Vroege tracheostomie versus zorgstandaard bij patiënten met ernstig hoofdletsel (E-Trac)

Invoering; De meeste patiënten met ernstig hoofdletsel kunnen hun luchtwegen niet beschermen, hebben overmatige secreties en onvoldoende spontane ademhaling, wat bijdraagt ​​aan cerebrale hypoxie. Bij hun initiële behandeling wordt de luchtweg dus beveiligd met een endotracheale tube (ETT) of een tracheostomie. In het Mulago-ziekenhuis worden sommige van deze patiënten geïntubeerd en vervolgens onderworpen aan de afwachtende strategie van uitgestelde of geen tracheostomie, zeer weinigen ondergaan een vroege tracheostomie en sommige patiënten hebben geen kunstmatige luchtweg. Er is gemeld dat tracheostomie voordelen heeft ten opzichte van translaryngeale intubatie, maar de optimale timing van tracheostomie bij patiënten met ernstig hoofdletsel is controversieel. Studies die elders zijn uitgevoerd, hebben aangetoond dat patiënten met ernstig hoofdletsel die een vroege tracheostomie ondergaan betere resultaten hebben.

Probleemstelling; Het Mulago-ziekenhuis ontvangt het grootste aantal patiënten met ernstig hoofdletsel met een sterftecijfer van 69%. Het beveiligen van de luchtweg van deze patiënten met behulp van ETT gaat gepaard met complicaties waarvan is aangetoond dat ze het verblijf op de IC en het ziekenhuis, de morbiditeit en mortaliteit verhogen. Bovendien hebben de meeste geïntubeerde patiënten vaak een IC-opname nodig voor ETT-zorg en mechanische beademing en toch hebben deze patiënten weinig of geen hulp nodig van mechanische beademing als de luchtweg is beveiligd met een tracheostomie. Met een beperkt aantal ventilatoren en bedden op de IC en de toegenomen vraag naar IC-opname in het Mulago-ziekenhuis, vormt dit een uitdaging.

Doelstelling; Om de 30-daagse mortaliteit van ernstig hoofdgewonde patiënten die een vroege tracheostomie ondergaan te vergelijken met de standaardzorg in het Mulago-ziekenhuis en de bijbehorende factoren

Methodologie; Gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie, open label, uit te voeren in Mulago Hospital Trauma Center, spoedeisende hulp, ICU en neurochirurgische afdeling voor hoge afhankelijkheid (3AHDU).

Alle patiënten ouder dan 10 jaar met ernstig traumatisch hersenletsel die aan de onderzoekscriteria voldoen, worden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan een van beide armen.

De patiënten op de vroege tracheostomie-arm ondergaan een tracheostomie, uitgevoerd door een otolaryngoloog (KNO-chirurg) of bewoner binnen 24 uur na opname, en worden vervolgens opgenomen in het traumacentrum, de ICU als er ruimte beschikbaar is, of de neurochirurgische afdeling HDU. Patiënten zullen dan routinematige zorg krijgen voor de patiënten met ernstig hoofdletsel volgens de normen van het Mulago-ziekenhuis.

Aan de andere kant krijgen de patiënten de standaardzorg volgens de behandelend clinicus, en deze worden ook opgenomen in het traumacentrum, de ICU of de afdeling Neurochirurgie HDU, waar ze ook routinematige zorg krijgen voor patiënten met ernstig hoofdletsel volgens de normen van het Mulago-ziekenhuis.

Follow-up de primaire uitkomst is 30 dagen mortaliteit. De patiënten op beide armen zullen maximaal 30 dagen worden gevolgd. Om te beoordelen op; Acute complicaties van de tracheostomie (bloeding, subcutaan emfyseem, pneumothorax) Aantal dagen op de mechanische ventilator en ontwikkeling van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) voor de mechanisch beademde patiënten die gebruik maken van; toename in ademhalingsfrequentie, FiO2, temperatuur en aantal witte bloedcellen vanaf de basislijn, consistentie van de tracheaspiraat en cultuur van de tracheaspiraat.

Aantal dagen dat de patiënt sedatie nodig heeft voor de gesedeerde patiënten. Duur van IC- en ziekenhuisopname en Glasgow-comaschaal (GCS) bij ontslag.