Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du projet Texas Wellness Incentives and Navigation (WIN) (WIN)

2 octobre 2017 mis à jour par: University of Florida

Le projet Wellness Incentives and Navigation (WIN) est conçu pour aider à améliorer l'autogestion de la santé et à réduire l'incidence et les conséquences des maladies chroniques chez les bénéficiaires non âgés du Medicaid Supplemental Security Income (SSI). WIN cible les bénéficiaires du SSI avec des diagnostics de santé comportementale (santé mentale et toxicomanie). La recherche démontre que ces personnes sont plus susceptibles de souffrir de comorbidités physiques chroniques, de souffrir de maladies chroniques débilitantes plus tôt dans la vie et d'avoir des coûts de santé élevés.

WIN utilise une planification et une navigation de bien-être centrées sur la personne, facilitées par des navigateurs de santé professionnels formés, dédiés spécifiquement au projet WIN, qui utilisent des techniques d'entretien motivationnel (EM) et un compte de bien-être personnel. Les participants souffrant de maladies mentales plus graves se verront offrir un soutien supplémentaire sous la forme d'un plan d'action de rétablissement du bien-être (WRAP) pour leur permettre de tirer pleinement parti de la planification du bien-être centrée sur la personne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet texan Wellness Incentives and Navigation (WIN) utilise un continuum d'interventions fondées sur des données probantes et prenant en compte les facteurs de risque et les comorbidités cliniques, environnementaux et sociaux. Contrairement aux approches didactiques plus traditionnelles de la gestion de la santé, WIN s'attaque aux obstacles comportementaux, sociaux et économiques individuels à la santé et au bien-être, et favorise un engagement continu dans la réalisation, l'intériorisation et le maintien de comportements sains.

L'étude est axée sur les membres adultes non éligibles à la double STAR + PLUS (un programme de soins gérés Texas Medicaid pour les personnes atteintes de maladies chroniques) (âgés de 21 à 55 ans) atteints d'un trouble de santé comportemental, y compris une maladie mentale grave (SMI - par exemple, schizophrénie, bipolaire ou trouble dépressif majeur) ou d'autres problèmes de santé comportementaux (par exemple, trouble anxieux ou toxicomanie). Les principales caractéristiques du programme comprennent l'utilisation de navigateurs professionnels de la santé, travaillant en collaboration avec les trois plans STAR + PLUS dans la zone de service Harris (SA) (United-Evercare, Amerigroup et Molina), l'utilisation de l'entretien motivationnel (MI) des techniques pour aider les membres à développer et à atteindre leurs objectifs de bien-être personnels, et un compte de bien-être flexible que le participant peut utiliser pour atteindre ses objectifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1663

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • University of Florida, Institute for Child Health Policy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être un résident de la zone de service Harris
  • Être un membre éligible non double de STAR+PLUS ;
  • Être âgé de 21 à 55 ans; et
  • Avoir un diagnostic SMI (schizophrénie, trouble bipolaire, trouble dépressif majeur); ou
  • Autres diagnostics de santé comportementale (p. ex., anxiété, dépression, trouble lié à l'utilisation de substances) associés à un diagnostic de santé chronique (état de santé physique).

Critère d'exclusion:

  • Diagnostics intellectuels ou cognitifs indiquant une déficience cognitive grave. Ceux-ci pourraient inclure des diagnostics tels que 290.X (démence) et 318-319 (retard mental modéré à sévère).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Une intervention de bien-être centrée sur la personne qui comprend un compte de bien-être dirigé par le patient. Les inscrits rencontrent un navigateur patient pour élaborer un plan de bien-être. L'inscrit peut ensuite utiliser le compte de bien-être flexible pour effectuer des achats conformes aux objectifs du plan de bien-être. Les navigateurs de la santé ont des contacts téléphoniques mensuels avec les inscrits et les rencontrent tous les trimestres pour discuter des objectifs et des dépenses dans le but exprès d'améliorer l'autogestion, l'utilisation des services préventifs, la satisfaction à l'égard des soins, l'utilisation et les dépenses des soins de santé et la qualité des soins.
Comportemental: Compte de bien-être dirigé par le patient
Le groupe d'intervention (n = 629) continue de recevoir les soins habituels et reçoit une incitation financière à utiliser pour atteindre ses objectifs de santé.
Comportemental: Navigateur Santé
Le groupe d'intervention (n = 629) travaillera avec un navigateur de la santé sur une base mensuelle pour développer et affiner les objectifs de santé centrés sur le patient. Des techniques d'entretien motivationnel sont utilisées pour établir les objectifs de bien-être.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe de contrôle reçoivent un courrier mensuel demandant des informations de contact mises à jour. Ils peuvent envoyer cette carte par courrier ou en appelant le numéro sans frais.
Aucune intervention: Comparaison
Il s'agit d'inscrits STAR+PLUS qui répondent aux mêmes critères d'inscription que l'intervention et le contrôle, mais qui résident à l'extérieur de la zone de service Harris. Le but du groupe de comparaison est de les suivre ainsi que leurs résultats. Ce groupe nous aidera à mieux comparer les résultats que nous voyons avec ceux inscrits au projet WIN à un groupe comparable pour lequel nous hébergeons déjà des données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé physique (HRQOL) autodéclarée à l'aide du formulaire court-12 (SF-12)
Délai: (Modifier) ​​ligne de base, 12 mois, 24 mois et 36 mois
Le SF-12 a été validé pour un certain nombre de maladies et affections chroniques. L'enquête se compose de 12 questions mesurant la santé fonctionnelle et le bien-être. Les patients répondent à des questions liées au fonctionnement quotidien, aux difficultés dans les tâches physiques et aux perturbations de la vie dues à la maladie mentale (par ex. dépression, anxiété). Le score global peut être classé en deux scores récapitulatifs pour la santé physique et mentale.
(Modifier) ​​ligne de base, 12 mois, 24 mois et 36 mois
Qualité de vie liée à la santé mentale (HRQOL) autodéclarée à l'aide du formulaire court-12 (SF-12)
Délai: (Modifier) ​​ligne de base, 12 mois, 24 mois et 36 mois
Le SF-12 a été validé pour un certain nombre de maladies et affections chroniques. L'enquête se compose de 12 questions mesurant la santé fonctionnelle et le bien-être. Les patients répondent à des questions liées au fonctionnement quotidien, aux difficultés dans les tâches physiques et aux perturbations de la vie dues à la maladie mentale (par ex. dépression, anxiété). Le score global peut être classé en deux scores récapitulatifs pour la santé physique et mentale.
(Modifier) ​​ligne de base, 12 mois, 24 mois et 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les dépenses totales de soins de santé telles que mesurées par les données sur les demandes de remboursement de Medicaid
Délai: (Modifier) ​​ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois et 1 an après le mois 36
Nous utiliserons les données sur les réclamations et les dépenses d'inscription de Medicaid pour examiner les changements dans les dépenses médicales totales entre les trois groupes de participants sur les périodes de référence, 12 mois, 24 mois et 36 mois.
(Modifier) ​​ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois et 1 an après le mois 36
Changements dans les dépenses d'hospitalisation des patients tels que mesurés par les données sur les demandes de remboursement de Medicaid
Délai: (Modifier) ​​ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois et 1 an après le mois 36
Nous utiliserons les données sur les réclamations et les dépenses d'inscription de Medicaid pour examiner les changements dans les dépenses d'hospitalisation des patients hospitalisés entre les trois groupes de participants au cours de la période de référence, 12 mois, 24 mois et 36 mois.
(Modifier) ​​ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois et 1 an après le mois 36
Changements dans les dépenses ambulatoires telles que mesurées par les données sur les réclamations Medicaid
Délai: (Modifier) ​​ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois et 1 an après le mois 36
Nous utiliserons les données sur les réclamations et les dépenses d'inscription de Medicaid pour examiner les changements dans les dépenses ambulatoires entre les trois groupes de participants sur les périodes de référence, 12 mois, 24 mois et 36 mois.
(Modifier) ​​ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois et 1 an après le mois 36
Changements dans les dépenses des services d'urgence tels que mesurés par les données sur les demandes de remboursement de Medicaid
Délai: (Modifier) ​​ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois et 1 an après le mois 36
Nous utiliserons les données sur les réclamations et les dépenses d'inscription de Medicaid pour examiner les changements dans les dépenses des services d'urgence entre les trois groupes de participants au cours de la période de référence, 12 mois, 24 mois et 36 mois.
(Modifier) ​​ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois et 1 an après le mois 36

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

RTI International
Centers for Medicare and Medicaid Services
Econometrica, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Shenkman, Ph.D., University of Florida
  • Directeur d'études: Kimberly Case, Ph.D., University of Florida
  • Directeur d'études: Dena Stoner, Texas Health and Human Services Commission

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2015

Première publication (Estimation)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 168-2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie mentale chronique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Kingdom

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner