- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02440906
Оценка проекта Texas Wellness Incentives and Navigation (WIN) (WIN)
Проект Wellness Incentives and Navigation (WIN) разработан, чтобы помочь улучшить самоуправление своим здоровьем и снизить заболеваемость и последствия хронических заболеваний среди не пожилых взрослых получателей дополнительного социального дохода Medicaid (SSI). Программа WIN нацелена на получателей пособия по программе SSI с диагнозами поведенческого здоровья (психическое здоровье и злоупотребление психоактивными веществами). Исследования показывают, что эти люди с большей вероятностью страдают хроническими сопутствующими физическими заболеваниями, страдают от изнурительных хронических заболеваний в более раннем возрасте и имеют повышенные расходы на здравоохранение.
WIN использует ориентированное на человека планирование и навигацию по здоровому образу жизни, которым помогают обученные профессиональные навигаторы в области здравоохранения, специально предназначенные для проекта WIN, которые используют методы мотивационного интервью (MI) и личный счет для здорового образа жизни. Участникам с более серьезными психическими заболеваниями будет предложена дополнительная поддержка в виде Планирования действий по восстановлению здоровья (WRAP), чтобы они могли в полной мере воспользоваться преимуществами планирования здоровья, ориентированного на человека.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект Wellness Incentives and Navigation (WIN), базирующийся в Техасе, использует набор научно обоснованных вмешательств «всего человека», которые учитывают клинические, экологические и социальные факторы риска и сопутствующие заболевания. В отличие от более традиционных дидактических подходов к управлению здоровьем, WIN устраняет индивидуальные поведенческие, социальные и экономические барьеры на пути к здоровью и благополучию и способствует постоянному участию в достижении, усвоении и поддержании здорового поведения.
Исследование сосредоточено на взрослых участниках STAR+PLUS (программа управляемого медицинского обслуживания Texas Medicaid для людей с хроническими заболеваниями), не имеющих двойного права (в возрасте 21–55 лет) с поведенческим расстройством здоровья, включая серьезные психические заболевания (ТПЗ, например, шизофрения, биполярное расстройство). расстройство или большое депрессивное расстройство) или другие поведенческие расстройства здоровья (например, тревожное расстройство или злоупотребление психоактивными веществами). Ключевые особенности программы включают использование профессиональных медицинских навигаторов, работу в сотрудничестве с тремя планами STAR + PLUS в зоне обслуживания Harris (SA) (United-Evercare, Amerigroup и Molina), использование мотивационного интервью (MI). методы, помогающие участникам развивать и достигать личных целей в области здоровья, а также гибкую учетную запись для здоровья, которую участник может использовать для достижения своих целей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- University of Florida, Institute for Child Health Policy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть резидентом зоны обслуживания Harris
- Быть участником программы STAR+PLUS без двойного участия;
- Быть в возрасте от 21 до 55 лет; и
- Иметь диагноз SMI (шизофрения, биполярное расстройство, большое депрессивное расстройство); или
- Другие диагнозы поведенческого здоровья (например, тревога, депрессия, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ) в сочетании с хроническим диагнозом здоровья (состояние физического здоровья).
Критерий исключения:
- Интеллектуальные или когнитивные диагнозы, свидетельствующие о тяжелых когнитивных нарушениях. Это могут быть такие диагнозы, как 290.X (слабоумие) и 318-319 (умственная отсталость от умеренной до тяжелой степени).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Оздоровительное вмешательство, ориентированное на человека, которое включает учетную запись о здоровье, ориентированную на пациента.
Участники встречаются с навигатором пациента, чтобы разработать план оздоровления.
Затем зачисленный участник может использовать гибкую учетную запись оздоровления для совершения покупок, соответствующих целям плана оздоровления.
Health Navigators ежемесячно связываются по телефону с зачисленными и встречаются с ними ежеквартально для обсуждения целей и расходов с четкой целью улучшения самоконтроля, использования профилактических услуг, удовлетворенности уходом, использования и расходов на здравоохранение и качества обслуживания.
|
Группа вмешательства (n = 629) продолжает получать обычную помощь и получает финансовый стимул для достижения своих целей в области здравоохранения.
Группа вмешательства (n = 629) будет ежемесячно работать с навигатором по вопросам здоровья для разработки и уточнения целей в области здравоохранения, ориентированных на пациента.
Методы мотивационного интервьюирования используются для установления целей в области оздоровления.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы получают ежемесячную рассылку с запросом обновленной контактной информации.
Они могут отправить эту карту по почте или позвонив по бесплатному номеру.
|
|
|
Без вмешательства: Сравнение
Это участники STAR+PLUS, которые соответствуют тем же критериям регистрации, что и интервенция и контроль, но проживают за пределами зоны обслуживания Harris.
Цель группы сравнения — следить за ними и их результатами.
Эта группа поможет нам лучше сравнить результаты, которые мы видим, с теми, кто зачислен в проект WIN, с сопоставимой группой, для которой мы уже храним данные.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка качества жизни, связанного с физическим здоровьем (HRQOL), с использованием краткой формы-12 (SF-12)
Временное ограничение: (Изменить) базовый уровень, 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
SF-12 был одобрен для ряда хронических заболеваний и состояний.
Опрос состоит из 12 вопросов, измеряющих функциональное здоровье и благополучие.
Пациенты отвечают на вопросы, связанные с повседневным функционированием, трудностями при выполнении физических задач и нарушениями в жизни из-за психического заболевания (например,
депрессия, тревога).
Общий балл может быть далее разделен на две сводные баллы для физического и психического здоровья.
|
(Изменить) базовый уровень, 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
|
Самооценка качества жизни, связанного с психическим здоровьем (HRQOL), с использованием краткой формы-12 (SF-12)
Временное ограничение: (Изменить) базовый уровень, 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
SF-12 был одобрен для ряда хронических заболеваний и состояний.
Опрос состоит из 12 вопросов, измеряющих функциональное здоровье и благополучие.
Пациенты отвечают на вопросы, связанные с повседневным функционированием, трудностями при выполнении физических задач и нарушениями в жизни из-за психического заболевания (например,
депрессия, тревога).
Общий балл может быть далее разделен на две сводные баллы для физического и психического здоровья.
|
(Изменить) базовый уровень, 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общих расходов на здравоохранение, измеренное на основе данных о претензиях Medicaid
Временное ограничение: (Изменить) базовый уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев и 1 год после 36 месяца
|
Мы будем использовать данные о заявлениях Medicaid и данных о расходах на зачисление, чтобы изучить изменения в общих медицинских расходах между тремя группами участников в течение исходного периода, 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев.
|
(Изменить) базовый уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев и 1 год после 36 месяца
|
|
Изменения в расходах на стационарную госпитализацию, измеренные на основе данных о претензиях Medicaid
Временное ограничение: (Изменить) базовый уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев и 1 год после 36 месяца
|
Мы будем использовать данные о заявлениях Medicaid и данных о расходах на зачисление, чтобы изучить изменения в расходах на стационарную госпитализацию между тремя группами участников в течение исходного периода, 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев.
|
(Изменить) базовый уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев и 1 год после 36 месяца
|
|
Изменения в расходах на амбулаторное лечение, измеренные на основе данных о претензиях Medicaid
Временное ограничение: (Изменить) базовый уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев и 1 год после 36 месяца
|
Мы будем использовать данные о требованиях Medicaid и данных о расходах на зачисление, чтобы изучить изменения в расходах на амбулаторное лечение между тремя группами участников в течение исходного периода, 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев.
|
(Изменить) базовый уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев и 1 год после 36 месяца
|
|
Изменения в расходах отделения неотложной помощи, измеренные на основе данных о претензиях Medicaid
Временное ограничение: (Изменить) базовый уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев и 1 год после 36 месяца
|
Мы будем использовать данные о требованиях Medicaid и расходах на регистрацию, чтобы изучить изменения в расходах отделений неотложной помощи между тремя группами участников в течение исходного периода, 12 месяцев, 24 месяцев и 36 месяцев.
|
(Изменить) базовый уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев и 1 год после 36 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Shenkman, Ph.D., University of Florida
- Директор по исследованиям: Kimberly Case, Ph.D., University of Florida
- Директор по исследованиям: Dena Stoner, Texas Health and Human Services Commission
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Сердечная недостаточность
- Шизофрения
- Астма
- Новообразования
- Цереброваскулярная болезнь
- Внутричерепная травма
- ВИЧ/СПИД
- Наследственные и дегенеративные заболевания центральной нервной системы
- Заболевания периферической нервной системы
- Ревматоидный артрит и другие воспалительные полиартропатии
- История гепатита С
- Эпизодические расстройства настроения
- Бредовые расстройства
- Другие неорганические психозы
- Органические психотические состояния
- Невротические расстройства
- Другие непсихотические психические расстройства
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 168-2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .