic träning och videospel: Deltagarna kommer att utföra 30 minuters cykling med en intensitet på 60 till 70 % av maxpuls baserat på 220 minus deras ålder på en Monarch ergometer medan de spelar Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Dag! på en Nintendo 3DS. Deltagarens puls kommer att övervakas med Polar puls.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Förenta staterna, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall: 18-30 år
- God allmän hälsa
- Träna minst två dagar/vecka
Exklusions kriterier:
- Eventuella kardiopulmonella tillstånd inklusive astma under de senaste 6 månaderna.
- Eventuella större muskel- och skelettskador (dvs. trasiga ligament, benfrakturer etc.) under de senaste 6 månaderna.
- Alla andra hälsoproblem som skulle störa en patients säkerhet under träning.
- Eventuella auditiva/vestibulära nedsättningar.
- Okorrigerade synproblem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Aerob träning
Deltagarna kommer att utföra 30 minuters cykling med en intensitet på 60 till 70 % av maxpuls baserat på 220 - deras ålder.
Den aeroba träningen kommer att använda en Monarch 818E Monarch Lower Body Ergometer (Monark Exercise, Stockholm, Sverige).
Deltagarens puls kommer att övervakas med Polar pulsmätare.
|
Forskningsdesignen som används kommer att vara en randomiserad kontrollstudie med en latinsk ruta för att randomisera behandlingsförhållandena.
Försökspersoner kommer att ta ett av fyra villkor: 1) Endast aerob träning 2) Aerob träning och spel samtidigt 3) Endast spel 4) Sitt tyst.
Alla villkor kommer att ta 30 minuter.
De oberoende variablerna är de fyra villkoren och de beroende variablerna är Stroop-testet och modifierade Trails B som mäter exekutiv funktion.
|
|
EXPERIMENTELL: Videospel
Deltagarna kommer att spela Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Day! på Nintendo 3DS i 30 minuter i sittande viloläge.
|
Forskningsdesignen som används kommer att vara en randomiserad kontrollstudie med en latinsk ruta för att randomisera behandlingsförhållandena.
Försökspersoner kommer att ta ett av fyra villkor: 1) Endast aerob träning 2) Aerob träning och spel samtidigt 3) Endast spel 4) Sitt tyst.
Alla villkor kommer att ta 30 minuter.
De oberoende variablerna är de fyra villkoren och de beroende variablerna är Stroop-testet och modifierade Trails B som mäter exekutiv funktion.
|
|
EXPERIMENTELL: Aerob träning och videospel
Deltagarna kommer att utföra 30 minuters cykling med en intensitet på 60 till 70 % av maxpuls baserat på 220 minus deras ålder på en Monarch-ergometer medan de spelar Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Day! på en Nintendo 3DS.
Deltagarens puls kommer att övervakas med Polar puls.
|
Forskningsdesignen som används kommer att vara en randomiserad kontrollstudie med en latinsk ruta för att randomisera behandlingsförhållandena.
Försökspersoner kommer att ta ett av fyra villkor: 1) Endast aerob träning 2) Aerob träning och spel samtidigt 3) Endast spel 4) Sitt tyst.
Alla villkor kommer att ta 30 minuter.
De oberoende variablerna är de fyra villkoren och de beroende variablerna är Stroop-testet och modifierade Trails B som mäter exekutiv funktion.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Deltagarna kommer att sitta tysta i 30 minuter
|
Forskningsdesignen som används kommer att vara en randomiserad kontrollstudie med en latinsk ruta för att randomisera behandlingsförhållandena.
Försökspersoner kommer att ta ett av fyra villkor: 1) Endast aerob träning 2) Aerob träning och spel samtidigt 3) Endast spel 4) Sitt tyst.
Alla villkor kommer att ta 30 minuter.
De oberoende variablerna är de fyra villkoren och de beroende variablerna är Stroop-testet och modifierade Trails B som mäter exekutiv funktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroop-testet
Tidsram: 10 minuter
|
: Försökspersonen kommer att bli ombedd att läsa ord av färger, ange färgerna på olika bokstäver för att testa bearbetningshastigheten och ange färgen på teckensnittet för ett ord när det faktiska ordet beskriver en färg som står i konflikt för att testa responsinhibering (exekutiv funktion).
|
10 minuter
|
|
Trails B-testet
Tidsram: 10 minuter
|
: försökspersonen instrueras att ansluta en uppsättning med 25 punkter så snabbt som möjligt med bibehållen noggrannhet.
Detta test ger information om visuell sökhastighet, skanning, bearbetningshastighet, mental flexibilitet och verkställande funktion.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- O'Leary KC, Pontifex MB, Scudder MR, Brown ML, Hillman CH. The effects of single bouts of aerobic exercise, exergaming, and videogame play on cognitive control. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1518-25. doi: 10.1016/j.clinph.2011.01.049. Epub 2011 Feb 24.
- Byun K, Hyodo K, Suwabe K, Ochi G, Sakairi Y, Kato M, Dan I, Soya H. Positive effect of acute mild exercise on executive function via arousal-related prefrontal activations: an fNIRS study. Neuroimage. 2014 Sep;98:336-45. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.04.067. Epub 2014 May 2.
- Chang YK, Chu CH, Wang CC, Song TF, Wei GX. Effect of acute exercise and cardiovascular fitness on cognitive function: an event-related cortical desynchronization study. Psychophysiology. 2015 Mar;52(3):342-51. doi: 10.1111/psyp.12364. Epub 2014 Oct 13.
- Yanagisawa H, Dan I, Tsuzuki D, Kato M, Okamoto M, Kyutoku Y, Soya H. Acute moderate exercise elicits increased dorsolateral prefrontal activation and improves cognitive performance with Stroop test. Neuroimage. 2010 May 1;50(4):1702-10. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.12.023. Epub 2009 Dec 16.
- Nouchi R, Taki Y, Takeuchi H, Hashizume H, Nozawa T, Kambara T, Sekiguchi A, Miyauchi CM, Kotozaki Y, Nouchi H, Kawashima R. Brain training game boosts executive functions, working memory and processing speed in the young adults: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013;8(2):e55518. doi: 10.1371/journal.pone.0055518. Epub 2013 Feb 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BHS-1115
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aerob träning
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
University of BarcelonaAvslutad
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Becton, Dickinson and CompanyAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändParkinsons sjukdomFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
University of MalagaAvslutad
-
East Carolina UniversityAvslutadMotionFörenta staterna