- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02440906
Utvärdering av Texas Wellness Incentives and Navigation (WIN) Project (WIN)
Wellness Incentives and Navigation (WIN)-projektet är utformat för att hjälpa till att förbättra självförvaltningen av hälsan och minska förekomsten och konsekvenserna av kronisk sjukdom bland icke-äldre vuxna Medicaid Supplemental Security Income (SSI) förmånstagare. WIN riktar sig till SSI-bidragsmottagare med diagnoser för beteendehälsa (psykisk hälsa och missbruk). Forskning visar att dessa individer är mer benägna att drabbas av kroniska fysiska komorbiditeter, uppleva försvagande kroniska sjukdomar tidigare i livet och har förhöjda vårdkostnader.
WIN använder personcentrerad hälsoplanering och navigering som underlättas av utbildade, professionella hälsonavigatörer, dedikerade specifikt till WIN-projektet, som använder tekniker för motiverande intervjuer (MI) och ett personligt hälsokonto. Deltagare med allvarligare psykiska sjukdomar kommer att erbjudas ytterligare stöd i form av Wellness Recovery Action Planning (WRAP) för att de ska kunna dra full nytta av personcentrerad friskvårdsplanering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det Texas-baserade Wellness Incentives and Navigation-projektet (WIN) använder ett kontinuum av evidensbaserade interventioner för "hela personer" som tar hänsyn till kliniska, miljömässiga och sociala riskfaktorer och samsjukligheter. Till skillnad från mer traditionella didaktiska tillvägagångssätt för hälsohantering, adresserar WIN individuella beteendemässiga, sociala och ekonomiska hinder för hälsa och välbefinnande, och främjar fortsatt engagemang i att uppnå, internalisera och upprätthålla hälsosamma beteenden.
Studien är fokuserad på icke-dubbelt kvalificerade vuxna STAR+PLUS (ett Texas Medicaid managed care-program för personer med kroniska sjukdomar) medlemmar (åldrar 21-55) med en beteendestörning inklusive allvarlig psykisk sjukdom (SMI - t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom) störning eller egentlig depression) eller andra beteendemässiga hälsotillstånd (t.ex. ångestsyndrom eller missbruk). Nyckelfunktioner i programmet inkluderar användningen av professionella hälsonavigatörer, arbete i samarbete med de tre STAR+PLUS-planerna i Harris Service Area (SA) (United-Evercare, Amerigroup och Molina), användningen av motiverande intervjuer (MI) tekniker för att hjälpa medlemmar att utveckla och uppfylla personliga hälsomål, och ett flexibelt friskvårdskonto som deltagaren kan använda för att nå sina mål.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- University of Florida, Institute for Child Health Policy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var bosatt i Harris serviceområde
- Var en icke-dubbelkvalificerad medlem av STAR+PLUS;
- Vara 21 till 55 år gammal; och
- Har en SMI-diagnos (schizofreni, bipolär sjukdom, egentlig depression); eller
- Andra beteendemässiga hälsodiagnoser (t.ex. ångest, depression, missbruksstörning) i kombination med en kronisk hälsodiagnos (fysiskt hälsotillstånd).
Exklusions kriterier:
- Intellektuella eller kognitiva diagnoser som tyder på allvarlig kognitiv funktionsnedsättning. Dessa kan innefatta diagnoser som 290.X (demens) och 318-319 (måttlig till svår mental retardation).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
En personcentrerad friskvårdsinsats som inkluderar ett patientriktat hälsokonto.
Inskrivna träffar en patientnavigator för att utveckla en hälsoplan.
Den registrerade kan sedan använda det flexibla friskvårdskontot för att göra inköp som överensstämmer med målen för hälsoplanen.
Health Navigators har månatlig telefonkontakt med inskrivna och träffas kvartalsvis med dem för att diskutera mål och utgifter med det uttryckliga målet att förbättra självförvaltningen, användande av förebyggande tjänster, tillfredsställelse med vården, vårdutnyttjande och utgifter samt vårdkvalitet.
|
Interventionsgruppen (n=629) fortsätter att få sedvanlig vård och får ett ekonomiskt incitament att använda för att uppfylla sina hälsomål.
Interventionsgruppen (n=629) kommer att arbeta med en hälsonavigator på månadsbasis för att utveckla och förfina patientcentrerade hälsomål.
Motiverande intervjutekniker används för att fastställa friskvårdsmålen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppsdeltagare får ett månatligt utskick med begäran om uppdaterad kontaktinformation.
De kan skicka detta kort via post eller genom att ringa det avgiftsfria numret.
|
|
|
Inget ingripande: Jämförelse
Dessa är STAR+PLUS-registrerade som uppfyller samma registreringskriterier som interventionen och kontrollen men bor utanför Harris Service Area.
Syftet med jämförelsegruppen är att följa dem och deras resultat.
Denna grupp kommer att hjälpa oss att bättre jämföra resultaten vi ser med de som är inskrivna i WIN-projektet med en jämförbar grupp som vi redan har data för.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad fysisk hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) med hjälp av Short Form-12 (SF-12)
Tidsram: (Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader och 36 månader
|
SF-12 har validerats för ett antal kroniska sjukdomar och tillstånd.
Undersökningen består av 12 frågor som mäter funktionell hälsa och välbefinnande.
Patienterna svarar på frågor som rör daglig funktion, svårigheter med fysiska uppgifter och störningar i livet på grund av psykisk ohälsa (t.
depression, ångest).
Den totala poängen kan ytterligare klassificeras i två sammanfattande poäng för fysisk och psykisk hälsa.
|
(Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader och 36 månader
|
|
Självrapporterad mental hälsarelaterad livskvalitet (HRQOL) med hjälp av Short Form-12 (SF-12)
Tidsram: (Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader och 36 månader
|
SF-12 har validerats för ett antal kroniska sjukdomar och tillstånd.
Undersökningen består av 12 frågor som mäter funktionell hälsa och välbefinnande.
Patienterna svarar på frågor som rör daglig funktion, svårigheter med fysiska uppgifter och störningar i livet på grund av psykisk ohälsa (t.
depression, ångest).
Den totala poängen kan ytterligare klassificeras i två sammanfattande poäng för fysisk och psykisk hälsa.
|
(Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader och 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av totala sjukvårdsutgifter mätt genom Medicaid-anspråksdata
Tidsram: (Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader och 1 år efter månad 36
|
Vi kommer att använda Medicaid-anspråk och registreringsutgifter för att undersöka förändringar i totala medicinska utgifter mellan de tre grupperna av deltagare över baslinjen, 12 månader, 24 månader och 36 månader.
|
(Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader och 1 år efter månad 36
|
|
Förändringar i utgifter för sjukhusvistelse mätt genom Medicaid-anspråksdata
Tidsram: (Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader och 1 år efter månad 36
|
Vi kommer att använda Medicaid-anspråk och inskrivningsutgifter för att undersöka förändringar i utgifter för slutenvård mellan de tre grupperna av deltagare över baslinjen, 12 månader, 24 månader och 36 månader.
|
(Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader och 1 år efter månad 36
|
|
Förändringar i polikliniska utgifter mätt genom Medicaid-anspråksdata
Tidsram: (Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader och 1 år efter månad 36
|
Vi kommer att använda Medicaid-anspråk och inskrivningsutgifter för att undersöka förändringar i polikliniska utgifter mellan de tre grupperna av deltagare över baslinjen, 12 månader, 24 månader och 36 månader.
|
(Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader och 1 år efter månad 36
|
|
Förändringar i akutmottagningens utgifter mätt genom Medicaid-anspråksdata
Tidsram: (Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader och 1 år efter månad 36
|
Vi kommer att använda Medicaid-anspråk och inskrivningsutgifter för att undersöka förändringar i akutmottagningens utgifter mellan de tre grupperna av deltagare över baslinjen, 12 månader, 24 månader och 36 månader.
|
(Ändra) baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader och 1 år efter månad 36
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Shenkman, Ph.D., University of Florida
- Studierektor: Kimberly Case, Ph.D., University of Florida
- Studierektor: Dena Stoner, Texas Health and Human Services Commission
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Hjärtsvikt
- Schizofreni
- Astma
- Neoplasmer
- Cerebrovaskulär sjukdom
- Intrakraniell skada
- HIV/AIDS
- Ärftliga och degenerativa sjukdomar i centrala nervsystemet
- Störningar i det perifera nervsystemet
- Reumatoid artrit och andra inflammatoriska polyartropatier
- Historik av hepatit C
- Episodiska humörstörningar
- Vanföreställningar
- Andra icke-organiska psykoser
- Organiska psykotiska tillstånd
- Neurotiska sjukdomar
- Andra icke-psykotiska psykiska störningar
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 168-2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk psykisk ohälsa
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Neslihan LokAvslutadTonåring | Mental hälsa | Mental Hälsovård | Psykiska hälsotillståndKalkon
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, inte rekryterandeÅterhämtning | Organisation av hälsovård | Mental hälsovård | Mental HälsovårdFrankrike
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsHar inte rekryterat ännuMental hälsa | Psykisk hälsa Hjälpsökande | Läskunnighet för mental hälsaFörenta staterna