Tidlig trakeostomi versus standardbehandling hos patienter med alvorlig hovedskade (E-Trac)

Introduktion; De fleste patienter med alvorlig hovedskade kan ikke beskytte deres luftveje, har overdreven sekretion og utilstrækkelig spontan vejrtrækning, hvilket bidrager til cerebral hypoxi. I deres indledende behandling er luftvejen således sikret med enten en endotracheal tube (ETT) eller en trakeostomi. På Mulago Hospital intuberes nogle af disse patienter og udsættes derefter for en vente-og-se-strategi med forsinket eller ingen trakeostomi, meget få gennemgår tidlig trakeostomi, og nogle patienter efterlades uden en kunstig luftvej. Trakeostomi er blevet rapporteret at have fordele i forhold til translaryngeal intubation, men den optimale timing af trakeostomi hos patienter med alvorlig hovedskade er kontroversiel. Undersøgelser udført andre steder har vist, at patienter med alvorlig hovedskade, som gennemgår tidlig trakeostomi, har bedre resultater.

Problemformulering; Mulago hospital modtager det største antal patienter med alvorlige hovedskadede med en dødelighed på 69 %. Sikring af disse patienters luftveje ved hjælp af ETT er forbundet med komplikationer, som har vist sig at øge intensivafdelingen og hospitalsophold, morbiditet og dødelighed. Desuden kræver de fleste intuberede patienter ofte ICU-indlæggelse for at tage sig af ETT og mekanisk ventilation, og alligevel kræver disse patienter kun lidt eller ingen assistance fra mekanisk ventilation, hvis luftvejen er blevet sikret med en trakeostomi. Med et begrænset antal ventilatorer og senge på intensivafdelingen og øget efterspørgsel efter indlæggelse på intensivafdeling på Mulago-hospitalet udgør dette en udfordring.

Objektiv; At sammenligne 30 dages dødelighed af alvorligt hovedskadede patienter, der gennemgår tidlig trakeostomi, versus standardbehandling på Mulago Hospital og de associerede faktorer

Metode; Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, åbent mærke, der skal udføres i Mulago Hospital Trauma Centre, casualty, ICU og neuro-kirurgisk afdeling for høj afhængighed (3AHDU).

Alle patienter over 10 år med svær traumatisk hjerneskade, som opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt på begge arme.

Patienterne på den tidlige trakeostomiarm vil gennemgå trakeostomi, udført af en ørelæge (ØNH-kirurg) eller beboer inden for 24 timer efter indlæggelsen, derefter indlagt enten på traumecenter, intensivafdeling, hvis der er plads til rådighed, eller neurokirurgisk afdeling HDU. Patienterne vil derefter modtage rutinemæssig behandling af de alvorligt hovedskadede patienter i henhold til Mulago hospitalsstandarder.

På den anden arm vil patienterne modtage standardbehandlingen ifølge den behandlende kliniker, og disse er også indlagt enten på traumecenter, ICU eller neurokirurgisk afdeling HDU, hvor de også modtager rutinemæssig pleje til alvorligt hovedskadede patienter i henhold til Mulago hospitals standarder.

Opfølgning det primære resultat er 30 dages mortalitet Patienterne på begge arme vil blive fulgt op i maksimalt 30 dage For at vurdere for; Akutte komplikationer af trakeostomi (blødning, subkutant emfysem, pneumothorax) Antal dage på den mekaniske ventilator og udvikling af ventilatorassocieret pneumoni (VAP) for de mekanisk ventilerede patienter, der bruger; stigning i respirationsfrekvens, FiO2, temperatur og antal hvide blodlegemer fra baseline, konsistens af tracheal aspiratet og kultur af tracheal aspirat.

Antal dage patienten kræver sedation for de sederede patienter. Længde af intensivafdeling og hospitalsophold og glasgow coma scale (GCS) ved udskrivelse.