Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SPYRAL HTN-ON MED-studie

9. juni 2026 oppdatert av: Medtronic Vascular

Global klinisk studie av renal denervering med det enkle Spyral™ Multi-electrode Renal Denervation System hos pasienter med ukontrollert hypertensjon på standard medisinsk terapi (SPYRAL HTN-ON MED)

Hensikten med denne studien er å teste hypotesen om at nyredenervering reduserer blodtrykket og er trygt når det studeres i nærvær av opptil tre standard antihypertensive medisiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å teste hypotesen om at renal denervering er trygg og reduserer systolisk blodtrykk (SBP) hos pasienter med ukontrollert hypertensjon på en, to eller tre standard antihypertensive medisiner sammenlignet med en falsk kontroll i samme populasjon. I denne studien er "ukontrollert hypertensjon" definert som et kontorsystolisk blodtrykk (SBP) ≥ 150 mmHg og <180 mmHg, et kontordiastolisk blodtrykk (DBP) ≥90 mmHg og en 24-timers ambulant blodtrykksmåling (ABPM) gjennomsnittlig SBP ≥140 mmHg til <170 mmHg, som alle er målt ved screeningbesøk. Data innhentet vil bli brukt til å bekrefte effekten av nyredenervering på forhøyet blodtrykk hos pasienter på 1, 2 eller 3 antihypertensive medisiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

337

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Kogarah, Australia
        • St. George Hospital
      • Perth, Australia
        • Royal Perth
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton Heath
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Michael's Hospital
  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20422
        • Washington DC VA Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Tallahassee Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Piedmont Heart Institute
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky
    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • St Joseph Mercy Oakland
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
        • Providence Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401
        • Hattiesburg Clinic
      • Tupelo, Mississippi, Forente stater, 38801
        • Cardiology Associates Research LLC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Cornell Medical College/The New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17011
        • PinnacleHealth Cardiovascular Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • AnMed Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75226
        • Baylor Heart & Vascular Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
        • Clinique Pasteur
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11527
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Thessaloniki, Hellas, 54621
        • University General Hospital of Thessaloniki (AHEPA)
  • Irland
      • Galway, Irland
        • Galway University Hospital
  • Japan
      • Osaka, Japan
        • Saiseikai Nakatsu Hospital
    • Hyōgo
      • Takarazuka, Hyōgo, Japan
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
    • Okamoto
      • Kamakura, Okamoto, Japan
        • Shonan Kamakura General Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda City, Tokyo, Japan, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
  • Storbritannia
      • Bournemouth, Storbritannia
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cardiff, Storbritannia
        • Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital of Wales
      • Exeter, Storbritannia, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannia, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen GmbH
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • Herzzentrum Leipzig, Universitätsklinik
      • Lübeck, Tyskland, 23560
        • Sana Kliniken Lubeck
  • Østerrike
      • Wels, Østerrike, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Individet har kontorsystolisk blodtrykk (SBP) ≥ 150 mmHg og
  • Individet har 24-timers ambulant blodtrykksmåling (ABPM) gjennomsnittlig SBP ≥ 140 mmHg og < 170 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Individet mangler passende nyrearterieanatomi.
  • Individet har estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på
  • Individet har type 1 diabetes mellitus eller dårlig kontrollert type 2 diabetes mellitus.
  • Individet har en eller flere episoder med ortostatisk hypotensjon.
  • Individet krever kronisk oksygenstøtte eller mekanisk ventilasjon annet enn nattlig respirasjonsstøtte for søvnapné.
  • Individet har primær pulmonal hypertensjon.
  • Personen er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid.
  • Individet har hyppige periodiske eller kroniske smerter som resulterer i behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) i to eller flere dager per uke i løpet av måneden før innmelding
  • Individet har stabil eller ustabil angina innen 3 måneder etter påmelding, hjerteinfarkt innen 3 måneder etter påmelding; hjertesvikt, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskemisk angrep, eller atrieflimmer når som helst.
  • Individuell jobber nattskift.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Renal denervering
Nyreangiografi og renal denervasjon (Symplicity Spyral™ multi-elektrode renal denervation system)
Enhet: Enkelhet Spyral™ multi-elektrode renal denervering system
Etter en nyreangiografi i henhold til standardprosedyrer, forblir forsøkspersonene blinde og behandles umiddelbart med renal denerveringsprosedyre etter randomisering.
Andre navn:
  • Renal angiografi
  • Renal denervering
Sham-komparator: Skumprosedyre
Renal angiografi
Fremgangsmåte: Skumprosedyre
Etter en nyreangiografi i henhold til standardprosedyrer, forblir forsøkspersonene blinde og forblir på kateteriseringslaboratoriet i minst 20 minutter før innføringshylsen fjernes.
Andre navn:
  • Renal angiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk blodtrykk målt ved 24-timers ambulatorisk blodtrykksovervåking (ABPM)
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder etter prosedyren
Baseline-justert endring (ved bruk av analyse av kovarians) i systolisk blodtrykk (SBP) fra baseline (kontrollbesøk 2) til 6 måneder etter prosedyren målt ved 24-timers ambulant blodtrykksovervåking (ABPM).
Fra baseline til 6 måneder etter prosedyren
Acute and Chronic Safety by Evaluating Incidence of Major Adverse Events
Tidsramme: From Baseline to 1 month post-procedure (6 months for new renal artery stenosis)
The Primary safety endpoint of the study is the incidence of Major Adverse Events (MAE), defined as composite of the following events: All-cause mortality, End stage renal Disease (ESRD), Significant embolic event resulting in end-organ damage, Renal artery perforation requiring intervention, Renal artery dissection requiring intervention, Vascular complications, Hospitalization for hypertensive crisis not related to confirmed non-adherence with medications or the protocol, New renal artery stenosis >70%, confirmed by angiography and as determined by the angiographic core laboratory, through one-month post-randomization (6-months for new renal artery stenosis)
From Baseline to 1 month post-procedure (6 months for new renal artery stenosis)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antihypertensiv medisinbruk og endringer til 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder etter prosedyren
Antall medisiner fra baseline (kontrollbesøk 2) til 6 måneder etter prosedyren
Fra baseline til 6 måneder etter prosedyren
Antihypertensiv medisinbelastning til 6 måneder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder etter prosedyren

Basert på de foreskrevne medikamentene som ble rapportert, ble medikamentbyrden beregnet ved hjelp av Medikamentindeks 2-score som er en sammensatt indeks basert på dosene av antihypertensive medisiner multiplisert med antall foreskrevet medisiner; alle klasser (ACE/ARB, kalsiumkanalblokkere, etc.) ble ansett som likeverdige i styrke. Høyere poengsum indikerer høyere doser som er foreskrevet over standarddosen.

Minimumsverdi 0; Ingen maksimumsverdi
Fra baseline til 6 måneder etter prosedyren
Medisinendringer
Tidsramme: Baseline til 6 måneder etter prosedyren
Pasienter som hadde medikamentendringer basert på medikamentindeks 2 testdata. Medikamentindeks 2-score er en sammensatt indeks basert på dosene av antihypertensive medisiner multiplisert med antall medisiner som er foreskrevet; alle klasser (ACE/ARB, kalsiumkanalblokkere, etc.) ble ansett som likeverdige i styrke.
Baseline til 6 måneder etter prosedyren
Forekomst av å oppnå målkontorssystolisk blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder etter prosedyren
Forekomst av oppnåelse av målkontorsystolisk blodtrykk (SBP <140 mmHg) 6 måneder etter prosedyren.
Fra baseline til 6 måneder etter prosedyren
Change in Office Systolic Blood Pressure to 6-months
Tidsramme: From baseline to 6 months post-procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (Screening Visit 2) to 6 months post-procedure
From baseline to 6 months post-procedure
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 12 Months
Tidsramme: From Baseline to 12 months post procedure
Change in systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM)
From Baseline to 12 months post procedure
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 24-months
Tidsramme: From baseline to 24 months post-procedure
Change in systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 36-months
Tidsramme: From baseline to 36 months post-procedure
Change in systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Office Systolic Blood Pressure to 12-months
Tidsramme: From Baseline to 12 months post procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months.
From Baseline to 12 months post procedure
Change in Office Systolic Blood Pressure to 24-months
Tidsramme: From baseline to 24 months post-procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months.
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Office Systolic Blood Pressure to 36-months
Tidsramme: From baseline to 36 months post-procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months.
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 12-months
Tidsramme: From Baseline to 12 months post procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From Baseline to 12 months post procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 24-months
Tidsramme: From baseline to 24 months post-procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 36-months
Tidsramme: From baseline to 36 months post-procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure 12 Months
Tidsramme: From baseline to 12 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months.
From baseline to 12 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure 24 Months
Tidsramme: From baseline to 24 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months.
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure 36 Months
Tidsramme: From baseline to 36 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months.
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants Achieving Target Office Systolic Blood Pressure 12 Months
Tidsramme: From baseline to 12 months post-procedure
Incidence of Achieving Target Office Systolic Blood Pressure (SBP <140 mmHg)
From baseline to 12 months post-procedure
Number of Participants Achieving Target Office Systolic Blood Pressure 24 Months
Tidsramme: From baseline to 24 months post-procedure
Incidence of Achieving Target Office Systolic Blood Pressure (SBP <140 mmHg).
From baseline to 24 months post-procedure
Number of Participants Achieving Target Office Systolic Blood Pressure. 36 Months
Tidsramme: From baseline to 36 months post-procedure
Incidence of Achieving Target Office Systolic Blood Pressure (SBP <140 mmHg)
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With All Cause Mortality
Tidsramme: From Baseline to 36-months post procedure
From Baseline to 36-months post procedure
Number of Participants With End-Stage Renal Disease (ESRD)
Tidsramme: From Baseline to 36-months post-procedure

End-stage Renal Disease (ESRD) - defined as two or more eGFR measurements <15 mL/min/1.73m2 at least 21 days apart and requiring dialysis for one of more of the following:

  • Volume management refractory to diuretics
  • Hyperkalemia unmanageable by diet and diuretics
  • Acidosis bicarbonate <18 unmanageable with HCO3 supplements
  • Symptoms of uremia, nausea, vomiting
From Baseline to 36-months post-procedure
Number of Participants With Significant Embolic Event Resulting in End-organ Damage
Tidsramme: From Baseline to 36 months post-procedure
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Renal Artery Perforation Requiring Intervention
Tidsramme: From Baseline to 36 month post-procedure
Renal artery perforation requiring intervention
From Baseline to 36 month post-procedure
Number of Participants With Renal Artery Dissection Requiring Intervention
Tidsramme: From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants with Renal artery dissection requiring intervention
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Vascular Complications
Tidsramme: From Baseline to 36 months post-procedure
Vascular complications (e.g., clinically significant groin hematoma, arteriovenous fistula, pseudoaneurysm, excessive bleeding) requiring surgical repair, interventional procedure, thrombin injection, or blood transfusion (requiring more than 2 units of packed red blood cells within any 24 hour period during the first 7 days post renal denervation procedure).
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Hospitalization for Hypertensive Crisis Not Related to Confirmed Non-adherence With Medications and/or the Protocol.
Tidsramme: From Baseline to 36 months post-procedure
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With New Renal Artery Stenosis > 70%, Confirmed by Angiography and as Determined by the Angiographic Core Laboratory
Tidsramme: From Baseline to 36 months post-procedure
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With ≥ 40% Decline in eGFR
Tidsramme: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Increase in Serum Creatinine >50% From Screening Visit 2 (Baseline)
Tidsramme: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With New Myocardial Infarct
Tidsramme: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With New Stroke
Tidsramme: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Renal Artery Re-intervention
Tidsramme: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Major Bleeding According to TIMI Definition
Tidsramme: From baseline to 36 months post-procedure
Major bleeding according to TIMI definition (i.e. intracranial hemorrhage, ≥5g/dl decrease in hemoglobin concentration, a ≥15% absolute decrease in hematocrit, or death due to bleeding within 7 days of the procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour (ABPM) 6-months
Tidsramme: From baseline to 6 months post-procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 6 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 6 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure to 6-months
Tidsramme: From baseline to 6 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 6 months post-procedure
From baseline to 6 months post-procedure

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antihypertensive Medication Burden to 36-months
Tidsramme: From baseline to 36 months post-procedure

Based on the prescribed medications reported, medication burden was calculated using Medication Index 2 score which is a composite index based on the doses of antihypertensive medications multiplied by the number of medications prescribed; all classes (ACE/ARB, calcium channel blockers, etc.) were considered equivalent in potency. Higher score indicates higher dosages being prescribed over the standard dose.

There are no clinically established thresholds. Minimum Value 0; No Maximum value (See Secondary Outcome Measure #5 for comparison)
From baseline to 36 months post-procedure
Antihypertensive Medication Burden to 24-months
Tidsramme: From baseline to 24 months post-procedure

Based on the prescribed medications reported, medication burden was calculated using Medication Index 2 score which is a composite index based on the doses of antihypertensive medications multiplied by the number of medications prescribed; all classes (ACE/ARB, calcium channel blockers, etc.) were considered equivalent in potency. Higher score indicates higher dosages being prescribed over the standard dose.

There are no clinically established thresholds. Minimum Value 0; No Maximum value (See Secondary Outcome Measure #5 for comparison)
From baseline to 24 months post-procedure
Antihypertensive Medication Burden to 12-Months
Tidsramme: From Baseline to 12 months post-procedure

Based on the prescribed medications reported, medication burden was calculated using Medication Index 2 score which is a composite index based on the doses of antihypertensive medications multiplied by the number of medications prescribed; all classes (ACE/ARB, calcium channel blockers, etc.) were considered equivalent in potency. Higher score indicates higher dosages being prescribed over the standard dose.

There are no clinically established thresholds. Minimum Value 0; No Maximum value (See Secondary Outcome Measure #5 for comparison)
From Baseline to 12 months post-procedure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medtronic Vascular

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raymond Townsend, MD, University of Pennsylvania
  • Hovedetterforsker: David Kandzari, MD, Piedmont Hospital
  • Hovedetterforsker: Michael Böhm, MD, Universitätskliniken des Saarlandes
  • Hovedetterforsker: Kazuomi Kario, MD, Jichi Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPYRAL HTN-ON MED

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Enkelhet Spyral™ multi-elektrode renal denervering system

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere