Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het Texas Wellness Incentives and Navigation (WIN)-project (WIN)

2 oktober 2017 bijgewerkt door: University of Florida

Het Wellness Incentives and Navigation (WIN)-project is ontworpen om het zelfmanagement van de gezondheid te helpen verbeteren en de incidentie en gevolgen van chronische ziekten te verminderen bij niet-oudere volwassen Medicaid Supplemental Security Income (SSI) begunstigden. WIN richt zich op SSI-begunstigden met diagnoses op het gebied van gedragsgezondheid (geestelijke gezondheid en middelenmisbruik). Onderzoek toont aan dat deze personen meer kans hebben op chronische lichamelijke comorbiditeiten, eerder in hun leven slopende chronische ziekten ervaren en hogere zorgkosten hebben.

WIN maakt gebruik van persoonsgerichte welzijnsplanning en -navigatie, gefaciliteerd door getrainde, professionele gezondheidsnavigators, specifiek toegewijd aan het WIN-project, die technieken voor motiverende gespreksvoering (MI) gebruiken, en een persoonlijk welzijnsaccount. Deelnemers met ernstigere psychische aandoeningen krijgen extra ondersteuning aangeboden in de vorm van Wellness Recovery Action Planning (WRAP) om hen in staat te stellen ten volle te profiteren van persoonsgerichte wellnessplanning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het in Texas gevestigde Wellness Incentives and Navigation (WIN)-project maakt gebruik van een continuüm van evidence-based 'hele persoon'-interventies die rekening houden met klinische, omgevings- en sociale risicofactoren en comorbiditeit. In tegenstelling tot meer traditionele didactische benaderingen van gezondheidsmanagement, pakt WIN individuele gedragsmatige, sociale en economische barrières voor gezondheid en welzijn aan, en bevordert het voortdurende betrokkenheid bij het bereiken, internaliseren en behouden van gezond gedrag.

De studie is gericht op non-dualistische in aanmerking komende volwassen STAR+PLUS (een door Texas Medicaid beheerd zorgprogramma voor mensen met chronische ziekten) leden (leeftijd 21-55) met een gedragsstoornis, waaronder ernstige psychische aandoeningen (SMI - bijv. schizofrenie, bipolaire stoornissen). stoornis of depressieve stoornis) of andere gedragsproblemen (bijv. angststoornis of middelenmisbruik). Belangrijkste kenmerken van het programma zijn onder meer het gebruik van professionele gezondheidsnavigators, samenwerking met de drie STAR+PLUS-plannen in de Harris Service Area (SA) (United-Evercare, Amerigroup en Molina), het gebruik van motiverende gespreksvoering (MI) technieken om leden te helpen persoonlijke welzijnsdoelen te ontwikkelen en te behalen, en een flexibel wellnessaccount dat de deelnemer kan gebruiken om zijn/haar doelen te bereiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1663

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • University of Florida, Institute for Child Health Policy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees een inwoner van het Harris-servicegebied
  • Wees een non-duaal in aanmerking komend lid van STAR+PLUS;
  • 21 tot 55 jaar oud zijn; En
  • Een SMI-diagnose hebben (schizofrenie, bipolaire stoornis, depressieve stoornis); of
  • Andere gedragsdiagnoses (bijv. Angst, depressie, stoornis in het gebruik van middelen) in combinatie met een chronische gezondheidsdiagnose (lichamelijke gezondheidstoestand).

Uitsluitingscriteria:

  • Intellectuele of cognitieve diagnoses die wijzen op ernstige cognitieve stoornissen. Dit kunnen diagnoses zijn zoals 290.X (dementie) en 318-319 (matige tot ernstige mentale retardatie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Een persoonsgerichte wellnessinterventie met een patiëntgericht wellnessaccount. Ingeschrevenen ontmoeten een patiëntnavigator om een ​​welzijnsplan te ontwikkelen. De ingeschrevene kan vervolgens de flexibele wellness-account gebruiken om aankopen te doen die in overeenstemming zijn met de doelen van het wellnessplan. Health Navigators hebben maandelijks telefonisch contact met verzekerden en komen elk kwartaal met hen bijeen om doelen en uitgaven te bespreken met het uitdrukkelijke doel om het zelfmanagement, het gebruik van preventieve diensten, de tevredenheid met de zorg, het gebruik en de uitgaven van de gezondheidszorg en de kwaliteit van de zorg te verbeteren.
Gedragsmatig: Door de patiënt geleide wellness-account
De interventiegroep (n=629) blijft de gebruikelijke zorg ontvangen en krijgt een financiële stimulans om hun gezondheidsdoelen te bereiken.
Gedragsmatig: Gezondheid Navigator
De interventiegroep (n=629) zal maandelijks met een gezondheidsnavigator werken om patiëntgerichte gezondheidsdoelen te ontwikkelen en te verfijnen. Motiverende gesprekstechnieken worden gebruikt om de welzijnsdoelen vast te stellen.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen maandelijks een mailing met het verzoek om bijgewerkte contactgegevens. Ze kunnen deze kaart per post opsturen of door het gratis nummer te bellen.
Geen tussenkomst: Vergelijking
Dit zijn STAR+PLUS-ingeschrevenen die voldoen aan dezelfde inschrijvingscriteria als de interventie en controle, maar buiten het Harris-servicegebied wonen. Het doel van de vergelijkingsgroep is om hen en hun resultaten te volgen. Deze groep zal ons helpen om de resultaten die we zien bij degenen die deelnemen aan het WIN-project beter te vergelijken met een vergelijkbare groep van wie we al gegevens hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde fysieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) met behulp van de Short Form-12 (SF-12)
Tijdsspanne: (Wijzig) basislijn, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
De SF-12 is gevalideerd voor een aantal chronische ziekten en aandoeningen. De enquête bestaat uit 12 vragen die functionele gezondheid en welzijn meten. Patiënten beantwoorden vragen met betrekking tot het dagelijks functioneren, moeilijkheden bij fysieke taken en verstoringen in het leven als gevolg van psychische aandoeningen (bijv. depressie, angst). De totaalscore kan verder worden ingedeeld in twee samenvattende scores voor fysieke en mentale gezondheid.
(Wijzig) basislijn, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
Zelfgerapporteerde geestelijke gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven (GGQOL) met behulp van de Short Form-12 (SF-12)
Tijdsspanne: (Wijzig) basislijn, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
De SF-12 is gevalideerd voor een aantal chronische ziekten en aandoeningen. De enquête bestaat uit 12 vragen die functionele gezondheid en welzijn meten. Patiënten beantwoorden vragen met betrekking tot het dagelijks functioneren, moeilijkheden bij fysieke taken en verstoringen in het leven als gevolg van psychische aandoeningen (bijv. depressie, angst). De totaalscore kan verder worden ingedeeld in twee samenvattende scores voor fysieke en mentale gezondheid.
(Wijzig) basislijn, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in totale zorguitgaven zoals gemeten aan de hand van Medicaid-claimgegevens
Tijdsspanne: (Wijzig) basislijn, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden en 1 jaar na maand 36
We zullen Medicaid-declaraties en gegevens over inschrijvingsuitgaven gebruiken om veranderingen in de totale medische uitgaven tussen de drie groepen deelnemers te onderzoeken over baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden.
(Wijzig) basislijn, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden en 1 jaar na maand 36
Veranderingen in uitgaven voor intramurale ziekenhuisopname zoals gemeten door middel van Medicaid-claimgegevens
Tijdsspanne: (Wijzig) basislijn, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden en 1 jaar na maand 36
We zullen Medicaid-claims en gegevens over inschrijvingsuitgaven gebruiken om veranderingen in ziekenhuisopname-uitgaven tussen de drie groepen deelnemers te onderzoeken over baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden.
(Wijzig) basislijn, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden en 1 jaar na maand 36
Veranderingen in ambulante uitgaven zoals gemeten aan de hand van Medicaid-claimgegevens
Tijdsspanne: (Wijzig) basislijn, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden en 1 jaar na maand 36
We zullen Medicaid-claims en gegevens over inschrijvingsuitgaven gebruiken om veranderingen in poliklinische uitgaven tussen de drie groepen deelnemers te onderzoeken over baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden.
(Wijzig) basislijn, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden en 1 jaar na maand 36
Veranderingen in de uitgaven van de afdeling spoedeisende hulp zoals gemeten aan de hand van de claimgegevens van Medicaid
Tijdsspanne: (Wijzig) basislijn, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden en 1 jaar na maand 36
We zullen Medicaid-declaraties en gegevens over inschrijvingsuitgaven gebruiken om veranderingen in de uitgaven van de afdeling spoedeisende hulp tussen de drie groepen deelnemers te onderzoeken over baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden.
(Wijzig) basislijn, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden en 1 jaar na maand 36

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

RTI International
Centers for Medicare and Medicaid Services
Econometrica, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Shenkman, Ph.D., University of Florida
  • Studie directeur: Kimberly Case, Ph.D., University of Florida
  • Studie directeur: Dena Stoner, Texas Health and Human Services Commission

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 168-2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische psychische aandoening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren