Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování užívání jednoho léku (Olaparib) nebo kombinace dvou léků (Cediranib a Olaparib) ve srovnání s obvyklou chemoterapií u žen s platinovou senzitivní rakovinou vaječníků, vejcovodů nebo primárním karcinomem peritonea

30. července 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Studie fáze III srovnávající monoterapii olaparibem nebo kombinací cediranibu a olaparibu se standardní chemoterapií na bázi platiny u žen s recidivujícím karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo primárním karcinomem peritonea citlivým na platinu

Tato studie fáze III studuje olaparib nebo cediranib maleát a olaparib, aby zjistila, jak dobře fungují ve srovnání se standardní chemoterapií na bázi platiny při léčbě pacientů s rakovinou vaječníků, vejcovodů nebo primárním peritoneálním karcinomem citlivým na platinu, který se vrátil. Olaparib a cediranib maleát mohou zastavit růst nádorových buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk. Cediranib maleát může zastavit růst rakoviny vaječníků, vejcovodů nebo primárního peritoneálního karcinomu blokováním růstu nových krevních cév nezbytných pro růst nádoru. Léky používané v chemoterapii, jako je karboplatina, paklitaxel, gemcitabin hydrochlorid a pegylovaný lipozomální doxorubicin hydrochlorid, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, buď zabíjením buněk, zastavením jejich dělení nebo zastavením jejich šíření. Dosud není známo, zda je olaparib nebo cediranib maleát a olaparib účinnější než standardní chemoterapie na bázi platiny při léčbě pacientek s karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo primárním peritoneálním karcinomem citlivým na platinu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posuďte účinnost buď olaparibu v monoterapii, nebo kombinace cediranibu (cediranib maleát) a olaparibu, měřenou přežitím bez progrese (PFS), ve srovnání se standardní chemoterapií na bázi platiny v podmínkách recidivujících na platinu citlivých vaječníků, primární rakovina pobřišnice nebo vejcovodu.

DRUHÉ CÍLE:

I. Posuďte účinnost olaparibu v monoterapii nebo kombinace cediranibu a olaparibu, měřenou mírou odezvy a celkovým přežitím ve srovnání se standardní chemoterapií na bázi platiny v případě rekurentního karcinomu vaječníků, primárního peritoneálního karcinomu nebo vejcovodu citlivého na platinu.

II. Posuďte účinnost olaparibu v monoterapii nebo kombinace cediranibu a olaparibu, měřeno pomocí PFS, u žen s nebo bez škodlivých mutací zárodečného karcinomu prsu (BRCA) (gBRCAmt) v situaci rekurentních na platinu citlivých vaječníků, primárních peritoneálních nebo rakovina vejcovodů.

III. Posuďte účinek na symptomy související s onemocněním (DRS), jak je měřeno pomocí 9položkové subškály DRS-P v rámci National Comprehensive Cancer Network-Functional Assessment of Cancer Therapy (NCCN-FACT) Index ovariálních symptomů-18 (NFOSI-18), olaparibu nebo cediranibu a olaparibu, ve srovnání se standardní chemoterapií na bázi platiny, při léčbě recidivujícího karcinomu vaječníků citlivého na platinu, primárního peritoneálního karcinomu nebo vejcovodu.

IV. Posuďte účinnost olaparibu v monoterapii nebo kombinace cediranibu a olaparibu, jak bylo měřeno pomocí PFS, u žen s homologními reparačními deficity nebo bez nich, jak bylo měřeno pomocí BROCA, v situaci rekurentního karcinomu vaječníků, primárního peritoneálního karcinomu nebo vejcovodu citlivého na platinu.

V. Posoudit změny v počtu cirkulujících endoteliálních buněk (CEC) po třech dnech léčby olaparibem, kombinací olaparib/cediranib nebo standardní chemoterapií na bázi platiny u žen s recidivujícím karcinomem vaječníků, primárního peritonea nebo vejcovodu citlivým na platinu .

VI. Posoudit, zda je změna v počtu cirkulujících endoteliálních buněk (CEC) po třech dnech léčby olaparibem, kombinací olaparib/cediranib nebo standardní chemoterapií na bázi platiny u žen s recidivujícím karcinomem vaječníků, primárním peritoneálním nebo vejcovodem citlivým na platinu prognostické pro PFS.

VII. Vyvinout profil z panelu angiogenních biomarkerů u žen s recidivujícím karcinomem vaječníků, primárního peritonea nebo vejcovodu citlivým na platinu, který je spojen s PFS, a poté ověřit prediktivní hodnotu tohoto profilu biomarkerů.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Posoudit dobu od randomizace do první nestudie, protinádorové terapie, chirurgického zákroku nebo úmrtí (TFST) pro monoterapii olaparibem nebo kombinací cediranibu a olaparibu ve srovnání se standardní chemoterapií na bázi platiny v podmínkách rekurentní platiny- citlivý karcinom vaječníků, primární peritoneální nebo vejcovody.

II. K posouzení doby od randomizace do druhé nestudie, protinádorové terapie, chirurgického zákroku nebo úmrtí (TSST) pro monoterapii olaparibem nebo kombinací cediranibu a olaparibu ve srovnání se standardní chemoterapií na bázi platiny při rekurentních ovariích citlivých na platinu primární rakovina pobřišnice nebo vejcovodu.

III. Posuďte účinek na sekundární měřítka kvality života, jak je hodnoceno pomocí dílčích škál vedlejších účinků léčby (TSE) a funkce/pohoda (F/WB) NFOSI-18, senzorická neuropatie měřená FACT/Gynecologic Oncology Group -Neurotoxicita verze 4 (GOG-Ntx-4) a zdravotní prospěšnost měřená podle Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D), olaparibu v monoterapii nebo cediranibu a olaparibu, ve srovnání se standardní chemoterapií na bázi platiny, v onemocnění recidivujícího karcinomu vaječníků citlivého na platinu, primárního peritoneálního karcinomu nebo vejcovodu.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 3 léčebných ramen.

ARM I: Pacienti mohou být léčeni jedním ze tří režimů podle uvážení zkoušejícího.

REŽIM I: Pacienti dostávají paklitaxel intravenózně (IV) po dobu 3 hodin a karboplatinu IV po dobu 30-60 minut a v den 1. Léčba se opakuje každých 21 dní po dobu alespoň 4 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

REŽIM II: Pacienti dostávají gemcitabin hydrochlorid IV po dobu 30 minut ve dnech 1 a 8 a karboplatinu IV po dobu 30-60 minut v den 1. Léčba se opakuje každých 21 po dobu alespoň 4 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

REŽIM III: Pacienti dostávají pegylovaný lipozomální doxorubicin hydrochlorid IV a karboplatinu IV po dobu 30-60 minut a v den 1. Léčba se opakuje každých 28 dní po dobu alespoň 4 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM II: Pacienti dostávají olaparib perorálně (PO) dvakrát denně (BID). Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM III: Pacienti dostávají olaparib PO BID a cediranib maleát PO jednou denně (QD). Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let a poté každých 6 měsíců po dobu 3 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

579

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Saitama, Japonsko, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Tokyo, Japonsko, 104 0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japonsko, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonsko, 890-8760
        • Kagoshima City Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 110-744
        • Seoul National University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85710
        • Arizona Oncology Associates-Wilmot
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Arroyo Grande, California, Spojené státy, 93420
        • PCR Oncology
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Spojené státy, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, Spojené státy, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland, California, Spojené státy, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Spojené státy, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, Spojené státy, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University
      • Torrington, Connecticut, Spojené státy, 06790
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
      • Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Spojené státy, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Northside Hospital
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Emory Decatur Hospital
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Pittsburg, Kansas, Spojené státy, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Associates In Womens Health
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Norton Suburban Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70817
        • Woman's Hospital
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Women's Cancer Care-Covington
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Spojené státy, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Easton, Maryland, Spojené státy, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Clinic
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brownstown, Michigan, Spojené státy, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Manistique, Michigan, Spojené státy, 49854
        • Schoolcraft Memorial Hospital
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, Spojené státy, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Spojené státy, 03820
        • Wentworth-Douglass Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces, New Mexico, Spojené státy, 88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Duke Cancer Center Raleigh
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
        • Grandview Hospital
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Wadsworth, Ohio, Spojené státy, 44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Spojené státy, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Tualatin, Oregon, Spojené státy, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Spojené státy, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Spojené státy, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Spojené státy, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Covenant Health Cancer Centers
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37932
        • Covenant Health Cancer Centers - West
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Texas Oncology - South Austin Cancer Center
      • Bedford, Texas, Spojené státy, 76022
        • Texas Oncology Bedford
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
        • Texas Oncology-The Woodlands
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • St. George, Utah, Spojené státy, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98274
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98133
        • Women's Cancer Center of Seattle
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Spojené státy, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít na platinu senzitivní rekurentní serózní nebo vysoký stupeň endometrioidního ovariálního, primárního peritoneálního karcinomu nebo karcinomu vejcovodů; pacienti s jinými (jasnobuněčný, smíšený epiteliální, nediferencovaný karcinom nebo karcinom přechodných buněk) vysoce rizikovými histologickými nálezy jsou rovněž způsobilí, za předpokladu, že pacient má známou škodlivou zárodečnou mutaci BRCA1 nebo BRCA2 identifikovanou testováním v klinické laboratoři; Poznámka: Vzhledem k dlouhému přijímání testování zárodečných BRCA prostřednictvím Myriad bude akceptováno testování Myriad; pokud je testování zárodečné linie BRCA prováděno jinými organizacemi, dokumentaci od kvalifikovaného zdravotnického odborníka (např. specializovaného lékaře na rakovinu vaječníků působícího v této oblasti, vysoce rizikového lékaře pro genetiku, genetického poradce) s uvedením mutace a potvrzením, že laboratorní výsledky ukázaly uznávanou zárodečnou linii je nutná škodlivá mutace BRCA1 nebo BRCA2 nebo přeuspořádání BRCA; shromážděte prosím kopii zpráv Myriad nebo jiných zpráv o mutační analýze BRCA (pozitivní nebo VUS nebo negativní).

    • Onemocnění citlivé na platinu definované jako žádný klinický nebo rentgenový důkaz recidivy onemocnění po dobu > 6 měsíců (nebo 182 dnů) po posledním podání léčby na bázi platiny
    • Pacienti museli mít úplnou klinickou odpověď na svou předchozí linii léčby platinou a nemohli mít progresi během předchozí léčby na bázi platiny
  • Pacienti musí podepsat schválený informovaný souhlas a povolení povolující zveřejnění osobních zdravotních informací

  • Pacienti musí mít vyhodnotitelné onemocnění – definované jako jedno z následujících:

    • Kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1 měřitelné onemocnění NEBO
    • Hodnotitelné onemocnění (definované jako solidní a/nebo cystické abnormality na rentgenovém zobrazení, které nesplňují definice RECIST 1.1 pro cílové léze NEBO ascites a/nebo pleurální výpotek, u nichž bylo patologicky prokázáno, že souvisí s onemocněním) A rakovinný antigen 125 (CA125) která se zdvojnásobila od nejnižší hodnoty po léčbě a je také vyšší než dvojnásobek horní hranice normálu (ULN)

  • Předchozí terapie:

    • Předchozí chemoterapie musela zahrnovat režim první linie na bázi platiny s nebo bez intravenózní konsolidační chemoterapie
    • Pacienti mohli dostávat neomezený počet terapií na bázi platiny v rekurentním nastavení
    • Pacienti mohli dostat až 1 neplatinovou linii terapie v rekurentním nastavení; předchozí hormonální léčba nebude považována za tuto řadu bez platiny
    • Pacienti nemuseli mít předchozí antiangiogenní látku v rekurentním nastavení; předchozí použití bevacizumabu v rámci předběžné nebo předběžné udržovací léčby je povoleno
    • Pacienti možná dříve nedostávali inhibitor polyadenosindifosfátu (ADP) ribózapolymerázy (PARP)
    • Předchozí hormonální léčba rakoviny vaječníků, primární peritoneální rakoviny nebo vejcovodu je přijatelná
  • Pacienti musí mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2 (Karnofsky >= 60 %)
  • Absolutní počet neutrofilů >= 1500/mcL
  • Krevní destičky >= 100 000/mcl
  • Hemoglobin >= 10 g/dl
  • Kreatinin =< ústavní horní hranice normálu (ULN) NEBO clearance kreatininu >= 60 ml/min/1,73 m^2 pro pacienty s hladinami kreatininu nad ústavní normou
  • Poměr proteinu v moči: kreatininu (UPC) =< 1 nebo menší nebo rovný 2+ proteinurie na dvou po sobě jdoucích proužcích odebraných s odstupem nejméně 1 týdne; UPC je preferovaný test; pacienti s proteinurií >= 2+ na měrce musí mít také 24hodinový sběr moči prokazující =< 500 mg za 24 hodin
  • Celkový bilirubin =< 1,5 x ústavní ULN
  • Aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT]) a alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamátpyruváttransamináza [SGPT]) =< 3násobek ústavní ULN
  • Toxicita předchozí terapie (kromě alopecie) by měla být vyřešena na stupeň 1 nižší nebo rovný 1 podle Národního institutu pro rakovinu-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE); pacienti s dlouhodobě stabilní neuropatií stupně 2 mohou být zváženi po diskusi s hlavním zkoušejícím (PI), ale nemusí dostávat karboplatinu a paklitaxel jako referenční režim, pokud jsou randomizováni do této větve
  • Pacienti musí být schopni polykat a uchovávat si perorální léky a bez gastrointestinálních onemocnění, která by bránila vstřebávání cediranibu nebo olaparibu
  • Aby byli pacienti způsobilí, musí mít adekvátně kontrolovaný krevní tlak (BP), s TK ne vyšším než 140 mmHg (systolický) a 90 mmHg (diastolický); pacienti musí mít TK =< 140/90 mmHg odebraný na klinice lékařem během 2 týdnů před zahájením studie; pacienti s hypertenzí mohou být léčeni maximálně třemi antihypertenzivy; důrazně se doporučuje, aby pacienti, kteří užívají tři antihypertenzní léky, byli sledováni kardiologem nebo specialistou na krevní tlak za účelem kontroly krevního tlaku podle protokolu
  • Pacienti musí být ochotni a schopni kontrolovat a zaznamenávat denní hodnoty krevního tlaku; manžety na krevní tlak budou poskytnuty pacientům randomizovaným do ramene III
  • Bylo prokázáno, že cediranib ukončuje vývoj plodu u potkanů, jak se očekávalo pro proces závislý na signalizaci VEGF; z tohoto důvodu musí mít ženy ve fertilním věku před vstupem do studia negativní těhotenský test; ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním dvou spolehlivých forem antikoncepce (hormonální nebo bariérová antikoncepce; abstinence) před vstupem do studie, po dobu účasti ve studii a po dobu 6 týdnů po ukončení léčby cediranibem; pokud žena během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře
  • Přiměřeně kontrolovaná funkce štítné žlázy, bez příznaků dysfunkce štítné žlázy a hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) v normálních mezích
  • Věk >= 18

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii nebo radioterapii do 4 týdnů (6 týdnů u nitrosomočovin nebo mitomycinu C) od zahájení léčby nebo ti, kteří se nezotabili z nežádoucích účinků způsobených látkami podanými před více než 4 týdny; pacienti nemuseli mít hormonální terapii během 2 týdnů před vstupem do studie; pacienti užívající raloxifen pro zdraví kostí podle indikace Food and Drug Administration (FDA) mohou zůstat na raloxifenu bez dalších lékových interakcí
  • Pacienti nesmí dostávat žádné další zkoumané látky ani se během posledních 4 týdnů neúčastnili zkušebního hodnocení
  • Pacienti nemusí dostávat žádné léky, které by mohly výrazně ovlivnit funkci ledvin (např. vankomycin, amfotericin, pentamidin)
  • Pacienti možná nedostali předchozí léčbu ovlivňující dráhu vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) (včetně, ale bez omezení, thalidomidu, sunitinibu, pazopanibu, sorafenibu a nintedanibu); bude povolen bevacizumab používaný v počáteční fázi ve spojení s chemoterapií a/nebo jako udržovací léčba k léčbě nově diagnostikovaného onemocnění
  • Pacienti možná dříve nedostávali inhibitor PARP
  • Pouze CA-125 onemocnění bez RECIST 1.1 měřitelného nebo jinak hodnotitelného onemocnění
  • Pacienti s neléčenými mozkovými metastázami, kompresí míchy nebo prokázanými symptomatickými mozkovými metastázami nebo leptomeningeálním onemocněním, jak bylo zaznamenáno na CT nebo MRI skenech, by do této studie neměli být zahrnuti, protože neurologická dysfunkce může zkreslit hodnocení neurologických a jiných nežádoucích příhod; screeningové zobrazování k vyloučení mozkových metastáz není pro screening vyžadováno, ale mělo by být provedeno před zařazením do studie, pokud je to klinicky indikováno; pacienti s léčenými mozkovými metastázami a ústupem jakýchkoli souvisejících symptomů musí prokázat stabilní postterapeutické zobrazování po dobu nejméně 6 měsíců po léčbě před zahájením studie léku
  • Anamnéza alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako cediranib nebo olaparib
  • Účastníci, kteří dostávají jakékoli léky nebo látky, které jsou silnými inhibitory nebo induktory cytochromu P450, rodina 3, podrodina A, polypeptid 4 (CYP3A4), nejsou způsobilí; silné inhibitory a induktory UGT/PgP by měly být používány s opatrností
  • Anamnéza gastrointestinální perforace; pacienti s anamnézou abdominální píštěle budou považováni za způsobilé, pokud byla píštěl chirurgicky opravena nebo se zhojila, po dobu nejméně 6 měsíců nebyly žádné známky píštěle a má se za to, že pacient má nízké riziko recidivy píštěle
  • Intraabdominální absces v anamnéze během posledních 3 měsíců
  • Aktuální známky a/nebo příznaky obstrukce střev nebo známky a/nebo příznaky obstrukce střev během 3 měsíců před zahájením studie léků
  • Závislost na intravenózní (IV) hydrataci nebo celkové parenterální výživě (TPN)

  • Jakékoli souběžné nebo předchozí invazivní malignity s následujícími kurativními výjimkami:

    • Léčený bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže v omezeném stádiu
    • Karcinom in situ prsu nebo děložního čípku
    • Primární karcinom endometria splňující následující podmínky: stadium ne vyšší než IA, stupeň 1 nebo 2, ne vyšší než povrchová myometriální invaze, bez vaskulární nebo lymfatické invaze; žádné špatně diferencované podtypy, včetně papilárních serózních/serózních, světlobuněčných lézí nebo jiných lézí 3. stupně Mezinárodní federace gynekologie a porodnictví (FIGO)
    • Předchozí rakovina léčená s kurativním záměrem bez známek recidivy onemocnění 3 roky po diagnóze a podle zkoušejícího jako s nízkým rizikem recidivy

  • Pacienti s některým z následujících onemocnění:

    • Anamnéza infarktu myokardu do šesti měsíců
    • Nestabilní angina pectoris
    • Klidový elektrokardiogram (EKG) s klinicky významnými abnormálními nálezy
    • New York Heart Association (NYHA) klasifikace III nebo IV

  • Pokud je vyšetření srdeční funkce klinicky indikováno nebo provedeno: ejekční frakce levé komory (LVEF) nižší než normální podle institucionálních směrnic, nebo < 55 %, pokud prahová hodnota pro normu není jinak specifikována institucionálními směrnicemi

    • Pacienti s následujícími rizikovými faktory by měli mít základní vyšetření srdeční funkce:

      • Předchozí léčba antracykliny
      • Předchozí léčba trastuzumabem
      • Předcházející centrální hrudní radiační terapie (RT), včetně RT srdce
      • Infarkt myokardu v anamnéze během 6 až 12 měsíců (pacienti s anamnézou infarktu myokardu během 6 měsíců jsou ze studie vyloučeni)
      • Předchozí anamnéza zhoršené srdeční funkce
  • Anamnéza cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky do šesti měsíců
  • Jakákoli předchozí anamnéza hypertenzní krize nebo hypertenzní encefalopatie
  • Klinicky významné onemocnění periferních cév nebo cévní onemocnění (včetně aneuryzmatu aorty nebo disekce aorty)
  • Velký chirurgický výkon, otevřená biopsie nebo významné traumatické poranění během 28 dnů před zahájením léčby cediranibem
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, srdeční arytmie (jiná než fibrilace síní s kontrolovanou komorovou frekvencí) nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování požadavků studie
  • Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny, protože cediranib a olaparib jsou látky s potenciálem teratogenních nebo abortivních účinků; protože existuje neznámé, ale potenciální riziko nežádoucích účinků u kojených dětí v důsledku léčby matky cediranibem a olaparibem, kojení by mělo být přerušeno, pokud je matka léčena cediranibem nebo olaparibem; tato potenciální rizika se mohou vztahovat i na další látky používané v této studii
  • Známí HIV-pozitivní jedinci nejsou vhodní z důvodu možné farmakokinetické interakce s cediranibem nebo olaparibem; tito jedinci jsou navíc vystaveni zvýšenému riziku letálních infekcí, když jsou léčeni terapií potlačující dřeň
  • Pacienti nesmějí používat žádné doplňkové nebo alternativní léky včetně přírodních rostlinných produktů nebo lidových léků, protože mohou narušovat účinnost studijní léčby.
  • Žádné znaky naznačující myelodysplastický syndrom (MDS) nebo akutní myeloidní leukémii (AML) na nátěru periferní krve nebo biopsii kostní dřeně, pokud je to klinicky indikováno
  • Žádná předchozí alogenní transplantace kostní dřeně nebo dvojitá transplantace pupečníkové krve (dUBCT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Arm I (chemoterapie na bázi platiny)
Viz podrobný popis.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Lék: Karboplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatina
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Lék: Pegylovaný liposomální doxorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doxilen
  • Lipozom doxorubicin HCl
  • Duomeisu
  • Evacet
  • LipoDox
  • Liposomální adriamycin
  • Liposomálně zapouzdřený doxorubicin
  • Pegylovaný doxorubicin HCl liposom
  • S-liposomální doxorubicin
  • Stealth liposomální doxorubicin
  • TLC D-99
  • Dox-SL
  • Lipozomální doxorubicin HCl
  • Lipozom doxorubicin hydrochlorid
  • Lipodox 50
  • Liposomální doxorubicin hydrochlorid
  • Pegylovaný liposomální doxorubicin
  • Doxorubicin lipozomální
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Lék: Gemcitabin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluordeoxycytidin
Lék: Paklitaxel
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Lék: Gemcitabin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluordeoxycytidin hydrochlorid
  • Gemcitabin HCI
  • LY-188011
  • LY188011
  • LY 188011
Postup: Multigated Acquisition Scan
Podstoupit MUGA
Ostatní jména:
  • Skenování bazénu krve
  • Rovnovážná radionuklidová angiografie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidová ventrikulografie
  • RNVG
  • Skenování SYMA
  • Synchronizované multigated Acquisition Scanning
  • Skenování MUGA
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidový Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • Skenování RNV
Postup: Test echokardiografie
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC
Experimentální: Rameno II (olaparib)
Pacienti dostávají olaparib PO BID. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti během screeningu podstupují ECHO nebo MUGA. Pacienti také během studie podstupují CT nebo MRI a také odběr vzorků krve.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Farmakologická studie
Korelační studie
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Olaparib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inhibitor PARP AZD2281
  • KU0059436
  • Olanib
  • Olaparix
  • KU 0059436
Postup: Multigated Acquisition Scan
Podstoupit MUGA
Ostatní jména:
  • Skenování bazénu krve
  • Rovnovážná radionuklidová angiografie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidová ventrikulografie
  • RNVG
  • Skenování SYMA
  • Synchronizované multigated Acquisition Scanning
  • Skenování MUGA
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidový Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • Skenování RNV
Postup: Test echokardiografie
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC
Experimentální: Rameno III (olaparib, cediranib maleát)
Pacienti dostávají olaparib PO BID a cediranib maleát PO QD. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti podstoupí ECHO nebo MUGA během screeningu a podle klinické indikace ve studii. Pacienti také během studie podstupují CT nebo MRI a také odběr vzorků krve.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Farmakologická studie
Korelační studie
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Olaparib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inhibitor PARP AZD2281
  • KU0059436
  • Olanib
  • Olaparix
  • KU 0059436
Lék: Cediranib maleát
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • AZD2171
  • AZD2171 maleát
  • Recentin
Postup: Multigated Acquisition Scan
Podstoupit MUGA
Ostatní jména:
  • Skenování bazénu krve
  • Rovnovážná radionuklidová angiografie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidová ventrikulografie
  • RNVG
  • Skenování SYMA
  • Synchronizované multigated Acquisition Scanning
  • Skenování MUGA
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidový Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
  • Skenování RNV
Postup: Test echokardiografie
Podstoupit ozvěnu
Ostatní jména:
  • Echokardiografie
  • EC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese určeno pomocí kritérií hodnocení odezvy u solidních nádorů Verze 1.1 kritérií
Časové okno: Protokol vyžadoval hodnocení lézí každých 9 týdnů od cyklu 1, dne 1 po dobu prvního roku, poté každých 12 týdnů až do progrese onemocnění. V průměru asi 10 měsíců.
Přežití bez progrese (PFS) bylo definováno jako počet měsíců mezi zařazením do studie a dokumentací progrese onemocnění (RECIST 1.1) nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Pacienti, kteří byli při posledním sledování stále naživu a bez onemocnění, byli cenzurováni k datu posledního CT skenu nebo k datu CT skenu před dvěma zmeškanými hodnoceními. Japonská kohorta nebyla zahrnuta do analýzy přežití bez progrese, byla zahrnuta pouze do hodnocení toxicity.
Protokol vyžadoval hodnocení lézí každých 9 týdnů od cyklu 1, dne 1 po dobu prvního roku, poté každých 12 týdnů až do progrese onemocnění. V průměru asi 10 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Přibližně 30 měsíců
Celkové přežití (OS) bylo definováno jako počet měsíců mezi zařazením do studie a úmrtím z jakékoli příčiny. Pacienti, kteří byli při poslední kontrole stále naživu, byli cenzurováni k datu posledního kontaktu. Japonská kohorta nebyla zahrnuta do analýzy celkového přežití, kohorta byla zahrnuta pouze do hodnocení toxicity.
Přibližně 30 měsíců
Frekvence a závažnost nežádoucích účinků
Časové okno: Během léčebného období a do 100 dnů po ukončení studijní léčby, až 39 měsíců.
Počet léčených pacientů s nežádoucími příhodami (stupeň 3 nebo vyšší) pozorovanými během randomizované terapie podle preferovaného termínu s incidencí vyšší než 5 %.
Během léčebného období a do 100 dnů po ukončení studijní léčby, až 39 měsíců.
Skóre příznaků souvisejících s onemocněním hlášené pacienty, jak je změřeno Národní komplexní sítí pro rakovinu/funkční hodnocení terapie rakoviny Index ovariálních příznaků-18 příznaků souvisejících s onemocněním-fyzické
Časové okno: Před cyklem 1, týden 12, týden 24, týden 36, týden 48, týden 60, týden 72, týden 84, týden 96 a 108 týdnů po zahájení léčby
Fyzické symptomy související s nemocí byly měřeny subškálou Disease-Related Symptom-Physical (DRS-P) v rámci National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Ovarian Symptom Index-18 (NCCN/FOSI-18). Subškála DRS-P se skládá z 9 položek. U negativních výroků (nebo otázek) bylo před výpočtem skóre provedeno obrácení. Podle systému měření FACIT bylo skóre subškály součtem skóre jednotlivých položek, pokud bylo zodpovězeno více než 50 % položek subškály. Když existovaly nezodpovězené položky, skóre subškály bylo poměrné vynásobením průměru skóre zodpovězených položek počtem položek v subškále. Skóre DRS-P se pohybuje v rozmezí 0–36, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší QOL (Quality of Life) nebo méně příznaků. Tato analýza nezahrnovala japonskou kohortu.
Před cyklem 1, týden 12, týden 24, týden 36, týden 48, týden 60, týden 72, týden 84, týden 96 a 108 týdnů po zahájení léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas od randomizace po první neprovedení studie, protinádorové léčby nebo úmrtí
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let
Čas od randomizace k druhé nestudii, protinádorové léčbě nebo smrti
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Spolupracovníci

AstraZeneca
NRG Oncology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joyce F Liu, NRG Oncology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2015-00606 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Grant/smlouva NIH USA)
  • s16-01480
  • NRG-GY004 (Jiný identifikátor: CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit