Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPYRAL HTN-ON MED -tutkimus

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Medtronic Vascular

Maailmanlaajuinen kliininen tutkimus munuaisten denervaatiosta Symplicity Spyral™ -monielektrodisella munuaisdenervaatiojärjestelmällä potilailla, joilla on hallitsematon hypertensio tavanomaisessa lääketieteellisessä hoidossa (SPYRAL HTN-ON MED)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että munuaisten denervaatio alentaa verenpainetta ja on turvallista, kun sitä tutkitaan enintään kolmen tavanomaisen verenpainelääkkeen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan munuaisten denervaatio on turvallista ja alentaa systolista verenpainetta (SBP) potilailla, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja jotka käyttävät yhtä, kahta tai kolmea standardia verenpainetta alentavaa lääkettä verrattuna valekontrolliin samassa populaatiossa. Tässä tutkimuksessa "kontrolloimaton verenpainetauti" määritellään toimiston systoliseksi verenpaineeksi (SBP) ≥ 150 mmHg ja <180 mmHg, toimistodiastoliseksi verenpaineeksi (DBP) ≥ 90 mmHg ja 24 tunnin ambulatoriseksi verenpainemittaukseksi (ABPM). keskimääräinen verenpaine ≥140 mmHg - <170 mmHg, jotka kaikki mitataan seulontakäynneillä. Saatuja tietoja käytetään vahvistamaan munuaisten denervaation vaikutus kohonneeseen verenpaineeseen potilailla, jotka käyttävät 1, 2 tai 3 verenpainetta alentavaa lääkettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

337

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Kogarah, Australia
        • St. George Hospital
      • Perth, Australia
        • Royal Perth
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital
  • Irlanti
      • Galway, Irlanti
        • Galway University Hospital
  • Itävalta
      • Wels, Itävalta, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
  • Japani
      • Osaka, Japani
        • Saiseikai Nakatsu Hospital
    • Hyōgo
      • Takarazuka, Hyōgo, Japani
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
    • Okamoto
      • Kamakura, Okamoto, Japani
        • Shonan Kamakura General Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japani, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda City, Tokyo, Japani, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton Heath
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Thessaloniki, Kreikka, 54621
        • University General Hospital of Thessaloniki (AHEPA)
  • Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • Clinique Pasteur
  • Saksa
      • Bad Krozingen, Saksa, 79189
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen GmbH
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Homburg, Saksa, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Leipzig, Saksa, 04289
        • Herzzentrum Leipzig, Universitätsklinik
      • Lübeck, Saksa, 23560
        • Sana Kliniken Lubeck
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Cardiff and Vale University Health Board - University Hospital of Wales
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
        • Washington DC VA Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Tallahassee Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Piedmont Heart Institute
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky
    • Michigan
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • St Joseph Mercy Oakland
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Providence Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
        • Hattiesburg Clinic
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • Cardiology Associates Research LLC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical College/The New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University Hospital
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
        • PinnacleHealth Cardiovascular Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • AnMed Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
        • Baylor Heart & Vascular Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöllä on toimistosystolinen verenpaine (SBP) ≥ 150 mmHg ja
  • Henkilön 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen monitoroinnin (ABPM) keskimääräinen verenpaine on ≥ 140 mmHg ja < 170 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöltä puuttuu sopiva munuaisvaltimon anatomia.
  • Yksilöllä on arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR).
  • Henkilöllä on tyypin 1 diabetes tai huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus.
  • Henkilöllä on yksi tai useampi ortostaattinen hypotensio.
  • Yksilö tarvitsee kroonista happitukea tai muuta mekaanista ventilaatiota kuin yöllistä hengitystukea uniapneaan.
  • Henkilöllä on primaarinen keuhkoverenpainetauti.
  • Henkilö on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta.
  • Henkilöllä on usein ajoittaista tai kroonista kipua, joka johtaa hoitoon ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID) vähintään kahtena päivänä viikossa rekisteröintiä edeltävän kuukauden aikana
  • Henkilöllä on stabiili tai epästabiili angina pectoris 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta; sydämen vajaatoiminta, aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä iskeeminen kohtaus tai eteisvärinä milloin tahansa.
  • Yksilötyötä yövuoroissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Munuaisten denervaatio
Munuaisten angiografia ja munuaisten denervaatio (Symplicity Spyral™ monielektrodi munuaisten denervaatiojärjestelmä)
Laite: Symplicity Spyral™ monielektrodi munuaisten denervaatiojärjestelmä
Tavanomaisten menetelmien mukaisen munuaisangiografian jälkeen kohteet pysyvät sokeina ja heitä hoidetaan välittömästi munuaisten denervaatiomenettelyllä satunnaistamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Munuaisten angiografia
  • Munuaisten denervaatio
Huijausvertailija: Huijausmenettely
Munuaisten angiografia
Menettely: Huijausmenettely
Tavanomaisten menetelmien mukaisen munuaisangiografian jälkeen koehenkilöt pysyvät sokeina ja pysyvät katetrointilaboratorion pöydällä vähintään 20 minuuttia ennen sisäänvientitupen poistamista.
Muut nimet:
  • Munuaisten angiografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen muutos mitattuna 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Systolisen verenpaineen (SBP) lähtötilanteen mukautettu muutos (käyttämällä kovarianssianalyysiä) lähtötasosta (seulontakäynti 2) 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen mitattuna 24 tunnin ambulatorisella verenpainemonitorilla (ABPM).
Lähtötilanteesta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Acute and Chronic Safety by Evaluating Incidence of Major Adverse Events
Aikaikkuna: From Baseline to 1 month post-procedure (6 months for new renal artery stenosis)
The Primary safety endpoint of the study is the incidence of Major Adverse Events (MAE), defined as composite of the following events: All-cause mortality, End stage renal Disease (ESRD), Significant embolic event resulting in end-organ damage, Renal artery perforation requiring intervention, Renal artery dissection requiring intervention, Vascular complications, Hospitalization for hypertensive crisis not related to confirmed non-adherence with medications or the protocol, New renal artery stenosis >70%, confirmed by angiography and as determined by the angiographic core laboratory, through one-month post-randomization (6-months for new renal artery stenosis)
From Baseline to 1 month post-procedure (6 months for new renal artery stenosis)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainelääkkeiden käyttö ja muutokset 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lääkkeiden määrä lähtötilanteesta (seulontakäynti 2) 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanteesta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Verenpainetta alentava lääkitystaakka 6 kuukauteen asti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Raportoitujen määrättyjen lääkkeiden perusteella lääkitystaakka laskettiin käyttämällä Medication Index 2 -pistettä, joka on yhdistelmäindeksi, joka perustuu verenpainelääkkeiden annoksiin kerrottuna määrättyjen lääkkeiden määrällä; kaikki luokat (ACE/ARB, kalsiumkanavasalpaajat jne.) katsottiin teholtaan vastaaviksi. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että määrätään suurempia annoksia kuin normaali annos.

Minimiarvo 0; Ei enimmäisarvoa
Lähtötilanteesta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lääkityksen muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Potilaat, jotka muuttivat lääkitystä lääkitysindeksin 2 huumetestaustietojen perusteella. Lääkitysindeksin 2 pistemäärä on yhdistelmäindeksi, joka perustuu verenpainetta alentavien lääkkeiden annoksiin kerrottuna määrättyjen lääkkeiden määrällä. kaikki luokat (ACE/ARB, kalsiumkanavasalpaajat jne.) katsottiin teholtaan vastaaviksi.
Lähtötilanne - 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tavoitetoimiston systolisen verenpaineen saavuttamisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toimiston systolisen verenpaineen (SBP < 140 mmHg) saavuttamisen ilmaantuvuus 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Lähtötilanteesta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Change in Office Systolic Blood Pressure to 6-months
Aikaikkuna: From baseline to 6 months post-procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (Screening Visit 2) to 6 months post-procedure
From baseline to 6 months post-procedure
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 12 Months
Aikaikkuna: From Baseline to 12 months post procedure
Change in systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM)
From Baseline to 12 months post procedure
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 24-months
Aikaikkuna: From baseline to 24 months post-procedure
Change in systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Systolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 36-months
Aikaikkuna: From baseline to 36 months post-procedure
Change in systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Office Systolic Blood Pressure to 12-months
Aikaikkuna: From Baseline to 12 months post procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months.
From Baseline to 12 months post procedure
Change in Office Systolic Blood Pressure to 24-months
Aikaikkuna: From baseline to 24 months post-procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months.
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Office Systolic Blood Pressure to 36-months
Aikaikkuna: From baseline to 36 months post-procedure
Change in office systolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months.
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 12-months
Aikaikkuna: From Baseline to 12 months post procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From Baseline to 12 months post procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 24-months
Aikaikkuna: From baseline to 24 months post-procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour ABPM 36-months
Aikaikkuna: From baseline to 36 months post-procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure 12 Months
Aikaikkuna: From baseline to 12 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 12 months.
From baseline to 12 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure 24 Months
Aikaikkuna: From baseline to 24 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 24 months.
From baseline to 24 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure 36 Months
Aikaikkuna: From baseline to 36 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 36 months.
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants Achieving Target Office Systolic Blood Pressure 12 Months
Aikaikkuna: From baseline to 12 months post-procedure
Incidence of Achieving Target Office Systolic Blood Pressure (SBP <140 mmHg)
From baseline to 12 months post-procedure
Number of Participants Achieving Target Office Systolic Blood Pressure 24 Months
Aikaikkuna: From baseline to 24 months post-procedure
Incidence of Achieving Target Office Systolic Blood Pressure (SBP <140 mmHg).
From baseline to 24 months post-procedure
Number of Participants Achieving Target Office Systolic Blood Pressure. 36 Months
Aikaikkuna: From baseline to 36 months post-procedure
Incidence of Achieving Target Office Systolic Blood Pressure (SBP <140 mmHg)
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With All Cause Mortality
Aikaikkuna: From Baseline to 36-months post procedure
From Baseline to 36-months post procedure
Number of Participants With End-Stage Renal Disease (ESRD)
Aikaikkuna: From Baseline to 36-months post-procedure

End-stage Renal Disease (ESRD) - defined as two or more eGFR measurements <15 mL/min/1.73m2 at least 21 days apart and requiring dialysis for one of more of the following:

  • Volume management refractory to diuretics
  • Hyperkalemia unmanageable by diet and diuretics
  • Acidosis bicarbonate <18 unmanageable with HCO3 supplements
  • Symptoms of uremia, nausea, vomiting
From Baseline to 36-months post-procedure
Number of Participants With Significant Embolic Event Resulting in End-organ Damage
Aikaikkuna: From Baseline to 36 months post-procedure
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Renal Artery Perforation Requiring Intervention
Aikaikkuna: From Baseline to 36 month post-procedure
Renal artery perforation requiring intervention
From Baseline to 36 month post-procedure
Number of Participants With Renal Artery Dissection Requiring Intervention
Aikaikkuna: From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants with Renal artery dissection requiring intervention
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Vascular Complications
Aikaikkuna: From Baseline to 36 months post-procedure
Vascular complications (e.g., clinically significant groin hematoma, arteriovenous fistula, pseudoaneurysm, excessive bleeding) requiring surgical repair, interventional procedure, thrombin injection, or blood transfusion (requiring more than 2 units of packed red blood cells within any 24 hour period during the first 7 days post renal denervation procedure).
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Hospitalization for Hypertensive Crisis Not Related to Confirmed Non-adherence With Medications and/or the Protocol.
Aikaikkuna: From Baseline to 36 months post-procedure
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With New Renal Artery Stenosis > 70%, Confirmed by Angiography and as Determined by the Angiographic Core Laboratory
Aikaikkuna: From Baseline to 36 months post-procedure
From Baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With ≥ 40% Decline in eGFR
Aikaikkuna: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Increase in Serum Creatinine >50% From Screening Visit 2 (Baseline)
Aikaikkuna: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With New Myocardial Infarct
Aikaikkuna: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With New Stroke
Aikaikkuna: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Renal Artery Re-intervention
Aikaikkuna: From baseline to 36 months post-procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Number of Participants With Major Bleeding According to TIMI Definition
Aikaikkuna: From baseline to 36 months post-procedure
Major bleeding according to TIMI definition (i.e. intracranial hemorrhage, ≥5g/dl decrease in hemoglobin concentration, a ≥15% absolute decrease in hematocrit, or death due to bleeding within 7 days of the procedure
From baseline to 36 months post-procedure
Change in Diastolic Blood Pressure as Measured by 24-hour (ABPM) 6-months
Aikaikkuna: From baseline to 6 months post-procedure
Change in diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 6 months as measured by 24-hour Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
From baseline to 6 months post-procedure
Change in Office Diastolic Blood Pressure to 6-months
Aikaikkuna: From baseline to 6 months post-procedure
Change in office diastolic blood pressure from baseline (screening visit 2) to 6 months post-procedure
From baseline to 6 months post-procedure

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antihypertensive Medication Burden to 36-months
Aikaikkuna: From baseline to 36 months post-procedure

Based on the prescribed medications reported, medication burden was calculated using Medication Index 2 score which is a composite index based on the doses of antihypertensive medications multiplied by the number of medications prescribed; all classes (ACE/ARB, calcium channel blockers, etc.) were considered equivalent in potency. Higher score indicates higher dosages being prescribed over the standard dose.

There are no clinically established thresholds. Minimum Value 0; No Maximum value (See Secondary Outcome Measure #5 for comparison)
From baseline to 36 months post-procedure
Antihypertensive Medication Burden to 24-months
Aikaikkuna: From baseline to 24 months post-procedure

Based on the prescribed medications reported, medication burden was calculated using Medication Index 2 score which is a composite index based on the doses of antihypertensive medications multiplied by the number of medications prescribed; all classes (ACE/ARB, calcium channel blockers, etc.) were considered equivalent in potency. Higher score indicates higher dosages being prescribed over the standard dose.

There are no clinically established thresholds. Minimum Value 0; No Maximum value (See Secondary Outcome Measure #5 for comparison)
From baseline to 24 months post-procedure
Antihypertensive Medication Burden to 12-Months
Aikaikkuna: From Baseline to 12 months post-procedure

Based on the prescribed medications reported, medication burden was calculated using Medication Index 2 score which is a composite index based on the doses of antihypertensive medications multiplied by the number of medications prescribed; all classes (ACE/ARB, calcium channel blockers, etc.) were considered equivalent in potency. Higher score indicates higher dosages being prescribed over the standard dose.

There are no clinically established thresholds. Minimum Value 0; No Maximum value (See Secondary Outcome Measure #5 for comparison)
From Baseline to 12 months post-procedure

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Vascular

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond Townsend, MD, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: David Kandzari, MD, Piedmont Hospital
  • Päätutkija: Michael Böhm, MD, Universitätskliniken des Saarlandes
  • Päätutkija: Kazuomi Kario, MD, Jichi Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPYRAL HTN-ON MED

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Symplicity Spyral™ monielektrodi munuaisten denervaatiojärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa