Tidig trakeostomi kontra standardvård hos patienter med svår huvudskada (E-Trac)

Introduktion; De flesta patienter med svår huvudskada kan inte skydda sina luftvägar, har överdrivet sekret och otillräcklig spontan andning vilket bidrar till cerebral hypoxi. I deras initiala hantering är luftvägen säkrad med antingen en endotrakealtub (ETT) eller en trakeostomi. På Mulago-sjukhuset intuberas några av dessa patienter och utsätts sedan för en väntan-och-se-strategi med fördröjd eller ingen trakeostomi, väldigt få genomgår tidig trakeostomi, och vissa patienter lämnas utan konstgjorda luftvägar. Trakeostomi har rapporterats ha fördelar jämfört med translaryngeal intubation, men den optimala tidpunkten för trakeostomi hos patienter med svår huvudskada är kontroversiell. Studier gjorda på annat håll har visat att patienter med svår huvudskada som genomgår tidig trakeostomi har bättre resultat.

Problemformulering; Mulago sjukhus tar emot det största antalet patienter med allvarliga huvudskadade med en dödlighet på 69 %. Att säkra dessa patienters luftvägar med ETT är associerat med komplikationer som har visat sig öka intensivvårds- och sjukhusvistelse, sjuklighet och dödlighet. Dessutom kräver de flesta intuberade patienter ofta ICU-inläggning för vård av ETT och mekanisk ventilation och ändå kräver dessa patienter liten eller ingen hjälp från mekanisk ventilation om luftvägarna har säkrats med en trakeostomi. Med ett begränsat antal ventilatorer och sängar på ICU och ökad efterfrågan på ICU-inläggning på Mulago sjukhus, utgör detta en utmaning.

Mål; Att jämföra 30 dagars dödlighet för allvarligt huvudskadade patienter som genomgår tidig trakeostomi med standardvård på Mulago Hospital och de associerade faktorerna

Metodik; Randomiserad kontrollerad klinisk prövning, öppen märkning, som ska utföras i Mulago Hospital Trauma Centre, casualty, ICU och neuro-kirurgisk avdelning för högt beroende enhet (3AHDU).

Alla patienter över 10 år med allvarlig traumatisk hjärnskada som uppfyller studiekriterierna kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas båda armarna.

Patienterna på den tidiga trakeostomiarmen kommer att genomgå trakeostomi, utförd av en otolaryngolog (ÖNH-kirurg) eller boende inom 24 timmar efter inläggningen, och sedan inlagd antingen på traumacenter, intensivvårdsavdelning om det finns plats tillgängligt eller neurokirurgisk avdelning HDU. Patienterna kommer sedan att få rutinvård för de svårt huvudskadade patienterna enligt Mulago sjukhusstandarder.

På den andra armen kommer patienterna att få standardvård enligt den behandlande läkaren, och dessa är också inlagda antingen på traumacenter, ICU eller neurokirurgiska avdelningen HDU där de också får rutinvård för allvarligt huvudskadade patienter enligt Mulago sjukhusstandarder.

Uppföljning det primära resultatet är 30 dagars mortalitet. Patienterna på båda armarna kommer att följas upp i maximalt 30 dagar För att bedöma för; Akuta komplikationer av trakeostomi (blödning, subkutant emfysem, pneumothorax) Antal dagar på den mekaniska ventilatorn och utveckling av ventilatorassocierad pneumoni (VAP) för de mekaniskt ventilerade patienterna som använder; ökning av andningsfrekvens, FiO2, temperatur och antal vita blodkroppar från baslinjen, konsistens av trakealaspiratet och odling av trakealspiratet.

Antal dagar patienten behöver sedering för de sederade patienterna. Längden på ICU och sjukhusvistelse och glasgow coma scale (GCS) vid utskrivning.