Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del progetto Texas Wellness Incentives and Navigation (WIN). (WIN)

2 ottobre 2017 aggiornato da: University of Florida

Il progetto Wellness Incentives and Navigation (WIN) è concepito per aiutare a migliorare l'autogestione della salute e ridurre l'incidenza e le conseguenze delle malattie croniche tra i beneficiari adulti non anziani del Reddito previdenziale supplementare (SSI) di Medicaid. WIN si rivolge ai beneficiari di SSI con diagnosi di salute comportamentale (salute mentale e abuso di sostanze). La ricerca dimostra che questi individui hanno maggiori probabilità di soffrire di comorbilità fisiche croniche, sperimentare malattie croniche debilitanti nelle prime fasi della vita e hanno costi sanitari elevati.

WIN utilizza la pianificazione e la navigazione del benessere incentrate sulla persona facilitate da Navigatori della salute professionali e qualificati, dedicati specificamente al progetto WIN, che utilizzano tecniche di colloquio motivazionale (MI) e un account sul benessere personale. Ai partecipanti con malattie mentali più gravi verrà offerto ulteriore supporto sotto forma di Wellness Recovery Action Planning (WRAP) per consentire loro di sfruttare appieno la pianificazione del benessere incentrata sulla persona.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto Wellness Incentives and Navigation (WIN) con sede in Texas utilizza un continuum di interventi "intera persona" basati sull'evidenza che tengono conto dei fattori di rischio clinici, ambientali e sociali e delle comorbilità. A differenza degli approcci didattici più tradizionali alla gestione della salute, WIN affronta le barriere comportamentali, sociali ed economiche individuali alla salute e al benessere e promuove un impegno continuo nel raggiungere, interiorizzare e mantenere comportamenti sani.

Lo studio è incentrato su membri adulti STAR+PLUS (un programma di assistenza gestita da Texas Medicaid per persone con malattie croniche) idonei non duali (età 21-55) con un disturbo di salute comportamentale che include gravi malattie mentali (SMI - ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare o disturbo depressivo maggiore) o altre condizioni di salute comportamentale (ad esempio, disturbo d'ansia o abuso di sostanze). Le caratteristiche principali del programma includono l'uso di navigatori sanitari professionali, che lavorano in collaborazione con i tre piani STAR+PLUS nell'area di servizio Harris (SA) (United-Evercare, Amerigroup e Molina), l'uso di colloqui motivazionali (MI) tecniche per aiutare i membri a sviluppare e raggiungere gli obiettivi di benessere personale e un account di benessere flessibile che il partecipante può utilizzare per raggiungere i propri obiettivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1663

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • University of Florida, Institute for Child Health Policy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un residente dell'area di servizio di Harris
  • Essere un membro idoneo non duale di STAR+PLUS;
  • Avere un'età compresa tra 21 e 55 anni; E
  • Avere una diagnosi SMI (schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo depressivo maggiore); O
  • Altre diagnosi di salute comportamentale (ad esempio, ansia, depressione, disturbo da uso di sostanze) associate a una diagnosi di salute cronica (condizione di salute fisica).

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi intellettuali o cognitive indicative di grave deterioramento cognitivo. Questi potrebbero includere diagnosi come 290.X (demenza) e 318-319 (ritardo mentale da moderato a grave).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Un intervento di benessere centrato sulla persona che include un account di benessere diretto dal paziente. Gli iscritti incontrano un Navigatore paziente per sviluppare un piano di benessere. L'iscritto può quindi utilizzare l'account benessere flessibile per effettuare acquisti coerenti con gli obiettivi del piano benessere. Gli Health Navigator hanno un contatto telefonico mensile con gli iscritti e si incontrano trimestralmente con loro per discutere gli obiettivi e le spese con l'obiettivo esplicito di migliorare l'autogestione, l'uso dei servizi di prevenzione, la soddisfazione per l'assistenza, l'utilizzo e le spese dell'assistenza sanitaria e la qualità dell'assistenza.
Comportamentale: Conto benessere diretto dal paziente
Il gruppo di intervento (n=629) continua a ricevere le cure abituali e riceve un incentivo finanziario da utilizzare per raggiungere i propri obiettivi di salute.
Comportamentale: Navigatore sanitario
Il gruppo di intervento (n=629) lavorerà mensilmente con un navigatore sanitario per sviluppare e perfezionare obiettivi di salute incentrati sul paziente. Le tecniche di colloquio motivazionale vengono utilizzate per stabilire gli obiettivi di benessere.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo ricevono una mail mensile che richiede informazioni di contatto aggiornate. Possono inviare questa carta via posta o chiamando il numero verde.
Nessun intervento: Confronto
Si tratta di iscritti STAR+PLUS che soddisfano gli stessi criteri di iscrizione dell'intervento e del controllo ma risiedono al di fuori dell'area di servizio Harris. Lo scopo del gruppo di confronto è seguirli e i loro risultati. Questo gruppo ci aiuterà a confrontare meglio i risultati che vediamo con quelli iscritti al progetto WIN con un gruppo comparabile per il quale già ospitiamo i dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute fisica (HRQOL) autodichiarata utilizzando il modulo breve-12 (SF-12)
Lasso di tempo: (Modifica) basale, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi
L'SF-12 è stato convalidato per una serie di malattie e condizioni croniche. Il sondaggio è composto da 12 domande che misurano la salute funzionale e il benessere. I pazienti rispondono a domande relative al funzionamento quotidiano, alle difficoltà nelle attività fisiche e alle interruzioni della vita dovute a malattie mentali (ad es. depressione, ansia). Il punteggio complessivo può essere ulteriormente classificato in due punteggi riassuntivi per la salute fisica e mentale.
(Modifica) basale, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi
Qualità della vita correlata alla salute mentale (HRQOL) autodichiarata utilizzando il modulo breve-12 (SF-12)
Lasso di tempo: (Modifica) basale, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi
L'SF-12 è stato convalidato per una serie di malattie e condizioni croniche. Il sondaggio è composto da 12 domande che misurano la salute funzionale e il benessere. I pazienti rispondono a domande relative al funzionamento quotidiano, alle difficoltà nelle attività fisiche e alle interruzioni della vita dovute a malattie mentali (ad es. depressione, ansia). Il punteggio complessivo può essere ulteriormente classificato in due punteggi riassuntivi per la salute fisica e mentale.
(Modifica) basale, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle spese sanitarie totali misurate tramite i dati sulle richieste di risarcimento Medicaid
Lasso di tempo: (Modifica) basale, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi e 1 anno dopo il mese 36
Utilizzeremo le richieste di Medicaid e i dati sulle spese di iscrizione per esaminare i cambiamenti nelle spese mediche totali tra i tre gruppi di partecipanti nel periodo di riferimento, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi.
(Modifica) basale, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi e 1 anno dopo il mese 36
Variazioni delle spese di ricovero ospedaliero misurate attraverso i dati sulle richieste di risarcimento Medicaid
Lasso di tempo: (Modifica) basale, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi e 1 anno dopo il mese 36
Utilizzeremo le richieste di Medicaid e i dati sulle spese di iscrizione per esaminare i cambiamenti nelle spese di ricovero ospedaliero tra i tre gruppi di partecipanti al basale, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi.
(Modifica) basale, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi e 1 anno dopo il mese 36
Variazioni delle spese ambulatoriali misurate tramite i dati sulle richieste di risarcimento Medicaid
Lasso di tempo: (Modifica) basale, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi e 1 anno dopo il mese 36
Utilizzeremo i dati relativi alle richieste di Medicaid e alle spese di iscrizione per esaminare i cambiamenti nelle spese ambulatoriali tra i tre gruppi di partecipanti durante il basale, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi.
(Modifica) basale, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi e 1 anno dopo il mese 36
Variazioni nelle spese del Pronto Soccorso misurate attraverso i dati sulle richieste di Medicaid
Lasso di tempo: (Modifica) basale, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi e 1 anno dopo il mese 36
Utilizzeremo le richieste di Medicaid e i dati sulle spese di iscrizione per esaminare i cambiamenti nelle spese del dipartimento di emergenza tra i tre gruppi di partecipanti nel periodo di base, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi.
(Modifica) basale, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi e 1 anno dopo il mese 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

RTI International
Centers for Medicare and Medicaid Services
Econometrica, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Shenkman, Ph.D., University of Florida
  • Direttore dello studio: Kimberly Case, Ph.D., University of Florida
  • Direttore dello studio: Dena Stoner, Texas Health and Human Services Commission

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 168-2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia mentale cronica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi