Tracheostomia precoce rispetto allo standard di cura nei pazienti con trauma cranico grave (E-Trac)

Introduzione; La maggior parte dei pazienti con trauma cranico grave non è in grado di proteggere le proprie vie aeree, ha secrezioni eccessive e una respirazione spontanea inadeguata che contribuisce all'ipossia cerebrale. Pertanto, nella loro gestione iniziale le vie aeree sono protette con un tubo endotracheale (ETT) o una tracheostomia. Nell'Ospedale di Mulago alcuni di questi pazienti vengono intubati e poi sottoposti alla strategia attendista della tracheostomia ritardata o assente, pochissimi vengono sottoposti a tracheostomia precoce e alcuni pazienti rimangono senza vie aeree artificiali. È stato riportato che la tracheostomia presenta vantaggi rispetto all'intubazione translaringea, ma la tempistica ottimale della tracheostomia nei pazienti con grave trauma cranico è controversa. Studi condotti altrove hanno dimostrato che i pazienti con grave trauma cranico sottoposti a tracheostomia precoce hanno risultati migliori.

Dichiarazione problema; L'ospedale di Mulago riceve il maggior numero di pazienti con trauma cranico grave con un tasso di mortalità del 69%. La protezione delle vie aeree di questi pazienti mediante ETT è associata a complicanze che hanno dimostrato di aumentare la degenza in terapia intensiva e ospedaliera, la morbilità e la mortalità. Inoltre, la maggior parte dei pazienti intubati spesso richiede il ricovero in terapia intensiva per la cura dell'ETT e della ventilazione meccanica e tuttavia questi pazienti richiedono poca o nessuna assistenza dalla ventilazione meccanica se le vie aeree sono state protette con una tracheostomia. Con un numero limitato di ventilatori e posti letto in terapia intensiva e una maggiore domanda di ricovero in terapia intensiva nell'ospedale di Mulago, ciò rappresenta una sfida.

Obbiettivo; Confrontare la mortalità a 30 giorni di pazienti con trauma cranico grave sottoposti a tracheostomia precoce rispetto allo standard di cura nell'ospedale di Mulago e i fattori associati

Metodologia; Sperimentazione clinica controllata randomizzata, in aperto, da svolgersi presso il Centro Traumatologico dell'Ospedale Mulago, il pronto soccorso, l'unità di terapia intensiva e il reparto di neurochirurgia ad alta dipendenza (3AHDU).

Tutti i pazienti di età superiore a 10 anni con grave lesione cerebrale traumatica che soddisfano i criteri dello studio saranno reclutati e assegnati in modo casuale a entrambi i bracci.

I pazienti sul braccio di tracheostomia precoce verranno sottoposti a tracheostomia, eseguita da un otorinolaringoiatra (chirurgo ORL) o residente entro 24 ore dal ricovero, quindi ricoverati in centro traumatologico, terapia intensiva se c'è spazio disponibile o reparto di neurochirurgia HDU. I pazienti riceveranno quindi cure di routine per i pazienti con gravi lesioni alla testa secondo gli standard dell'ospedale Mulago.

Dall'altro braccio i pazienti riceveranno lo standard di cura secondo il medico curante, e anche questi sono ricoverati in Centro traumatologico, terapia intensiva o reparto di neurochirurgia HDU dove ricevono anche cure di routine per i pazienti con trauma cranico grave secondo gli standard dell'ospedale di Mulago.

Follow-up l'esito primario è la mortalità a 30 giorni I pazienti su entrambi i bracci saranno seguiti per un massimo di 30 giorni Per valutare; Complicanze acute della tracheostomia (sanguinamento, enfisema sottocutaneo, pneumotorace) Numero di giorni sul ventilatore meccanico e sviluppo di polmonite associata al ventilatore (VAP) per i pazienti ventilati meccanicamente che utilizzano; aumento della frequenza respiratoria, FiO2, temperatura e conta leucocitaria rispetto al basale, consistenza dell'aspirato tracheale e coltura dell'aspirato tracheale.

Numero di giorni in cui il paziente necessita di sedazione per i pazienti sedati. Durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera e scala del coma di Glasgow (GCS) alla dimissione.