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Evaluación del Proyecto de Navegación e Incentivos de Bienestar de Texas (WIN) (WIN)

2 de octubre de 2017 actualizado por: University of Florida

El proyecto Wellness Incentives and Navigation (WIN) está diseñado para ayudar a mejorar la autogestión de la salud y reducir la incidencia y las consecuencias de las enfermedades crónicas entre los adultos no ancianos beneficiarios de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) de Medicaid. WIN se dirige a los beneficiarios de SSI con diagnósticos de salud del comportamiento (salud mental y abuso de sustancias). La investigación demuestra que estas personas tienen más probabilidades de sufrir comorbilidades físicas crónicas, experimentar enfermedades crónicas debilitantes a una edad más temprana y tener costos de atención médica elevados.

WIN utiliza la navegación y la planificación del bienestar centradas en la persona facilitadas por navegadores de salud profesionales y capacitados, dedicados específicamente al proyecto WIN, que utilizan técnicas de entrevista motivacional (MI) y una cuenta de bienestar personal. A los participantes con enfermedades mentales más graves se les ofrecerá apoyo adicional en forma de Planificación de acción para la recuperación del bienestar (WRAP) para que puedan aprovechar al máximo la planificación del bienestar centrada en la persona.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto Wellness Incentives and Navigation (WIN) con sede en Texas utiliza un continuo de intervenciones de "persona completa" basadas en evidencia que tienen en cuenta los factores de riesgo y las comorbilidades clínicas, ambientales y sociales. A diferencia de los enfoques didácticos más tradicionales para el manejo de la salud, WIN aborda las barreras conductuales, sociales y económicas individuales para la salud y el bienestar, y promueve el compromiso continuo para lograr, internalizar y mantener comportamientos saludables.

El estudio se centra en miembros adultos de STAR+PLUS (un programa de atención administrada de Medicaid de Texas para personas con enfermedades crónicas) que no reúnen los requisitos dobles (entre 21 y 55 años de edad) con un trastorno de salud del comportamiento que incluye una enfermedad mental grave (SMI, por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar). o trastorno depresivo mayor) u otras condiciones de salud conductual (p. ej., trastorno de ansiedad o abuso de sustancias). Las características clave del programa incluyen el uso de navegadores de salud profesionales, trabajando en colaboración con los tres planes STAR+PLUS en el Área de servicio de Harris (SA) (United-Evercare, Amerigroup y Molina), el uso de entrevistas motivacionales (MI) técnicas para ayudar a los miembros a desarrollar y alcanzar metas de bienestar personal, y una cuenta de bienestar flexible para que el participante la use para alcanzar sus metas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1663

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • University of Florida, Institute for Child Health Policy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser residente del área de servicio de Harris
  • Ser miembro sin doble elegibilidad de STAR+PLUS;
  • Tener de 21 a 55 años de edad; y
  • Tener un Diagnóstico SMI (esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno depresivo mayor); o
  • Otros diagnósticos de salud del comportamiento (p. ej., ansiedad, depresión, trastorno por uso de sustancias) junto con un diagnóstico de salud crónico (condición de salud física).

Criterio de exclusión:

  • Diagnósticos intelectuales o cognitivos indicativos de deterioro cognitivo grave. Estos podrían incluir diagnósticos como 290.X (demencia) y 318-319 (retraso mental moderado a severo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Una intervención de bienestar centrada en la persona que incluye una cuenta de bienestar dirigida por el paciente. Los afiliados se reúnen con un Navegador de pacientes para desarrollar un plan de bienestar. Luego, el afiliado puede usar la cuenta de bienestar flexible para realizar compras que sean consistentes con los objetivos del plan de bienestar. Los Health Navigators tienen contacto telefónico mensual con los afiliados y se reúnen trimestralmente con ellos para analizar las metas y los gastos con el objetivo expreso de mejorar la autogestión, el uso de servicios preventivos, la satisfacción con la atención, la utilización y los gastos de atención médica y la calidad de la atención.
Conductual: Cuenta de Bienestar Dirigida por el Paciente
El grupo de intervención (n=629) continúa recibiendo la atención habitual y recibe un incentivo económico para utilizarla en el cumplimiento de sus objetivos de salud.
Conductual: Navegador de salud
El grupo de intervención (n=629) trabajará mensualmente con un navegador de salud para desarrollar y perfeccionar los objetivos de salud centrados en el paciente. Se utilizan técnicas de entrevista motivacional para establecer los objetivos de bienestar.
Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control reciben un correo mensual solicitando información de contacto actualizada. Pueden enviar esta tarjeta por correo o llamando al número gratuito.
Sin intervención: Comparación
Estos son afiliados a STAR+PLUS que cumplen con los mismos criterios de inscripción que la intervención y el control, pero residen fuera del área de servicio de Harris. El propósito del grupo de comparación es seguirlos a ellos y sus resultados. Este grupo nos ayudará a comparar mejor los resultados que vemos con los inscritos en el Proyecto WIN con un grupo comparable para el que ya tenemos datos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud física autoinformada (HRQOL) utilizando el formulario corto-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: (Cambio) línea base, 12 meses, 24 meses y 36 meses
El SF-12 ha sido validado en una serie de enfermedades y afecciones crónicas. La encuesta consta de 12 preguntas que miden la salud funcional y el bienestar. Los pacientes responden preguntas relacionadas con el funcionamiento diario, las dificultades en las tareas físicas y las interrupciones en la vida debido a una enfermedad mental (p. depresión ansiedad). El puntaje general se puede clasificar en dos puntajes resumidos para la salud física y mental.
(Cambio) línea base, 12 meses, 24 meses y 36 meses
Calidad de vida relacionada con la salud mental (HRQOL) autoinformada utilizando el formulario corto-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: (Cambio) línea base, 12 meses, 24 meses y 36 meses
El SF-12 ha sido validado en una serie de enfermedades y afecciones crónicas. La encuesta consta de 12 preguntas que miden la salud funcional y el bienestar. Los pacientes responden preguntas relacionadas con el funcionamiento diario, las dificultades en las tareas físicas y las interrupciones en la vida debido a una enfermedad mental (p. depresión ansiedad). El puntaje general se puede clasificar en dos puntajes resumidos para la salud física y mental.
(Cambio) línea base, 12 meses, 24 meses y 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los gastos totales de atención médica medidos a través de los datos de reclamos de Medicaid
Periodo de tiempo: (Cambio) inicial, 12 meses, 24 meses, 36 meses y 1 año después del mes 36
Usaremos los reclamos de Medicaid y los datos de gastos de inscripción para examinar los cambios en los gastos médicos totales entre los tres grupos de participantes a lo largo de la línea de base, 12 meses, 24 meses y 36 meses.
(Cambio) inicial, 12 meses, 24 meses, 36 meses y 1 año después del mes 36
Cambios en los gastos de hospitalización de pacientes hospitalizados medidos a través de los datos de reclamos de Medicaid
Periodo de tiempo: (Cambio) inicial, 12 meses, 24 meses, 36 meses y 1 año después del mes 36
Usaremos los reclamos de Medicaid y los datos de gastos de inscripción para examinar los cambios en los gastos de hospitalización de pacientes hospitalizados entre los tres grupos de participantes a lo largo de la línea de base, 12 meses, 24 meses y 36 meses.
(Cambio) inicial, 12 meses, 24 meses, 36 meses y 1 año después del mes 36
Cambios en los gastos de pacientes ambulatorios medidos a través de los datos de reclamos de Medicaid
Periodo de tiempo: (Cambio) inicial, 12 meses, 24 meses, 36 meses y 1 año después del mes 36
Usaremos los reclamos de Medicaid y los datos de gastos de inscripción para examinar los cambios en los gastos ambulatorios entre los tres grupos de participantes a lo largo de la línea de base, 12 meses, 24 meses y 36 meses.
(Cambio) inicial, 12 meses, 24 meses, 36 meses y 1 año después del mes 36
Cambios en los gastos del Departamento de Emergencia medidos a través de los datos de reclamos de Medicaid
Periodo de tiempo: (Cambio) inicial, 12 meses, 24 meses, 36 meses y 1 año después del mes 36
Usaremos los reclamos de Medicaid y los datos de gastos de inscripción para examinar los cambios en los gastos del departamento de emergencias entre los tres grupos de participantes a lo largo de la línea de base, 12 meses, 24 meses y 36 meses.
(Cambio) inicial, 12 meses, 24 meses, 36 meses y 1 año después del mes 36

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

RTI International
Centers for Medicare and Medicaid Services
Econometrica, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Shenkman, Ph.D., University of Florida
  • Director de estudio: Kimberly Case, Ph.D., University of Florida
  • Director de estudio: Dena Stoner, Texas Health and Human Services Commission

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 168-2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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