Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SPYRAL HTN-ON MED tanulmány

2026. június 9. frissítette: Medtronic Vascular

Globális klinikai tanulmány a vese denervációjáról a Symplicity Spyral™ többelektródás vese denervációs rendszerrel kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő betegeknél standard orvosi terápia mellett (SPYRAL HTN-ON MED)

A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a vese denervációja csökkenti a vérnyomást, és biztonságos, ha legfeljebb három standard vérnyomáscsökkentő gyógyszer jelenlétében vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a vese denervációja biztonságos és csökkenti a szisztolés vérnyomást (SBP) azoknál a betegeknél, akik egy, kettő vagy három standard vérnyomáscsökkentő gyógyszert szednek be nem kontrollált magas vérnyomásban, összehasonlítva az ugyanabban a populációban végzett hamis kontrollal. Ebben a tanulmányban a „kontrollálatlan hipertónia” definíciója szerint az irodai szisztolés vérnyomás (SBP) ≥ 150 Hgmm és <180 Hgmm, az irodai diasztolés vérnyomás (DBP) ≥ 90 Hgmm, valamint egy 24 órás ambuláns vérnyomás-monitoring (ABPM). átlagos SBP ≥140 Hgmm és <170 Hgmm között van, mindezt a szűrővizsgálatok alkalmával mérik. A kapott adatokat a vese denervációjának megemelkedett vérnyomásra gyakorolt ​​hatásának megerősítésére használjuk fel 1, 2 vagy 3 vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

337

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Wels, Ausztria, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
  • Ausztrália
      • Kogarah, Ausztrália
        • St. George Hospital
      • Perth, Ausztrália
        • Royal Perth
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • Alfred Hospital
  • Egyesült Királyság
      • Bournemouth, Egyesült Királyság
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cardiff, Egyesült Királyság
        • Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital of Wales
      • Exeter, Egyesült Királyság, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
      • London, Egyesült Királyság, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20422
        • Washington DC VA Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
        • Tallahassee Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Piedmont Heart Institute
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky
    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • St Joseph Mercy Oakland
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
        • Providence Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Egyesült Államok, 39401
        • Hattiesburg Clinic
      • Tupelo, Mississippi, Egyesült Államok, 38801
        • Cardiology Associates Research LLC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Egyesült Államok, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Weill Cornell Medical College/The New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17011
        • PinnacleHealth Cardiovascular Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • AnMed Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75226
        • Baylor Heart & Vascular Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország
        • Clinique Pasteur
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 11527
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Thessaloniki, Görögország, 54621
        • University General Hospital of Thessaloniki (AHEPA)
  • Japán
      • Osaka, Japán
        • Saiseikai Nakatsu Hospital
    • Hyōgo
      • Takarazuka, Hyōgo, Japán
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
    • Okamoto
      • Kamakura, Okamoto, Japán
        • Shonan Kamakura General Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japán, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda City, Tokyo, Japán, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton Heath
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
  • Németország
      • Bad Krozingen, Németország, 79189
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen GmbH
      • Erlangen, Németország, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Homburg, Németország, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Németország, 04289
        • Herzzentrum Leipzig, Universitätsklinik
      • Lübeck, Németország, 23560
        • Sana Kliniken Lübeck
  • Írország
      • Galway, Írország
        • Galway University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyén irodai szisztolés vérnyomása (SBP) ≥ 150 Hgmm és
  • Az egyén 24 órás Ambuláns Vérnyomás Monitoring (ABPM) átlagos vérnyomása ≥ 140 Hgmm és < 170 Hgmm.

Kizárási kritériumok:

  • Az egyénnek nincs megfelelő veseartéria anatómiája.
  • Az egyén becsült glomeruláris filtrációs rátával (eGFR) rendelkezik
  • Az egyén 1-es típusú diabetes mellitusban vagy rosszul kontrollált 2-es típusú cukorbetegségben szenved.
  • Az egyénnek egy vagy több ortosztatikus hipotenziós epizódja van.
  • Az egyén krónikus oxigéntámogatást vagy mechanikus lélegeztetést igényel az éjszakai légzéstámogatástól eltérő alvási apnoe esetén.
  • Az egyén primer pulmonális hipertóniában szenved.
  • Az egyén terhes, szoptat vagy terhességet tervez.
  • Az egyénnek gyakori időszakos vagy krónikus fájdalmai vannak, amelyek nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID-okkal) történő kezelést eredményeznek heti két vagy több napon keresztül a beiratkozást megelőző hónapban.
  • Az egyén a felvételt követő 3 hónapon belül stabil vagy instabil anginában, a felvételt követő 3 hónapon belül szívinfarktusban szenved; szívelégtelenség, cerebrovascularis baleset vagy átmeneti ischaemiás roham, vagy pitvarfibrilláció bármikor.
  • Egyéni munkavégzés éjszakai műszakban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vese denervációja
Vese angiográfia és vese denerváció (Symplicity Spyral™ többelektródos vese denervációs rendszer)
Eszköz: Symplicity Spyral™ többelektródás vese denervációs rendszer
A standard eljárások szerint elvégzett vese angiográfia után az alanyok vakok maradnak, és a véletlen besorolást követően azonnal vese denervációs eljárással kezelik őket.
Más nevek:
  • Vese angiográfia
  • Vese denervációja
Sham Comparator: Hamis eljárás
Vese angiográfia
Eljárás: Hamis eljárás
A standard eljárások szerint végzett vese angiográfia után az alanyok vakok maradnak, és legalább 20 percig a katéterező laborasztalon maradnak a bevezető hüvely eltávolítása előtt.
Más nevek:
  • Vese angiográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés vérnyomás változása a 24 órás ambuláns vérnyomásfigyeléssel (ABPM) mérve
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 6 hónapig
A szisztolés vérnyomás (2. szűrési vizit) kiindulási értékhez igazított változása (a kovarianciaanalízis segítségével) a kiindulási értékről (2. szűrési látogatás) a beavatkozás utáni 6 hónapig, 24 órás Ambuláns Vérnyomás Monitoring (ABPM) segítségével.
A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 6 hónapig
Acute and Chronic Safety by Evaluating Incidence of Major Adverse Events
Időkeret: From Baseline to 1 month post-procedure (6 months for new renal artery stenosis)
The Primary safety endpoint of the study is the incidence of Major Adverse Events (MAE), defined as composite of the following events: All-cause mortality, End stage renal Disease (ESRD), Significant embolic event resulting in end-organ damage, Renal artery perforation requiring intervention, Renal artery dissection requiring intervention, Vascular complications, Hospitalization for hypertensive crisis not related to confirmed non-adherence with medications or the protocol, New renal artery stenosis >70%, confirmed by angiography and as determined by the angiographic core laboratory, through one-month post-randomization (6-months for new renal artery stenosis)
From Baseline to 1 month post-procedure (6 months for new renal artery stenosis)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek használata és a 6 hónapos kezelés módosítása
Időkeret: A kiindulási állapottól az eljárás utáni 6 hónapig
A gyógyszerek száma a kiindulási állapottól (2. szűrési látogatás) a beavatkozás utáni 6 hónapig
A kiindulási állapottól az eljárás utáni 6 hónapig
Vérnyomáscsökkentő gyógyszerterhelés 6 hónapig
Időkeret: Az alapvonaltól az eljárást követő 6 hónapig

A bejelentett gyógyszerek alapján a gyógyszerterhelést a Gyógyszerindex 2 pontszám alapján számítottuk ki, amely a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adagjainak és a felírt gyógyszerek számának szorzatán alapuló összetett index; minden osztályt (ACE/ARB, kalciumcsatorna-blokkolók stb.) egyenértékűnek tekintettek hatásosságuk tekintetében. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a standard adagnál magasabb adagokat írnak fel.

Minimális érték 0; Nincs Maximális érték
Az alapvonaltól az eljárást követő 6 hónapig
A gyógyszeres kezelés változásai
Időkeret: Kiindulási állapot az eljárás utáni 6 hónapig
Azok a betegek, akiknél a gyógyszeres kezelést megváltoztatták a Gyógyszerindex 2 gyógyszerteszt adatai alapján. A gyógyszeres index 2 pontszáma egy összetett index, amely a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adagjainak és a felírt gyógyszerek számának szorzatán alapul; minden osztályt (ACE/ARB, kalciumcsatorna-blokkolók stb.) egyenértékűnek tekintettek hatásosságuk tekintetében.
Kiindulási állapot az eljárás utáni 6 hónapig
A megcélzott irodai szisztolés vérnyomás elérésének gyakorisága
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 6 hónapig
Az irodai szisztolés vérnyomás (SBP<140 Hgmm) elérésének gyakorisága 6 hónappal a beavatkozás után.
A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 6 hónapig
Change in Office Systolic Blood Pressure to 6-months
Időkeret: From baseline to 6 months post-procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (Screening Visit 2) to 6 months post-procedure
From baseline to 6 months post-procedure
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 12 Months
Időkeret: From Baseline to 12 months post procedure
Change in systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM)
From Baseline to 12 months post procedure
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 24-months
Időkeret: From baseline to 24 months post-procedure
Change in systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 36-months
Időkeret: From baseline to 36 months post-procedure
Change in systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Office Systolic Blood Pressure to 12-months
Időkeret: From Baseline to 12 months post procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months.
From Baseline to 12 months post procedure
Change in Office Systolic Blood Pressure to 24-months
Időkeret: From baseline to 24 months post-procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months.
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Office Systolic Blood Pressure to 36-months
Időkeret: From baseline to 36 months post-procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months.
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 12-months
Időkeret: From Baseline to 12 months post procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From Baseline to 12 months post procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 24-months
Időkeret: From baseline to 24 months post-procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 36-months
Időkeret: From baseline to 36 months post-procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure 12 Months
Időkeret: From baseline to 12 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months.
From baseline to 12 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure 24 Months
Időkeret: From baseline to 24 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months.
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure 36 Months
Időkeret: From baseline to 36 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months.
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants Achieving Target Office Systolic Blood Pressure 12 Months
Időkeret: From baseline to 12 months post-procedure
Incidence of Achieving Target Office Systolic Blood Pressure (SBP <140 mmHg)
From baseline to 12 months post-procedure
Number of Participants Achieving Target Office Systolic Blood Pressure 24 Months
Időkeret: From baseline to 24 months post-procedure
Incidence of Achieving Target Office Systolic Blood Pressure (SBP <140 mmHg).
From baseline to 24 months post-procedure
Number of Participants Achieving Target Office Systolic Blood Pressure. 36 Months
Időkeret: From baseline to 36 months post-procedure
Incidence of Achieving Target Office Systolic Blood Pressure (SBP <140 mmHg)
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With All Cause Mortality
Időkeret: From Baseline to 36-months post procedure
From Baseline to 36-months post procedure
Number of Participants With End-Stage Renal Disease (ESRD)
Időkeret: From Baseline to 36-months post-procedure

End-stage Renal Disease (ESRD) - defined as two or more eGFR measurements <15 mL/min/1.73m2 at least 21 days apart and requiring dialysis for one of more of the following:

  • Volume management refractory to diuretics
  • Hyperkalemia unmanageable by diet and diuretics
  • Acidosis bicarbonate <18 unmanageable with HCO3 supplements
  • Symptoms of uremia, nausea, vomiting
From Baseline to 36-months post-procedure
Number of Participants With Significant Embolic Event Resulting in End-organ Damage
Időkeret: From Baseline to 36 months post-procedure
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Renal Artery Perforation Requiring Intervention
Időkeret: From Baseline to 36 month post-procedure
Renal artery perforation requiring intervention
From Baseline to 36 month post-procedure
Number of Participants With Renal Artery Dissection Requiring Intervention
Időkeret: From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants with Renal artery dissection requiring intervention
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Vascular Complications
Időkeret: From Baseline to 36 months post-procedure
Vascular complications (e.g., clinically significant groin hematoma, arteriovenous fistula, pseudoaneurysm, excessive bleeding) requiring surgical repair, interventional procedure, thrombin injection, or blood transfusion (requiring more than 2 units of packed red blood cells within any 24 hour period during the first 7 days post renal denervation procedure).
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Hospitalization for Hypertensive Crisis Not Related to Confirmed Non-adherence With Medications and/or the Protocol.
Időkeret: From Baseline to 36 months post-procedure
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With New Renal Artery Stenosis > 70%, Confirmed by Angiography and as Determined by the Angiographic Core Laboratory
Időkeret: From Baseline to 36 months post-procedure
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With ≥ 40% Decline in eGFR
Időkeret: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Increase in Serum Creatinine >50% From Screening Visit 2 (Baseline)
Időkeret: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With New Myocardial Infarct
Időkeret: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With New Stroke
Időkeret: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Renal Artery Re-intervention
Időkeret: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Major Bleeding According to TIMI Definition
Időkeret: From baseline to 36 months post-procedure
Major bleeding according to TIMI definition (i.e. intracranial hemorrhage, ≥5g/dl decrease in hemoglobin concentration, a ≥15% absolute decrease in hematocrit, or death due to bleeding within 7 days of the procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour (ABPM) 6-months
Időkeret: From baseline to 6 months post-procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 6 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 6 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure to 6-months
Időkeret: From baseline to 6 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 6 months post-procedure
From baseline to 6 months post-procedure

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antihypertensive Medication Burden to 36-months
Időkeret: From baseline to 36 months post-procedure

Based on the prescribed medications reported, medication burden was calculated using Medication Index 2 score which is a composite index based on the doses of antihypertensive medications multiplied by the number of medications prescribed; all classes (ACE/ARB, calcium channel blockers, etc.) were considered equivalent in potency. Higher score indicates higher dosages being prescribed over the standard dose.

There are no clinically established thresholds. Minimum Value 0; No Maximum value (See Secondary Outcome Measure #5 for comparison)
From baseline to 36 months post-procedure
Antihypertensive Medication Burden to 24-months
Időkeret: From baseline to 24 months post-procedure

Based on the prescribed medications reported, medication burden was calculated using Medication Index 2 score which is a composite index based on the doses of antihypertensive medications multiplied by the number of medications prescribed; all classes (ACE/ARB, calcium channel blockers, etc.) were considered equivalent in potency. Higher score indicates higher dosages being prescribed over the standard dose.

There are no clinically established thresholds. Minimum Value 0; No Maximum value (See Secondary Outcome Measure #5 for comparison)
From baseline to 24 months post-procedure
Antihypertensive Medication Burden to 12-Months
Időkeret: From Baseline to 12 months post-procedure

Based on the prescribed medications reported, medication burden was calculated using Medication Index 2 score which is a composite index based on the doses of antihypertensive medications multiplied by the number of medications prescribed; all classes (ACE/ARB, calcium channel blockers, etc.) were considered equivalent in potency. Higher score indicates higher dosages being prescribed over the standard dose.

There are no clinically established thresholds. Minimum Value 0; No Maximum value (See Secondary Outcome Measure #5 for comparison)
From Baseline to 12 months post-procedure

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medtronic Vascular

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raymond Townsend, MD, University of Pennsylvania
  • Kutatásvezető: David Kandzari, MD, Piedmont Hospital
  • Kutatásvezető: Michael Böhm, MD, Universitätskliniken des Saarlandes
  • Kutatásvezető: Kazuomi Kario, MD, Jichi Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 6.

Első közzététel (Becsült)

2015. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPYRAL HTN-ON MED

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Symplicity Spyral™ többelektródás vese denervációs rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel