- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02437097
L'effetto dell'esercizio aerobico e del gioco sulle prestazioni cognitive
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio includerà 40 soggetti, maschi e femmine, di età compresa tra 18 e 30 anni. I soggetti saranno costituiti da individui addestrati che registrano almeno due giorni/settimana di esercizio moderato. La fonte dei partecipanti proverrà dalla comunità del New York Institute of Technology. I partecipanti saranno selezionati in base ai criteri di inclusione/esclusione.Criteri di inclusione:
- Fascia d'età: 18-30 anni
- Buona salute generale
- Esercizio almeno due giorni/settimana
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione cardiopolmonare inclusa l'asma negli ultimi 6 mesi.
- Eventuali gravi lesioni muscoloscheletriche (ad es. legamenti lacerati, fratture ossee, ecc.) negli ultimi 6 mesi.
- Qualsiasi altro problema di salute che possa interferire con la sicurezza di un soggetto durante l'esercizio.
- Eventuali menomazioni uditive/vestibolari.
- Problemi visivi non corretti.
Il dottor Douris prenderà la storia medica di ogni potenziale soggetto al fine di valutare la presenza di uno qualsiasi dei criteri di esclusione. Useremo il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) e il nostro questionario medico. Tutti i volontari firmeranno il consenso informato prima della partecipazione allo studio.
Ogni soggetto richiederà un'ora per essere testato e per intraprendere la propria condizione specifica che verrà assegnata in modo casuale. Al completamento del modulo di consenso, i soggetti verranno istruiti su come verranno somministrati i test Stroop e Trails B. I test Stroop: al soggetto verrà chiesto di leggere parole di colori, dichiarare i colori di varie lettere per testare la velocità di elaborazione e dichiarare il colore del carattere di una parola quando la parola effettiva descrive un colore in conflitto per testare l'inibizione della risposta (executive funzionamento). Il test Trails B: al soggetto viene chiesto di collegare una serie di 25 punti il più velocemente possibile mantenendo la precisione. Questo test fornisce informazioni sulla velocità di ricerca visiva, scansione, velocità di elaborazione, flessibilità mentale e funzionamento esecutivo. Entrambi i test richiedono circa 5 minuti per essere somministrati. Entrambi sono stati ampiamente utilizzati in letteratura per misurare i cambiamenti nella funzione esecutiva come risultato dell'esercizio. I soggetti familiarizzeranno anche con il gioco Brain Age al momento del consenso. Le istruzioni dettagliate per ogni giornata di test sono le seguenti: I test pre e post dei test Stroop e Trails B si svolgeranno dopo ciascuna delle quattro condizioni: 1) Solo esercizio aerobico 2) Esercizio aerobico e gioco contemporaneamente 3) Solo gioco 4) Condizione di controllo di stare seduti in silenzio per 30 minuti. Tutti i test si svolgeranno presso l'Aula di Ricerca della Scuola delle Professioni Sanitarie, Stanza 507 dell'Edificio 500.
Attacchi acuti di esercizio aerobico: i partecipanti eseguiranno 30 minuti di ciclismo a un'intensità compresa tra il 60 e il 70% della frequenza cardiaca massima in base a 220 - la loro età. L'esercizio aerobico utilizzerà un ergometro per la parte inferiore del corpo Monarch 818E Monarch (Esercizio Monark, Stoccolma, Svezia). La frequenza cardiaca del partecipante verrà monitorata utilizzando il cardiofrequenzimetro Polar.
Acute Bouts of Video Game: i partecipanti giocheranno a Brain Age: Train Your Brain in Minutes al Day! su Nintendo 3DS per 30 minuti in posizione seduta e di riposo.
Attacchi acuti sia di esercizio aerobico che di videogiochi: i partecipanti eseguiranno 30 minuti di ciclismo a un'intensità compresa tra il 60 e il 70% della frequenza cardiaca massima basata su 220 meno la loro età su un ergometro Monarch mentre giocano a Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Giorno! su un Nintendo 3DS. La frequenza cardiaca del partecipante verrà monitorata utilizzando la frequenza cardiaca Polar.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età: 18-30 anni
- Buona salute generale
- Esercizio almeno due giorni/settimana
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione cardiopolmonare inclusa l'asma negli ultimi 6 mesi.
- Eventuali gravi lesioni muscoloscheletriche (ad es. legamenti lacerati, fratture ossee, ecc.) negli ultimi 6 mesi.
- Qualsiasi altro problema di salute che possa interferire con la sicurezza di un soggetto durante l'esercizio.
- Eventuali menomazioni uditive/vestibolari.
- Problemi visivi non corretti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Esercizi di aerobica
I partecipanti eseguiranno 30 minuti di ciclismo a un'intensità compresa tra il 60 e il 70% della frequenza cardiaca massima in base a 220 - la loro età.
L'esercizio aerobico utilizzerà un ergometro per la parte inferiore del corpo Monarch 818E Monarch (Esercizio Monark, Stoccolma, Svezia).
La frequenza cardiaca del partecipante verrà monitorata utilizzando il cardiofrequenzimetro Polar.
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Il disegno di ricerca utilizzato sarà uno studio di controllo randomizzato che utilizza un quadrato latino per randomizzare le condizioni di trattamento.
I soggetti prenderanno una delle quattro condizioni: 1) Solo esercizio aerobico 2) Esercizio aerobico e gioco contemporaneamente 3) Solo gioco 4) Sedersi in silenzio.
Tutte le condizioni richiederanno 30 minuti.
Le variabili indipendenti sono le quattro condizioni e le variabili dipendenti sono il test Stroop e Trails B modificato che misurano la funzione esecutiva.
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SPERIMENTALE: Videogioco
I partecipanti giocheranno a Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Day! su Nintendo 3DS per 30 minuti in posizione seduta e di riposo.
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Il disegno di ricerca utilizzato sarà uno studio di controllo randomizzato che utilizza un quadrato latino per randomizzare le condizioni di trattamento.
I soggetti prenderanno una delle quattro condizioni: 1) Solo esercizio aerobico 2) Esercizio aerobico e gioco contemporaneamente 3) Solo gioco 4) Sedersi in silenzio.
Tutte le condizioni richiederanno 30 minuti.
Le variabili indipendenti sono le quattro condizioni e le variabili dipendenti sono il test Stroop e Trails B modificato che misurano la funzione esecutiva.
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SPERIMENTALE: Esercizio aerobico e videogiochi
I partecipanti eseguiranno 30 minuti di ciclismo a un'intensità dal 60 al 70% della frequenza cardiaca massima basata su 220 meno la loro età su un ergometro Monarch mentre giocano a Brain Age: Train Your Brain in Minutes a Day! su un Nintendo 3DS.
La frequenza cardiaca del partecipante verrà monitorata utilizzando la frequenza cardiaca Polar.
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Il disegno di ricerca utilizzato sarà uno studio di controllo randomizzato che utilizza un quadrato latino per randomizzare le condizioni di trattamento.
I soggetti prenderanno una delle quattro condizioni: 1) Solo esercizio aerobico 2) Esercizio aerobico e gioco contemporaneamente 3) Solo gioco 4) Sedersi in silenzio.
Tutte le condizioni richiederanno 30 minuti.
Le variabili indipendenti sono le quattro condizioni e le variabili dipendenti sono il test Stroop e Trails B modificato che misurano la funzione esecutiva.
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
I partecipanti siederanno in silenzio per 30 minuti
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Il disegno di ricerca utilizzato sarà uno studio di controllo randomizzato che utilizza un quadrato latino per randomizzare le condizioni di trattamento.
I soggetti prenderanno una delle quattro condizioni: 1) Solo esercizio aerobico 2) Esercizio aerobico e gioco contemporaneamente 3) Solo gioco 4) Sedersi in silenzio.
Tutte le condizioni richiederanno 30 minuti.
Le variabili indipendenti sono le quattro condizioni e le variabili dipendenti sono il test Stroop e Trails B modificato che misurano la funzione esecutiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il test di Stroop
Lasso di tempo: 10 minuti
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: al soggetto verrà chiesto di leggere parole di colori, indicare i colori di varie lettere per testare la velocità di elaborazione e indicare il colore del carattere di una parola quando la parola effettiva descrive un colore in conflitto per testare l'inibizione della risposta (funzionamento esecutivo).
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10 minuti
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Il test Trails B
Lasso di tempo: 10 minuti
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: il soggetto viene istruito a collegare una serie di 25 punti il più velocemente possibile mantenendo la precisione.
Questo test fornisce informazioni sulla velocità di ricerca visiva, scansione, velocità di elaborazione, flessibilità mentale e funzionamento esecutivo.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- O'Leary KC, Pontifex MB, Scudder MR, Brown ML, Hillman CH. The effects of single bouts of aerobic exercise, exergaming, and videogame play on cognitive control. Clin Neurophysiol. 2011 Aug;122(8):1518-25. doi: 10.1016/j.clinph.2011.01.049. Epub 2011 Feb 24.
- Byun K, Hyodo K, Suwabe K, Ochi G, Sakairi Y, Kato M, Dan I, Soya H. Positive effect of acute mild exercise on executive function via arousal-related prefrontal activations: an fNIRS study. Neuroimage. 2014 Sep;98:336-45. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.04.067. Epub 2014 May 2.
- Chang YK, Chu CH, Wang CC, Song TF, Wei GX. Effect of acute exercise and cardiovascular fitness on cognitive function: an event-related cortical desynchronization study. Psychophysiology. 2015 Mar;52(3):342-51. doi: 10.1111/psyp.12364. Epub 2014 Oct 13.
- Yanagisawa H, Dan I, Tsuzuki D, Kato M, Okamoto M, Kyutoku Y, Soya H. Acute moderate exercise elicits increased dorsolateral prefrontal activation and improves cognitive performance with Stroop test. Neuroimage. 2010 May 1;50(4):1702-10. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.12.023. Epub 2009 Dec 16.
- Nouchi R, Taki Y, Takeuchi H, Hashizume H, Nozawa T, Kambara T, Sekiguchi A, Miyauchi CM, Kotozaki Y, Nouchi H, Kawashima R. Brain training game boosts executive functions, working memory and processing speed in the young adults: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013;8(2):e55518. doi: 10.1371/journal.pone.0055518. Epub 2013 Feb 6.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BHS-1115
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