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Test dell'uso di un singolo farmaco (Olaparib) o della combinazione di due farmaci (Cediranib e Olaparib) rispetto alla solita chemioterapia per le donne con carcinoma ovarico sensibile al platino, tuba di Falloppio o carcinoma peritoneale primario

30 luglio 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio di fase III che confronta Olaparib ad agente singolo o la combinazione di Cediranib e Olaparib con la chemioterapia standard a base di platino in donne con carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio o peritoneale primario ricorrente sensibile al platino

Questo studio di fase III studia olaparib o cediranib maleato e olaparib per vedere come funzionano rispetto alla chemioterapia standard a base di platino nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico sensibile al platino, tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario che è ricomparso. Olaparib e cediranib maleato possono arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare. Cediranib maleato può arrestare la crescita del carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio o del carcinoma peritoneale primario bloccando la crescita di nuovi vasi sanguigni necessari per la crescita tumorale. I farmaci usati nella chemioterapia, come il carboplatino, il paclitaxel, la gemcitabina cloridrato e la doxorubicina cloridrato liposomiale pegilata agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. Non è ancora noto se olaparib o cediranib maleato e olaparib siano più efficaci della chemioterapia standard a base di platino nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico sensibile al platino, delle tube di Falloppio o peritoneale primario.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare l'efficacia del singolo agente olaparib o della combinazione di cediranib (cediranib maleato) e olaparib, misurata dalla sopravvivenza libera da progressione (PFS), rispetto alla chemioterapia standard a base di platino nel contesto di ovaie ricorrenti sensibili al platino, carcinoma peritoneale primario o delle tube di Falloppio.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare l'efficacia di olaparib in monoterapia o della combinazione di cediranib e olaparib, misurata in base al tasso di risposta e alla sopravvivenza globale rispetto alla chemioterapia standard a base di platino nel contesto di carcinoma ovarico ricorrente platino-sensibile, peritoneale primario o delle tube di Falloppio.

II. Valutare l'efficacia di olaparib in monoterapia o della combinazione di cediranib e olaparib, misurata mediante PFS, in donne con o senza mutazioni deleterie del carcinoma mammario germinale (BRCA) (gBRCAmt) nel contesto di recidive ovariche platino-sensibili, peritoneali primarie o cancro alle tube di Falloppio.

III. Valutare l'effetto sui sintomi correlati alla malattia (DRS) come misurato dalla sottoscala DRS-P a 9 voci del National Comprehensive Cancer Network-Functional Assessment of Cancer Therapy (NCCN-FACT) Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18), di olaparib in monoterapia o cediranib e olaparib, rispetto alla chemioterapia standard a base di platino, nel contesto di carcinoma ovarico ricorrente platino sensibile, carcinoma peritoneale primario o delle tube di Falloppio.

IV. Valutare l'efficacia di olaparib in monoterapia o della combinazione di cediranib e olaparib, misurata mediante PFS, in donne con o senza carenze riparative omologhe misurate mediante BROCA nel contesto di recidiva di carcinoma ovarico platino-sensibile, peritoneale primario o delle tube di Falloppio.

V. Valutare i cambiamenti nel numero di cellule endoteliali circolanti (CEC) dopo tre giorni di trattamento con olaparib, combinazione olaparib/cediranib o chemioterapia standard a base di platino in donne con carcinoma ovarico platino sensibile ricorrente, carcinoma peritoneale primario o delle tube di Falloppio .

VI. Valutare se la variazione del numero di cellule endoteliali circolanti (CEC) dopo tre giorni di trattamento con olaparib, combinazione olaparib/cediranib o chemioterapia standard a base di platino nelle donne con carcinoma ovarico platino sensibile, carcinoma peritoneale primario o delle tube di Falloppio sia prognostico per PFS.

VII. Sviluppare un profilo da un pannello di biomarcatori angiogenici in donne con carcinoma ovarico ricorrente sensibile al platino, peritoneale primario o delle tube di Falloppio associato a PFS, e quindi convalidare il valore predittivo di questo profilo di biomarcatore.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Valutare il tempo dalla randomizzazione alla prima terapia antitumorale, intervento chirurgico o decesso non in studio (TFST) per olaparib in monoterapia o in combinazione cediranib e olaparib rispetto alla chemioterapia standard a base di platino nel contesto di ricorrenti carcinoma ovarico sensibile, peritoneale primario o delle tube di Falloppio.

II. Valutare il tempo dalla randomizzazione alla seconda terapia antitumorale, chirurgia o decesso non in studio (TSST) per olaparib in monoterapia o in combinazione cediranib e olaparib rispetto alla chemioterapia standard a base di platino nel contesto di recidive ovariche platino-sensibili , carcinoma peritoneale primario o delle tube di Falloppio.

III. Valutare l'effetto sulle misure secondarie della qualità della vita, come valutato dalle sottoscale degli effetti collaterali del trattamento (TSE) e della funzione/benessere (F/WB) della NFOSI-18, neuropatia sensoriale misurata dal FACT/Gynecologic Oncology Group -Neurotossicità versione 4 (GOG-Ntx-4) e utilità per la salute misurata dall'Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D), del singolo agente olaparib o cediranib e olaparib, rispetto alla chemioterapia standard a base di platino, in l'impostazione del carcinoma ovarico ricorrente sensibile al platino, del peritoneo primario o delle tube di Falloppio.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati a 1 dei 3 bracci di trattamento.

BRACCIO I: i pazienti possono essere trattati con uno dei tre regimi a discrezione dello sperimentatore.

REGIME I: i pazienti ricevono paclitaxel per via endovenosa (IV) per 3 ore e carboplatino IV per 30-60 minuti e il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per almeno 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

REGIME II: i pazienti ricevono gemcitabina cloridrato IV per 30 minuti nei giorni 1 e 8 e carboplatino IV per 30-60 minuti il ​​giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 21 per almeno 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

REGIME III: i pazienti ricevono doxorubicina cloridrato liposomiale pegilata IV e carboplatino IV per 30-60 minuti e il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per almeno 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

ARM II: i pazienti ricevono olaparib per via orale (PO) due volte al giorno (BID). I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

ARM III: i pazienti ricevono olaparib PO BID e cediranib maleato PO una volta al giorno (QD). I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni e successivamente ogni 6 mesi per 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

579

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 110-744
        • Seoul National University Hospital
  • Giappone
      • Saitama, Giappone, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Tokyo, Giappone, 104 0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Giappone, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Giappone, 890-8760
        • Kagoshima City Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Giappone, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
        • Arizona Oncology Associates-Wilmot
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
        • PCR Oncology
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland, California, Stati Uniti, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, Stati Uniti, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University
      • Torrington, Connecticut, Stati Uniti, 06790
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
      • Trumbull, Connecticut, Stati Uniti, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Stati Uniti, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Northside Hospital
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Emory Decatur Hospital
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
        • Associates In Womens Health
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • Norton Suburban Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70817
        • Woman's Hospital
      • Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
        • Women's Cancer Care-Covington
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Easton, Maryland, Stati Uniti, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
        • Lahey Clinic
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brownstown, Michigan, Stati Uniti, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Manistique, Michigan, Stati Uniti, 49854
        • Schoolcraft Memorial Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Stati Uniti, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Stati Uniti, 03820
        • Wentworth-Douglass Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Stati Uniti, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces, New Mexico, Stati Uniti, 88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Duke Cancer Center Raleigh
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
        • Grandview Hospital
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Wadsworth, Ohio, Stati Uniti, 44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Stati Uniti, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Stati Uniti, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Stati Uniti, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Stati Uniti, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Stati Uniti, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • Covenant Health Cancer Centers
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37932
        • Covenant Health Cancer Centers - West
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Texas Oncology - South Austin Cancer Center
      • Bedford, Texas, Stati Uniti, 76022
        • Texas Oncology Bedford
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
        • Texas Oncology-The Woodlands
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • St. George, Utah, Stati Uniti, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, Stati Uniti, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Mount Vernon, Washington, Stati Uniti, 98274
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98133
        • Women's Cancer Center of Seattle
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Stati Uniti, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere tumori dell'ovaio endometrioide, del peritoneo primario o delle tube di Falloppio recidivanti platino-sensibili sierosi di alto grado o di alto grado; sono ammissibili anche i pazienti con altre istologie ad alto rischio (carcinoma a cellule chiare, epiteliale misto, carcinoma indifferenziato o carcinoma a cellule transizionali), a condizione che il paziente abbia una mutazione germinale BRCA1 o BRCA2 deleteria nota identificata attraverso test presso un laboratorio clinico; Nota: a causa della lunga accettazione del test BRCA della linea germinale attraverso Myriad, il test Myriad sarà accettato; se il test per la linea germinale BRCA viene eseguito da altre organizzazioni, la documentazione di un professionista medico qualificato (ad es. medico specializzato in cancro ovarico coinvolto nel campo, medico genetico ad alto rischio, consulente genetico) che elenchi la mutazione e confermi che i risultati di laboratorio hanno mostrato una linea germinale riconosciuta è necessaria una mutazione deleteria di BRCA1 o BRCA2 o un riarrangiamento di BRCA; si prega di ritirare una copia di Myriad o di altri rapporti di analisi mutazionale BRCA (positivi o VUS o negativi).

    • Malattia sensibile al platino definita come nessuna evidenza clinica o radiografica di recidiva della malattia per > 6 mesi (o 182 giorni) dopo l'ultima assunzione della terapia a base di platino
    • I pazienti devono aver avuto una risposta clinica completa alla loro precedente linea di terapia a base di platino e non possono aver avuto una progressione attraverso una precedente terapia a base di platino
  • I pazienti devono aver firmato un consenso informato approvato e un'autorizzazione che consenta il rilascio di informazioni sanitarie personali

  • I pazienti devono avere una malattia valutabile, definita come una delle seguenti:

    • Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1 malattia misurabile OR
    • Malattia valutabile (definita come anomalie solide e/o cistiche all'imaging radiografico che non soddisfano le definizioni RECIST 1.1 per lesioni target O ascite e/o versamento pleurico che è stato patologicamente dimostrato essere correlato alla malattia) E un antigene tumorale 125 (CA125) che è raddoppiato rispetto al nadir post-trattamento ed è anche maggiore di 2 volte il limite superiore della norma (ULN)

  • Terapia precedente:

    • La precedente chemioterapia deve aver incluso un regime di prima linea a base di platino con o senza chemioterapia di consolidamento per via endovenosa
    • I pazienti possono aver ricevuto un numero illimitato di terapie a base di platino nel setting ricorrente
    • I pazienti possono aver ricevuto fino a 1 linea di terapia non a base di platino nel setting ricorrente; la precedente terapia ormonale non sarà considerata come linea non a base di platino
    • I pazienti potrebbero non aver avuto un precedente agente anti-angiogenico nel contesto della recidiva; è consentito l'uso precedente di bevacizumab nell'impostazione di manutenzione anticipata o anticipata
    • I pazienti potrebbero non aver ricevuto in precedenza un inibitore della poliadenosina difosfato (ADP) ribosio polimerasi (PARP)
    • È accettabile una precedente terapia a base ormonale per carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio
  • I pazienti devono avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0, 1 o 2 (Karnofsky >= 60%)
  • Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mcL
  • Piastrine >= 100.000/mcL
  • Emoglobina >= 10 g/dL
  • Creatinina =< il limite superiore istituzionale della norma (ULN) OPPURE clearance della creatinina >= 60 ml/min/1,73 m^2 per i pazienti con livelli di creatinina superiori alla norma istituzionale
  • Proteine ​​urinarie: rapporto della creatinina (UPC) di =< 1 o inferiore o uguale a 2+ proteinuria su due strisce reattive consecutive prelevate a non meno di 1 settimana di distanza; UPC è il test preferito; i pazienti con >= 2+ proteinuria sul dipstick devono anche avere una raccolta delle urine delle 24 ore che dimostri =< 500 mg nelle 24 ore
  • Bilirubina totale =< 1,5 x l'ULN istituzionale
  • Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico ossalacetico transaminasi [SGOT]) e alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) = < 3 volte l'ULN istituzionale
  • Le tossicità della terapia precedente (eccetto l'alopecia) devono essere risolte a un grado inferiore o uguale a 1 secondo i Criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI-CTCAE); i pazienti con neuropatia stabile di grado 2 di lunga durata possono essere presi in considerazione dopo la discussione con il ricercatore principale generale (PI), ma potrebbero non ricevere carboplatino e paclitaxel come regime di riferimento, se randomizzati a quel braccio
  • I pazienti devono essere in grado di deglutire e trattenere i farmaci orali e senza malattie gastrointestinali che precludano l'assorbimento di cediranib o olaparib
  • I pazienti devono avere una pressione arteriosa (PA) adeguatamente controllata, con una PA non superiore a 140 mmHg (sistolica) e 90 mmHg (diastolica) per l'idoneità; i pazienti devono avere una pressione arteriosa =<140/90 mmHg rilevata in ambito clinico da un medico professionista entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio; i pazienti con ipertensione possono essere gestiti con un massimo di tre farmaci antipertensivi; si raccomanda vivamente che i pazienti che assumono tre farmaci antipertensivi siano seguiti da un cardiologo o da uno specialista della pressione arteriosa per la gestione della pressione arteriosa durante il protocollo
  • I pazienti devono essere disposti e in grado di controllare e registrare le letture quotidiane della pressione arteriosa; saranno forniti polsini per la pressione arteriosa ai pazienti randomizzati al braccio III
  • È stato dimostrato che cediranib interrompe lo sviluppo fetale nel ratto, come previsto per un processo dipendente dalla segnalazione del VEGF; per questo motivo, le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo prima dell'ingresso nello studio; le donne in età fertile devono accettare di utilizzare due forme affidabili di contraccezione (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio, per la durata della partecipazione allo studio e per 6 settimane dopo l'interruzione di cediranib; se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante
  • Funzione tiroidea adeguatamente controllata, senza sintomi di disfunzione tiroidea e ormone stimolante la tiroide (TSH) entro i limiti normali
  • Età >= 18

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia entro 4 settimane (6 settimane per nitrosourea o mitomicina C) dall'inizio del trattamento o coloro che non si sono ripresi da eventi avversi dovuti ad agenti somministrati più di 4 settimane prima; i pazienti potrebbero non aver ricevuto terapia ormonale nelle 2 settimane precedenti l'ingresso nello studio; i pazienti che ricevono raloxifene per la salute delle ossa secondo l'indicazione della Food and Drug Administration (FDA) possono continuare a prendere raloxifene in assenza di altre interazioni farmacologiche
  • I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali né aver partecipato a uno studio sperimentale nelle ultime 4 settimane
  • I pazienti potrebbero non ricevere alcun farmaco che possa influenzare notevolmente la funzione renale (ad esempio vancomicina, amfotericina, pentamidina)
  • I pazienti potrebbero non aver ricevuto un trattamento precedente che interessa la via del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) (inclusi, ma non limitati a, talidomide, sunitinib, pazopanib, sorafenib e nintedanib); sarà consentito il bevacizumab utilizzato nell'impostazione iniziale in combinazione con la chemioterapia e/o come mantenimento per il trattamento di malattie di nuova diagnosi
  • I pazienti potrebbero non aver ricevuto in precedenza un inibitore di PARP
  • CA-125 solo malattia senza malattia misurabile o altrimenti valutabile RECIST 1.1
  • I pazienti con metastasi cerebrali non trattate, compressione del midollo spinale o evidenza di metastasi cerebrali sintomatiche o malattia leptomeningea come indicato su scansioni TC o MRI non devono essere inclusi in questo studio, poiché la disfunzione neurologica può confondere la valutazione di neurologici e altri eventi avversi; lo screening per immagini per escludere le metastasi cerebrali non è richiesto per lo screening, ma deve essere eseguito prima dell'arruolamento nello studio se clinicamente indicato; i pazienti con metastasi cerebrali trattate e risoluzione di qualsiasi sintomo associato devono dimostrare un imaging post-terapeutico stabile per almeno 6 mesi dopo la terapia prima di iniziare il farmaco in studio
  • Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a cediranib o olaparib
  • I partecipanti che ricevono farmaci o sostanze che sono forti inibitori o induttori del citocromo P450, famiglia 3, sottofamiglia A, polipeptide 4 (CYP3A4) non sono idonei; forti inibitori e induttori di UGT/PgP devono essere usati con cautela
  • Storia di perforazione gastrointestinale; i pazienti con una storia di fistola addominale saranno considerati idonei se la fistola è stata riparata chirurgicamente o è guarita, non vi è stata evidenza di fistola per almeno 6 mesi e il paziente è considerato a basso rischio di fistola ricorrente
  • Storia di ascesso intra-addominale negli ultimi 3 mesi
  • Segni e/o sintomi attuali di occlusione intestinale o segni e/o sintomi di ostruzione intestinale nei 3 mesi precedenti l'inizio dei farmaci in studio
  • Dipendenza dall'idratazione endovenosa (IV) o dalla nutrizione parenterale totale (TPN)

  • Qualsiasi tumore maligno invasivo concomitante o precedente con le seguenti eccezioni trattate curativamente:

    • Carcinoma a cellule basali o a cellule squamose trattato in stadio limitato della pelle
    • Carcinoma in situ della mammella o della cervice
    • Cancro primitivo dell'endometrio che soddisfa le seguenti condizioni: stadio non superiore a IA, grado 1 o 2, non superiore all'invasione miometriale superficiale, senza invasione vascolare o linfatica; nessun sottotipo scarsamente differenziato, comprese lesioni papillari sierose/sierose, a cellule chiare o altre lesioni di grado 3 della Federazione internazionale di ginecologia e ostetricia (FIGO)
    • Tumore precedente trattato con intento curativo senza evidenza di malattia ricorrente 3 anni dopo la diagnosi e giudicato dallo sperimentatore a basso rischio di recidiva

  • Pazienti con uno qualsiasi dei seguenti:

    • Storia di infarto del miocardio entro sei mesi
    • Angina instabile
    • Elettrocardiogramma a riposo (ECG) con reperti anomali clinicamente significativi
    • Classificazione New York Heart Association (NYHA) di III o IV

  • Se la valutazione della funzione cardiaca è clinicamente indicata o eseguita: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore al normale secondo le linee guida istituzionali o <55%, se la soglia per la normalità non è altrimenti specificata dalle linee guida istituzionali

    • I pazienti con i seguenti fattori di rischio devono essere sottoposti a una valutazione basale della funzione cardiaca:

      • Precedente trattamento con antracicline
      • Precedente trattamento con trastuzumab
      • Precedente radioterapia toracica centrale (RT), inclusa la RT al cuore
      • Storia di infarto miocardico entro 6-12 mesi (i pazienti con storia di infarto miocardico entro 6 mesi sono esclusi dallo studio)
      • Storia precedente di compromissione della funzione cardiaca
  • Storia di ictus o attacco ischemico transitorio entro sei mesi
  • Qualsiasi precedente storia di crisi ipertensive o encefalopatia ipertensiva
  • Malattia vascolare periferica clinicamente significativa o malattia vascolare (inclusi aneurisma aortico o dissezione aortica)
  • Procedura chirurgica maggiore, biopsia aperta o lesione traumatica significativa entro 28 giorni prima dell'inizio di cediranib
  • Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca (diversa dalla fibrillazione atriale con frequenza ventricolare controllata) o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
  • Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché cediranib e olaparib sono agenti potenzialmente teratogeni o abortivi; poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari al trattamento della madre con cediranib e olaparib, l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è trattata con cediranib o olaparib; questi rischi potenziali possono applicarsi anche ad altri agenti utilizzati in questo studio
  • Gli individui HIV positivi noti non sono idonei a causa delle potenziali interazioni farmacocinetiche con cediranib o olaparib; inoltre, questi individui sono a maggior rischio di infezioni letali se trattati con terapia soppressiva del midollo
  • I pazienti non possono utilizzare medicinali complementari o alternativi, inclusi prodotti erboristici naturali o rimedi popolari in quanto potrebbero interferire con l'efficacia dei trattamenti in studio
  • Nessuna caratteristica suggestiva di sindrome mielodisplastica (MDS) o leucemia mieloide acuta (AML) su striscio di sangue periferico o biopsia del midollo osseo, se clinicamente indicato
  • Nessun precedente trapianto allogenico di midollo osseo o doppio trapianto di sangue del cordone ombelicale (dUBCT)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio I (chemioterapia a base di platino)
Vedi la descrizione dettagliata.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Droga: Carboplatino
Dato IV
Altri nomi:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platino
  • Ribocarbonio
  • JM8
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Droga: Pegilato liposomiale doxorubicina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • ATI-0918
  • Celice
  • Doxil
  • Doxilen
  • Doxorubicina HCl liposoma
  • Duomeisu
  • Evacet
  • LipDox
  • Adriamicina liposomiale
  • Doxorubicina incapsulata in liposomi
  • Liposoma doxorubicina HCl pegilato
  • Doxorubicina S-liposomiale
  • Doxorubicina liposomiale invisibile
  • TLC D-99
  • Dox SL
  • Doxorubicina HCl liposomiale
  • Liposoma doxorubicina cloridrato
  • Lipox 50
  • Doxorubicina cloridrato liposomiale
  • Doxorubicina liposomiale pegilata
  • Doxorubicina Liposomiale
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Droga: Gemcitabina
Dato IV
Altri nomi:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluorodesossicitidina
Droga: Paclitaxel
Dato IV
Altri nomi:
  • Tassolo
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxolo
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Droga: Gemcitabina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluorodeossicitidina cloridrato
  • Gemcitabina HCI
  • LY-188011
  • LY188011
Procedura: Scansione di acquisizione multigate
Sottoponiti a MUGA
Altri nomi:
  • Scansione della pozza di sangue
  • Angiografia con radionuclidi di equilibrio
  • Imaging del pool di sangue recintato
  • MUGA
  • Ventricolografia con radionuclidi
  • RNVG
  • Scansione SIMA
  • Scansione di acquisizione multigate sincronizzata
  • Scansione MUGA
  • Scansione di acquisizione multi-gate
  • Scansione del ventricologramma con radionuclidi
  • Scansione del pool cardiaco recintato
  • Scansione RNV
Procedura: Test dell'ecocardiografia
Subisci eco
Altri nomi:
  • Ecocardiografia
  • CE
Sperimentale: Braccio II (olaparib)
I pazienti ricevono olaparib PO BID. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a ECHO o MUGA durante lo screening. I pazienti vengono sottoposti anche a TC o MRI e al prelievo di campioni di sangue durante lo studio.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Studio farmacologico
Studi correlati
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Droga: Olaparib
Dato PO
Altri nomi:
  • Lynparz
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inibitore PARP AZD2281
  • KU0059436
  • Olanib
  • Olaparix
Procedura: Scansione di acquisizione multigate
Sottoponiti a MUGA
Altri nomi:
  • Scansione della pozza di sangue
  • Angiografia con radionuclidi di equilibrio
  • Imaging del pool di sangue recintato
  • MUGA
  • Ventricolografia con radionuclidi
  • RNVG
  • Scansione SIMA
  • Scansione di acquisizione multigate sincronizzata
  • Scansione MUGA
  • Scansione di acquisizione multi-gate
  • Scansione del ventricologramma con radionuclidi
  • Scansione del pool cardiaco recintato
  • Scansione RNV
Procedura: Test dell'ecocardiografia
Subisci eco
Altri nomi:
  • Ecocardiografia
  • CE
Sperimentale: Braccio III (olaparib, cediranib maleato)
I pazienti ricevono olaparib PO BID e cediranib maleato PO QD. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti a ECHO o MUGA durante lo screening e come clinicamente indicato nello studio. I pazienti vengono sottoposti anche a TC o MRI e al prelievo di campioni di sangue durante lo studio.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Studio farmacologico
Studi correlati
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Droga: Olaparib
Dato PO
Altri nomi:
  • Lynparz
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inibitore PARP AZD2281
  • KU0059436
  • Olanib
  • Olaparix
Droga: Cediranib maleato
Dato PO
Altri nomi:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleato
  • Recentin
Procedura: Scansione di acquisizione multigate
Sottoponiti a MUGA
Altri nomi:
  • Scansione della pozza di sangue
  • Angiografia con radionuclidi di equilibrio
  • Imaging del pool di sangue recintato
  • MUGA
  • Ventricolografia con radionuclidi
  • RNVG
  • Scansione SIMA
  • Scansione di acquisizione multigate sincronizzata
  • Scansione MUGA
  • Scansione di acquisizione multi-gate
  • Scansione del ventricologramma con radionuclidi
  • Scansione del pool cardiaco recintato
  • Scansione RNV
Procedura: Test dell'ecocardiografia
Subisci eco
Altri nomi:
  • Ecocardiografia
  • CE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione determinata utilizzando criteri di valutazione della risposta nei criteri della versione 1.1 dei tumori solidi
Lasso di tempo: Il protocollo richiedeva valutazioni della lesione ogni 9 settimane dal ciclo 1, giorno 1 per il primo anno, poi ogni 12 settimane fino alla progressione della malattia. Una media di circa 10 mesi.
La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è stata definita come il numero di mesi tra l'arruolamento nello studio e la documentazione della progressione della malattia (RECIST 1.1) o il decesso per qualsiasi causa. I pazienti ancora vivi e liberi da malattia all'ultimo follow-up sono stati censurati alla data dell'ultima TAC o alla data della TAC precedente a due valutazioni mancate. Coorte giapponese non inclusa nell'analisi di sopravvivenza libera da progressione, inclusa solo nelle valutazioni di tossicità.
Il protocollo richiedeva valutazioni della lesione ogni 9 settimane dal ciclo 1, giorno 1 per il primo anno, poi ogni 12 settimane fino alla progressione della malattia. Una media di circa 10 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Circa 30 mesi
La sopravvivenza globale (OS) è stata definita come il numero di mesi tra l'arruolamento nello studio e la morte per qualsiasi causa. I pazienti ancora vivi all'ultimo follow-up sono stati censurati alla data dell'ultimo contatto. Coorte giapponese non inclusa nell'analisi della sopravvivenza globale, la coorte è stata inclusa solo nelle valutazioni di tossicità.
Circa 30 mesi
Frequenza e gravità degli effetti avversi
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento e fino a 100 giorni dopo l'interruzione del trattamento in studio, fino a 39 mesi.
Numero di pazienti trattati con eventi avversi (grado 3 o superiore) osservati durante la terapia randomizzata, per termine preferito con tasso di incidenza superiore al 5%.
Durante il periodo di trattamento e fino a 100 giorni dopo l'interruzione del trattamento in studio, fino a 39 mesi.
Punteggi riferiti dai pazienti relativi ai sintomi correlati alla malattia misurati dal National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Ovarian Symptom Index-18 Sintomo correlato alla malattia-fisico
Lasso di tempo: Prima del ciclo 1, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96 e 108 settimane dopo l'inizio del trattamento
I sintomi fisici correlati alla malattia sono stati misurati dalla sottoscala Sintomo-fisico correlato alla malattia (DRS-P) del National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Ovarian Symptom Index-18 (NCCN/FOSI-18). La sottoscala DRS-P è composta da 9 item. Per le affermazioni (o domande) negative, l'inversione è stata eseguita prima del calcolo del punteggio. Secondo il sistema di misurazione FACIT, un punteggio di sottoscala era la somma dei punteggi dei singoli item se veniva risposto a più del 50% degli item di sottoscala. Quando esistevano elementi senza risposta, un punteggio di sottoscala è stato ripartito moltiplicando la media dei punteggi degli elementi con risposta per il numero di elementi nella sottoscala. Il punteggio DRS-P varia da 0 a 36 con un punteggio più elevato che suggerisce una migliore QOL (qualità della vita) o meno sintomi. Questa analisi non ha incluso la coorte giapponese.
Prima del ciclo 1, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96 e 108 settimane dopo l'inizio del trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo dalla randomizzazione al primo trattamento antitumorale o morte non oggetto di studio
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni
Tempo dalla randomizzazione al secondo non studio, trattamento antitumorale o morte
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Collaboratori

AstraZeneca
NRG Oncology

Investigatori

  • Investigatore principale: Joyce F Liu, NRG Oncology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2020

Completamento dello studio (Stimato)

4 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2015

Primo Inserito (Stimato)

18 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2015-00606 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • s16-01480
  • NRG-GY004 (Altro identificatore: CTEP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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