Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Texas Wellness Incentives and Navigation (WIN) Project (WIN)

2. oktober 2017 opdateret af: University of Florida

Wellness Incentives and Navigation (WIN)-projektet er designet til at hjælpe med at forbedre selvforvaltningen af ​​sundheden og reducere forekomsten og konsekvenserne af kronisk sygdom blandt ikke-ældre voksne Medicaid Supplemental Security Income (SSI)-modtagere. WIN retter sig mod SSI-modtagere med diagnoser af adfærdsmæssig sundhed (psykisk sundhed og stofmisbrug). Forskning viser, at disse personer er mere tilbøjelige til at lide af kroniske fysiske følgesygdomme, opleve invaliderende kroniske sygdomme tidligere i livet og have forhøjede sundhedsudgifter.

WIN bruger personcentreret wellness-planlægning og navigation lettet af uddannede, professionelle sundhedsnavigatorer, dedikeret specifikt til WIN-projektet, som bruger Motivational Interviewing (MI) teknikker, og en personlig wellness-konto. Deltagere med mere alvorlige psykiske lidelser vil blive tilbudt yderligere støtte i form af Wellness Recovery Action Planning (WRAP) for at sætte dem i stand til at drage fuld fordel af personcentreret wellness-planlægning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det Texas-baserede Wellness Incentives and Navigation-projekt (WIN) bruger et kontinuum af evidensbaserede "hele mennesker"-interventioner, der tager højde for kliniske, miljømæssige og sociale risikofaktorer og følgesygdomme. I modsætning til mere traditionelle didaktiske tilgange til sundhedsledelse, adresserer WIN individuelle adfærdsmæssige, sociale og økonomiske barrierer for sundhed og velvære og fremmer fortsat engagement i at opnå, internalisere og opretholde sund adfærd.

Undersøgelsen er fokuseret på ikke-dobbelt kvalificerede voksne STAR+PLUS (et Texas Medicaid managed care program for mennesker med kroniske sygdomme) medlemmer (i alderen 21-55) med en adfærdsmæssig helbredsforstyrrelse, herunder alvorlig psykisk sygdom (SMI - f.eks. skizofreni, bipolar lidelse eller svær depressiv lidelse) eller andre adfærdsmæssige helbredstilstande (f.eks. angstlidelse eller stofmisbrug). Nøglefunktioner i programmet omfatter brugen af ​​professionelle sundhedsnavigatorer, arbejde i samarbejde med de tre STAR+PLUS-planer i Harris Service Area (SA) (United-Evercare, Amerigroup og Molina), brugen af ​​motiverende interviews (MI) teknikker til at hjælpe medlemmer med at udvikle og nå personlige wellness-mål, og en fleksibel wellness-konto, som deltageren kan bruge til at nå sine mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1663

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • University of Florida, Institute for Child Health Policy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær bosiddende i Harris serviceområde
  • Vær et ikke-dobbelt kvalificeret medlem af STAR+PLUS;
  • Være 21 til 55 år gammel; og
  • Har en SMI-diagnose (skizofreni, bipolar lidelse, svær depressiv lidelse); eller
  • Andre adfærdsmæssige helbredsdiagnoser (f.eks. angst, depression, stofmisbrugsforstyrrelse) kombineret med en kronisk helbredsdiagnose (fysisk helbredstilstand).

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuelle eller kognitive diagnoser, der tyder på alvorlig kognitiv svækkelse. Disse kunne omfatte diagnoser som 290.X (demens) og 318-319 (moderat til svær mental retardering).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
En personcentreret wellness-intervention, der inkluderer en patientrettet wellness-konto. Tilmeldte mødes med en patientnavigator for at udvikle en wellnessplan. Den tilmeldte kan derefter bruge den fleksible wellness-konto til at foretage køb, der er i overensstemmelse med målene for wellness-planen. Health Navigators har månedlig telefonkontakt med tilmeldte og mødes kvartalsvis med dem for at diskutere mål og udgifter med det udtrykkelige mål at forbedre selvledelse, brug af forebyggende tjenester, tilfredshed med pleje, sundhedsudnyttelse og -udgifter og kvalitet af pleje.
Adfærdsmæssigt: Patientrettet wellnesskonto
Interventionsgruppen (n=629) modtager fortsat sædvanlig pleje og modtager et økonomisk incitament til at bruge til at opfylde deres sundhedsmål.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsnavigator
Interventionsgruppen (n=629) vil arbejde med en sundhedsnavigator på månedsbasis for at udvikle og forfine patientcentrerede sundhedsmål. Motiverende samtaleteknikker bruges til at etablere wellness-målene.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppedeltagere modtager en månedlig mail med anmodning om opdaterede kontaktoplysninger. De kan sende dette kort via mail eller ved at ringe til det gratis nummer.
Ingen indgriben: Sammenligning
Disse er STAR+PLUS-tilmeldte, der opfylder de samme tilmeldingskriterier som interventionen og kontrollen, men bor uden for Harris Service Area. Formålet med sammenligningsgruppen er at følge dem og deres resultater. Denne gruppe vil hjælpe os med bedre at sammenligne de resultater, vi ser med dem, der er tilmeldt WIN-projektet, med en sammenlignelig gruppe, som vi allerede huser data for.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret fysisk sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) ved hjælp af Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: (Skift) baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
SF-12 er blevet valideret på tværs af en række kroniske sygdomme og tilstande. Undersøgelsen består af 12 spørgsmål, der måler funktionelt helbred og velvære. Patienter besvarer spørgsmål relateret til daglig funktion, vanskeligheder med fysiske opgaver og forstyrrelser i livet på grund af psykisk sygdom (f. depression, angst). Den samlede score kan yderligere klassificeres i to opsummerende scores for fysisk og mental sundhed.
(Skift) baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Selvrapporteret mental sundhed relateret livskvalitet (HRQOL) ved hjælp af Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: (Skift) baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
SF-12 er blevet valideret på tværs af en række kroniske sygdomme og tilstande. Undersøgelsen består af 12 spørgsmål, der måler funktionelt helbred og velvære. Patienter besvarer spørgsmål relateret til daglig funktion, vanskeligheder med fysiske opgaver og forstyrrelser i livet på grund af psykisk sygdom (f. depression, angst). Den samlede score kan yderligere klassificeres i to opsummerende scores for fysisk og mental sundhed.
(Skift) baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i samlede sundhedsudgifter målt gennem Medicaid-kravsdata
Tidsramme: (Skift) baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 1 år efter måned 36
Vi vil bruge Medicaid-krav og data om tilmeldingsudgifter til at undersøge ændringer i samlede medicinske udgifter mellem de tre grupper af deltagere på tværs af baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder.
(Skift) baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 1 år efter måned 36
Ændringer i udgifter til hospitalsindlæggelse målt gennem Medicaid-kravsdata
Tidsramme: (Skift) baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 1 år efter måned 36
Vi vil bruge Medicaid-krav og data om tilmeldingsudgifter til at undersøge ændringer i udgifter til hospitalsindlæggelse mellem de tre grupper af deltagere på tværs af baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder.
(Skift) baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 1 år efter måned 36
Ændringer i ambulante udgifter målt gennem Medicaid-kravsdata
Tidsramme: (Skift) baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 1 år efter måned 36
Vi vil bruge Medicaid-krav og data om tilmeldingsudgifter til at undersøge ændringer i ambulante udgifter mellem de tre grupper af deltagere på tværs af baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder.
(Skift) baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 1 år efter måned 36
Ændringer i beredskabsafdelingens udgifter målt gennem Medicaid-kravsdata
Tidsramme: (Skift) baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 1 år efter måned 36
Vi vil bruge Medicaid-krav og data om tilmeldingsudgifter til at undersøge ændringer i udgifter til akutmodtagelse mellem de tre grupper af deltagere på tværs af baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder.
(Skift) baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 1 år efter måned 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

RTI International
Centers for Medicare and Medicaid Services
Econometrica, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Shenkman, Ph.D., University of Florida
  • Studieleder: Kimberly Case, Ph.D., University of Florida
  • Studieleder: Dena Stoner, Texas Health and Human Services Commission

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2015

Først opslået (Skøn)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 168-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk psykisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner