- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02440906
텍사스 웰니스 인센티브 및 내비게이션(WIN) 프로젝트 평가 (WIN)
Wellness Incentives and Navigation(WIN) 프로젝트는 노인이 아닌 성인 Medicaid 생활보조금(SSI) 수혜자 사이에서 건강 자가 관리를 개선하고 만성 질환의 발생률과 결과를 줄이는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. WIN은 행동 건강(정신 건강 및 약물 남용) 진단을 받은 SSI 수혜자를 대상으로 합니다. 연구에 따르면 이러한 개인은 만성 신체 동반 질환을 겪을 가능성이 더 높고, 생애 초기에 쇠약해지는 만성 질환을 경험하며 의료 비용이 증가합니다.
WIN은 동기 부여 인터뷰(MI) 기술과 개인 건강 계정을 사용하는 WIN 프로젝트 전용 훈련된 전문 건강 네비게이터가 촉진하는 개인 중심 건강 계획 및 탐색을 사용합니다. 보다 심각한 정신 질환이 있는 참여자는 개인 중심의 건강 계획을 최대한 활용할 수 있도록 건강 회복 실행 계획(WRAP)의 형태로 추가 지원을 제공받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
텍사스에 기반을 둔 WIN(Wellness Incentives and Navigation) 프로젝트는 임상적, 환경적, 사회적 위험 요인 및 동반 질병을 고려하는 증거 기반 "전인" 개입의 연속체를 사용합니다. 건강 관리에 대한 기존의 교육적 접근 방식과 달리 WIN은 건강과 웰빙에 대한 개인의 행동적, 사회적 및 경제적 장벽을 해결하고 건강한 행동을 달성, 내재화 및 유지하는 데 지속적인 참여를 촉진합니다.
이 연구는 심각한 정신 질환(SMI - 예: 정신분열증, 조울증 장애 또는 주요 우울 장애) 또는 기타 행동 건강 상태(예: 불안 장애 또는 약물 남용). 이 프로그램의 주요 특징에는 해리스 서비스 지역(SA)(United-Evercare, Amerigroup 및 Molina)의 세 가지 STAR+PLUS 계획과 협력하는 전문 건강 내비게이터 사용, 동기 부여 인터뷰(MI) 사용이 포함됩니다. 회원이 개인 건강 목표를 개발하고 달성하도록 돕는 기술과 참가자가 자신의 목표를 달성하는 데 사용할 수 있는 유연한 건강 계정.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- University of Florida, Institute for Child Health Policy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 해리스 서비스 지역 거주자여야 합니다.
- STAR+PLUS의 이중 자격이 없는 회원이어야 합니다.
- 21세 이상 55세 이하 그리고
- SMI 진단(정신분열증, 양극성 장애, 주요 우울 장애)이 있어야 합니다. 또는
- 만성 건강 진단(신체 건강 상태)과 결합된 기타 행동 건강 진단(예: 불안, 우울증, 물질 사용 장애).
제외 기준:
- 심각한 인지 장애를 나타내는 지적 또는 인지적 진단. 여기에는 290.X(치매) 및 318-319(중등도에서 중증 정신 지체)와 같은 진단이 포함될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
환자 중심의 웰빙 계정을 포함하는 사람 중심의 웰빙 개입.
등록자는 건강 계획을 개발하기 위해 환자 내비게이터를 만납니다.
그런 다음 등록자는 유연한 웰빙 계정을 사용하여 웰빙 계획의 목표와 일치하는 구매를 할 수 있습니다.
건강 내비게이터는 등록자와 매월 전화로 연락하고 분기별로 만나 자기 관리, 예방 서비스 사용, 치료 만족도, 의료 이용 및 지출, 치료 품질 개선이라는 명확한 목표를 가지고 목표와 지출에 대해 논의합니다.
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개입 그룹(n=629)은 계속해서 일반적인 치료를 받고 건강 목표를 달성하는 데 사용할 재정적 인센티브를 받습니다.
개입 그룹(n=629)은 매달 건강 내비게이터와 협력하여 환자 중심의 건강 목표를 개발하고 개선합니다.
동기 부여 인터뷰 기술은 웰빙 목표를 설정하는 데 사용됩니다.
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간섭 없음: 제어
제어 그룹 참가자는 업데이트된 연락처 정보를 요청하는 월별 메일을 받습니다.
이 카드를 우편으로 보내거나 수신자 부담 전화로 전화하면 됩니다.
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간섭 없음: 비교
이들은 개입 및 통제와 동일한 등록 기준을 충족하지만 해리스 서비스 지역 밖에 거주하는 STAR+PLUS 등록자입니다.
비교 그룹의 목적은 그들과 그들의 결과를 따르는 것입니다.
이 그룹은 WIN 프로젝트에 등록된 결과와 이미 데이터를 보관하고 있는 유사한 그룹과 우리가 보는 결과를 더 잘 비교하는 데 도움이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Short Form-12(SF-12)를 사용하여 자가 보고한 신체 건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: (변경) 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월
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SF-12는 여러 만성 질환 및 상태에 대해 검증되었습니다.
설문 조사는 기능적 건강과 웰빙을 측정하는 12개의 질문으로 구성됩니다.
환자는 일상 기능, 신체 활동의 어려움, 정신 질환으로 인한 삶의 혼란(예:
우울증, 불안).
전체 점수는 신체 및 정신 건강에 대한 두 가지 요약 점수로 더 분류할 수 있습니다.
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(변경) 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월
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Short Form-12(SF-12)를 사용하여 자가 보고한 정신 건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: (변경) 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월
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SF-12는 여러 만성 질환 및 상태에 대해 검증되었습니다.
설문 조사는 기능적 건강과 웰빙을 측정하는 12개의 질문으로 구성됩니다.
환자는 일상 기능, 신체 활동의 어려움, 정신 질환으로 인한 삶의 혼란(예:
우울증, 불안).
전체 점수는 신체 및 정신 건강에 대한 두 가지 요약 점수로 더 분류할 수 있습니다.
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(변경) 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Medicaid 청구 데이터를 통해 측정한 총 의료비 지출의 변화
기간: (변경) 기준선, 12개월, 24개월, 36개월, 36개월 이후 1년
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Medicaid 청구 및 등록 지출 데이터를 사용하여 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월에 걸쳐 세 참가자 그룹 간의 총 의료비 변화를 조사합니다.
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(변경) 기준선, 12개월, 24개월, 36개월, 36개월 이후 1년
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Medicaid 청구 데이터를 통해 측정된 입원 환자 입원 지출의 변화
기간: (변경) 기준선, 12개월, 24개월, 36개월, 36개월 이후 1년
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Medicaid 청구 및 등록 지출 데이터를 사용하여 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월에 걸쳐 세 참가자 그룹 간의 입원 환자 입원 비용 변화를 조사합니다.
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(변경) 기준선, 12개월, 24개월, 36개월, 36개월 이후 1년
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Medicaid 청구 데이터를 통해 측정된 외래 환자 지출의 변화
기간: (변경) 기준선, 12개월, 24개월, 36개월, 36개월 이후 1년
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Medicaid 청구 및 등록 지출 데이터를 사용하여 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월에 걸쳐 세 참가자 그룹 간의 외래환자 지출 변화를 조사합니다.
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(변경) 기준선, 12개월, 24개월, 36개월, 36개월 이후 1년
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Medicaid 청구 데이터를 통해 측정한 응급실 지출의 변화
기간: (변경) 기준선, 12개월, 24개월, 36개월, 36개월 이후 1년
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Medicaid 청구 및 등록 지출 데이터를 사용하여 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월에 걸쳐 세 참가자 그룹 간의 응급실 지출 변화를 조사합니다.
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(변경) 기준선, 12개월, 24개월, 36개월, 36개월 이후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Shenkman, Ph.D., University of Florida
- 연구 책임자: Kimberly Case, Ph.D., University of Florida
- 연구 책임자: Dena Stoner, Texas Health and Human Services Commission
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 168-2012
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