Tidlig trakeostomi versus standardbehandling hos pasienter med alvorlig hodeskade (E-Trac)

Introduksjon; De fleste pasienter med alvorlig hodeskade kan ikke beskytte luftveiene, har for mye sekret og utilstrekkelig spontan pust som bidrar til cerebral hypoksi. I den første behandlingen er luftveien derfor sikret med enten en endotrakeal tube (ETT) eller en trakeostomi. På Mulago Hospital blir noen av disse pasientene intubert og deretter utsatt for vente-og-se-strategi med forsinket eller ingen trakeostomi, svært få gjennomgår tidlig trakeostomi, og noen pasienter blir stående uten kunstig luftvei. Trakeostomi har blitt rapportert å ha fordeler fremfor translaryngeal intubasjon, men det optimale tidspunktet for trakeostomi hos pasienter med alvorlig hodeskade er kontroversielt. Studier gjort andre steder har vist at pasienter med alvorlig hodeskade som gjennomgår tidlig trakeostomi har bedre resultater.

Problemstilling; Mulago sykehus mottar det største antallet pasienter med alvorlige hodeskader med en dødelighet på 69 %. Å sikre disse pasientene luftveier ved hjelp av ETT er assosiert med komplikasjoner som har vist seg å øke ICU og sykehusopphold, sykelighet og dødelighet. Videre krever de fleste intuberte pasienter ofte innleggelse på intensivavdeling for å ta vare på ETT og mekanisk ventilasjon, og likevel trenger disse pasientene lite eller ingen assistanse fra mekanisk ventilasjon dersom luftveiene er sikret med trakeostomi. Med begrenset antall respiratorer og senger på intensivavdelingen og økt etterspørsel etter innleggelse på intensivavdelingen i Mulago sykehus, utgjør dette en utfordring.

Objektiv; For å sammenligne 30 dagers dødelighet av alvorlig hodeskadde pasienter som gjennomgår tidlig trakeostomi versus standardbehandling på Mulago sykehus og de tilknyttede faktorene

Metodikk; Randomisert kontrollert klinisk studie, åpen etikett, som skal utføres i Mulago Hospital Trauma Centre, casualty, ICU og nevrokirurgisk avdeling for høy avhengighet (3AHDU).

Alle pasienter over 10 år med alvorlig traumatisk hjerneskade som oppfyller studiekriteriene vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt på begge armene.

Pasientene på den tidlige trakeostomiarmen vil gjennomgå trakeostomi, utført av en otolaryngolog (ØNH-kirurg) eller beboer innen 24 timer etter innleggelse, deretter innlagt enten på traumesenter, intensivavdeling hvis det er ledig plass, eller nevrokirurgisk avdeling HDU. Pasienter vil da motta rutinemessig behandling for de alvorlig hodeskadde pasientene i henhold til Mulago sykehusstandarder.

På den andre armen vil pasientene motta standard behandling i henhold til behandlende kliniker, og disse er også innlagt enten i traumesenter, ICU eller nevrokirurgisk avdeling HDU hvor de også mottar rutinemessig behandling for alvorlig hodeskadde pasienter i henhold til Mulago sykehusstandarder.

Oppfølging primært utfall er 30 dagers mortalitet Pasientene på begge armer vil bli fulgt opp i maksimalt 30 dager For å vurdere for; Akutte komplikasjoner av trakeostomi (blødning, subkutant emfysem, pneumothorax) Antall dager på mekanisk respirator og utvikling av ventilatorassosiert pneumoni (VAP) for de mekanisk ventilerte pasientene som bruker; økning i respirasjonsfrekvens, FiO2, temperatur og antall hvite blodlegemer fra baseline, konsistens av trakeal aspirat og kultur av trakeal aspirat.

Antall dager pasienten trenger sedasjon for de sederte pasientene. Lengde på intensivavdeling og sykehusopphold og glasgow komaskala (GCS) ved utskrivning.