Časná tracheostomie versus standardní péče u pacientů s těžkým poraněním hlavy (E-Trac)

Úvod; Většina pacientů s těžkým poraněním hlavy si nemůže chránit dýchací cesty, má nadměrnou sekreci a nedostatečné spontánní dýchání, což přispívá k mozkové hypoxii. Při jejich počáteční léčbě jsou tedy dýchací cesty zajištěny buď endotracheální trubicí (ETT) nebo tracheostomií. V nemocnici Mulago jsou někteří z těchto pacientů intubováni a poté podrobeni strategii čekání a vidění odložené nebo žádné tracheostomie, jen velmi málo pacientů podstoupí časnou tracheostomii a někteří pacienti zůstanou bez umělých dýchacích cest. Bylo popsáno, že tracheostomie má výhody oproti translaryngeální intubaci, ale optimální načasování tracheostomie u pacientů s těžkým poraněním hlavy je kontroverzní. Studie provedené jinde ukázaly, že pacienti s těžkým poraněním hlavy, kteří podstoupí časnou tracheostomii, mají lepší výsledky.

Problémové prohlášení; Nemocnice Mulago přijímá největší počet pacientů s těžkým poraněním hlavy s úmrtností 69 %. Zajištění dýchacích cest těchto pacientů pomocí ETT je spojeno s komplikacemi, u kterých bylo prokázáno, že prodlužují pobyt na JIP a hospitalizaci, morbiditu a mortalitu. Většina intubovaných pacientů navíc často vyžaduje přijetí na JIP pro péči o ETT a mechanickou ventilaci, a přesto tito pacienti vyžadují malou nebo žádnou pomoc od mechanické ventilace, pokud byly dýchací cesty zajištěny tracheostomií. Vzhledem k omezenému počtu ventilátorů a lůžek na JIP a zvýšené poptávce po přijetí na JIP v nemocnici Mulago to představuje výzvu.

Objektivní; Porovnat 30denní úmrtnost pacientů s těžkým poraněním hlavy podstupujících časnou tracheostomii se standardní péčí v nemocnici Mulago a souvisejícími faktory

Metodologie; Randomizovaná kontrolovaná klinická studie, otevřená, bude provedena v traumatickém centru nemocnice Mulago, úrazovém centru, JIP a na neurochirurgickém oddělení na jednotce vysoké závislosti (3AHDU).

Všichni pacienti starší 10 let s těžkým traumatickým poraněním mozku, kteří splňují kritéria studie, budou vybráni a náhodně rozděleni do obou ramen.

Pacienti na rameni s časnou tracheostomií podstoupí tracheostomii provedenou otolaryngologem (ORL chirurgem) nebo rezidentem do 24 hodin od přijetí, poté budou přijati buď na traumatologickém centru, na JIP, pokud je místo, nebo na neurochirurgickém oddělení HDU. Pacienti pak obdrží rutinní péči o pacienty s těžkým poraněním hlavy podle standardů nemocnice Mulago.

Na druhé paži se pacientům dostane standardní péče podle ošetřujícího lékaře a tito jsou také přijímáni buď na traumatologickém centru, na JIP nebo na neurochirurgickém oddělení HDU, kde také dostávají běžnou péči o pacienty s těžkým poraněním hlavy podle standardů nemocnice Mulago.

Sledování primárním výsledkem je 30denní mortalita Pacienti na obou ramenech budou sledováni po dobu maximálně 30 dnů. Akutní komplikace tracheostomie (krvácení, podkožní emfyzém, pneumotorax) Počet dní na mechanickém ventilátoru a rozvoj ventilátorové pneumonie (VAP) u mechanicky ventilovaných pacientů; zvýšení dechové frekvence, FiO2, teploty a počtu bílých krvinek oproti výchozí hodnotě, konzistence tracheálního aspirátu a kultivace tracheálního aspirátu.

Počet dní, po které pacient potřebuje sedaci u sedovaných pacientů. Délka pobytu na JIP a hospitalizace a glasgowské bezvědomí (GCS) při propuštění.