Frühzeitige Tracheostomie versus Behandlungsstandard bei Patienten mit schweren Kopfverletzungen (E-Trac)

Einführung; Die meisten Patienten mit schweren Kopfverletzungen können ihre Atemwege nicht schützen, haben übermäßige Sekrete und unzureichende Spontanatmung, was zu zerebraler Hypoxie beiträgt. Daher wird der Atemweg bei ihrer anfänglichen Behandlung entweder mit einem Endotrachealtubus (ETT) oder einer Tracheotomie gesichert. Im Mulago Hospital werden einige dieser Patienten intubiert und dann der abwartenden Strategie einer verzögerten oder keiner Tracheotomie unterzogen, sehr wenige werden einer frühen Tracheotomie unterzogen, und einige Patienten bleiben ohne künstliche Atemwege. Es wurde berichtet, dass die Tracheotomie Vorteile gegenüber der translaryngealen Intubation hat, aber der optimale Zeitpunkt der Tracheotomie bei Patienten mit schweren Kopfverletzungen ist umstritten. An anderer Stelle durchgeführte Studien haben gezeigt, dass Patienten mit schweren Kopfverletzungen, die sich einer frühen Tracheotomie unterziehen, bessere Ergebnisse erzielen.

Problemstellung; Das Mulago-Krankenhaus nimmt mit einer Sterblichkeitsrate von 69 % die meisten Patienten mit schweren Kopfverletzungen auf. Die Sicherung der Atemwege dieser Patienten mit ETT ist mit Komplikationen verbunden, die nachweislich den Aufenthalt auf der Intensivstation und im Krankenhaus sowie die Morbidität und Mortalität erhöhen. Darüber hinaus müssen die meisten intubierten Patienten häufig auf die Intensivstation für die Behandlung von ETT und mechanischer Beatmung aufgenommen werden, und dennoch benötigen diese Patienten wenig oder keine Unterstützung durch mechanische Beatmung, wenn der Atemweg mit einem Tracheostoma gesichert wurde. Angesichts der begrenzten Anzahl von Beatmungsgeräten und Betten auf der Intensivstation und der gestiegenen Nachfrage nach Intensivaufnahmen im Krankenhaus von Mulago stellt dies eine Herausforderung dar.

Zielsetzung; Vergleich der 30-Tage-Sterblichkeit von Patienten mit schweren Kopfverletzungen, die sich einer frühen Tracheotomie unterziehen, mit der Standardbehandlung im Mulago-Krankenhaus und den damit verbundenen Faktoren

Methodik; Randomisierte kontrollierte klinische Studie, Open-Label, die im Mulago Hospital Trauma Centre, in der Notaufnahme, auf der Intensivstation und in der neurochirurgischen Station mit hoher Abhängigkeit (3AHDU) durchgeführt werden soll.

Alle Patienten über 10 Jahren mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma, die die Studienkriterien erfüllen, werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einem Arm zugeordnet.

Die Patienten im frühen Tracheostomie-Arm werden einer Tracheostomie unterzogen, die von einem HNO-Arzt (HNO-Chirurg) oder einem Assistenzarzt innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme durchgeführt und dann entweder im Traumazentrum, auf der Intensivstation, falls Platz verfügbar ist, oder in der Neurochirurgie-Station HDU aufgenommen werden. Die Patienten erhalten dann eine routinemäßige Versorgung der Patienten mit schweren Kopfverletzungen gemäß den Krankenhausstandards von Mulago.

Auf dem anderen Arm erhalten die Patienten den Behandlungsstandard gemäß dem behandelnden Arzt, und diese werden ebenfalls entweder im Traumazentrum, auf der Intensivstation oder auf der neurochirurgischen Station HDU aufgenommen, wo sie auch Routineversorgung für Patienten mit schweren Kopfverletzungen gemäß den Krankenhausstandards von Mulago erhalten.

Nachsorge Der primäre Endpunkt ist die 30-Tage-Sterblichkeit. Die Patienten in beiden Armen werden für maximal 30 Tage nachbeobachtet. Akute Komplikationen der Tracheotomie (Blutung, subkutanes Emphysem, Pneumothorax) Anzahl der Tage am Beatmungsgerät und Entwicklung einer beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) bei den Beatmungspatienten, die diese verwenden; Anstieg der Atemfrequenz, des FiO2, der Temperatur und der Leukozytenzahl gegenüber dem Ausgangswert, Konsistenz des trachealen Aspirats und Kultur des trachealen Aspirats.

Anzahl der Tage, die der Patient sediert werden muss für die sedierten Patienten. Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und im Krankenhaus sowie Glasgow-Coma-Skala (GCS) bei der Entlassung.