Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena projektu Texas Wellness Incentives and Navigation (WIN). (WIN)

2 października 2017 zaktualizowane przez: University of Florida

Projekt Wellness Incentives and Navigation (WIN) ma na celu poprawę samozarządzania zdrowiem oraz zmniejszenie częstości występowania i konsekwencji chorób przewlekłych wśród dorosłych beneficjantów Medicaid Supplemental Security Income (SSI). WIN jest skierowany do beneficjentów SSI z diagnozą zdrowia behawioralnego (zdrowie psychiczne i nadużywanie substancji). Badania pokazują, że osoby te są bardziej narażone na przewlekłe choroby współistniejące, doświadczają wyniszczających chorób przewlekłych we wcześniejszym życiu i mają wyższe koszty opieki zdrowotnej.

WIN wykorzystuje skoncentrowane na osobie planowanie i nawigację odnowy biologicznej, wspomagane przez przeszkolonych, profesjonalnych Nawigatorów ds. Zdrowia, dedykowanych specjalnie dla projektu WIN, którzy stosują techniki wywiadów motywujących (MI) oraz osobiste konto odnowy biologicznej. Uczestnikom z poważniejszymi chorobami psychicznymi zostanie zaoferowane dodatkowe wsparcie w postaci Planowania Działań Odnowy Zdrowia (WRAP), aby umożliwić im pełne wykorzystanie planowania odnowy biologicznej skoncentrowanego na osobie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt Wellness Incentives and Navigation (WIN) z siedzibą w Teksasie wykorzystuje kontinuum opartych na dowodach interwencji „całej osoby”, które uwzględniają kliniczne, środowiskowe i społeczne czynniki ryzyka i choroby współistniejące. W przeciwieństwie do bardziej tradycyjnych podejść dydaktycznych do zarządzania zdrowiem, WIN zajmuje się indywidualnymi behawioralnymi, społecznymi i ekonomicznymi barierami dla zdrowia i dobrego samopoczucia oraz promuje ciągłe zaangażowanie w osiąganie, internalizację i utrzymywanie zdrowych zachowań.

Badanie koncentruje się na dorosłych członkach STAR+PLUS (program opieki zarządzanej Texas Medicaid dla osób z chorobami przewlekłymi), którzy nie kwalifikują się podwójnie (w wieku 21-55 lat) z behawioralnymi zaburzeniami zdrowia, w tym poważnymi chorobami psychicznymi (SMI – np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa) lub duże zaburzenie depresyjne) lub inne behawioralne schorzenia (np. zaburzenie lękowe lub nadużywanie substancji). Kluczowe cechy programu obejmują korzystanie z profesjonalnych nawigatorów zdrowotnych, pracujących we współpracy z trzema planami STAR + PLUS w Harris Service Area (SA) (United-Evercare, Amerigroup i Molina), wykorzystanie rozmów motywacyjnych (MI) techniki pomagające członkom w rozwijaniu i osiąganiu osobistych celów zdrowotnych oraz elastyczne konto wellness, z którego uczestnik może korzystać w celu osiągnięcia swoich celów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1663

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • University of Florida, Institute for Child Health Policy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być mieszkańcem obszaru usługowego Harris
  • Być niepodwójnym kwalifikującym się członkiem STAR+PLUS;
  • Mieć od 21 do 55 lat; I
  • Mieć diagnozę SMI (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, duże zaburzenie depresyjne); Lub
  • Inne behawioralne diagnozy zdrowotne (np. lęk, depresja, zaburzenia związane z używaniem substancji) w połączeniu z diagnozą stanu zdrowia chronicznego (stan zdrowia fizycznego).

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnozy intelektualne lub poznawcze wskazujące na ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych. Mogą to być diagnozy takie jak 290.X (demencja) i 318-319 (upośledzenie umysłowe od umiarkowanego do ciężkiego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Skoncentrowana na osobie interwencja wellness, która obejmuje konto wellness skierowane do pacjenta. Zarejestrowani spotykają się z nawigatorem pacjenta, aby opracować plan odnowy biologicznej. Zarejestrowany może następnie korzystać z elastycznego konta wellness, aby dokonywać zakupów zgodnych z celami planu wellness. Health Navigators co miesiąc kontaktują się telefonicznie z zarejestrowanymi osobami i spotykają się z nimi co kwartał w celu omówienia celów i wydatków z wyraźnym celem poprawy samodzielnego zarządzania, korzystania z usług profilaktycznych, zadowolenia z opieki, wykorzystania i wydatków na opiekę zdrowotną oraz jakości opieki.
Behawioralne: Konto Wellness skierowane do pacjenta
Grupa interwencyjna (n=629) nadal otrzymuje zwykłą opiekę i otrzymuje zachętę finansową do wykorzystania w osiąganiu swoich celów zdrowotnych.
Behawioralne: Nawigator zdrowia
Grupa interwencyjna (n=629) będzie co miesiąc współpracować z nawigatorem ds. zdrowia, aby opracować i udoskonalić cele zdrowotne skoncentrowane na pacjencie. Do ustalenia celów odnowy biologicznej stosuje się techniki wywiadów motywujących.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymują co miesiąc mailing z prośbą o zaktualizowane dane kontaktowe. Mogą wysłać tę kartę pocztą lub dzwoniąc pod bezpłatny numer.
Brak interwencji: Porównanie
Są to osoby zarejestrowane w programie STAR+PLUS, które spełniają te same kryteria rejestracji co w przypadku interwencji i kontroli, ale mieszkają poza obszarem usług Harris. Celem grupy porównawczej jest śledzenie ich i ich wyników. Ta grupa pomoże nam lepiej porównać wyniki, które widzimy z wynikami osób zapisanych do projektu WIN z porównywalną grupą, dla której już przechowujemy dane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem fizycznym (HRQOL) według samooceny na podstawie krótkiego formularza 12 (SF-12)
Ramy czasowe: (Zmiana) linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
SF-12 został zatwierdzony w wielu przewlekłych chorobach i stanach. Ankieta składa się z 12 pytań mierzących zdrowie funkcjonalne i dobre samopoczucie. Pacjenci odpowiadają na pytania związane z codziennym funkcjonowaniem, trudnościami w wykonywaniu zadań fizycznych oraz zakłóceniami w życiu spowodowanymi chorobą psychiczną (np. depresja, lęk). Ogólny wynik można dalej podzielić na dwie sumaryczne wyniki dotyczące zdrowia fizycznego i psychicznego.
(Zmiana) linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem psychicznym w ocenie własnej (HRQOL) przy użyciu krótkiego formularza-12 (SF-12)
Ramy czasowe: (Zmiana) linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
SF-12 został zatwierdzony w wielu przewlekłych chorobach i stanach. Ankieta składa się z 12 pytań mierzących zdrowie funkcjonalne i dobre samopoczucie. Pacjenci odpowiadają na pytania związane z codziennym funkcjonowaniem, trudnościami w wykonywaniu zadań fizycznych oraz zakłóceniami w życiu spowodowanymi chorobą psychiczną (np. depresja, lęk). Ogólny wynik można dalej podzielić na dwie sumaryczne wyniki dotyczące zdrowia fizycznego i psychicznego.
(Zmiana) linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitych wydatków na opiekę zdrowotną mierzona na podstawie danych o roszczeniach Medicaid
Ramy czasowe: (Zmiana) wartość wyjściowa, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy i 1 rok po miesiącu 36
Wykorzystamy roszczenia Medicaid i dane dotyczące wydatków rejestracyjnych, aby zbadać zmiany całkowitych wydatków medycznych między trzema grupami uczestników w okresie wyjściowym, 12 miesięcy, 24 miesięcy i 36 miesięcy.
(Zmiana) wartość wyjściowa, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy i 1 rok po miesiącu 36
Zmiany w wydatkach na hospitalizację szpitalną mierzone na podstawie danych o roszczeniach Medicaid
Ramy czasowe: (Zmiana) wartość wyjściowa, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy i 1 rok po miesiącu 36
Wykorzystamy roszczenia Medicaid i dane dotyczące wydatków rejestracyjnych, aby zbadać zmiany w wydatkach na hospitalizację szpitalną między trzema grupami uczestników w okresie wyjściowym, 12 miesięcy, 24 miesięcy i 36 miesięcy.
(Zmiana) wartość wyjściowa, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy i 1 rok po miesiącu 36
Zmiany w wydatkach na leczenie ambulatoryjne mierzone na podstawie danych o roszczeniach Medicaid
Ramy czasowe: (Zmiana) wartość wyjściowa, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy i 1 rok po miesiącu 36
Wykorzystamy roszczenia Medicaid i dane dotyczące wydatków rejestracyjnych, aby zbadać zmiany w wydatkach na leczenie ambulatoryjne między trzema grupami uczestników w okresie wyjściowym, 12 miesięcy, 24 miesięcy i 36 miesięcy.
(Zmiana) wartość wyjściowa, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy i 1 rok po miesiącu 36
Zmiany w wydatkach Oddziału Ratunkowego mierzone na podstawie danych o roszczeniach Medicaid
Ramy czasowe: (Zmiana) wartość wyjściowa, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy i 1 rok po miesiącu 36
Wykorzystamy roszczenia Medicaid i dane dotyczące wydatków rejestracyjnych, aby zbadać zmiany w wydatkach oddziałów ratunkowych między trzema grupami uczestników w okresie wyjściowym, 12 miesięcy, 24 miesięcy i 36 miesięcy.
(Zmiana) wartość wyjściowa, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy i 1 rok po miesiącu 36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

RTI International
Centers for Medicare and Medicaid Services
Econometrica, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Shenkman, Ph.D., University of Florida
  • Dyrektor Studium: Kimberly Case, Ph.D., University of Florida
  • Dyrektor Studium: Dena Stoner, Texas Health and Human Services Commission

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 168-2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba psychiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj