- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02437097
Влияние аэробных упражнений и игр на когнитивные способности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании примут участие 40 человек, мужчины и женщины, в возрасте от 18 до 30 лет. Субъекты будут состоять из тренированных людей, которые минимум два дня в неделю будут заниматься умеренными физическими упражнениями. Источником участников будет сообщество Нью-Йоркского технологического института. Участники будут отобраны в соответствии с критериями включения/исключения. Критерии включения:
- Возрастной диапазон: 18-30 лет
- Хорошее общее состояние здоровья
- Занимайтесь спортом не менее двух дней в неделю
Критерий исключения:
- Любые сердечно-легочные заболевания, включая астму, в течение последних 6 месяцев.
- Любые серьезные травмы опорно-двигательного аппарата (т. разрывы связок, переломы костей и др.) за последние 6 мес.
- Любые другие проблемы со здоровьем, которые могут помешать безопасности субъекта во время упражнений.
- Любые слуховые/вестибулярные нарушения.
- Неисправленные проблемы со зрением.
Доктор Дурис будет собирать историю болезни каждого предполагаемого субъекта, чтобы оценить наличие любого из критериев исключения. Мы будем использовать Анкету готовности к физической активности (PAR-Q) и нашу собственную медицинскую анкету. Все добровольцы подписывают информированное согласие перед участием в исследовании.
Каждому субъекту потребуется один час для тестирования и выполнения определенного условия, которое будет назначено случайным образом. После заполнения формы согласия субъекты будут проинструктированы о том, как будут проводиться тесты Stroop и Trails B. Тесты Струпа: испытуемого просят прочитать слова цвета, назвать цвета различных букв, чтобы проверить скорость обработки, и указать цвет шрифта слова, когда фактическое слово описывает конфликтующий цвет, чтобы проверить торможение реакции (исполнительная функционирование). Тест Trails B: испытуемому предлагается соединить набор из 25 точек как можно быстрее, сохраняя при этом точность. Этот тест предоставляет информацию о скорости визуального поиска, сканирования, скорости обработки информации, умственной гибкости и исполнительных функциях. Оба теста занимают около 5 минут. Оба они широко использовались в литературе для измерения изменений исполнительной функции в результате физических упражнений. Субъекты также ознакомятся с игрой Brain Age во время согласия. Ниже приведены подробные инструкции для каждого дня тестирования: Предварительное и последующее тестирование тестов Stroop и Trails B будет проводиться после каждого из четырех условий: 1) только аэробные упражнения 2) одновременно аэробные упражнения и игры 3) только игры 4) контрольные условия спокойно посидеть 30 минут. Все испытания будут проходить в исследовательской комнате Школы медицинских профессий, комната 507 500-го корпуса.
Острые приступы аэробных упражнений: участники будут выполнять 30-минутную езду на велосипеде с интенсивностью от 60 до 70% от максимальной частоты сердечных сокращений в зависимости от 220 - их возраста. В аэробных упражнениях будет использоваться эргометр для нижней части тела Monarch 818E Monarch (Monark Exercise, Стокгольм, Швеция). Частота сердечных сокращений участника будет контролироваться с помощью пульсометра Polar.
Острые приступы видеоигры: участники будут играть в Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Day! на Nintendo 3DS в течение 30 минут в сидячем положении.
Острые приступы как аэробных упражнений, так и видеоигр: участники будут выполнять 30 минут езды на велосипеде с интенсивностью от 60 до 70% от максимальной частоты сердечных сокращений на основе 220 минус их возраст на эргометре Monarch во время игры Brain Age: Train Your Brain in Minutes a День! на Nintendo 3DS. Частота сердечных сокращений участника будет контролироваться с помощью Polar.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: 18-30 лет
- Хорошее общее состояние здоровья
- Занимайтесь спортом не менее двух дней в неделю
Критерий исключения:
- Любые сердечно-легочные заболевания, включая астму, в течение последних 6 месяцев.
- Любые серьезные травмы опорно-двигательного аппарата (т. разрывы связок, переломы костей и др.) за последние 6 мес.
- Любые другие проблемы со здоровьем, которые могут помешать безопасности субъекта во время упражнений.
- Любые слуховые/вестибулярные нарушения.
- Неисправленные проблемы со зрением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэробные упражнения
Участники будут выполнять 30-минутную езду на велосипеде с интенсивностью от 60 до 70% от максимальной частоты сердечных сокращений, исходя из 220 — их возраста.
В аэробных упражнениях будет использоваться эргометр для нижней части тела Monarch 818E Monarch (Monark Exercise, Стокгольм, Швеция).
Частота сердечных сокращений участника будет контролироваться с помощью пульсометра Polar.
|
Используемый дизайн исследования будет представлять собой рандомизированное контрольное испытание с использованием латинского квадрата для рандомизации условий лечения.
Испытуемые будут выполнять одно из четырех условий: 1) Только аэробные упражнения 2) Аэробные упражнения и игры одновременно 3) Только игры 4) Сидеть спокойно.
Все условия займут 30 минут.
Независимыми переменными являются четыре условия, а зависимыми переменными являются тест Струпа и модифицированные следы B, которые измеряют исполнительную функцию.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Видеоигры
Участники будут играть в Brain Age: Тренируйте свой мозг по минутам в день! на Nintendo 3DS в течение 30 минут в сидячем положении.
|
Используемый дизайн исследования будет представлять собой рандомизированное контрольное испытание с использованием латинского квадрата для рандомизации условий лечения.
Испытуемые будут выполнять одно из четырех условий: 1) Только аэробные упражнения 2) Аэробные упражнения и игры одновременно 3) Только игры 4) Сидеть спокойно.
Все условия займут 30 минут.
Независимыми переменными являются четыре условия, а зависимыми переменными являются тест Струпа и модифицированные следы B, которые измеряют исполнительную функцию.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэробные упражнения и видеоигры
Участники будут выполнять 30-минутную езду на велосипеде с интенсивностью от 60 до 70% от максимальной частоты сердечных сокращений на основе 220 минус их возраст на эргометре Monarch, играя в Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Day! на Nintendo 3DS.
Частота сердечных сокращений участника будет контролироваться с помощью Polar.
|
Используемый дизайн исследования будет представлять собой рандомизированное контрольное испытание с использованием латинского квадрата для рандомизации условий лечения.
Испытуемые будут выполнять одно из четырех условий: 1) Только аэробные упражнения 2) Аэробные упражнения и игры одновременно 3) Только игры 4) Сидеть спокойно.
Все условия займут 30 минут.
Независимыми переменными являются четыре условия, а зависимыми переменными являются тест Струпа и модифицированные следы B, которые измеряют исполнительную функцию.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Участники сидят спокойно в течение 30 минут.
|
Используемый дизайн исследования будет представлять собой рандомизированное контрольное испытание с использованием латинского квадрата для рандомизации условий лечения.
Испытуемые будут выполнять одно из четырех условий: 1) Только аэробные упражнения 2) Аэробные упражнения и игры одновременно 3) Только игры 4) Сидеть спокойно.
Все условия займут 30 минут.
Независимыми переменными являются четыре условия, а зависимыми переменными являются тест Струпа и модифицированные следы B, которые измеряют исполнительную функцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: 10 минут
|
: испытуемому будет предложено прочитать слова цветов, назвать цвета различных букв, чтобы проверить скорость обработки, и назвать цвет шрифта слова, когда фактическое слово описывает конфликтующий цвет, чтобы проверить подавление реакции (исполнительное функционирование).
|
10 минут
|
|
Тест Trails B
Временное ограничение: 10 минут
|
: субъекту предлагается соединить набор из 25 точек как можно быстрее, сохраняя при этом точность.
Этот тест предоставляет информацию о скорости визуального поиска, сканирования, скорости обработки информации, умственной гибкости и исполнительных функциях.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- O'Leary KC, Pontifex MB, Scudder MR, Brown ML, Hillman CH. The effects of single bouts of aerobic exercise, exergaming, and videogame play on cognitive control. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1518-25. doi: 10.1016/j.clinph.2011.01.049. Epub 2011 Feb 24.
- Byun K, Hyodo K, Suwabe K, Ochi G, Sakairi Y, Kato M, Dan I, Soya H. Positive effect of acute mild exercise on executive function via arousal-related prefrontal activations: an fNIRS study. Neuroimage. 2014 Sep;98:336-45. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.04.067. Epub 2014 May 2.
- Chang YK, Chu CH, Wang CC, Song TF, Wei GX. Effect of acute exercise and cardiovascular fitness on cognitive function: an event-related cortical desynchronization study. Psychophysiology. 2015 Mar;52(3):342-51. doi: 10.1111/psyp.12364. Epub 2014 Oct 13.
- Yanagisawa H, Dan I, Tsuzuki D, Kato M, Okamoto M, Kyutoku Y, Soya H. Acute moderate exercise elicits increased dorsolateral prefrontal activation and improves cognitive performance with Stroop test. Neuroimage. 2010 May 1;50(4):1702-10. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.12.023. Epub 2009 Dec 16.
- Nouchi R, Taki Y, Takeuchi H, Hashizume H, Nozawa T, Kambara T, Sekiguchi A, Miyauchi CM, Kotozaki Y, Nouchi H, Kawashima R. Brain training game boosts executive functions, working memory and processing speed in the young adults: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013;8(2):e55518. doi: 10.1371/journal.pone.0055518. Epub 2013 Feb 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BHS-1115
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивные способности у здоровых добровольцев
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Аэробные упражнения
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundЗавершенный
-
Pennington Biomedical Research CenterЗавершенныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты