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Étude SPYRAL HTN-ON MED

9 juin 2026 mis à jour par: Medtronic Vascular

Étude clinique mondiale sur la dénervation rénale avec le système de dénervation rénale multi-électrodes Symplicity Spyral™ chez des patients souffrant d'hypertension non contrôlée sous traitement médical standard (SPYRAL HTN-ON MED)

Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle la dénervation rénale diminue la pression artérielle et est sans danger lorsqu'elle est étudiée en présence de jusqu'à trois médicaments antihypertenseurs standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle la dénervation rénale est sûre et réduit la pression artérielle systolique (PAS) chez les patients souffrant d'hypertension non contrôlée sous un, deux ou trois médicaments antihypertenseurs standard par rapport à un contrôle fictif dans la même population. Dans cette étude, « l'hypertension non contrôlée » est définie comme une pression artérielle systolique (PAS) en cabinet ≥ 150 mmHg et <180 mmHg, une pression artérielle diastolique (PAD) en cabinet ≥90 mmHg et une surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MAPA) sur 24 heures. PAS moyenne ≥140 mmHg à <170 mmHg, qui sont toutes mesurées lors des visites de dépistage. Les données obtenues seront utilisées pour confirmer l'effet de la dénervation rénale sur l'hypertension artérielle chez les patients prenant 1, 2 ou 3 médicaments antihypertenseurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

337

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bad Krozingen, Allemagne, 79189
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen GmbH
      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • Universitatsklinikum Erlangen
      • Homburg, Allemagne, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Allemagne, 04289
        • Herzzentrum Leipzig, Universitätsklinik
      • Lübeck, Allemagne, 23560
        • Sana Kliniken Lubeck
  • Australie
      • Kogarah, Australie
        • St. George Hospital
      • Perth, Australie
        • Royal Perth
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • Alfred Hospital
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton Heath
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Michael's Hospital
  • France
      • Toulouse, France
        • Clinique Pasteur
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11527
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Thessaloniki, Grèce, 54621
        • University General Hospital of Thessaloniki (AHEPA)
  • Irlande
      • Galway, Irlande
        • Galway University Hospital
  • Japon
      • Osaka, Japon
        • Saiseikai Nakatsu Hospital
    • Hyōgo
      • Takarazuka, Hyōgo, Japon
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
    • Okamoto
      • Kamakura, Okamoto, Japon
        • Shonan Kamakura General Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japon, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda City, Tokyo, Japon, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
  • L'Autriche
      • Wels, L'Autriche, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
  • Royaume-Uni
      • Bournemouth, Royaume-Uni
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cardiff, Royaume-Uni
        • Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital of Wales
      • Exeter, Royaume-Uni, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni, W12 0HS
        • Imperial college Healthcare NHS Trust
  • États-Unis
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20422
        • Washington DC VA Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
        • Tallahassee Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Piedmont Heart Institute
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University Of Kentucky
    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • St Joseph Mercy Oakland
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
        • Providence Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
        • Hattiesburg Clinic
      • Tupelo, Mississippi, États-Unis, 38801
        • Cardiology Associates Research LLC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Weill Cornell Medical College/The New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17011
        • PinnacleHealth Cardiovascular Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • AnMed Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75226
        • Baylor Heart & Vascular Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • La personne a une tension artérielle systolique (PAS) au bureau ≥ 150 mmHg et
  • La personne a une PAS moyenne de surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MPAA) sur 24 heures ≥ 140 mmHg et < 170 mmHg.

Critère d'exclusion:

  • L'individu n'a pas l'anatomie appropriée de l'artère rénale.
  • La personne a un taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe) de
  • La personne a un diabète sucré de type 1 ou un diabète sucré de type 2 mal contrôlé.
  • La personne a un ou plusieurs épisodes d'hypotension orthostatique.
  • La personne a besoin d'une assistance chronique en oxygène ou d'une ventilation mécanique autre que l'assistance respiratoire nocturne pour l'apnée du sommeil.
  • La personne souffre d'hypertension pulmonaire primaire.
  • La personne est enceinte, allaite ou envisage de devenir enceinte.
  • La personne a des douleurs intermittentes ou chroniques fréquentes qui entraînent un traitement avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pendant deux jours ou plus par semaine au cours du mois précédant l'inscription
  • La personne a une angine de poitrine stable ou instable dans les 3 mois suivant l'inscription, un infarctus du myocarde dans les 3 mois suivant l'inscription ; insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire, ou fibrillation auriculaire à tout moment.
  • Travail individuel de nuit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dénervation rénale
Angiographie rénale et dénervation rénale (système de dénervation rénale multi-électrodes Symplicity Spyral™)
Dispositif: Système de dénervation rénale multi-électrodes Symplicity Spyral™
Après une angiographie rénale selon les procédures standard, les sujets restent en aveugle et sont immédiatement traités par la procédure de dénervation rénale après randomisation.
Autres noms:
  • Angiographie rénale
  • Dénervation rénale
Comparateur factice: Procédure factice
Angiographie rénale
Procédure: Procédure factice
Après une angiographie rénale selon les procédures standard, les sujets restent en aveugle et restent sur la table de laboratoire de cathétérisme pendant au moins 20 minutes avant le retrait de la gaine d'introduction.
Autres noms:
  • Angiographie rénale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle systolique telle que mesurée par la surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MAPA) sur 24 heures
Délai: Du début à 6 mois après l’intervention
Changement ajusté de base (à l'aide de l'analyse de covariance) de la pression artérielle systolique (PAS) entre la ligne de base (visite de dépistage 2) et 6 mois après l'intervention, telle que mesurée par surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MAPA) sur 24 heures.
Du début à 6 mois après l’intervention
Acute and Chronic Safety by Evaluating Incidence of Major Adverse Events
Délai: From Baseline to 1 month post-procedure (6 months for new renal artery stenosis)
The Primary safety endpoint of the study is the incidence of Major Adverse Events (MAE), defined as composite of the following events: All-cause mortality, End stage renal Disease (ESRD), Significant embolic event resulting in end-organ damage, Renal artery perforation requiring intervention, Renal artery dissection requiring intervention, Vascular complications, Hospitalization for hypertensive crisis not related to confirmed non-adherence with medications or the protocol, New renal artery stenosis >70%, confirmed by angiography and as determined by the angiographic core laboratory, through one-month post-randomization (6-months for new renal artery stenosis)
From Baseline to 1 month post-procedure (6 months for new renal artery stenosis)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de médicaments antihypertenseurs et changements à 6 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois après l'intervention
Nombre de médicaments depuis le départ (visite de dépistage 2) jusqu'à 6 mois après l'intervention
De la ligne de base à 6 mois après l'intervention
Charge des médicaments antihypertenseurs jusqu'à 6 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois après l'intervention

Sur la base des médicaments prescrits déclarés, la charge médicamenteuse a été calculée à l'aide du score Medication Index 2, un indice composite basé sur les doses de médicaments antihypertenseurs multipliées par le nombre de médicaments prescrits ; toutes les classes (ACE/ARA, inhibiteurs calciques, etc.) ont été considérées comme équivalentes en termes de puissance. Un score plus élevé indique que des doses plus élevées sont prescrites par rapport à la dose standard.

Valeur minimale 0 ; Non Valeur maximale
De la ligne de base à 6 mois après l'intervention
Changements de médicaments
Délai: De base à 6 mois après l'intervention
Patients qui ont subi des changements de médicaments sur la base des données de tests de dépistage de drogues du Medication Index 2. Le score Medication Index 2 est un indice composite basé sur les doses de médicaments antihypertenseurs multipliées par le nombre de médicaments prescrits ; toutes les classes (ACE/ARA, inhibiteurs calciques, etc.) ont été considérées comme équivalentes en termes de puissance.
De base à 6 mois après l'intervention
Incidence de l'atteinte de la pression artérielle systolique cible en cabinet
Délai: Du début à 6 mois après l’intervention
Incidence de l'atteinte de la pression artérielle systolique cible en cabinet (TAS < 140 mmHg) 6 mois après l'intervention.
Du début à 6 mois après l’intervention
Change in Office Systolic Blood Pressure to 6-months
Délai: From baseline to 6 months post-procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (Screening Visit 2) to 6 months post-procedure
From baseline to 6 months post-procedure
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 12 Months
Délai: From Baseline to 12 months post procedure
Change in systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM)
From Baseline to 12 months post procedure
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 24-months
Délai: From baseline to 24 months post-procedure
Change in systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 36-months
Délai: From baseline to 36 months post-procedure
Change in systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Office Systolic Blood Pressure to 12-months
Délai: From Baseline to 12 months post procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months.
From Baseline to 12 months post procedure
Change in Office Systolic Blood Pressure to 24-months
Délai: From baseline to 24 months post-procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months.
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Office Systolic Blood Pressure to 36-months
Délai: From baseline to 36 months post-procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months.
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 12-months
Délai: From Baseline to 12 months post procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From Baseline to 12 months post procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 24-months
Délai: From baseline to 24 months post-procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 36-months
Délai: From baseline to 36 months post-procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure 12 Months
Délai: From baseline to 12 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months.
From baseline to 12 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure 24 Months
Délai: From baseline to 24 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months.
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure 36 Months
Délai: From baseline to 36 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months.
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants Achieving Target Office Systolic Blood Pressure 12 Months
Délai: From baseline to 12 months post-procedure
Incidence of Achieving Target Office Systolic Blood Pressure (SBP <140 mmHg)
From baseline to 12 months post-procedure
Number of Participants Achieving Target Office Systolic Blood Pressure 24 Months
Délai: From baseline to 24 months post-procedure
Incidence of Achieving Target Office Systolic Blood Pressure (SBP <140 mmHg).
From baseline to 24 months post-procedure
Number of Participants Achieving Target Office Systolic Blood Pressure. 36 Months
Délai: From baseline to 36 months post-procedure
Incidence of Achieving Target Office Systolic Blood Pressure (SBP <140 mmHg)
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With All Cause Mortality
Délai: From Baseline to 36-months post procedure
From Baseline to 36-months post procedure
Number of Participants With End-Stage Renal Disease (ESRD)
Délai: From Baseline to 36-months post-procedure

End-stage Renal Disease (ESRD) - defined as two or more eGFR measurements <15 mL/min/1.73m2 at least 21 days apart and requiring dialysis for one of more of the following:

  • Volume management refractory to diuretics
  • Hyperkalemia unmanageable by diet and diuretics
  • Acidosis bicarbonate <18 unmanageable with HCO3 supplements
  • Symptoms of uremia, nausea, vomiting
From Baseline to 36-months post-procedure
Number of Participants With Significant Embolic Event Resulting in End-organ Damage
Délai: From Baseline to 36 months post-procedure
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Renal Artery Perforation Requiring Intervention
Délai: From Baseline to 36 month post-procedure
Renal artery perforation requiring intervention
From Baseline to 36 month post-procedure
Number of Participants With Renal Artery Dissection Requiring Intervention
Délai: From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants with Renal artery dissection requiring intervention
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Vascular Complications
Délai: From Baseline to 36 months post-procedure
Vascular complications (e.g., clinically significant groin hematoma, arteriovenous fistula, pseudoaneurysm, excessive bleeding) requiring surgical repair, interventional procedure, thrombin injection, or blood transfusion (requiring more than 2 units of packed red blood cells within any 24 hour period during the first 7 days post renal denervation procedure).
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Hospitalization for Hypertensive Crisis Not Related to Confirmed Non-adherence With Medications and/or the Protocol.
Délai: From Baseline to 36 months post-procedure
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With New Renal Artery Stenosis > 70%, Confirmed by Angiography and as Determined by the Angiographic Core Laboratory
Délai: From Baseline to 36 months post-procedure
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With ≥ 40% Decline in eGFR
Délai: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Increase in Serum Creatinine >50% From Screening Visit 2 (Baseline)
Délai: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With New Myocardial Infarct
Délai: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With New Stroke
Délai: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Renal Artery Re-intervention
Délai: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Major Bleeding According to TIMI Definition
Délai: From baseline to 36 months post-procedure
Major bleeding according to TIMI definition (i.e. intracranial hemorrhage, ≥5g/dl decrease in hemoglobin concentration, a ≥15% absolute decrease in hematocrit, or death due to bleeding within 7 days of the procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour (ABPM) 6-months
Délai: From baseline to 6 months post-procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 6 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 6 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure to 6-months
Délai: From baseline to 6 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 6 months post-procedure
From baseline to 6 months post-procedure

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Antihypertensive Medication Burden to 36-months
Délai: From baseline to 36 months post-procedure

Based on the prescribed medications reported, medication burden was calculated using Medication Index 2 score which is a composite index based on the doses of antihypertensive medications multiplied by the number of medications prescribed; all classes (ACE/ARB, calcium channel blockers, etc.) were considered equivalent in potency. Higher score indicates higher dosages being prescribed over the standard dose.

There are no clinically established thresholds. Minimum Value 0; No Maximum value (See Secondary Outcome Measure #5 for comparison)
From baseline to 36 months post-procedure
Antihypertensive Medication Burden to 24-months
Délai: From baseline to 24 months post-procedure

Based on the prescribed medications reported, medication burden was calculated using Medication Index 2 score which is a composite index based on the doses of antihypertensive medications multiplied by the number of medications prescribed; all classes (ACE/ARB, calcium channel blockers, etc.) were considered equivalent in potency. Higher score indicates higher dosages being prescribed over the standard dose.

There are no clinically established thresholds. Minimum Value 0; No Maximum value (See Secondary Outcome Measure #5 for comparison)
From baseline to 24 months post-procedure
Antihypertensive Medication Burden to 12-Months
Délai: From Baseline to 12 months post-procedure

Based on the prescribed medications reported, medication burden was calculated using Medication Index 2 score which is a composite index based on the doses of antihypertensive medications multiplied by the number of medications prescribed; all classes (ACE/ARB, calcium channel blockers, etc.) were considered equivalent in potency. Higher score indicates higher dosages being prescribed over the standard dose.

There are no clinically established thresholds. Minimum Value 0; No Maximum value (See Secondary Outcome Measure #5 for comparison)
From Baseline to 12 months post-procedure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medtronic Vascular

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raymond Townsend, MD, University of Pennsylvania
  • Chercheur principal: David Kandzari, MD, Piedmont Hospital
  • Chercheur principal: Michael Böhm, MD, Universitätskliniken des Saarlandes
  • Chercheur principal: Kazuomi Kario, MD, Jichi Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

18 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2015

Première publication (Estimé)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPYRAL HTN-ON MED

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

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