- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02437097
Het effect van aerobe training en gamen op cognitieve prestaties
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat 40 proefpersonen, mannen en vrouwen, in de leeftijd van 18-30 jaar. Onderwerpen zullen bestaan uit getrainde personen die ten minste twee dagen per week matige lichaamsbeweging loggen. De deelnemers komen uit de gemeenschap van het New York Institute of Technology. Deelnemers worden geselecteerd op basis van de opname-/uitsluitingscriteria. Opnamecriteria:
- Leeftijdscategorie: 18-30 jaar
- Goede algehele gezondheid
- Beweeg minimaal twee dagen per week
Uitsluitingscriteria:
- Alle cardiopulmonale aandoeningen, waaronder astma, in de afgelopen 6 maanden.
- Alle grote musculoskeletale letsels (d.w.z. gescheurde banden, botbreuken enz.) in de afgelopen 6 maanden.
- Alle andere gezondheidsproblemen die de veiligheid van een proefpersoon tijdens het sporten in de weg zouden staan.
- Eventuele auditieve/vestibulaire stoornissen.
- Ongecorrigeerde visuele problemen.
Dr. Douris zal de medische geschiedenis van elke toekomstige proefpersoon afnemen om te beoordelen of er sprake is van een van de uitsluitingscriteria. We gebruiken de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) en onze eigen medische vragenlijst. Alle vrijwilligers ondertekenen de geïnformeerde toestemming vóór deelname aan het onderzoek.
Elk onderwerp heeft een uur nodig om te worden getest en om hun specifieke aandoening uit te voeren, die willekeurig zal worden toegewezen. Nadat het toestemmingsformulier is ingevuld, krijgen de proefpersonen instructies over hoe de Stroop- en Trails B-tests zullen worden afgenomen. De Stroop-tests: de proefpersoon wordt gevraagd om woorden van kleuren te lezen, de kleuren van verschillende letters te vermelden om de verwerkingssnelheid te testen, en de kleur van het lettertype van een woord te vermelden wanneer het eigenlijke woord een conflicterende kleur beschrijft om reactie-inhibitie te testen (executive functioneren). De Trails B-test: de proefpersoon krijgt de opdracht om zo snel mogelijk een set van 25 punten te verbinden met behoud van nauwkeurigheid. Deze test geeft informatie over visuele zoeksnelheid, scannen, verwerkingssnelheid, mentale flexibiliteit en executief functioneren. Beide tests nemen ongeveer 5 minuten in beslag. Ze zijn beide uitgebreid in de literatuur gebruikt om veranderingen in de executieve functie als gevolg van lichaamsbeweging te meten. Op het moment van toestemming maken de proefpersonen ook kennis met het Brain Age-spel. Gedetailleerde instructies voor elke testdag zijn als volgt: Pre- en posttesten van de Stroop- en Trails B-tests vinden plaats na elk van de vier condities: 1) Alleen aërobe oefening 2) Aerobe oefening en tegelijkertijd gamen 3) Alleen gamen 4) Controleconditie 30 minuten stil zitten. Alle tests vinden plaats in de onderzoeksruimte van de School of Health Professions, kamer 507 van het 500-gebouw.
Acute aanvallen van aerobe training: deelnemers fietsen 30 minuten met een intensiteit van 60 tot 70% van hun maximale hartslag op basis van 220 - hun leeftijd. Bij de aerobe oefening wordt gebruik gemaakt van een Monarch 818E Monarch Lower Body Ergometer (Monark Exercise, Stockholm, Zweden). De hartslag van de deelnemer wordt gemonitord met behulp van de Polar hartslagmeter.
Acute aanvallen van videogames: deelnemers spelen Brain Age: train je hersenen in minuten per dag! op de Nintendo 3DS gedurende 30 minuten in een zittende rustpositie.
Acute aanvallen van zowel aerobe oefeningen als videogames: deelnemers zullen 30 minuten fietsen met een intensiteit van 60 tot 70% van de maximale hartslag op basis van 220 min hun leeftijd op een Monarch-ergometer tijdens het spelen van Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Dag! op een Nintendo 3DS. De hartslag van de deelnemer wordt gemonitord met behulp van Polar hartslag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Verenigde Staten, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie: 18-30 jaar
- Goede algehele gezondheid
- Beweeg minimaal twee dagen per week
Uitsluitingscriteria:
- Alle cardiopulmonale aandoeningen, waaronder astma, in de afgelopen 6 maanden.
- Alle grote musculoskeletale letsels (d.w.z. gescheurde banden, botbreuken enz.) in de afgelopen 6 maanden.
- Alle andere gezondheidsproblemen die de veiligheid van een proefpersoon tijdens het sporten in de weg zouden staan.
- Eventuele auditieve/vestibulaire stoornissen.
- Ongecorrigeerde visuele problemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Aerobic oefening
Deelnemers fietsen 30 minuten met een intensiteit van 60 tot 70% van hun maximale hartslag op basis van hun leeftijd 220.
Bij de aerobe oefening wordt gebruik gemaakt van een Monarch 818E Monarch Lower Body Ergometer (Monark Exercise, Stockholm, Zweden).
De hartslag van de deelnemer wordt gemonitord met behulp van de Polar hartslagmeter.
|
Het gebruikte onderzoeksontwerp zal een gerandomiseerde controleproef zijn met behulp van een Latijns vierkant om de behandelingsomstandigheden te randomiseren.
Onderwerpen moeten aan een van de volgende vier voorwaarden voldoen: 1) Alleen aërobe oefening 2) Aërobe oefening en gelijktijdig gamen 3) Alleen gamen 4) Rustig zitten.
Alle condities duren 30 minuten.
De onafhankelijke variabelen zijn de vier condities en de afhankelijke variabelen zijn de Stroop-test en gemodificeerde Trails B die de executieve functie meten.
|
|
EXPERIMENTEEL: Video spelen
Deelnemers spelen Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Day! op de Nintendo 3DS gedurende 30 minuten in een zittende rustpositie.
|
Het gebruikte onderzoeksontwerp zal een gerandomiseerde controleproef zijn met behulp van een Latijns vierkant om de behandelingsomstandigheden te randomiseren.
Onderwerpen moeten aan een van de volgende vier voorwaarden voldoen: 1) Alleen aërobe oefening 2) Aërobe oefening en gelijktijdig gamen 3) Alleen gamen 4) Rustig zitten.
Alle condities duren 30 minuten.
De onafhankelijke variabelen zijn de vier condities en de afhankelijke variabelen zijn de Stroop-test en gemodificeerde Trails B die de executieve functie meten.
|
|
EXPERIMENTEEL: Aërobe oefening en videogames
Deelnemers zullen 30 minuten fietsen met een intensiteit van 60 tot 70% van de maximale hartslag op basis van 220 min hun leeftijd op een Monarch-ergometer tijdens het spelen van Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Day! op een Nintendo 3DS.
De hartslag van de deelnemer wordt gemonitord met behulp van Polar hartslag.
|
Het gebruikte onderzoeksontwerp zal een gerandomiseerde controleproef zijn met behulp van een Latijns vierkant om de behandelingsomstandigheden te randomiseren.
Onderwerpen moeten aan een van de volgende vier voorwaarden voldoen: 1) Alleen aërobe oefening 2) Aërobe oefening en gelijktijdig gamen 3) Alleen gamen 4) Rustig zitten.
Alle condities duren 30 minuten.
De onafhankelijke variabelen zijn de vier condities en de afhankelijke variabelen zijn de Stroop-test en gemodificeerde Trails B die de executieve functie meten.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
De deelnemers gaan 30 minuten stil zitten
|
Het gebruikte onderzoeksontwerp zal een gerandomiseerde controleproef zijn met behulp van een Latijns vierkant om de behandelingsomstandigheden te randomiseren.
Onderwerpen moeten aan een van de volgende vier voorwaarden voldoen: 1) Alleen aërobe oefening 2) Aërobe oefening en gelijktijdig gamen 3) Alleen gamen 4) Rustig zitten.
Alle condities duren 30 minuten.
De onafhankelijke variabelen zijn de vier condities en de afhankelijke variabelen zijn de Stroop-test en gemodificeerde Trails B die de executieve functie meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Stroop-test
Tijdsspanne: 10 minuten
|
: de proefpersoon wordt gevraagd om woorden met kleuren te lezen, de kleuren van verschillende letters te vermelden om de verwerkingssnelheid te testen, en de kleur van het lettertype van een woord te vermelden wanneer het eigenlijke woord een conflicterende kleur beschrijft om reactie-inhibitie te testen (uitvoerend functioneren).
|
10 minuten
|
|
De Trails B-test
Tijdsspanne: 10 minuten
|
: de proefpersoon krijgt de opdracht om zo snel mogelijk een set van 25 punten te verbinden met behoud van nauwkeurigheid.
Deze test geeft informatie over visuele zoeksnelheid, scannen, verwerkingssnelheid, mentale flexibiliteit en executief functioneren.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- O'Leary KC, Pontifex MB, Scudder MR, Brown ML, Hillman CH. The effects of single bouts of aerobic exercise, exergaming, and videogame play on cognitive control. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1518-25. doi: 10.1016/j.clinph.2011.01.049. Epub 2011 Feb 24.
- Byun K, Hyodo K, Suwabe K, Ochi G, Sakairi Y, Kato M, Dan I, Soya H. Positive effect of acute mild exercise on executive function via arousal-related prefrontal activations: an fNIRS study. Neuroimage. 2014 Sep;98:336-45. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.04.067. Epub 2014 May 2.
- Chang YK, Chu CH, Wang CC, Song TF, Wei GX. Effect of acute exercise and cardiovascular fitness on cognitive function: an event-related cortical desynchronization study. Psychophysiology. 2015 Mar;52(3):342-51. doi: 10.1111/psyp.12364. Epub 2014 Oct 13.
- Yanagisawa H, Dan I, Tsuzuki D, Kato M, Okamoto M, Kyutoku Y, Soya H. Acute moderate exercise elicits increased dorsolateral prefrontal activation and improves cognitive performance with Stroop test. Neuroimage. 2010 May 1;50(4):1702-10. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.12.023. Epub 2009 Dec 16.
- Nouchi R, Taki Y, Takeuchi H, Hashizume H, Nozawa T, Kambara T, Sekiguchi A, Miyauchi CM, Kotozaki Y, Nouchi H, Kawashima R. Brain training game boosts executive functions, working memory and processing speed in the young adults: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013;8(2):e55518. doi: 10.1371/journal.pone.0055518. Epub 2013 Feb 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BHS-1115
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aerobic oefening
-
University of BarcelonaVoltooid
-
Federal University of PelotasMinistry of Health, BrazilOnbekendHypertensie | Hart-en vaatziekte | Chronische nierziekte | Chronische nierziekteBrazilië
-
Jing XinNog niet aan het wervenObesitas, kindertijd | Uitvoerende functiestoornisChina
-
Holy Name Medical Center, Inc.Nog niet aan het werven
-
Dokuz Eylul UniversityWervingMultiple scleroseKalkoen
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingFysieke activiteit | Veroudering | Cognitieve functieCanada
-
Izmir University of EconomicsVoltooidCognitieve veranderingKalkoen
-
Norwegian School of Sport SciencesUniversity of Oslo; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Oslo University HospitalVoltooid
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyVoltooidCraniocerebraal trauma | Licht traumatisch hersenletsel | Hoofdletsel, licht | Posttraumatische hoofdpijn | Syndroom na hersenschuddingNoorwegen
-
Universidade Federal FluminenseVoltooid