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Studio SPYRAL HTN-ON MED

9 giugno 2026 aggiornato da: Medtronic Vascular

Studio clinico globale sulla denervazione renale con il sistema di denervazione renale multi-elettrodo Symplicity Spyral™ in pazienti con ipertensione incontrollata in terapia medica standard (SPYRAL HTN-ON MED)

Lo scopo di questo studio è testare l'ipotesi che la denervazione renale riduca la pressione sanguigna ed è sicura se studiata in presenza di un massimo di tre farmaci antipertensivi standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è verificare l'ipotesi che la denervazione renale sia sicura e riduca la pressione arteriosa sistolica (SBP) in pazienti con ipertensione non controllata con uno, due o tre farmaci antipertensivi standard rispetto a un controllo fittizio nella stessa popolazione. In questo studio, "ipertensione non controllata" è definita come una pressione arteriosa sistolica (PAS) ambulatoriale ≥ 150 mmHg e <180 mmHg, una pressione arteriosa diastolica (PAD) ambulatoriale ≥ 90 mmHg e un monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) nelle 24 ore. PAS media compresa tra ≥140 mmHg e <170 mmHg, tutte misurate durante le visite di screening. I dati ottenuti verranno utilizzati per confermare l'effetto della denervazione renale sull'elevata pressione sanguigna nei pazienti trattati con 1, 2 o 3 farmaci antipertensivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

337

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Kogarah, Australia
        • St. George Hospital
      • Perth, Australia
        • Royal Perth
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
  • Austria
      • Wels, Austria, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton Heath
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Michael's Hospital
  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • Clinique Pasteur
  • Germania
      • Bad Krozingen, Germania, 79189
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen GmbH
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Universitatsklinikum Erlangen
      • Homburg, Germania, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Germania, 04289
        • Herzzentrum Leipzig, Universitätsklinik
      • Lübeck, Germania, 23560
        • Sana Kliniken Lübeck
  • Giappone
      • Osaka, Giappone
        • Saiseikai Nakatsu Hospital
    • Hyōgo
      • Takarazuka, Hyōgo, Giappone
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
    • Okamoto
      • Kamakura, Okamoto, Giappone
        • Shonan Kamakura General Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Giappone, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda City, Tokyo, Giappone, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11527
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Thessaloniki, Grecia, 54621
        • University General Hospital of Thessaloniki (AHEPA)
  • Irlanda
      • Galway, Irlanda
        • Galway University Hospital
  • Regno Unito
      • Bournemouth, Regno Unito
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cardiff, Regno Unito
        • Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital of Wales
      • Exeter, Regno Unito, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20422
        • Washington DC VA Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
        • Tallahassee Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Piedmont Heart Institute
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University Of Kentucky
    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • St Joseph Mercy Oakland
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
        • Providence Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
        • Hattiesburg Clinic
      • Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
        • Cardiology Associates Research LLC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Weill Cornell Medical College/The New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
        • PinnacleHealth Cardiovascular Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • AnMed Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75226
        • Baylor Heart & Vascular Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'individuo ha una pressione arteriosa sistolica ambulatoriale (SBP) ≥ 150 mmHg e
  • L'individuo ha un monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) di 24 ore in media SBP ≥ 140 mmHg e < 170 mmHg.

Criteri di esclusione:

  • L'individuo manca di un'adeguata anatomia dell'arteria renale.
  • L'individuo ha una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) di
  • L'individuo ha il diabete mellito di tipo 1 o il diabete mellito di tipo 2 scarsamente controllato.
  • L'individuo ha uno o più episodi di ipotensione ortostatica.
  • L'individuo richiede supporto cronico di ossigeno o ventilazione meccanica diversa dal supporto respiratorio notturno per l'apnea notturna.
  • L'individuo ha ipertensione polmonare primaria.
  • La persona è incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza.
  • L'individuo ha frequenti dolori intermittenti o cronici che si traducono in trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per due o più giorni alla settimana nel mese precedente l'arruolamento
  • L'individuo presenta angina stabile o instabile entro 3 mesi dall'arruolamento, infarto del miocardio entro 3 mesi dall'arruolamento; insufficienza cardiaca, accidente cerebrovascolare o attacco ischemico transitorio o fibrillazione atriale in qualsiasi momento.
  • Lavoro individuale su turni notturni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Denervazione renale
Angiografia renale e denervazione renale (sistema di denervazione renale multielettrodo Simplicity Spyral™)
Dispositivo: Sistema di denervazione renale multielettrodo Symplicity Spyral™
Dopo un'angiografia renale secondo le procedure standard, i soggetti rimangono in cieco e vengono immediatamente trattati con la procedura di denervazione renale dopo la randomizzazione.
Altri nomi:
  • Angiografia renale
  • Denervazione renale
Comparatore fittizio: Procedura fittizia
Angiografia renale
Procedura: Procedura fittizia
Dopo un'angiografia renale secondo le procedure standard, i soggetti rimangono accecati e rimangono sul tavolo del laboratorio di cateterizzazione per almeno 20 minuti prima della rimozione della guaina di introduzione.
Altri nomi:
  • Angiografia renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa sistolica misurata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) nelle 24 ore
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo la procedura
Variazione aggiustata al basale (utilizzando l'analisi della covarianza) della pressione arteriosa sistolica (SBP) dal basale (visita di screening 2) a 6 mesi dopo la procedura, misurata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) nelle 24 ore.
Dal basale a 6 mesi dopo la procedura
Acute and Chronic Safety by Evaluating Incidence of Major Adverse Events
Lasso di tempo: From Baseline to 1 month post-procedure (6 months for new renal artery stenosis)
The Primary safety endpoint of the study is the incidence of Major Adverse Events (MAE), defined as composite of the following events: All-cause mortality, End stage renal Disease (ESRD), Significant embolic event resulting in end-organ damage, Renal artery perforation requiring intervention, Renal artery dissection requiring intervention, Vascular complications, Hospitalization for hypertensive crisis not related to confirmed non-adherence with medications or the protocol, New renal artery stenosis >70%, confirmed by angiography and as determined by the angiographic core laboratory, through one-month post-randomization (6-months for new renal artery stenosis)
From Baseline to 1 month post-procedure (6 months for new renal artery stenosis)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dei farmaci antipertensivi e modifiche a 6 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo la procedura
Numero di farmaci dal basale (visita di screening 2) fino a 6 mesi dopo la procedura
Dal basale a 6 mesi dopo la procedura
Carico di farmaci antipertensivi fino a 6 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo la procedura

Sulla base dei farmaci prescritti riportati, il carico farmacologico è stato calcolato utilizzando il punteggio Medication Index 2 che è un indice composito basato sulle dosi di farmaci antipertensivi moltiplicate per il numero di farmaci prescritti; tutte le classi (ACE/ARB, bloccanti dei canali del calcio, ecc.) sono state considerate equivalenti in termini di potenza. Un punteggio più alto indica dosaggi più elevati prescritti rispetto alla dose standard.

Valore minimo 0; Nessun valore massimo
Dal basale a 6 mesi dopo la procedura
Modifiche ai farmaci
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo la procedura
Pazienti che hanno subito modifiche del trattamento terapeutico in base ai dati dei test antidroga dell'indice dei farmaci 2. Il punteggio dell'indice dei farmaci 2 è un indice composito basato sulle dosi di farmaci antipertensivi moltiplicati per il numero di farmaci prescritti; tutte le classi (ACE/ARB, bloccanti dei canali del calcio, ecc.) sono state considerate equivalenti in termini di potenza.
Dal basale a 6 mesi dopo la procedura
Incidenza del raggiungimento della pressione arteriosa sistolica target in ufficio
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo la procedura
Incidenza di raggiungimento della pressione arteriosa sistolica target in studio (SBP <140 mmHg) a 6 mesi dalla procedura.
Dal basale a 6 mesi dopo la procedura
Change in Office Systolic Blood Pressure to 6-months
Lasso di tempo: From baseline to 6 months post-procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (Screening Visit 2) to 6 months post-procedure
From baseline to 6 months post-procedure
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 12 Months
Lasso di tempo: From Baseline to 12 months post procedure
Change in systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM)
From Baseline to 12 months post procedure
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 24-months
Lasso di tempo: From baseline to 24 months post-procedure
Change in systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 36-months
Lasso di tempo: From baseline to 36 months post-procedure
Change in systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Office Systolic Blood Pressure to 12-months
Lasso di tempo: From Baseline to 12 months post procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months.
From Baseline to 12 months post procedure
Change in Office Systolic Blood Pressure to 24-months
Lasso di tempo: From baseline to 24 months post-procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months.
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Office Systolic Blood Pressure to 36-months
Lasso di tempo: From baseline to 36 months post-procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months.
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 12-months
Lasso di tempo: From Baseline to 12 months post procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From Baseline to 12 months post procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 24-months
Lasso di tempo: From baseline to 24 months post-procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 36-months
Lasso di tempo: From baseline to 36 months post-procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure 12 Months
Lasso di tempo: From baseline to 12 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months.
From baseline to 12 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure 24 Months
Lasso di tempo: From baseline to 24 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months.
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure 36 Months
Lasso di tempo: From baseline to 36 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months.
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants Achieving Target Office Systolic Blood Pressure 12 Months
Lasso di tempo: From baseline to 12 months post-procedure
Incidence of Achieving Target Office Systolic Blood Pressure (SBP <140 mmHg)
From baseline to 12 months post-procedure
Number of Participants Achieving Target Office Systolic Blood Pressure 24 Months
Lasso di tempo: From baseline to 24 months post-procedure
Incidence of Achieving Target Office Systolic Blood Pressure (SBP <140 mmHg).
From baseline to 24 months post-procedure
Number of Participants Achieving Target Office Systolic Blood Pressure. 36 Months
Lasso di tempo: From baseline to 36 months post-procedure
Incidence of Achieving Target Office Systolic Blood Pressure (SBP <140 mmHg)
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With All Cause Mortality
Lasso di tempo: From Baseline to 36-months post procedure
From Baseline to 36-months post procedure
Number of Participants With End-Stage Renal Disease (ESRD)
Lasso di tempo: From Baseline to 36-months post-procedure

End-stage Renal Disease (ESRD) - defined as two or more eGFR measurements <15 mL/min/1.73m2 at least 21 days apart and requiring dialysis for one of more of the following:

  • Volume management refractory to diuretics
  • Hyperkalemia unmanageable by diet and diuretics
  • Acidosis bicarbonate <18 unmanageable with HCO3 supplements
  • Symptoms of uremia, nausea, vomiting
From Baseline to 36-months post-procedure
Number of Participants With Significant Embolic Event Resulting in End-organ Damage
Lasso di tempo: From Baseline to 36 months post-procedure
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Renal Artery Perforation Requiring Intervention
Lasso di tempo: From Baseline to 36 month post-procedure
Renal artery perforation requiring intervention
From Baseline to 36 month post-procedure
Number of Participants With Renal Artery Dissection Requiring Intervention
Lasso di tempo: From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants with Renal artery dissection requiring intervention
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Vascular Complications
Lasso di tempo: From Baseline to 36 months post-procedure
Vascular complications (e.g., clinically significant groin hematoma, arteriovenous fistula, pseudoaneurysm, excessive bleeding) requiring surgical repair, interventional procedure, thrombin injection, or blood transfusion (requiring more than 2 units of packed red blood cells within any 24 hour period during the first 7 days post renal denervation procedure).
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Hospitalization for Hypertensive Crisis Not Related to Confirmed Non-adherence With Medications and/or the Protocol.
Lasso di tempo: From Baseline to 36 months post-procedure
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With New Renal Artery Stenosis > 70%, Confirmed by Angiography and as Determined by the Angiographic Core Laboratory
Lasso di tempo: From Baseline to 36 months post-procedure
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With ≥ 40% Decline in eGFR
Lasso di tempo: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Increase in Serum Creatinine >50% From Screening Visit 2 (Baseline)
Lasso di tempo: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With New Myocardial Infarct
Lasso di tempo: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With New Stroke
Lasso di tempo: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Renal Artery Re-intervention
Lasso di tempo: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Major Bleeding According to TIMI Definition
Lasso di tempo: From baseline to 36 months post-procedure
Major bleeding according to TIMI definition (i.e. intracranial hemorrhage, ≥5g/dl decrease in hemoglobin concentration, a ≥15% absolute decrease in hematocrit, or death due to bleeding within 7 days of the procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour (ABPM) 6-months
Lasso di tempo: From baseline to 6 months post-procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 6 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 6 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure to 6-months
Lasso di tempo: From baseline to 6 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 6 months post-procedure
From baseline to 6 months post-procedure

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antihypertensive Medication Burden to 36-months
Lasso di tempo: From baseline to 36 months post-procedure

Based on the prescribed medications reported, medication burden was calculated using Medication Index 2 score which is a composite index based on the doses of antihypertensive medications multiplied by the number of medications prescribed; all classes (ACE/ARB, calcium channel blockers, etc.) were considered equivalent in potency. Higher score indicates higher dosages being prescribed over the standard dose.

There are no clinically established thresholds. Minimum Value 0; No Maximum value (See Secondary Outcome Measure #5 for comparison)
From baseline to 36 months post-procedure
Antihypertensive Medication Burden to 24-months
Lasso di tempo: From baseline to 24 months post-procedure

Based on the prescribed medications reported, medication burden was calculated using Medication Index 2 score which is a composite index based on the doses of antihypertensive medications multiplied by the number of medications prescribed; all classes (ACE/ARB, calcium channel blockers, etc.) were considered equivalent in potency. Higher score indicates higher dosages being prescribed over the standard dose.

There are no clinically established thresholds. Minimum Value 0; No Maximum value (See Secondary Outcome Measure #5 for comparison)
From baseline to 24 months post-procedure
Antihypertensive Medication Burden to 12-Months
Lasso di tempo: From Baseline to 12 months post-procedure

Based on the prescribed medications reported, medication burden was calculated using Medication Index 2 score which is a composite index based on the doses of antihypertensive medications multiplied by the number of medications prescribed; all classes (ACE/ARB, calcium channel blockers, etc.) were considered equivalent in potency. Higher score indicates higher dosages being prescribed over the standard dose.

There are no clinically established thresholds. Minimum Value 0; No Maximum value (See Secondary Outcome Measure #5 for comparison)
From Baseline to 12 months post-procedure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medtronic Vascular

Investigatori

  • Investigatore principale: Raymond Townsend, MD, University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: David Kandzari, MD, Piedmont Hospital
  • Investigatore principale: Michael Böhm, MD, Universitätskliniken des Saarlandes
  • Investigatore principale: Kazuomi Kario, MD, Jichi Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2015

Primo Inserito (Stimato)

12 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPYRAL HTN-ON MED

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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