Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Texas Wellness Incentives and Navigation (WIN) Project (WIN)

2. oktober 2017 oppdatert av: University of Florida

Prosjektet Wellness Incentives and Navigation (WIN) er utviklet for å bidra til å forbedre selvledelse av helse og redusere forekomsten og konsekvensene av kronisk sykdom blant ikke-eldre voksne Medicaid Supplemental Security Income (SSI)-begunstigede. WIN retter seg mot SSI-begunstigede med diagnoser med adferdshelse (psykisk helse og rusmisbruk). Forskning viser at disse personene har større sannsynlighet for å lide av kroniske fysiske komorbiditeter, oppleve svekkende kroniske sykdommer tidligere i livet og har økte helsekostnader.

WIN bruker personsentrert velværeplanlegging og navigasjon tilrettelagt av trente, profesjonelle helsenavigatorer, dedikert spesifikt til WIN-prosjektet, som bruker Motivational Interviewing (MI) teknikker, og en personlig velværekonto. Deltakere med mer alvorlige psykiske lidelser vil bli tilbudt ekstra støtte i form av Wellness Recovery Action Planning (WRAP) for å sette dem i stand til å dra full nytte av personsentrert velværeplanlegging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det Texas-baserte Wellness Incentives and Navigation (WIN)-prosjektet bruker et kontinuum av evidensbaserte intervensjoner for "hele mennesker" som tar hensyn til kliniske, miljømessige og sosiale risikofaktorer og komorbiditeter. I motsetning til mer tradisjonelle didaktiske tilnærminger til helseledelse, adresserer WIN individuelle atferdsmessige, sosiale og økonomiske barrierer for helse og velvære, og fremmer fortsatt engasjement i å oppnå, internalisere og opprettholde sunn atferd.

Studien er fokusert på ikke-dobbelt kvalifiserte voksne STAR+PLUS (et Texas Medicaid administrert omsorgsprogram for personer med kroniske sykdommer) medlemmer (alder 21-55) med en atferdshelseforstyrrelse inkludert alvorlig psykisk sykdom (SMI - f.eks. schizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig depressiv lidelse) eller andre atferdsmessige helsetilstander (f.eks. angstlidelse eller rusmisbruk). Nøkkelfunksjoner i programmet inkluderer bruk av profesjonelle helsenavigatører, arbeid i samarbeid med de tre STAR+PLUS-planene i Harris Service Area (SA) (United-Evercare, Amerigroup og Molina), bruk av motiverende intervjuer (MI) teknikker for å hjelpe medlemmer med å utvikle og nå personlige velværemål, og en fleksibel velværekonto som deltakeren kan bruke for å nå sine mål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1663

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • University of Florida, Institute for Child Health Policy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være bosatt i Harris serviceområde
  • Vær et ikke-dobbelt kvalifisert medlem av STAR+PLUS;
  • Være 21 til 55 år gammel; og
  • Har en SMI-diagnose (schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig depressiv lidelse); eller
  • Andre atferdshelsediagnoser (f.eks. angst, depresjon, ruslidelse) kombinert med en kronisk helsediagnose (fysisk helsetilstand).

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuelle eller kognitive diagnoser som tyder på alvorlig kognitiv svikt. Disse kan omfatte diagnoser som 290.X (demens) og 318-319 (moderat til alvorlig mental retardasjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
En personsentrert velværeintervensjon som inkluderer en pasientrettet velværekonto. Påmeldte møter en pasientnavigator for å utvikle en velværeplan. Den påmeldte kan deretter bruke den fleksible velværekontoen til å foreta kjøp som er i samsvar med målene for velværeplanen. Helsenavigatorer har månedlig telefonkontakt med påmeldte og møtes kvartalsvis med dem for å diskutere mål og utgifter med det uttrykkelige målet om å forbedre selvledelse, bruk av forebyggende tjenester, tilfredshet med omsorg, helseutnyttelse og -utgifter og kvalitet på omsorgen.
Atferdsmessig: Pasientrettet velværekonto
Intervensjonsgruppen (n=629) fortsetter å motta vanlig pleie og får et økonomisk insentiv til å bruke for å nå sine helsemål.
Atferdsmessig: Helsenavigator
Intervensjonsgruppen (n=629) vil jobbe med en helsenavigator på månedlig basis for å utvikle og foredle pasientsentrerte helsemål. Motiverende intervjuteknikker brukes for å etablere velværemålene.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppedeltakere mottar en månedlig post som ber om oppdatert kontaktinformasjon. De kan sende dette kortet via post, eller ved å ringe gratisnummeret.
Ingen inngripen: Sammenligning
Dette er STAR+PLUS-registrerte som oppfyller de samme registreringskriteriene som intervensjonen og kontrollen, men som bor utenfor Harris Service Area. Formålet med sammenligningsgruppen er å følge dem og deres utfall. Denne gruppen vil hjelpe oss til å bedre sammenligne resultatene vi ser med de som er registrert i WIN-prosjektet med en sammenlignbar gruppe som vi allerede har data for.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert fysisk helserelatert livskvalitet (HRQOL) ved bruk av Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: (Endre) baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
SF-12 har blitt validert på tvers av en rekke kroniske sykdommer og tilstander. Undersøkelsen består av 12 spørsmål som måler funksjonell helse og velvære. Pasienter svarer på spørsmål knyttet til daglig funksjon, vanskeligheter med fysiske oppgaver og forstyrrelser i livet på grunn av psykiske lidelser (f. depresjon, angst). Den samlede skåren kan videre klassifiseres i to oppsummerende skårer for fysisk og psykisk helse.
(Endre) baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Selvrapportert mental helserelatert livskvalitet (HRQOL) ved bruk av Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: (Endre) baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
SF-12 har blitt validert på tvers av en rekke kroniske sykdommer og tilstander. Undersøkelsen består av 12 spørsmål som måler funksjonell helse og velvære. Pasienter svarer på spørsmål knyttet til daglig funksjon, vanskeligheter med fysiske oppgaver og forstyrrelser i livet på grunn av psykiske lidelser (f. depresjon, angst). Den samlede skåren kan videre klassifiseres i to oppsummerende skårer for fysisk og psykisk helse.
(Endre) baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totale helseutgifter målt gjennom Medicaid-kravdata
Tidsramme: (Endre) grunnlinje, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 1 år etter måned 36
Vi vil bruke Medicaid-krav og registreringsutgifter for å undersøke endringer i totale medisinske utgifter mellom de tre gruppene av deltakere på tvers av baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder.
(Endre) grunnlinje, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 1 år etter måned 36
Endringer i utgifter til sykehusinnleggelse målt gjennom Medicaid-kravdata
Tidsramme: (Endre) grunnlinje, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 1 år etter måned 36
Vi vil bruke Medicaid-krav og registreringsutgifter for å undersøke endringer i utgifter til innleggelse på sykehus mellom de tre gruppene av deltakere på tvers av baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder.
(Endre) grunnlinje, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 1 år etter måned 36
Endringer i polikliniske utgifter målt gjennom Medicaid-kravdata
Tidsramme: (Endre) grunnlinje, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 1 år etter måned 36
Vi vil bruke Medicaid-krav og registreringsutgifter for å undersøke endringer i polikliniske utgifter mellom de tre gruppene av deltakere på tvers av baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder.
(Endre) grunnlinje, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 1 år etter måned 36
Endringer i legevaktens utgifter målt gjennom Medicaid-kravdata
Tidsramme: (Endre) grunnlinje, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 1 år etter måned 36
Vi vil bruke Medicaid-krav og registreringsutgifter for å undersøke endringer i akuttmottaksutgifter mellom de tre gruppene av deltakere på tvers av baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder.
(Endre) grunnlinje, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder og 1 år etter måned 36

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

RTI International
Centers for Medicare and Medicaid Services
Econometrica, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Shenkman, Ph.D., University of Florida
  • Studieleder: Kimberly Case, Ph.D., University of Florida
  • Studieleder: Dena Stoner, Texas Health and Human Services Commission

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 168-2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk psykisk sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere