- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02440906
Texas Wellness Incentives and Navigation (WIN) -projektin arviointi (WIN)
Wellness Incentives and Navigation (WIN) -projekti on suunniteltu parantamaan terveydenhuollon itsehallintaa ja vähentämään kroonisten sairauksien ilmaantuvuutta ja seurauksia muiden kuin iäkkäiden aikuisten Medicaid Supplemental Security Income (SSI) -edunsaajien keskuudessa. WIN kohdistuu SSI-edun saajiin, joilla on käyttäytymisterveys (mielenterveys ja päihteiden väärinkäyttö) diagnosoituja. Tutkimukset osoittavat, että nämä henkilöt kärsivät todennäköisemmin kroonisista fyysisistä samanaikaisista sairauksista, kokevat heikentäviä kroonisia sairauksia varhaisemmassa elämässä ja heillä on korkeammat terveydenhuoltokustannukset.
WIN käyttää henkilökeskeistä hyvinvointisuunnittelua ja navigointia, jota helpottavat koulutetut, ammattimaiset terveysnavigaattorit, jotka ovat omistautuneet erityisesti WIN-projektille ja jotka käyttävät Motivational Interviewing (MI) -tekniikoita, ja henkilökohtaista hyvinvointitiliä. Osallistujille, joilla on vakavampia mielenterveysongelmia, tarjotaan lisätukea Wellness Recovery Action Planningin (WRAP) muodossa, jotta he voivat hyödyntää täysimääräisesti henkilökeskeistä hyvinvointisuunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Texasissa toimiva Wellness Incentives and Navigation (WIN) -projekti käyttää jatkumoa näyttöön perustuvia "koko henkilön" interventioita, joissa otetaan huomioon kliiniset, ympäristölliset ja sosiaaliset riskitekijät ja samanaikaiset sairaudet. Toisin kuin perinteiset didaktiset lähestymistavat terveyden hallintaan, WIN käsittelee yksilön käyttäytymiseen liittyviä, sosiaalisia ja taloudellisia esteitä terveydelle ja hyvinvoinnille ja edistää jatkuvaa sitoutumista terveen käyttäytymisen saavuttamiseen, sisäistämiseen ja ylläpitämiseen.
Tutkimus keskittyy aikuisten STAR+PLUS-jäseniin (21–55-vuotiaat), joilla on käyttäytymishäiriö, mukaan lukien vakava mielisairaus (SMI – esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö) häiriö tai vakava masennushäiriö) tai muut käyttäytymiseen liittyvät sairaudet (esim. ahdistuneisuushäiriö tai päihteiden väärinkäyttö). Ohjelman keskeisiä piirteitä ovat ammattimaisten terveysnavigaattorien käyttö, yhteistyö kolmen STAR+PLUS-suunnitelman kanssa Harrisin palvelualueella (SA) (United-Evercare, Amerigroup ja Molina), motivoivan haastattelun (MI) käyttö. tekniikoita, jotka auttavat jäseniä kehittämään ja saavuttamaan henkilökohtaisia hyvinvointitavoitteita, sekä joustavan hyvinvointitilin, jota osallistuja voi käyttää tavoitteidensa saavuttamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- University of Florida, Institute for Child Health Policy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole Harrisin palvelualueen asukas
- Ole STAR+PLUS:n ei-kaksoisjäsen;
- olla 21-55-vuotias; ja
- sinulla on SMI-diagnoosi (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennushäiriö); tai
- Muut käyttäytymisterveysdiagnoosit (esim. ahdistuneisuus, masennus, päihteiden käyttöhäiriö) yhdistettynä krooniseen terveysdiagnoosiin (fyysinen terveydentila).
Poissulkemiskriteerit:
- Älylliset tai kognitiiviset diagnoosit, jotka viittaavat vakavaan kognitiiviseen heikkenemiseen. Näitä voivat olla diagnoosit, kuten 290.X (dementia) ja 318-319 (kohtalainen tai vaikea kehitysvammaisuus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Henkilökeskeinen hyvinvointiinterventio, joka sisältää potilaalle suunnatun hyvinvointitilin.
Ilmoittautujat tapaavat potilasnavigaattorin laatiakseen hyvinvointisuunnitelman.
Ilmoittautunut voi sitten käyttää joustavaa hyvinvointitiliä tehdäkseen hyvinvointisuunnitelman tavoitteiden mukaisia ostoksia.
Terveysnavigaattorit ovat kuukausittain puhelimitse yhteydessä ilmoittautuneisiin ja tapaavat heidän kanssaan neljännesvuosittain keskustellakseen tavoitteista ja menoista, joiden nimenomainen tavoite on parantaa itsehallintoa, ennaltaehkäisevien palvelujen käyttöä, tyytyväisyyttä hoitoon, terveydenhuollon käyttöä ja menoja sekä hoidon laatua.
|
Interventioryhmä (n=629) saa edelleen tavanomaista hoitoa ja taloudellista kannustinta käytettäväksi terveydellisten tavoitteidensa saavuttamisessa.
Interventioryhmä (n=629) työskentelee terveysneuvojan kanssa kuukausittain kehittääkseen ja jalostaakseen potilaskeskeisiä terveystavoitteita.
Hyvinvointitavoitteiden asettamiseen käytetään motivoivaa haastattelutekniikkaa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat saavat kuukausittain sähköpostin, jossa pyydetään päivitettyjä yhteystietoja.
He voivat lähettää tämän kortin postitse tai soittamalla maksuttomaan numeroon.
|
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu
Nämä ovat STAR+PLUS -rekisteröityneitä, jotka täyttävät samat ilmoittautumiskriteerit kuin interventio ja valvonta, mutta asuvat Harrisin palvelualueen ulkopuolella.
Vertailuryhmän tarkoituksena on seurata niitä ja niiden tuloksia.
Tämä ryhmä auttaa meitä vertaamaan tuloksia paremmin WIN-projektiin osallistuneisiin vertailukelpoiseen ryhmään, josta meillä on jo tietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama fyysiseen terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) käyttämällä lyhyttä lomaketta 12 (SF-12)
Aikaikkuna: (Muuta) lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
SF-12 on validoitu useisiin kroonisiin sairauksiin ja tiloihin.
Kysely koostuu 12 toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia mittaavasta kysymyksestä.
Potilaat vastaavat päivittäiseen toimintaan, fyysisten tehtävien vaikeuksiin ja mielenterveysongelmista johtuviin elämänhäiriöihin (esim.
masennus, ahdistus).
Kokonaispistemäärä voidaan edelleen luokitella kahteen yhteenvetopisteeseen fyysisen ja henkisen terveyden osalta.
|
(Muuta) lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
Itseraportoitu mielenterveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) Short Form-12:n (SF-12) avulla
Aikaikkuna: (Muuta) lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
SF-12 on validoitu useisiin kroonisiin sairauksiin ja tiloihin.
Kysely koostuu 12 toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia mittaavasta kysymyksestä.
Potilaat vastaavat päivittäiseen toimintaan, fyysisten tehtävien vaikeuksiin ja mielenterveysongelmista johtuviin elämänhäiriöihin (esim.
masennus, ahdistus).
Kokonaispistemäärä voidaan edelleen luokitella kahteen yhteenvetopisteeseen fyysisen ja henkisen terveyden osalta.
|
(Muuta) lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveydenhuollon kokonaiskuluissa Medicaid-korvaustietojen perusteella mitattuna
Aikaikkuna: (Muuta) lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta ja 1 vuosi kuukauden 36 jälkeen
|
Käytämme Medicaid-hakemuksia ja ilmoittautumismenoja koskevia tietoja tutkiaksemme muutoksia terveydenhoitokuluissa kolmen osallistujaryhmän välillä lähtötilanteessa 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden ajalta.
|
(Muuta) lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta ja 1 vuosi kuukauden 36 jälkeen
|
|
Muutokset sairaalahoitokuluissa Medicaid-hakemustietojen perusteella mitattuna
Aikaikkuna: (Muuta) lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta ja 1 vuosi kuukauden 36 jälkeen
|
Käytämme Medicaid-hakemuksia ja ilmoittautumiskulutietoja tutkiaksemme muutoksia sairaalahoitokuluissa kolmen osallistujaryhmän välillä lähtötilanteessa 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden ajalta.
|
(Muuta) lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta ja 1 vuosi kuukauden 36 jälkeen
|
|
Muutokset avohoitokuluissa mitattuna Medicaid-korvaustietojen perusteella
Aikaikkuna: (Muuta) lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta ja 1 vuosi kuukauden 36 jälkeen
|
Käytämme Medicaid-hakemuksia ja ilmoittautumiskulutietoja tutkiaksemme avohoitokulujen muutoksia kolmen osallistujaryhmän välillä lähtötilanteen, 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden ajalta.
|
(Muuta) lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta ja 1 vuosi kuukauden 36 jälkeen
|
|
Muutokset ensiapuosaston kuluissa mitattuna Medicaid-korvaustietojen avulla
Aikaikkuna: (Muuta) lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta ja 1 vuosi kuukauden 36 jälkeen
|
Käytämme Medicaid-hakemuksia ja ilmoittautumiskulutietoja tutkiaksemme muutoksia ensiapuosaston menoissa kolmen osallistujaryhmän välillä lähtötilanteen, 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden ajalta.
|
(Muuta) lähtötaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta ja 1 vuosi kuukauden 36 jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Shenkman, Ph.D., University of Florida
- Opintojohtaja: Kimberly Case, Ph.D., University of Florida
- Opintojohtaja: Dena Stoner, Texas Health and Human Services Commission
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Sydämen vajaatoiminta
- Skitsofrenia
- Astma
- Neoplasmat
- Aivoverisuonitauti
- Intrakraniaalinen vamma
- HIV/aids
- Keskushermoston perinnölliset ja rappeuttavat sairaudet
- Ääreishermoston häiriöt
- Nivelreuma ja muut tulehdukselliset polyartropatiat
- Hepatiitti C:n historia
- Episodiset mielialahäiriöt
- Harhaluuloiset häiriöt
- Muut ei-orgaaniset psykoosit
- Orgaaniset psykoottiset tilat
- Neuroottiset häiriöt
- Muut ei-psykoottiset mielenterveyden häiriöt
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 168-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen mielisairaus
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat