- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02437097
Effekten af aerob træning og spil på kognitiv præstation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil omfatte 40 forsøgspersoner, mænd og kvinder, i alderen 18-30 år. Forsøgspersonerne vil bestå af trænede personer, som logger mindst to dage/ugen med moderat træning. Kilden til deltagerne vil komme fra New York Institute of Technology-samfundet. Deltagerne vil blive udvalgt i henhold til inklusions-/eksklusionskriterierne. Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 18-30 år
- Godt generelt helbred
- Træn mindst to dage om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle hjerte- og lungesygdomme inklusive astma inden for de sidste 6 måneder.
- Eventuelle større muskuloskeletale skader (dvs. overrevne ledbånd, knoglebrud osv.) over de sidste 6 måneder.
- Eventuelle andre sundhedsproblemer, der ville forstyrre et forsøgspersons sikkerhed under træning.
- Eventuelle auditive/vestibulære svækkelser.
- Ukorrigerede synsproblemer.
Dr. Douris vil tage sygehistorien for hvert potentielt forsøgsperson for at vurdere tilstedeværelsen af nogen af eksklusionskriterierne. Vi vil bruge Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) og vores eget medicinske spørgeskema. Alle frivillige vil underskrive det informerede samtykke før deltagelse i undersøgelsen.
Hvert emne vil kræve en time at blive testet og at påtage sig deres specifikke tilstand, som vil blive tilfældigt tildelt. Ved udfyldelse af samtykkeformularen vil forsøgspersonerne blive instrueret i, hvordan Stroop- og Trails B-testene vil blive administreret. Stroop-testene: forsøgspersonen vil blive bedt om at læse ord i farver, angive farverne på forskellige bogstaver for at teste behandlingshastigheden og angive farven på et ords skrifttype, når det faktiske ord beskriver en modstridende farve for at teste responshæmning (executive). fungerer). Trails B-testen: forsøgspersonen instrueres i at forbinde et sæt med 25 prikker så hurtigt som muligt og samtidig bevare nøjagtigheden. Denne test giver information om visuel søgehastighed, scanning, behandlingshastighed, mental fleksibilitet og eksekutiv funktion. Begge test tager cirka 5 minutter at administrere. De er begge blevet brugt i vid udstrækning i litteraturen til at måle ændringer i den udøvende funktion som følge af træning. Forsøgspersonerne vil også sætte sig ind i Brain Age-spillet på tidspunktet for samtykke. Detaljerede instruktioner for hver testdag er som følger: Før og efter test af Stroop- og Trails B-testene vil forekomme efter hver af de fire tilstande: 1) Kun aerob træning 2) Aerob træning og spil samtidig 3) Kun spil 4) Kontroltilstand at sidde stille i 30 minutter. Al test vil finde sted i School of Health Professions Research Room, værelse 507 i 500-bygningen.
Akutte anfald af aerob træning: Deltagerne vil udføre 30 minutters cykling med en intensitet på 60 til 70 % af maksimal puls baseret på 220 - deres alder. Den aerobe træning vil bruge et Monarch 818E Monarch Lower Body Ergometer (Monark Exercise, Stockholm, Sverige). Deltagerens puls vil blive overvåget ved hjælp af Polar pulsmåler.
Acute Bouts of Video Game: Deltagerne vil spille Brain Age: Train Your Brain på få minutter om dagen! på Nintendo 3DS i 30 minutter i siddende hvileposition.
Akutte anfald af både aerobic træning og videospil: Deltagerne vil udføre 30 minutters cykling med en intensitet på 60 til 70 % af den maksimale puls baseret på 220 minus deres alder på et Monarch ergometer, mens de spiller Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Dag! på en Nintendo 3DS. Deltagerens puls vil blive overvåget ved hjælp af Polar-puls.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 18-30 år
- Godt generelt helbred
- Træn mindst to dage om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle hjerte- og lungesygdomme inklusive astma inden for de sidste 6 måneder.
- Eventuelle større muskuloskeletale skader (dvs. overrevne ledbånd, knoglebrud osv.) over de sidste 6 måneder.
- Eventuelle andre sundhedsproblemer, der ville forstyrre et forsøgspersons sikkerhed under træning.
- Eventuelle auditive/vestibulære svækkelser.
- Ukorrigerede synsproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Aerob træning
Deltagerne vil udføre 30 minutters cykling med en intensitet på 60 til 70 % af maksimal puls baseret på 220 - deres alder.
Den aerobe træning vil bruge et Monarch 818E Monarch Lower Body Ergometer (Monark Exercise, Stockholm, Sverige).
Deltagerens puls vil blive overvåget ved hjælp af Polar pulsmåler.
|
Det anvendte forskningsdesign vil være et randomiseret kontrolforsøg med en latinsk firkant for at randomisere behandlingsbetingelserne.
Forsøgspersoner vil tage en af fire betingelser: 1) Kun aerob træning 2) Aerob træning og spil samtidig 3) Kun spil 4) Sidder stille.
Alle betingelser vil tage 30 minutter.
De uafhængige variabler er de fire betingelser, og de afhængige variable er Stroop-testen og modificerede Trails B, som måler eksekutiv funktion.
|
|
EKSPERIMENTEL: Videospil
Deltagerne vil spille Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Day! på Nintendo 3DS i 30 minutter i siddende hvileposition.
|
Det anvendte forskningsdesign vil være et randomiseret kontrolforsøg med en latinsk firkant for at randomisere behandlingsbetingelserne.
Forsøgspersoner vil tage en af fire betingelser: 1) Kun aerob træning 2) Aerob træning og spil samtidig 3) Kun spil 4) Sidder stille.
Alle betingelser vil tage 30 minutter.
De uafhængige variabler er de fire betingelser, og de afhængige variable er Stroop-testen og modificerede Trails B, som måler eksekutiv funktion.
|
|
EKSPERIMENTEL: Aerob træning og videospil
Deltagerne vil udføre 30 minutters cykling med en intensitet på 60 til 70 % af maksimal puls baseret på 220 minus deres alder på et Monarch-ergometer, mens de spiller Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Day! på en Nintendo 3DS.
Deltagerens puls vil blive overvåget ved hjælp af Polar-puls.
|
Det anvendte forskningsdesign vil være et randomiseret kontrolforsøg med en latinsk firkant for at randomisere behandlingsbetingelserne.
Forsøgspersoner vil tage en af fire betingelser: 1) Kun aerob træning 2) Aerob træning og spil samtidig 3) Kun spil 4) Sidder stille.
Alle betingelser vil tage 30 minutter.
De uafhængige variabler er de fire betingelser, og de afhængige variable er Stroop-testen og modificerede Trails B, som måler eksekutiv funktion.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Deltagerne sidder stille i 30 minutter
|
Det anvendte forskningsdesign vil være et randomiseret kontrolforsøg med en latinsk firkant for at randomisere behandlingsbetingelserne.
Forsøgspersoner vil tage en af fire betingelser: 1) Kun aerob træning 2) Aerob træning og spil samtidig 3) Kun spil 4) Sidder stille.
Alle betingelser vil tage 30 minutter.
De uafhængige variabler er de fire betingelser, og de afhængige variable er Stroop-testen og modificerede Trails B, som måler eksekutiv funktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop-testen
Tidsramme: 10 minutter
|
: forsøgspersonen vil blive bedt om at læse ord med farver, angive farverne på forskellige bogstaver for at teste behandlingshastigheden og angive farven på et ords skrifttype, når det faktiske ord beskriver en modstridende farve for at teste responshæmning (eksekutiv funktion).
|
10 minutter
|
|
Trails B-testen
Tidsramme: 10 minutter
|
: Forsøgspersonen instrueres i at forbinde et sæt med 25 prikker så hurtigt som muligt og samtidig bevare nøjagtigheden.
Denne test giver information om visuel søgehastighed, scanning, behandlingshastighed, mental fleksibilitet og eksekutiv funktion.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- O'Leary KC, Pontifex MB, Scudder MR, Brown ML, Hillman CH. The effects of single bouts of aerobic exercise, exergaming, and videogame play on cognitive control. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1518-25. doi: 10.1016/j.clinph.2011.01.049. Epub 2011 Feb 24.
- Byun K, Hyodo K, Suwabe K, Ochi G, Sakairi Y, Kato M, Dan I, Soya H. Positive effect of acute mild exercise on executive function via arousal-related prefrontal activations: an fNIRS study. Neuroimage. 2014 Sep;98:336-45. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.04.067. Epub 2014 May 2.
- Chang YK, Chu CH, Wang CC, Song TF, Wei GX. Effect of acute exercise and cardiovascular fitness on cognitive function: an event-related cortical desynchronization study. Psychophysiology. 2015 Mar;52(3):342-51. doi: 10.1111/psyp.12364. Epub 2014 Oct 13.
- Yanagisawa H, Dan I, Tsuzuki D, Kato M, Okamoto M, Kyutoku Y, Soya H. Acute moderate exercise elicits increased dorsolateral prefrontal activation and improves cognitive performance with Stroop test. Neuroimage. 2010 May 1;50(4):1702-10. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.12.023. Epub 2009 Dec 16.
- Nouchi R, Taki Y, Takeuchi H, Hashizume H, Nozawa T, Kambara T, Sekiguchi A, Miyauchi CM, Kotozaki Y, Nouchi H, Kawashima R. Brain training game boosts executive functions, working memory and processing speed in the young adults: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013;8(2):e55518. doi: 10.1371/journal.pone.0055518. Epub 2013 Feb 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BHS-1115
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
Harbin Medical UniversityRekruttering