Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPYRAL HTN-ON MED Studie

9. června 2026 aktualizováno: Medtronic Vascular

Globální klinická studie renální denervace s víceelektrodovým renálním denervačním systémem Symplicity Spyral™ u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí při standardní lékařské terapii (SPYRAL HTN-ON MED)

Účelem této studie je otestovat hypotézu, že renální denervace snižuje krevní tlak a je bezpečná, pokud je studována v přítomnosti až tří standardních antihypertenzních léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je otestovat hypotézu, že renální denervace je bezpečná a snižuje systolický krevní tlak (SBP) u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí na jedné, dvou nebo třech standardních antihypertenzních medikacích ve srovnání s falešnou kontrolou ve stejné populaci. V této studii je „nekontrolovaná hypertenze“ definována jako ordinační systolický krevní tlak (SBP) ≥ 150 mmHg a <180 mmHg, ordinační diastolický krevní tlak (DBP) ≥90 mmHg a 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM) průměrný SBP ≥140 mmHg až <170 mmHg, z nichž všechny jsou měřeny při screeningových návštěvách. Získaná data budou použita k potvrzení účinku renální denervace na zvýšený krevní tlak u pacientů užívajících 1, 2 nebo 3 antihypertenziva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

337

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Kogarah, Austrálie
        • St. George Hospital
      • Perth, Austrálie
        • Royal Perth
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Alfred Hospital
  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • Clinique Pasteur
  • Irsko
      • Galway, Irsko
        • Galway University Hospital
  • Japonsko
      • Osaka, Japonsko
        • Saiseikai Nakatsu Hospital
    • Hyōgo
      • Takarazuka, Hyōgo, Japonsko
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
    • Okamoto
      • Kamakura, Okamoto, Japonsko
        • Shonan Kamakura General Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japonsko, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda City, Tokyo, Japonsko, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton Heath
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
  • Německo
      • Bad Krozingen, Německo, 79189
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen GmbH
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Universitatsklinikum Erlangen
      • Homburg, Německo, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Německo, 04289
        • Herzzentrum Leipzig, Universitätsklinik
      • Lübeck, Německo, 23560
        • Sana Kliniken Lübeck
  • Rakousko
      • Wels, Rakousko, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
  • Spojené království
      • Bournemouth, Spojené království
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cardiff, Spojené království
        • Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital of Wales
      • Exeter, Spojené království, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • Washington DC VA Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Tallahassee Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Piedmont Heart Institute
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University Of Kentucky
    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • St Joseph Mercy Oakland
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Providence Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Hattiesburg Clinic
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
        • Cardiology Associates Research LLC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Medical College/The New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
        • PinnacleHealth Cardiovascular Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • AnMed Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75226
        • Baylor Heart & Vascular Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Thessaloniki, Řecko, 54621
        • University General Hospital of Thessaloniki (AHEPA)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivec má ordinační systolický krevní tlak (SBP) ≥ 150 mmHg a
  • Jednotlivec má 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM) průměrný STK ≥ 140 mmHg a < 170 mmHg.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinec postrádá vhodnou anatomii renální arterie.
  • Jednotlivec má odhadovanou rychlost glomerulární filtrace (eGFR).
  • Jedinec má diabetes mellitus 1. typu nebo špatně kontrolovaný diabetes mellitus 2. typu.
  • Jedinec má jednu nebo více epizod ortostatické hypotenze.
  • Jedinec vyžaduje chronickou kyslíkovou podporu nebo mechanickou ventilaci jinou než noční respirační podporu pro spánkovou apnoe.
  • Jedinec má primární plicní hypertenzi.
  • Osoba je těhotná, kojí nebo plánuje otěhotnět.
  • Jednotlivec má častou intermitentní nebo chronickou bolest, která vede k léčbě nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) po dobu dvou nebo více dnů v týdnu během měsíce před zařazením
  • Jedinec má stabilní nebo nestabilní anginu pectoris do 3 měsíců od zařazení, infarkt myokardu do 3 měsíců od zařazení; srdeční selhání, cerebrovaskulární příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka nebo fibrilace síní kdykoli.
  • Individuální práce na noční směny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Renální denervace
Renální angiografie a renální denervace (multielektrodový renální denervační systém Symplicity Spyral™)
Přístroj: Symplicity Spyral™ multielektrodový systém renální denervace
Po renální angiografii podle standardních postupů zůstávají subjekty zaslepené a po randomizaci jsou okamžitě léčeni postupem renální denervace.
Ostatní jména:
  • Renální angiografie
  • Renální denervace
Falešný srovnávač: Předstíraný postup
Renální angiografie
Postup: Předstíraný postup
Po renální angiografii podle standardních postupů zůstávají subjekty zaslepené a zůstávají na katetrizačním laboratorním stole alespoň 20 minut před odstraněním zaváděcího pouzdra.
Ostatní jména:
  • Renální angiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku měřená 24hodinovým ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM)
Časové okno: Od základní linie do 6 měsíců po zákroku
Základní upravená změna (pomocí analýzy kovariance) v systolickém krevním tlaku (SBP) od výchozí hodnoty (screeningová návštěva 2) do 6 měsíců po zákroku, měřeno 24hodinovým ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM).
Od základní linie do 6 měsíců po zákroku
Acute and Chronic Safety by Evaluating Incidence of Major Adverse Events
Časové okno: From Baseline to 1 month post-procedure (6 months for new renal artery stenosis)
The Primary safety endpoint of the study is the incidence of Major Adverse Events (MAE), defined as composite of the following events: All-cause mortality, End stage renal Disease (ESRD), Significant embolic event resulting in end-organ damage, Renal artery perforation requiring intervention, Renal artery dissection requiring intervention, Vascular complications, Hospitalization for hypertensive crisis not related to confirmed non-adherence with medications or the protocol, New renal artery stenosis >70%, confirmed by angiography and as determined by the angiographic core laboratory, through one-month post-randomization (6-months for new renal artery stenosis)
From Baseline to 1 month post-procedure (6 months for new renal artery stenosis)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití antihypertenziv a změny na 6 měsíců
Časové okno: Od výchozího stavu po 6 měsíců po zákroku
Počet léků od výchozího stavu (screeningová návštěva 2) do 6 měsíců po zákroku
Od výchozího stavu po 6 měsíců po zákroku
Antihypertenzní medikační zátěž do 6 měsíců
Časové okno: Od základní linie do 6 měsíců po postupu

Na základě hlášených předepsaných léků byla medikační zátěž vypočítána pomocí skóre Medication Index 2, což je složený index založený na dávkách antihypertenzních léků vynásobených počtem předepsaných léků; všechny třídy (ACE/ARB, blokátory kalciových kanálů atd.) byly považovány za ekvivalentní v účinnosti. Vyšší skóre znamená, že jsou předepsány vyšší dávky než standardní dávka.

Minimální hodnota 0; Žádná maximální hodnota
Od základní linie do 6 měsíců po postupu
Změny léků
Časové okno: Výchozí stav až 6 měsíců po zákroku
Pacienti, u kterých došlo ke změně medikace na základě údajů z testování léků podle indexu medikace 2. Skóre medikačního indexu 2 je složený index založený na dávkách antihypertenzních léků vynásobených počtem předepsaných léků; všechny třídy (ACE/ARB, blokátory kalciových kanálů atd.) byly považovány za ekvivalentní v účinnosti.
Výchozí stav až 6 měsíců po zákroku
Výskyt dosažení cílového systolického krevního tlaku v ordinaci
Časové okno: Od základní linie do 6 měsíců po zákroku
Výskyt dosažení cílového systolického krevního tlaku v ordinaci (SBP <140 mmHg) 6 měsíců po výkonu.
Od základní linie do 6 měsíců po zákroku
Change in Office Systolic Blood Pressure to 6-months
Časové okno: From baseline to 6 months post-procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (Screening Visit 2) to 6 months post-procedure
From baseline to 6 months post-procedure
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 12 Months
Časové okno: From Baseline to 12 months post procedure
Change in systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM)
From Baseline to 12 months post procedure
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 24-months
Časové okno: From baseline to 24 months post-procedure
Change in systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 36-months
Časové okno: From baseline to 36 months post-procedure
Change in systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Office Systolic Blood Pressure to 12-months
Časové okno: From Baseline to 12 months post procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months.
From Baseline to 12 months post procedure
Change in Office Systolic Blood Pressure to 24-months
Časové okno: From baseline to 24 months post-procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months.
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Office Systolic Blood Pressure to 36-months
Časové okno: From baseline to 36 months post-procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months.
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 12-months
Časové okno: From Baseline to 12 months post procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From Baseline to 12 months post procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 24-months
Časové okno: From baseline to 24 months post-procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 36-months
Časové okno: From baseline to 36 months post-procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure 12 Months
Časové okno: From baseline to 12 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months.
From baseline to 12 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure 24 Months
Časové okno: From baseline to 24 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months.
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure 36 Months
Časové okno: From baseline to 36 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months.
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants Achieving Target Office Systolic Blood Pressure 12 Months
Časové okno: From baseline to 12 months post-procedure
Incidence of Achieving Target Office Systolic Blood Pressure (SBP <140 mmHg)
From baseline to 12 months post-procedure
Number of Participants Achieving Target Office Systolic Blood Pressure 24 Months
Časové okno: From baseline to 24 months post-procedure
Incidence of Achieving Target Office Systolic Blood Pressure (SBP <140 mmHg).
From baseline to 24 months post-procedure
Number of Participants Achieving Target Office Systolic Blood Pressure. 36 Months
Časové okno: From baseline to 36 months post-procedure
Incidence of Achieving Target Office Systolic Blood Pressure (SBP <140 mmHg)
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With All Cause Mortality
Časové okno: From Baseline to 36-months post procedure
From Baseline to 36-months post procedure
Number of Participants With End-Stage Renal Disease (ESRD)
Časové okno: From Baseline to 36-months post-procedure

End-stage Renal Disease (ESRD) - defined as two or more eGFR measurements <15 mL/min/1.73m2 at least 21 days apart and requiring dialysis for one of more of the following:

  • Volume management refractory to diuretics
  • Hyperkalemia unmanageable by diet and diuretics
  • Acidosis bicarbonate <18 unmanageable with HCO3 supplements
  • Symptoms of uremia, nausea, vomiting
From Baseline to 36-months post-procedure
Number of Participants With Significant Embolic Event Resulting in End-organ Damage
Časové okno: From Baseline to 36 months post-procedure
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Renal Artery Perforation Requiring Intervention
Časové okno: From Baseline to 36 month post-procedure
Renal artery perforation requiring intervention
From Baseline to 36 month post-procedure
Number of Participants With Renal Artery Dissection Requiring Intervention
Časové okno: From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants with Renal artery dissection requiring intervention
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Vascular Complications
Časové okno: From Baseline to 36 months post-procedure
Vascular complications (e.g., clinically significant groin hematoma, arteriovenous fistula, pseudoaneurysm, excessive bleeding) requiring surgical repair, interventional procedure, thrombin injection, or blood transfusion (requiring more than 2 units of packed red blood cells within any 24 hour period during the first 7 days post renal denervation procedure).
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Hospitalization for Hypertensive Crisis Not Related to Confirmed Non-adherence With Medications and/or the Protocol.
Časové okno: From Baseline to 36 months post-procedure
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With New Renal Artery Stenosis > 70%, Confirmed by Angiography and as Determined by the Angiographic Core Laboratory
Časové okno: From Baseline to 36 months post-procedure
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With ≥ 40% Decline in eGFR
Časové okno: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Increase in Serum Creatinine >50% From Screening Visit 2 (Baseline)
Časové okno: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With New Myocardial Infarct
Časové okno: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With New Stroke
Časové okno: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Renal Artery Re-intervention
Časové okno: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Major Bleeding According to TIMI Definition
Časové okno: From baseline to 36 months post-procedure
Major bleeding according to TIMI definition (i.e. intracranial hemorrhage, ≥5g/dl decrease in hemoglobin concentration, a ≥15% absolute decrease in hematocrit, or death due to bleeding within 7 days of the procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour (ABPM) 6-months
Časové okno: From baseline to 6 months post-procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 6 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 6 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure to 6-months
Časové okno: From baseline to 6 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 6 months post-procedure
From baseline to 6 months post-procedure

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antihypertensive Medication Burden to 36-months
Časové okno: From baseline to 36 months post-procedure

Based on the prescribed medications reported, medication burden was calculated using Medication Index 2 score which is a composite index based on the doses of antihypertensive medications multiplied by the number of medications prescribed; all classes (ACE/ARB, calcium channel blockers, etc.) were considered equivalent in potency. Higher score indicates higher dosages being prescribed over the standard dose.

There are no clinically established thresholds. Minimum Value 0; No Maximum value (See Secondary Outcome Measure #5 for comparison)
From baseline to 36 months post-procedure
Antihypertensive Medication Burden to 24-months
Časové okno: From baseline to 24 months post-procedure

Based on the prescribed medications reported, medication burden was calculated using Medication Index 2 score which is a composite index based on the doses of antihypertensive medications multiplied by the number of medications prescribed; all classes (ACE/ARB, calcium channel blockers, etc.) were considered equivalent in potency. Higher score indicates higher dosages being prescribed over the standard dose.

There are no clinically established thresholds. Minimum Value 0; No Maximum value (See Secondary Outcome Measure #5 for comparison)
From baseline to 24 months post-procedure
Antihypertensive Medication Burden to 12-Months
Časové okno: From Baseline to 12 months post-procedure

Based on the prescribed medications reported, medication burden was calculated using Medication Index 2 score which is a composite index based on the doses of antihypertensive medications multiplied by the number of medications prescribed; all classes (ACE/ARB, calcium channel blockers, etc.) were considered equivalent in potency. Higher score indicates higher dosages being prescribed over the standard dose.

There are no clinically established thresholds. Minimum Value 0; No Maximum value (See Secondary Outcome Measure #5 for comparison)
From Baseline to 12 months post-procedure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic Vascular

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond Townsend, MD, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: David Kandzari, MD, Piedmont Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Böhm, MD, Universitätskliniken des Saarlandes
  • Vrchní vyšetřovatel: Kazuomi Kario, MD, Jichi Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPYRAL HTN-ON MED

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit