Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Texas Wellness Incentives and Navigation (WIN) Project (WIN)

2 oktober 2017 uppdaterad av: University of Florida

Wellness Incentives and Navigation (WIN)-projektet är utformat för att hjälpa till att förbättra självförvaltningen av hälsan och minska förekomsten och konsekvenserna av kronisk sjukdom bland icke-äldre vuxna Medicaid Supplemental Security Income (SSI) förmånstagare. WIN riktar sig till SSI-bidragsmottagare med diagnoser för beteendehälsa (psykisk hälsa och missbruk). Forskning visar att dessa individer är mer benägna att drabbas av kroniska fysiska komorbiditeter, uppleva försvagande kroniska sjukdomar tidigare i livet och har förhöjda vårdkostnader.

WIN använder personcentrerad hälsoplanering och navigering som underlättas av utbildade, professionella hälsonavigatörer, dedikerade specifikt till WIN-projektet, som använder tekniker för motiverande intervjuer (MI) och ett personligt hälsokonto. Deltagare med allvarligare psykiska sjukdomar kommer att erbjudas ytterligare stöd i form av Wellness Recovery Action Planning (WRAP) för att de ska kunna dra full nytta av personcentrerad friskvårdsplanering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det Texas-baserade Wellness Incentives and Navigation-projektet (WIN) använder ett kontinuum av evidensbaserade interventioner för "hela personer" som tar hänsyn till kliniska, miljömässiga och sociala riskfaktorer och samsjukligheter. Till skillnad från mer traditionella didaktiska tillvägagångssätt för hälsohantering, adresserar WIN individuella beteendemässiga, sociala och ekonomiska hinder för hälsa och välbefinnande, och främjar fortsatt engagemang i att uppnå, internalisera och upprätthålla hälsosamma beteenden.

Studien är fokuserad på icke-dubbelt kvalificerade vuxna STAR+PLUS (ett Texas Medicaid managed care-program för personer med kroniska sjukdomar) medlemmar (åldrar 21-55) med en beteendestörning inklusive allvarlig psykisk sjukdom (SMI - t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom) störning eller egentlig depression) eller andra beteendemässiga hälsotillstånd (t.ex. ångestsyndrom eller missbruk). Nyckelfunktioner i programmet inkluderar användningen av professionella hälsonavigatörer, arbete i samarbete med de tre STAR+PLUS-planerna i Harris Service Area (SA) (United-Evercare, Amerigroup och Molina), användningen av motiverande intervjuer (MI) tekniker för att hjälpa medlemmar att utveckla och uppfylla personliga hälsomål, och ett flexibelt friskvårdskonto som deltagaren kan använda för att nå sina mål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1663

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • University of Florida, Institute for Child Health Policy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var bosatt i Harris serviceområde
  • Var en icke-dubbelkvalificerad medlem av STAR+PLUS;
  • Vara 21 till 55 år gammal; och
  • Har en SMI-diagnos (schizofreni, bipolär sjukdom, egentlig depression); eller
  • Andra beteendemässiga hälsodiagnoser (t.ex. ångest, depression, missbruksstörning) i kombination med en kronisk hälsodiagnos (fysiskt hälsotillstånd).

Exklusions kriterier:

  • Intellektuella eller kognitiva diagnoser som tyder på allvarlig kognitiv funktionsnedsättning. Dessa kan innefatta diagnoser som 290.X (demens) och 318-319 (måttlig till svår mental retardation).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
En personcentrerad friskvårdsinsats som inkluderar ett patientriktat hälsokonto. Inskrivna träffar en patientnavigator för att utveckla en hälsoplan. Den registrerade kan sedan använda det flexibla friskvårdskontot för att göra inköp som överensstämmer med målen för hälsoplanen. Health Navigators har månatlig telefonkontakt med inskrivna och träffas kvartalsvis med dem för att diskutera mål och utgifter med det uttryckliga målet att förbättra självförvaltningen, användande av förebyggande tjänster, tillfredsställelse med vården, vårdutnyttjande och utgifter samt vårdkvalitet.
Interventionsgruppen (n=629) fortsätter att få sedvanlig vård och får ett ekonomiskt incitament att använda för att uppfylla sina hälsomål.
Interventionsgruppen (n=629) kommer att arbeta med en hälsonavigator på månadsbasis för att utveckla och förfina patientcentrerade hälsomål. Motiverande intervjutekniker används för att fastställa friskvårdsmålen.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppsdeltagare får ett månatligt utskick med begäran om uppdaterad kontaktinformation. De kan skicka detta kort via post eller genom att ringa det avgiftsfria numret.
Inget ingripande: Jämförelse
Dessa är STAR+PLUS-registrerade som uppfyller samma registreringskriterier som interventionen och kontrollen men bor utanför Harris Service Area. Syftet med jämförelsegruppen är att följa dem och deras resultat. Denna grupp kommer att hjälpa oss att bättre jämföra resultaten vi ser med de som är inskrivna i WIN-projektet med en jämförbar grupp som vi redan har data för.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad fysisk hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) med hjälp av Short Form-12 (SF-12)
Tidsram: (Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader och 36 månader
SF-12 har validerats för ett antal kroniska sjukdomar och tillstånd. Undersökningen består av 12 frågor som mäter funktionell hälsa och välbefinnande. Patienterna svarar på frågor som rör daglig funktion, svårigheter med fysiska uppgifter och störningar i livet på grund av psykisk ohälsa (t. depression, ångest). Den totala poängen kan ytterligare klassificeras i två sammanfattande poäng för fysisk och psykisk hälsa.
(Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader och 36 månader
Självrapporterad mental hälsarelaterad livskvalitet (HRQOL) med hjälp av Short Form-12 (SF-12)
Tidsram: (Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader och 36 månader
SF-12 har validerats för ett antal kroniska sjukdomar och tillstånd. Undersökningen består av 12 frågor som mäter funktionell hälsa och välbefinnande. Patienterna svarar på frågor som rör daglig funktion, svårigheter med fysiska uppgifter och störningar i livet på grund av psykisk ohälsa (t. depression, ångest). Den totala poängen kan ytterligare klassificeras i två sammanfattande poäng för fysisk och psykisk hälsa.
(Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader och 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av totala sjukvårdsutgifter mätt genom Medicaid-anspråksdata
Tidsram: (Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader och 1 år efter månad 36
Vi kommer att använda Medicaid-anspråk och registreringsutgifter för att undersöka förändringar i totala medicinska utgifter mellan de tre grupperna av deltagare över baslinjen, 12 månader, 24 månader och 36 månader.
(Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader och 1 år efter månad 36
Förändringar i utgifter för sjukhusvistelse mätt genom Medicaid-anspråksdata
Tidsram: (Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader och 1 år efter månad 36
Vi kommer att använda Medicaid-anspråk och inskrivningsutgifter för att undersöka förändringar i utgifter för slutenvård mellan de tre grupperna av deltagare över baslinjen, 12 månader, 24 månader och 36 månader.
(Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader och 1 år efter månad 36
Förändringar i polikliniska utgifter mätt genom Medicaid-anspråksdata
Tidsram: (Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader och 1 år efter månad 36
Vi kommer att använda Medicaid-anspråk och inskrivningsutgifter för att undersöka förändringar i polikliniska utgifter mellan de tre grupperna av deltagare över baslinjen, 12 månader, 24 månader och 36 månader.
(Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader och 1 år efter månad 36
Förändringar i akutmottagningens utgifter mätt genom Medicaid-anspråksdata
Tidsram: (Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader och 1 år efter månad 36
Vi kommer att använda Medicaid-anspråk och inskrivningsutgifter för att undersöka förändringar i akutmottagningens utgifter mellan de tre grupperna av deltagare över baslinjen, 12 månader, 24 månader och 36 månader.
(Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader och 1 år efter månad 36

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Shenkman, Ph.D., University of Florida
  • Studierektor: Kimberly Case, Ph.D., University of Florida
  • Studierektor: Dena Stoner, Texas Health and Human Services Commission

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk psykisk ohälsa

Prenumerera