- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02440906
A Texas Wellness Incentives and Navigation (WIN) projekt értékelése (WIN)
A Wellness Incentives and Navigation (WIN) projekt célja, hogy segítse az egészségügyi önigazgatás javítását, valamint a krónikus betegségek előfordulásának és következményeinek csökkentését a nem idős felnőtt Medicaid kiegészítő biztonsági jövedelem (SSI) kedvezményezettjei körében. A WIN az SSI-kedvezményezetteket célozza meg viselkedés-egészségügyi (mentális egészség és szerhasználat) diagnózissal. A kutatások azt mutatják, hogy ezek az egyének nagyobb valószínűséggel szenvednek krónikus társbetegségekben, életük elején gyengítő krónikus betegségekben szenvednek, és magasabb egészségügyi költségeik vannak.
A WIN személyközpontú wellness-tervezést és navigációt használ, amelyet képzett, professzionális egészségügyi navigátorok könnyítenek meg, kifejezetten a WIN projektnek szentelve, akik motivációs interjú (MI) technikákat használnak, és személyes wellness-fiókot használnak. A súlyosabb mentális betegségben szenvedőknek további támogatást kínálnak a Wellness Recovery Action Planning (WRAP) formájában, hogy teljes mértékben kihasználhassák a személyközpontú wellness-tervezés előnyeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A texasi székhelyű Wellness Incentives and Navigation (WIN) projekt bizonyítékokon alapuló „teljes személy” beavatkozások folytonosságát alkalmazza, amelyek figyelembe veszik a klinikai, környezeti és társadalmi kockázati tényezőket és társbetegségeket. Az egészségmenedzsment hagyományosabb didaktikai megközelítéseitől eltérően a WIN az egészség és jólét útjában álló egyéni viselkedési, társadalmi és gazdasági akadályokat kezeli, és elősegíti az egészséges viselkedés megvalósításában, internalizálásában és fenntartásában való folyamatos elkötelezettséget.
A tanulmány a nem kettős támogatásra jogosult felnőtt STAR+PLUS (a Texas Medicaid által kezelt gondozási program krónikus betegségekben szenvedők számára) tagjaira (21-55 éves korig) összpontosít, akiknek viselkedési rendellenességei vannak, beleértve a súlyos mentális betegséget (SMI - pl. skizofrénia, bipoláris betegségek). rendellenesség vagy súlyos depressziós rendellenesség) vagy egyéb viselkedési egészségügyi állapotok (pl. szorongásos zavar vagy szerhasználat). A program fő jellemzői közé tartozik a professzionális egészségügyi navigátorok használata, a Harris Service Area (SA) három STAR+PLUS tervével (United-Evercare, Amerigroup és Molina) való együttműködés, valamint a motivációs interjú (MI) alkalmazása. technikák, amelyek segítik a tagokat a személyes wellness-célok kialakításában és elérésében, valamint egy rugalmas wellness-fiók, amelyet a résztvevő használhat céljainak eléréséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- University of Florida, Institute for Child Health Policy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen Harris szolgáltatási területének lakója
- Legyen a STAR+PLUS nem kettős jogosult tagja;
- 21 és 55 év közötti legyen; és
- SMI-diagnózisa van (skizofrénia, bipoláris zavar, major depressziós rendellenesség); vagy
- Egyéb viselkedés-egészségügyi diagnózisok (pl. szorongás, depresszió, szerhasználati zavar) krónikus egészségügyi diagnózissal (fizikai egészségi állapot) párosulva.
Kizárási kritériumok:
- Intellektuális vagy kognitív diagnózisok, amelyek súlyos kognitív károsodást jeleznek. Ezek lehetnek olyan diagnózisok, mint a 290.X (demencia) és a 318-319 (közepes vagy súlyos mentális retardáció).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Személyközpontú wellness-beavatkozás, amely betegközpontú wellness fiókot is tartalmaz.
A jelentkezők találkoznak egy páciens-navigátorral, hogy kidolgozzák a wellness tervet.
A jelentkező ezután a rugalmas wellness-fiók segítségével olyan vásárlásokat hajthat végre, amelyek összhangban állnak a wellnessterv céljaival.
Az Egészségügyi Navigátorok havi telefonos kapcsolatot tartanak a jelentkezőkkel, és negyedévente találkoznak velük, hogy megvitassák a célokat és a kiadásokat azzal a kifejezett céllal, hogy javítsák az önigazgatást, a megelőző szolgáltatások igénybevételét, az ellátással való elégedettséget, az egészségügyi ellátás igénybevételét és kiadásait, valamint az ellátás minőségét.
|
Az intervenciós csoport (n=629) továbbra is a szokásos ellátásban részesül, és anyagi ösztönzést kap egészségügyi céljaik elérésére.
Az intervenciós csoport (n=629) havi rendszerességgel fog együtt dolgozni egy egészségügyi navigátorral a betegközpontú egészségügyi célok kialakításán és finomításán.
Motivációs interjúkészítési technikákat alkalmaznak a wellness célok meghatározására.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői havonta kapnak egy levelet, amelyben kérik a kapcsolattartási adatok frissítését.
Ezt a kártyát postai úton vagy az ingyenesen hívható telefonszámon elküldhetik.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlítás
Ezek a STAR+PLUS beiratkozottak, akik ugyanazoknak a beiratkozási feltételeknek felelnek meg, mint a beavatkozás és az ellenőrzés, de a Harris szolgáltatási területén kívül tartózkodnak.
Az összehasonlító csoport célja ezek követése és eredményeik követése.
Ez a csoport segít nekünk abban, hogy jobban össze tudjuk hasonlítani a látott eredményeket a WIN projektben részt vevők eredményeivel egy olyan összehasonlítható csoporttal, amelyre vonatkozóan már tárolunk adatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbevallott fizikai egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) a Short Form-12 (SF-12) használatával
Időkeret: (Változás) alapvonal, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap
|
Az SF-12-t számos krónikus betegség és állapot esetében validálták.
A felmérés 12 kérdésből áll, amelyek a funkcionális egészséget és jóllétet mérik.
A betegek válaszolnak a napi működéssel, a fizikai feladatok nehézségeivel és a mentális betegségek miatti életzavarokkal kapcsolatos kérdésekre (pl.
depresszió, szorongás).
Az összpontszám további két összefoglaló pontszámba sorolható a testi és lelki egészség tekintetében.
|
(Változás) alapvonal, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap
|
|
Saját bevallású mentális egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) a Short Form-12 (SF-12) használatával
Időkeret: (Változás) alapvonal, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap
|
Az SF-12-t számos krónikus betegség és állapot esetében validálták.
A felmérés 12 kérdésből áll, amelyek a funkcionális egészséget és jóllétet mérik.
A betegek válaszolnak a napi működéssel, a fizikai feladatok nehézségeivel és a mentális betegségek miatti életzavarokkal kapcsolatos kérdésekre (pl.
depresszió, szorongás).
Az összpontszám további két összefoglaló pontszámba sorolható a testi és lelki egészség tekintetében.
|
(Változás) alapvonal, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összes egészségügyi kiadás változása a Medicaid kárigények adatai alapján
Időkeret: (Változás) alapvonal, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap és 1 év a 36. hónap után
|
A Medicaid-igényekre és a beiratkozási kiadásokra vonatkozó adatokat fogjuk felhasználni a teljes egészségügyi kiadások változásának vizsgálatára a résztvevők három csoportja között a kiindulási, 12 hónapos, 24 hónapos és 36 hónapos időszakban.
|
(Változás) alapvonal, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap és 1 év a 36. hónap után
|
|
Változások a fekvőbeteg-kórházi kiadásokban a Medicaid kárigények adatai alapján
Időkeret: (Változás) alapvonal, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap és 1 év a 36. hónap után
|
A Medicaid-igényekre és a beiratkozási kiadásokra vonatkozó adatokat fogjuk felhasználni a fekvőbeteg-kórházi kiadások változásának vizsgálatára a résztvevők három csoportja között a kiindulási, 12 hónapos, 24 hónapos és 36 hónapos időszakban.
|
(Változás) alapvonal, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap és 1 év a 36. hónap után
|
|
A járóbeteg-kiadások változásai a Medicaid kárigények adatai alapján
Időkeret: (Változás) alapvonal, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap és 1 év a 36. hónap után
|
A Medicaid igények és a beiratkozási kiadások adatait fogjuk felhasználni a járóbeteg-kiadások változásának vizsgálatára a résztvevők három csoportja között a kiindulási, 12 hónapos, 24 hónapos és 36 hónapos időszakban.
|
(Változás) alapvonal, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap és 1 év a 36. hónap után
|
|
Változások a sürgősségi osztály kiadásaiban a Medicaid kárigények adatai alapján
Időkeret: (Változás) alapvonal, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap és 1 év a 36. hónap után
|
A Medicaid-igényekre és a beiratkozási kiadásokra vonatkozó adatokat fogjuk felhasználni a sürgősségi osztály kiadásainak változásának vizsgálatára a résztvevők három csoportja között az alapvonal, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap során.
|
(Változás) alapvonal, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap és 1 év a 36. hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Shenkman, Ph.D., University of Florida
- Tanulmányi igazgató: Kimberly Case, Ph.D., University of Florida
- Tanulmányi igazgató: Dena Stoner, Texas Health and Human Services Commission
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Szív elégtelenség
- Skizofrénia
- Asztma
- Neoplazmák
- Cerebrovascularis betegség
- Intrakraniális sérülés
- HIV/AIDS
- A központi idegrendszer örökletes és degeneratív betegségei
- A perifériás idegrendszer rendellenességei
- Rheumatoid arthritis és egyéb gyulladásos poliartropátiák
- A hepatitis C története
- Epizodikus hangulati zavarok
- Káprázatos zavarok
- Egyéb nem organikus pszichózisok
- Szerves pszichotikus állapotok
- Neurotikus rendellenességek
- Egyéb nem pszichotikus mentális zavarok
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 168-2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus mentális betegség
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka