Vyhodnocení projektu Texas Wellness Incentives and Navigation (WIN). (WIN)
Projekt Wellness Incentives and Navigation (WIN) je navržen tak, aby pomohl zlepšit sebeřízení v oblasti zdraví a snížit výskyt a následky chronických onemocnění u jiných než starších příjemců doplňkového bezpečnostního příjmu Medicaid (SSI). WIN se zaměřuje na příjemce SSI s diagnózou behaviorálního zdraví (duševní zdraví a zneužívání návykových látek). Výzkumy ukazují, že tito jedinci častěji trpí chronickými fyzickými komorbiditami, trpí vysilujícími chronickými nemocemi dříve v životě a mají zvýšené náklady na zdravotní péči.
WIN využívá plánování wellness a navigaci zaměřenou na člověka, kterou usnadňují vyškolení profesionální zdravotní navigátoři, kteří se věnují speciálně projektu WIN, kteří používají techniky motivačního rozhovoru (MI) a osobního wellness účtu. Účastníkům s vážnějšími duševními chorobami bude nabídnuta další podpora ve formě Wellness Recovery Action Planning (WRAP), která jim umožní plně využít wellness plánování zaměřené na člověka.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt Wellness Incentives and Navigation (WIN) se sídlem v Texasu využívá kontinuum intervencí „celé osoby“ založených na důkazech, které berou v úvahu klinické, environmentální a sociální rizikové faktory a komorbidity. Na rozdíl od tradičnějších didaktických přístupů ke zdravotnímu managementu se WIN zabývá individuálními behaviorálními, sociálními a ekonomickými bariérami zdraví a wellness a podporuje trvalé zapojení do dosahování, internalizace a udržování zdravého chování.
Studie je zaměřena na neduální způsobilé dospělé členy STAR+PLUS (program řízené péče Texas Medicaid pro lidi s chronickými nemocemi) (ve věku 21–55 let) s poruchou chování včetně vážného duševního onemocnění (SMI – např. schizofrenie, bipolární porucha). porucha nebo velká depresivní porucha) nebo jiné behaviorální zdravotní stavy (např. úzkostná porucha nebo zneužívání návykových látek). Mezi klíčové funkce programu patří používání profesionálních zdravotních navigátorů, kteří pracují ve spolupráci se třemi plány STAR+PLUS v Harris Service Area (SA) (United-Evercare, Amerigroup a Molina), využívání motivačních pohovorů (MI) techniky, které pomáhají členům rozvíjet a plnit osobní wellness cíle, a flexibilní wellness účet, který může účastník použít při plnění svých cílů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- University of Florida, Institute for Child Health Policy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být obyvatelem servisní oblasti Harris
- Být neduálním způsobilým členem STAR+PLUS;
- Být ve věku 21 až 55 let; a
- mít diagnózu SMI (schizofrenie, bipolární porucha, velká depresivní porucha); nebo
- Jiné behaviorální zdravotní diagnózy (např. úzkost, deprese, porucha užívání návykových látek) spojené s chronickou zdravotní diagnózou (fyzický zdravotní stav).
Kritéria vyloučení:
- Intelektuální nebo kognitivní diagnózy svědčící o vážném kognitivním poškození. Ty by mohly zahrnovat diagnózy jako 290.X (demence) a 318-319 (střední až těžká mentální retardace).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Wellness intervence zaměřená na člověka, která zahrnuje wellness účet zaměřený na pacienta.
Účastníci se setkají s navigátorem pacientů, aby vytvořili wellness plán.
Registrovaný pak může používat flexibilní wellness účet k nákupům, které jsou v souladu s cíli wellness plánu.
Health Navigators mají měsíční telefonický kontakt se zapsanými a čtvrtletně se s nimi setkávají, aby diskutovali o cílech a výdajích s výslovným cílem zlepšit samosprávu, využívání preventivních služeb, spokojenost s péčí, využíváním a výdaji zdravotní péče a kvalitou péče.
|
Intervenční skupině (n=629) se nadále dostává obvyklé péče a dostává finanční pobídky, aby ji využívala při plnění svých zdravotních cílů.
Intervenční skupina (n=629) bude každý měsíc spolupracovat se zdravotním navigátorem na vývoji a zdokonalování zdravotních cílů zaměřených na pacienta.
Ke stanovení wellness cílů se používají techniky motivačních rozhovorů.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny dostávají každý měsíc e-mail s žádostí o aktualizované kontaktní údaje.
Tuto kartu mohou poslat poštou nebo zavolat na bezplatné číslo.
|
|
|
Žádný zásah: Srovnání
Jedná se o účastníky STAR+PLUS, kteří splňují stejná registrační kritéria jako zásah a kontrola, ale sídlí mimo servisní oblast Harris.
Účelem srovnávací skupiny je sledovat je a jejich výsledky.
Tato skupina nám pomůže lépe porovnat výsledky, které vidíme, s těmi, kteří se zapsali do projektu WIN, se srovnatelnou skupinou, pro kterou již máme data.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená kvalita života související s fyzickým zdravím (HRQOL) pomocí krátkého formuláře-12 (SF-12)
Časové okno: (Změna) výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
SF-12 byl ověřen u řady chronických onemocnění a stavů.
Průzkum se skládá z 12 otázek měřících funkční zdraví a pohodu.
Pacienti odpovídají na otázky týkající se každodenního fungování, potíží s fyzickými úkoly a narušení života v důsledku duševního onemocnění (např.
deprese, úzkost).
Celkové skóre lze dále rozdělit do dvou souhrnných skóre pro fyzické a duševní zdraví.
|
(Změna) výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
|
Samostatně hlášená kvalita života související s duševním zdravím (HRQOL) pomocí krátkého formuláře-12 (SF-12)
Časové okno: (Změna) výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
SF-12 byl ověřen u řady chronických onemocnění a stavů.
Průzkum se skládá z 12 otázek měřících funkční zdraví a pohodu.
Pacienti odpovídají na otázky týkající se každodenního fungování, potíží s fyzickými úkoly a narušení života v důsledku duševního onemocnění (např.
deprese, úzkost).
Celkové skóre lze dále rozdělit do dvou souhrnných skóre pro fyzické a duševní zdraví.
|
(Změna) výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v celkových výdajích na zdravotní péči měřená prostřednictvím údajů o nárocích Medicaid
Časové okno: (Změna) výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců a 1 rok po měsíci 36
|
Použijeme údaje Medicaid a údaje o výdajích na zápis, abychom prozkoumali změny celkových lékařských výdajů mezi třemi skupinami účastníků v průběhu základního období, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců.
|
(Změna) výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců a 1 rok po měsíci 36
|
|
Změny ve výdajích na hospitalizaci měřené prostřednictvím údajů o nárocích Medicaid
Časové okno: (Změna) výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců a 1 rok po měsíci 36
|
Použijeme údaje o nárocích Medicaid a o výdajích na zápis, abychom prozkoumali změny ve výdajích na hospitalizaci mezi třemi skupinami účastníků v průběhu výchozího stavu, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců.
|
(Změna) výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců a 1 rok po měsíci 36
|
|
Změny ve výdajích na ambulantní pacienty měřené prostřednictvím údajů o nárocích Medicaid
Časové okno: (Změna) výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců a 1 rok po měsíci 36
|
Použijeme údaje o nárocích Medicaid a o výdajích na zápis, abychom prozkoumali změny ve výdajích ambulantních pacientů mezi třemi skupinami účastníků v průběhu výchozího stavu, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců.
|
(Změna) výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců a 1 rok po měsíci 36
|
|
Změny ve výdajích pohotovostního oddělení měřené prostřednictvím údajů o škodách Medicaid
Časové okno: (Změna) výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců a 1 rok po měsíci 36
|
Použijeme údaje o žádostech Medicaid a o výdajích na registraci, abychom prozkoumali změny ve výdajích pohotovostního oddělení mezi třemi skupinami účastníků v průběhu základního období, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců.
|
(Změna) výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců a 1 rok po měsíci 36
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Shenkman, Ph.D., University of Florida
- Ředitel studie: Kimberly Case, Ph.D., University of Florida
- Ředitel studie: Dena Stoner, Texas Health and Human Services Commission
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Srdeční selhání
- Schizofrenie
- Astma
- Novotvary
- Cerebrovaskulární choroby
- Intrakraniální poranění
- HIV/AIDS
- Dědičná a degenerativní onemocnění centrálního nervového systému
- Poruchy periferního nervového systému
- Revmatoidní artritida a jiné zánětlivé polyartropatie
- Historie hepatitidy C
- Epizodické poruchy nálady
- Poruchy s bludy
- Jiné neorganické psychózy
- Organické psychotické stavy
- Neurotické poruchy
- Jiné nepsychotické duševní poruchy
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 168-2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická duševní nemoc
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie