Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование SPYRAL HTN-ON MED

9 июня 2026 г. обновлено: Medtronic Vascular

Глобальное клиническое исследование денервации почек с помощью многоэлектродной системы денервации почек Symplicity Spyral™ у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, получающих стандартную медикаментозную терапию (SPYRAL HTN-ON MED)

Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что почечная денервация снижает артериальное давление и является безопасной при изучении в присутствии до трех стандартных антигипертензивных препаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что почечная денервация безопасна и снижает систолическое артериальное давление (САД) у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, получающих один, два или три стандартных антигипертензивных препарата, по сравнению с фиктивным контролем в той же популяции. В этом исследовании «неконтролируемая гипертензия» определяется как офисное систолическое артериальное давление (САД) ≥ 150 мм рт. ст. и <180 мм рт. ст., офисное диастолическое артериальное давление (ДАД) ≥90 мм рт. ст. и суточное амбулаторное мониторирование артериального давления (СМАД). среднее САД от ≥140 мм рт.ст. до <170 мм рт.ст., все значения измеряются во время скрининговых посещений. Полученные данные будут использованы для подтверждения влияния почечной денервации на повышенное артериальное давление у пациентов, получающих 1, 2 или 3 антигипертензивных препарата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

337

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Kogarah, Австралия
        • St. George Hospital
      • Perth, Австралия
        • Royal Perth
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Alfred Hospital
  • Австрия
      • Wels, Австрия, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
  • Германия
      • Bad Krozingen, Германия, 79189
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen GmbH
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Homburg, Германия, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Германия, 04289
        • Herzzentrum Leipzig, Universitätsklinik
      • Lübeck, Германия, 23560
        • Sana Kliniken Lubeck
  • Греция
      • Athens, Греция, 11527
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Thessaloniki, Греция, 54621
        • University General Hospital of Thessaloniki (AHEPA)
  • Ирландия
      • Galway, Ирландия
        • Galway University Hospital
  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада
        • Hamilton Heath
      • Toronto, Ontario, Канада
        • St. Michael's Hospital
  • Соединенное Королевство
      • Bournemouth, Соединенное Королевство
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cardiff, Соединенное Королевство
        • Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital of Wales
      • Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
      • London, Соединенное Королевство, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
        • Washington DC VA Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Tallahassee Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Piedmont Heart Institute
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky
    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • St Joseph Mercy Oakland
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
        • Providence Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
        • Hattiesburg Clinic
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • Cardiology Associates Research LLC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Weill Cornell Medical College/The New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
        • PinnacleHealth Cardiovascular Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • AnMed Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75226
        • Baylor Heart & Vascular Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
  • Франция
      • Toulouse, Франция
        • Clinique Pasteur
  • Япония
      • Osaka, Япония
        • Saiseikai Nakatsu Hospital
    • Hyōgo
      • Takarazuka, Hyōgo, Япония
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
    • Okamoto
      • Kamakura, Okamoto, Япония
        • Shonan Kamakura General Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Япония, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda City, Tokyo, Япония, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У человека офисное систолическое артериальное давление (САД) ≥ 150 мм рт.
  • Индивидуум имеет 24-часовой мониторинг амбулаторного артериального давления (СМАД) со средним САД ≥ 140 мм рт. ст. и < 170 мм рт. ст.

Критерий исключения:

  • У человека отсутствует соответствующая анатомия почечной артерии.
  • Индивидуум оценивает скорость клубочковой фильтрации (рСКФ)
  • У человека сахарный диабет 1 типа или плохо контролируемый сахарный диабет 2 типа.
  • У человека есть один или несколько эпизодов ортостатической гипотензии.
  • Индивидууму требуется постоянная кислородная поддержка или механическая вентиляция легких, кроме ночной респираторной поддержки при апноэ во сне.
  • У человека первичная легочная гипертензия.
  • Человек беременен, кормит грудью или планирует забеременеть.
  • У человека частые перемежающиеся или хронические боли, которые приводят к лечению нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) в течение двух или более дней в неделю в течение месяца до регистрации.
  • У человека стабильная или нестабильная стенокардия в течение 3 месяцев после регистрации, инфаркт миокарда в течение 3 месяцев после регистрации; сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака или мерцательная аритмия в любое время.
  • Индивидуальные работы в ночные смены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Почечная денервация
Почечная ангиография и почечная денервация (многоэлектродная система почечной денервации Symplicity Spyral™)
Устройство: Многоэлектродная система почечной денервации Symplicity Spyral™
После почечной ангиографии в соответствии со стандартными процедурами субъекты остаются ослепленными, и им сразу после рандомизации проводят процедуру почечной денервации.
Другие имена:
  • Почечная ангиография
  • Почечная денервация
Фальшивый компаратор: Фиктивная процедура
Почечная ангиография
Процедура: Фиктивная процедура
После ангиографии почек в соответствии со стандартными процедурами субъекты остаются ослепленными и остаются на столе в лаборатории катетеризации не менее 20 минут до удаления оболочки интродьюсера.
Другие имена:
  • Почечная ангиография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического артериального давления, измеренного с помощью 24-часового амбулаторного мониторинга артериального давления (СМАД)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после процедуры
Базовое скорректированное изменение (с использованием анализа ковариации) систолического артериального давления (САД) от исходного уровня (скрининговый визит 2) через 6 месяцев после процедуры, измеренное с помощью 24-часового амбулаторного мониторинга артериального давления (СМАД).
От исходного уровня до 6 месяцев после процедуры
Acute and Chronic Safety by Evaluating Incidence of Major Adverse Events
Временное ограничение: From Baseline to 1 month post-procedure (6 months for new renal artery stenosis)
The Primary safety endpoint of the study is the incidence of Major Adverse Events (MAE), defined as composite of the following events: All-cause mortality, End stage renal Disease (ESRD), Significant embolic event resulting in end-organ damage, Renal artery perforation requiring intervention, Renal artery dissection requiring intervention, Vascular complications, Hospitalization for hypertensive crisis not related to confirmed non-adherence with medications or the protocol, New renal artery stenosis >70%, confirmed by angiography and as determined by the angiographic core laboratory, through one-month post-randomization (6-months for new renal artery stenosis)
From Baseline to 1 month post-procedure (6 months for new renal artery stenosis)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование антигипертензивных препаратов и изменения в течение 6 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после процедуры
Количество лекарств от исходного уровня (скрининговый визит 2) до 6 месяцев после процедуры
От исходного уровня до 6 месяцев после процедуры
Нагрузка антигипертензивными препаратами до 6 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после процедуры

На основании сообщений о назначенных лекарствах лекарственная нагрузка была рассчитана с использованием индекса лекарств 2, который представляет собой составной индекс, основанный на дозах антигипертензивных препаратов, умноженных на количество назначенных лекарств; все классы (АПФ/БРА, блокаторы кальциевых каналов и т. д.) считались эквивалентными по эффективности. Более высокий балл указывает на то, что назначаются более высокие дозы по сравнению со стандартной дозой.

Минимальное значение 0; Нет Максимальное значение
От исходного уровня до 6 месяцев после процедуры
Изменения лекарств
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после процедуры
Пациенты, у которых были изменены лекарства на основании данных тестирования на наркотики с индексом лекарств 2. Индекс медикаментов 2 представляет собой составной индекс, основанный на дозах антигипертензивных препаратов, умноженных на количество назначенных лекарств; все классы (АПФ/БРА, блокаторы кальциевых каналов и т. д.) считались эквивалентными по эффективности.
От исходного уровня до 6 месяцев после процедуры
Частота достижения целевого офисного систолического артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после процедуры
Частота достижения целевого офисного систолического артериального давления (САД<140 мм рт.ст.) через 6 месяцев после процедуры.
От исходного уровня до 6 месяцев после процедуры
Change in Office Systolic Blood Pressure to 6-months
Временное ограничение: From baseline to 6 months post-procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (Screening Visit 2) to 6 months post-procedure
From baseline to 6 months post-procedure
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 12 Months
Временное ограничение: From Baseline to 12 months post procedure
Change in systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM)
From Baseline to 12 months post procedure
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 24-months
Временное ограничение: From baseline to 24 months post-procedure
Change in systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 36-months
Временное ограничение: From baseline to 36 months post-procedure
Change in systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Office Systolic Blood Pressure to 12-months
Временное ограничение: From Baseline to 12 months post procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months.
From Baseline to 12 months post procedure
Change in Office Systolic Blood Pressure to 24-months
Временное ограничение: From baseline to 24 months post-procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months.
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Office Systolic Blood Pressure to 36-months
Временное ограничение: From baseline to 36 months post-procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months.
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 12-months
Временное ограничение: From Baseline to 12 months post procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From Baseline to 12 months post procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 24-months
Временное ограничение: From baseline to 24 months post-procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 36-months
Временное ограничение: From baseline to 36 months post-procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure 12 Months
Временное ограничение: From baseline to 12 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months.
From baseline to 12 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure 24 Months
Временное ограничение: From baseline to 24 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months.
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure 36 Months
Временное ограничение: From baseline to 36 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months.
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants Achieving Target Office Systolic Blood Pressure 12 Months
Временное ограничение: From baseline to 12 months post-procedure
Incidence of Achieving Target Office Systolic Blood Pressure (SBP <140 mmHg)
From baseline to 12 months post-procedure
Number of Participants Achieving Target Office Systolic Blood Pressure 24 Months
Временное ограничение: From baseline to 24 months post-procedure
Incidence of Achieving Target Office Systolic Blood Pressure (SBP <140 mmHg).
From baseline to 24 months post-procedure
Number of Participants Achieving Target Office Systolic Blood Pressure. 36 Months
Временное ограничение: From baseline to 36 months post-procedure
Incidence of Achieving Target Office Systolic Blood Pressure (SBP <140 mmHg)
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With All Cause Mortality
Временное ограничение: From Baseline to 36-months post procedure
From Baseline to 36-months post procedure
Number of Participants With End-Stage Renal Disease (ESRD)
Временное ограничение: From Baseline to 36-months post-procedure

End-stage Renal Disease (ESRD) - defined as two or more eGFR measurements <15 mL/min/1.73m2 at least 21 days apart and requiring dialysis for one of more of the following:

  • Volume management refractory to diuretics
  • Hyperkalemia unmanageable by diet and diuretics
  • Acidosis bicarbonate <18 unmanageable with HCO3 supplements
  • Symptoms of uremia, nausea, vomiting
From Baseline to 36-months post-procedure
Number of Participants With Significant Embolic Event Resulting in End-organ Damage
Временное ограничение: From Baseline to 36 months post-procedure
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Renal Artery Perforation Requiring Intervention
Временное ограничение: From Baseline to 36 month post-procedure
Renal artery perforation requiring intervention
From Baseline to 36 month post-procedure
Number of Participants With Renal Artery Dissection Requiring Intervention
Временное ограничение: From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants with Renal artery dissection requiring intervention
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Vascular Complications
Временное ограничение: From Baseline to 36 months post-procedure
Vascular complications (e.g., clinically significant groin hematoma, arteriovenous fistula, pseudoaneurysm, excessive bleeding) requiring surgical repair, interventional procedure, thrombin injection, or blood transfusion (requiring more than 2 units of packed red blood cells within any 24 hour period during the first 7 days post renal denervation procedure).
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Hospitalization for Hypertensive Crisis Not Related to Confirmed Non-adherence With Medications and/or the Protocol.
Временное ограничение: From Baseline to 36 months post-procedure
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With New Renal Artery Stenosis > 70%, Confirmed by Angiography and as Determined by the Angiographic Core Laboratory
Временное ограничение: From Baseline to 36 months post-procedure
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With ≥ 40% Decline in eGFR
Временное ограничение: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Increase in Serum Creatinine >50% From Screening Visit 2 (Baseline)
Временное ограничение: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With New Myocardial Infarct
Временное ограничение: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With New Stroke
Временное ограничение: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Renal Artery Re-intervention
Временное ограничение: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Major Bleeding According to TIMI Definition
Временное ограничение: From baseline to 36 months post-procedure
Major bleeding according to TIMI definition (i.e. intracranial hemorrhage, ≥5g/dl decrease in hemoglobin concentration, a ≥15% absolute decrease in hematocrit, or death due to bleeding within 7 days of the procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour (ABPM) 6-months
Временное ограничение: From baseline to 6 months post-procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 6 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 6 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure to 6-months
Временное ограничение: From baseline to 6 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 6 months post-procedure
From baseline to 6 months post-procedure

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Antihypertensive Medication Burden to 36-months
Временное ограничение: From baseline to 36 months post-procedure

Based on the prescribed medications reported, medication burden was calculated using Medication Index 2 score which is a composite index based on the doses of antihypertensive medications multiplied by the number of medications prescribed; all classes (ACE/ARB, calcium channel blockers, etc.) were considered equivalent in potency. Higher score indicates higher dosages being prescribed over the standard dose.

There are no clinically established thresholds. Minimum Value 0; No Maximum value (See Secondary Outcome Measure #5 for comparison)
From baseline to 36 months post-procedure
Antihypertensive Medication Burden to 24-months
Временное ограничение: From baseline to 24 months post-procedure

Based on the prescribed medications reported, medication burden was calculated using Medication Index 2 score which is a composite index based on the doses of antihypertensive medications multiplied by the number of medications prescribed; all classes (ACE/ARB, calcium channel blockers, etc.) were considered equivalent in potency. Higher score indicates higher dosages being prescribed over the standard dose.

There are no clinically established thresholds. Minimum Value 0; No Maximum value (See Secondary Outcome Measure #5 for comparison)
From baseline to 24 months post-procedure
Antihypertensive Medication Burden to 12-Months
Временное ограничение: From Baseline to 12 months post-procedure

Based on the prescribed medications reported, medication burden was calculated using Medication Index 2 score which is a composite index based on the doses of antihypertensive medications multiplied by the number of medications prescribed; all classes (ACE/ARB, calcium channel blockers, etc.) were considered equivalent in potency. Higher score indicates higher dosages being prescribed over the standard dose.

There are no clinically established thresholds. Minimum Value 0; No Maximum value (See Secondary Outcome Measure #5 for comparison)
From Baseline to 12 months post-procedure

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medtronic Vascular

Следователи

  • Главный следователь: Raymond Townsend, MD, University of Pennsylvania
  • Главный следователь: David Kandzari, MD, Piedmont Hospital
  • Главный следователь: Michael Böhm, MD, Universitätskliniken des Saarlandes
  • Главный следователь: Kazuomi Kario, MD, Jichi Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPYRAL HTN-ON MED

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Многоэлектродная система почечной денервации Symplicity Spyral™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться