Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa användningen av ett enda läkemedel (Olaparib) eller kombinationen av två läkemedel (Cediranib och Olaparib) jämfört med vanlig kemoterapi för kvinnor med platinakänslig äggstockscancer, äggledare eller primär bukcancer

3 april 2024 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

En fas III-studie som jämförde singelmedel Olaparib eller kombinationen av Cediranib och Olaparib med standard platinabaserad kemoterapi hos kvinnor med återkommande platinakänslig äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer

Denna fas III-studie studerar olaparib eller cediranib maleat och olaparib för att se hur väl de fungerar jämfört med standard platinabaserad kemoterapi vid behandling av patienter med platinakänslig äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer som har kommit tillbaka. Olaparib och cediranibmaleat kan stoppa tillväxten av tumörceller genom att blockera några av de enzymer som behövs för celltillväxt. Cediranibmaleat kan stoppa tillväxten av äggstockscancer, äggledarcancer eller primär peritonealcancer genom att blockera tillväxten av nya blodkärl som är nödvändiga för tumörtillväxt. Läkemedel som används i kemoterapi, såsom karboplatin, paklitaxel, gemcitabinhydroklorid och pegylerad liposomal doxorubicinhydroklorid verkar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna, genom att stoppa dem från att dela sig eller genom att stoppa dem från att spridas. Det är ännu inte känt om olaparib eller cediranibmaleat och olaparib är effektivare än standard platinabaserad kemoterapi vid behandling av patienter med platinakänslig äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Bedöm effekten av antingen olaparib som enskilt medel eller kombinationen av cediranib (cediranibmaleat) och olaparib, mätt som progressionsfri överlevnad (PFS), jämfört med standard platinabaserad kemoterapi vid återkommande platinakänsliga äggstockar, primär buk- eller äggledarcancer.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Bedöm effekten av olaparib som enstaka medel eller kombinationen av cediranib och olaparib, mätt som svarsfrekvens och total överlevnad jämfört med standard platinabaserad kemoterapi vid återkommande platinakänslig äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledare.

II. Bedöm effekten av olaparib som enskilt medel eller kombinationen av cediranib och olaparib, mätt med PFS, hos kvinnor med eller utan skadliga mutationer i könsceller bröstcancer (BRCAmt) vid återkommande platinakänsliga äggstockar, primär peritoneal eller äggledarecancer.

III. Bedöm effekten på sjukdomsrelaterade symtom (DRS) mätt med 9-punkters DRS-P-subskalan i National Comprehensive Cancer Network-Functional Assessment of Cancer Therapy (NCCN-FACT) Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18), av enstaka medel olaparib eller cediranib och olaparib, jämfört med standard platinabaserad kemoterapi, vid återkommande platinakänslig äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledare.

IV. Bedöm effekten av olaparib som enskilt medel eller kombinationen av cediranib och olaparib, mätt med PFS, hos kvinnor med eller utan homologa reparationsbrister mätt med BROCA vid återkommande platinakänslig äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledare.

V. Att bedöma förändringar i antalet cirkulerande endotelceller (CEC) efter tre dagars behandling med olaparib, kombination av olaparib/cediranib eller standard platinabaserad kemoterapi hos kvinnor med återkommande platinakänslig äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledare. .

VI. För att bedöma om förändring i antalet cirkulerande endotelceller (CEC) efter tre dagars behandling med olaparib, kombination av olaparib/cediranib eller standard platinabaserad kemoterapi hos kvinnor med återkommande platinakänslig äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledarcancer är prognostiskt för PFS.

VII. Att utveckla en profil från en panel av angiogena biomarkörer hos kvinnor med återkommande platinakänslig äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledare som är associerad med PFS, och sedan validera det prediktiva värdet av denna biomarkörprofil.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att bedöma tiden från randomisering till den första icke-studien, anti-cancerterapi, kirurgi eller död (TFST) för olaparib med ett medel eller kombination av cediranib och olaparib i förhållande till standard platinabaserad kemoterapi vid återkommande platina- känslig äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledare.

II. För att bedöma tiden från randomisering till den andra icke-studien, anti-cancerterapi, kirurgi eller död (TSST) för olaparib med ett medel eller kombination av cediranib och olaparib i förhållande till standard platinabaserad kemoterapi vid återkommande platinakänsliga äggstockar , primär peritoneal eller äggledarecancer.

III. Bedöm effekten på sekundära mått på livskvalitet, utvärderad av behandlingsbiverkningar (TSE) och funktion/välbefinnande (F/WB) subskalor av NFOSI-18, sensorisk neuropati mätt av FACT/Gynecologic Oncology Group -Neurotoxicitet version 4 (GOG-Ntx-4), och hälsonytta mätt med Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D), av olaparib eller cediranib och olaparib som enskilt läkemedel, jämfört med standard platinabaserad kemoterapi, i inställningen av återkommande platinakänslig äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledare.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 3 behandlingsarmar.

ARM I: Patienter kan behandlas med en av de tre regimerna enligt prövarens bedömning.

REGIMEN I: Patienterna får paklitaxel intravenöst (IV) under 3 timmar och karboplatin IV under 30-60 minuter och på dag 1. Behandlingen upprepas var 21:e dag i minst 4 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

REGIMEN II: Patienterna får gemcitabinhydroklorid IV under 30 minuter dag 1 och 8 och karboplatin IV under 30-60 minuter dag 1. Behandlingen upprepas var 21:e i minst 4 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

REGIMEN III: Patienter får pegylerat liposomalt doxorubicinhydroklorid IV och karboplatin IV under 30-60 minuter och på dag 1. Behandlingen upprepas var 28:e dag i minst 4 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

ARM II: Patienterna får olaparib oralt (PO) två gånger dagligen (BID). Cykler upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

ARM III: Patienterna får olaparib PO BID och cediranibmaleat PO en gång dagligen (QD). Cykler upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp var 3:e månad i 2 år och sedan var 6:e ​​månad i 3 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

579

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85710
        • Arizona Oncology Associates-Wilmot
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Arroyo Grande, California, Förenta staterna, 93420
        • PCR Oncology
      • Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Förenta staterna, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, Förenta staterna, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland, California, Förenta staterna, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Lafayette, Colorado, Förenta staterna, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Förenta staterna, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, Förenta staterna, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University
      • Torrington, Connecticut, Förenta staterna, 06790
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
      • Trumbull, Connecticut, Förenta staterna, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Förenta staterna, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Förenta staterna, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Northside Hospital
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Förenta staterna, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Förenta staterna, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Förenta staterna, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Springfield Clinic
      • Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Pittsburg, Kansas, Förenta staterna, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Associates In Womens Health
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Norton Suburban Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70817
        • Woman's Hospital
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
        • Women's Cancer Care-Covington
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Förenta staterna, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Easton, Maryland, Förenta staterna, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brownstown, Michigan, Förenta staterna, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Förenta staterna, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Förenta staterna, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Manistique, Michigan, Förenta staterna, 49854
        • Green Bay Oncology-Manistique
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Förenta staterna, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Förenta staterna, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, Förenta staterna, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Förenta staterna, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Förenta staterna, 03820
        • Wentworth-Douglass Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Förenta staterna, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Las Cruces, New Mexico, Förenta staterna, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
      • Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Jacksonville, North Carolina, Förenta staterna, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Minot, North Dakota, Förenta staterna, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45405
        • Grandview Hospital
      • Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Wadsworth, Ohio, Förenta staterna, 44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Westlake, Ohio, Förenta staterna, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Förenta staterna, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Gresham, Oregon, Förenta staterna, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Tualatin, Oregon, Förenta staterna, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Förenta staterna, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Förenta staterna, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Förenta staterna, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Förenta staterna, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Förenta staterna, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37932
        • Thompson Cancer Survival Center - West
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
        • Texas Oncology - South Austin Cancer Center
      • Bedford, Texas, Förenta staterna, 76022
        • Texas Oncology Bedford
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77380
        • Texas Oncology-The Woodlands
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Saint George, Utah, Förenta staterna, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, Förenta staterna, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Mount Vernon, Washington, Förenta staterna, 98274
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • FHCC South Lake Union
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98133
        • Women's Cancer Center of Seattle
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Förenta staterna, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Förenta staterna, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
      • Saitama, Japan, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Tokyo, Japan, 104 0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima City, Kagoshima, Japan, 890-8760
        • Kagoshima City Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of Jfcr
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
      • Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste ha platinakänslig återkommande höggradig serös eller höggradig endometrioid äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledare; patienter med andra högriskhistologier (klarcelliga, blandade epiteliala, odifferentierade karcinom eller övergångscellkarcinom) är också berättigade, förutsatt att patienten har en känd skadlig bakteriecells-BRCA1- eller BRCA2-mutation identifierad genom testning vid ett kliniskt laboratorium; Obs: På grund av den långa acceptansen av könslinje BRCA-testning genom Myriad, kommer Myriad-testning att accepteras; om testning för könslinje-BRCA görs av andra organisationer, dokumentation från en kvalificerad läkare (t.ex. specialistläkare på äggstockscancer involverad i fältet, högriskgenetikläkare, genetikrådgivare) som listar mutationen och bekräftar att laboratorieresultaten visade en erkänd könslinje skadlig BRCA1- eller BRCA2-mutation eller BRCA-omlagring krävs; samla in en kopia av Myriad eller andra BRCA-mutationsanalyser (positiva eller VUS eller negativa) rapporter

    • Platinakänslig sjukdom definierad som inga kliniska eller röntgenologiska bevis på att sjukdomen återkommer under > 6 månader (eller 182 dagar) efter det senaste mottagandet av platinabaserad behandling
    • Patienterna måste ha haft ett fullständigt kliniskt svar på sin tidigare platinabehandling och kan inte ha haft progression genom tidigare platinabaserad behandling
  • Patienter måste ha undertecknat ett godkänt informerat samtycke och tillstånd som tillåter utlämnande av personlig hälsoinformation
  • Patienter måste ha evaluerbar sjukdom - definierad som något av följande:

    • Responsevaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 mätbar sjukdom ELLER
    • Evaluerbar sjukdom (definierad som solida och/eller cystiska abnormiteter på röntgenbilder som inte uppfyller RECIST 1.1-definitionerna för målskador ELLER ascites och/eller pleurautgjutning som patologiskt har visats vara sjukdomsrelaterad) OCH ett cancerantigen 125 (CA125) som har fördubblats från bottennivån efter behandling och också är större än 2 gånger övre normalgränsen (ULN)
  • Tidigare terapi:

    • Tidigare kemoterapi måste ha inkluderat en första linjens platinabaserad regim med eller utan intravenös konsolideringskemoterapi
    • Patienter kan ha fått ett obegränsat antal platinabaserade behandlingar i återkommande miljö
    • Patienter kan ha fått upp till 1 icke-platinabaserad behandlingslinje vid återkommande behandling; tidigare hormonell behandling kommer inte att anses räknas som denna icke-platinabaserade linje
    • Patienter kanske inte har haft ett anti-angiogent medel i den återkommande miljön; Tidigare användning av bevacizumab i initial- eller initialunderhåll är tillåten
    • Patienter kanske inte tidigare har fått en polyadenosin difosfat (ADP) ribospolymeras (PARP)-hämmare
    • Tidigare hormonbaserad behandling för äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledarcancer är acceptabel
  • Patienter måste ha en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0, 1 eller 2 (Karnofsky >= 60 %)
  • Absolut neutrofilantal >= 1 500/mcL
  • Blodplättar >= 100 000/mcL
  • Hemoglobin >= 10 g/dL
  • Kreatinin =< institutionell övre gräns för normal normal (ULN) ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 för patienter med kreatininnivåer över institutionell normal
  • Urinprotein: kreatininkvot (UPC) av =< 1 eller mindre än eller lika med 2+ proteinuri på två på varandra följande mätstickor tagna med minst 1 veckas mellanrum; UPC är det föredragna testet; patienter med >= 2+ proteinuri på oljestickan måste också ha en 24 timmars urinuppsamling som visar =< 500 mg under 24 timmar
  • Totalt bilirubin =< 1,5 x det institutionella ULN
  • Aspartataminotransferas (AST) (serumglutaminoxalättiksyratransaminas [SGOT]) och alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminas [SGPT]) =< 3 gånger institutionell ULN
  • Toxiciteter av tidigare behandling (förutom alopeci) bör lösas till mindre än eller lika med grad 1 enligt National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE); patienter med långvarig stabil grad 2 neuropati kan övervägas efter diskussion med den övergripande huvudprövaren (PI), men kanske inte får karboplatin och paklitaxel som referensregimen, om de är randomiserade till den armen
  • Patienter måste kunna svälja och behålla orala mediciner och utan gastrointestinala sjukdomar som skulle förhindra absorption av cediranib eller olaparib
  • Patienter måste ha ett adekvat kontrollerat blodtryck (BP), med ett blodtryck som inte är högre än 140 mmHg (systoliskt) och 90 mmHg (diastoliskt) för kvalificering; patienter måste ha ett blodtryck på =< 140/90 mmHg taget i kliniken av en läkare inom 2 veckor innan studien påbörjas; patienter med hypertoni kan hanteras med upp till högst tre antihypertensiva läkemedel; Det rekommenderas starkt att patienter som tar tre blodtryckssänkande läkemedel följs av en kardiolog eller blodtrycksspecialist för hantering av blodtrycket under protokollet
  • Patienterna måste vara villiga och kunna kontrollera och registrera dagliga blodtrycksavläsningar; blodtrycksmanschetter kommer att tillhandahållas patienter som randomiserats till arm III
  • Cediranib har visat sig stoppa fosterutvecklingen hos råtta, som förväntat för en process som är beroende av VEGF-signalering; av denna anledning måste kvinnor i fertil ålder ha ett negativt graviditetstest innan de påbörjar studien; kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda två tillförlitliga former av preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före studiestart, under hela studiedeltagandet och i 6 veckor efter avslutad behandling med cediranib; om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid när hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare
  • Tillräckligt kontrollerad sköldkörtelfunktion, utan symtom på sköldkörteldysfunktion och sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) inom normala gränser
  • Ålder >= 18

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har fått kemoterapi eller strålbehandling inom 4 veckor (6 veckor för nitrosoureas eller mitomycin C) efter att behandlingen påbörjats eller de som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av läkemedel som administrerats mer än 4 veckor tidigare; patienter kanske inte har fått hormonbehandling inom 2 veckor innan de gick in i studien; patienter som får raloxifen för benhälsa enligt Food and Drug Administration (FDA) indikation kan stanna kvar på raloxifen utan andra läkemedelsinteraktioner
  • Patienter kanske inte får några andra undersökningsmedel eller har deltagit i en undersökningsprövning under de senaste 4 veckorna
  • Patienter kanske inte får någon medicin som markant kan påverka njurfunktionen (t.ex. vankomycin, amfotericin, pentamidin)
  • Patienter kanske inte har fått tidigare behandling som påverkar den vaskulära endoteltillväxtfaktorn (VEGF) (inklusive men inte begränsat till talidomid, sunitinib, pazopanib, sorafenib och nintedanib); bevacizumab som används i första hand i samband med kemoterapi och/eller som underhåll för att behandla nydiagnostiserad sjukdom kommer att tillåtas
  • Patienter kanske inte tidigare har fått en PARP-hämmare
  • CA-125 endast sjukdom utan RECIST 1.1 mätbar eller på annat sätt utvärderbar sjukdom
  • Patienter med obehandlade hjärnmetastaser, ryggmärgskompression eller tecken på symtomatiska hjärnmetastaser eller leptomeningeal sjukdom som noterats på CT- eller MRI-skanningar bör inte inkluderas i denna studie, eftersom neurologisk dysfunktion kan förvirra utvärderingen av neurologiska och andra biverkningar; screeningavbildning för att utesluta hjärnmetastaser krävs inte för screening, men bör utföras före studieregistrering om det är kliniskt indicerat; patienter med behandlade hjärnmetastaser och upplösning av eventuella associerade symtom måste visa stabil postterapeutisk bildbehandling i minst 6 månader efter behandling innan studieläkemedlet påbörjas
  • Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som cediranib eller olaparib
  • Deltagare som får några mediciner eller substanser som är starka hämmare eller inducerare av cytokrom P450, familj 3, underfamilj A, polypeptid 4 (CYP3A4) är inte berättigade; starka hämmare och inducerare av UGT/PgP bör användas med försiktighet
  • Historik av gastrointestinal perforation; patienter med en historia av bukfistel kommer att anses vara kvalificerade om fisteln reparerades kirurgiskt eller har läkt, det inte har funnits några tecken på fistel på minst 6 månader och patienten bedöms ha låg risk för återkommande fistel
  • Anamnes med intraabdominal abscess under de senaste 3 månaderna
  • Aktuella tecken och/eller symtom på tarmobstruktion eller tecken och/eller symtom på tarmobstruktion inom 3 månader innan studieläkemedel påbörjas
  • Beroende av intravenös (IV) hydrering eller total parenteral nutrition (TPN)
  • Alla samtidiga eller tidigare invasiva maligniteter med följande kurativt behandlade undantag:

    • Behandlad basalcellscancer eller skivepitelcancer i begränsad stadium i huden
    • Karcinom in situ i bröstet eller livmoderhalsen
    • Primär endometriecancer som uppfyller följande villkor: stadium inte högre än IA, grad 1 eller 2, inte mer än ytlig myometriell invasion, utan vaskulär eller lymfatisk invasion; inga dåligt differentierade subtyper, inklusive papillära serösa/serösa, klara celler eller andra skador av grad 3 från International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO)
    • Tidigare cancer behandlad med en kurativ avsikt utan tecken på återkommande sjukdom 3 år efter diagnos och bedömd av utredaren ha låg risk för återfall
  • Patienter med något av följande:

    • Anamnes med hjärtinfarkt inom sex månader
    • Instabil angina
    • Viloelektrokardiogram (EKG) med kliniskt signifikanta onormala fynd
    • New York Heart Association (NYHA) klassificering av III eller IV
  • Om hjärtfunktionsbedömning är kliniskt indicerad eller utförd: vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) mindre än normalt enligt institutionella riktlinjer, eller < 55 %, om tröskeln för normal inte annat anges i institutionella riktlinjer

    • Patienter med följande riskfaktorer bör göra en baslinjebedömning av hjärtfunktionen:

      • Tidigare behandling med antracykliner
      • Tidigare behandling med trastuzumab
      • Tidigare central thoracal strålbehandling (RT), inklusive RT till hjärtat
      • Anamnes på hjärtinfarkt inom 6 till 12 månader (patienter med anamnes på hjärtinfarkt inom 6 månader är exkluderade från studien)
      • Tidigare historia av nedsatt hjärtfunktion
  • Anamnes med stroke eller övergående ischemisk attack inom sex månader
  • Någon tidigare historia av hypertensiv kris eller hypertensiv encefalopati
  • Kliniskt signifikant perifer kärlsjukdom eller kärlsjukdom (inklusive aortaaneurysm eller aortadissektion)
  • Större kirurgiska ingrepp, öppen biopsi eller betydande traumatisk skada inom 28 dagar före start av cediranib
  • Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive men inte begränsat till pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi (annat än förmaksflimmer med kontrollerad ventrikulär frekvens) eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiens krav
  • Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom cediranib och olaparib är medel med potential för teratogena eller abortframkallande effekter; eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till moderns behandling med cediranib och olaparib, bör amningen avbrytas om mamman behandlas med cediranib eller olaparib; Dessa potentiella risker kan även gälla andra medel som används i denna studie
  • Kända HIV-positiva individer är inte berättigade på grund av risken för farmakokinetiska interaktioner med cediranib eller olaparib; dessutom löper dessa individer en ökad risk för dödliga infektioner när de behandlas med märgsuppressiv terapi
  • Patienter får inte använda några kompletterande eller alternativa läkemedel inklusive naturliga växtbaserade produkter eller folkläkemedel eftersom de kan störa effektiviteten av studiebehandlingarna
  • Inga tecken som tyder på myelodysplastiskt syndrom (MDS) eller akut myelogen leukemi (AML) på perifert blodutstryk eller benmärgsbiopsi, om det är kliniskt indicerat
  • Ingen tidigare allogen benmärgstransplantation eller dubbel navelsträngsblodtransplantation (dUBCT)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (platinabaserad kemoterapi)
Se detaljerad beskrivning.
Korrelativa studier
Givet IV
Andra namn:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Givet IV
Andra namn:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doxilen
  • Doxorubicin HCl-liposomen
  • Duomeisu
  • Evacet
  • LipoDox
  • Liposomal Adriamycin
  • Liposomal-inkapslat doxorubicin
  • Pegylerad doxorubicin HCl liposom
  • S-liposomal doxorubicin
  • Stealth Liposomal Doxorubicin
  • TLC D-99
  • Dox-SL
  • Doxorubicin HCl Liposomal
  • Doxorubicinhydrokloridliposomen
  • Lipodox 50
  • Liposomal doxorubicinhydroklorid
  • Pegylerat liposomalt doxorubicin
Genomgå MRI
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • sMRI
  • Magnetisk resonanstomografi (förfarande)
  • Strukturell MRI
Givet IV
Andra namn:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluordeoxycytidin
Givet IV
Andra namn:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Genomgå CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • Datoriserad axiell tomografi (förfarande)
  • Datortomografi (CT) skanning
Givet IV
Andra namn:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluordeoxycytidinhydroklorid
  • Gemcitabin HCI
  • LY-188011
  • LY188011
Genomgå ECHO
Andra namn:
  • EC
Genomgå MUGA
Andra namn:
  • Blood Pool Scan
  • Jämviktsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
Experimentell: Arm II (olaparib)
Patienterna får olaparib PO BID. Cykler upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter genomgår ECHO eller MUGA under screening. Patienterna genomgår också CT eller MRT samt blodprovtagning under hela försöket.
Korrelativa studier
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Korrelativa studier
Genomgå MRI
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • sMRI
  • Magnetisk resonanstomografi (förfarande)
  • Strukturell MRI
Genomgå CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • Datoriserad axiell tomografi (förfarande)
  • Datortomografi (CT) skanning
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Givet PO
Andra namn:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • PARP-hämmare AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Genomgå ECHO
Andra namn:
  • EC
Genomgå MUGA
Andra namn:
  • Blood Pool Scan
  • Jämviktsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan
Experimentell: Arm III (olaparib, cediranibmaleat)
Patienterna får olaparib PO BID och cediranibmaleat PO QD. Cykler upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter genomgår ECHO eller MUGA under screening och enligt klinisk indikation i studien. Patienterna genomgår också CT eller MRT samt blodprovtagning under hela försöket.
Korrelativa studier
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Korrelativa studier
Genomgå MRI
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • sMRI
  • Magnetisk resonanstomografi (förfarande)
  • Strukturell MRI
Genomgå CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Beräknad axiell tomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • Datoriserad axiell tomografi (förfarande)
  • Datortomografi (CT) skanning
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Givet PO
Andra namn:
  • Lynparza
  • AZD 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • PARP-hämmare AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Givet PO
Andra namn:
  • AZD2171
  • AZD2171 maleat
  • Recentin
Genomgå ECHO
Andra namn:
  • EC
Genomgå MUGA
Andra namn:
  • Blood Pool Scan
  • Jämviktsradionuklidangiografi
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidventrikulografi
  • RNVG
  • SYMA-skanning
  • Synchronized Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid Ventrikulogram Scan
  • Gated Heart Pool Scan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad bestäms med hjälp av svarsutvärderingskriterier i solida tumörer Version 1.1 Kriterier
Tidsram: Protokollet krävde lesionsbedömningar var 9:e vecka från cykel 1, dag 1 för det första året, därefter var 12:e vecka tills sjukdomsprogression. I genomsnitt cirka 10 månader.
Progressionsfri överlevnad (PFS) definierades som antalet månader mellan studieregistrering och dokumentation av sjukdomsprogression (RECIST 1.1) eller död av någon orsak. Patienter som fortfarande levde och sjukdomsfria vid den senaste uppföljningen censurerades på datumet för den senaste CT-skanningen, eller CT-skanningsdatumet före två missade bedömningar. Japansk kohort ingår inte i progressionsfri överlevnadsanalys, endast inkluderad i toxicitetsbedömningar.
Protokollet krävde lesionsbedömningar var 9:e vecka från cykel 1, dag 1 för det första året, därefter var 12:e vecka tills sjukdomsprogression. I genomsnitt cirka 10 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Cirka 30 månader
Total överlevnad (OS) definierades som antalet månader mellan studieregistrering och dödsfall oavsett orsak. Patienter som fortfarande levde vid den senaste uppföljningen censurerades på datumet för den senaste kontakten. Japansk kohort inkluderades inte i den övergripande överlevnadsanalysen, kohorten inkluderades endast i toxicitetsbedömningar.
Cirka 30 månader
Frekvens och svårighetsgrad av biverkningar
Tidsram: Under behandlingsperioden och upp till 100 dagar efter avslutad studiebehandling, upp till 39 månader.
Antal behandlade patienter med biverkningar (grad 3 eller högre) som observerats medan de fick randomiserad terapi, efter föredragen term med incidensfrekvens högre än 5 %.
Under behandlingsperioden och upp till 100 dagar efter avslutad studiebehandling, upp till 39 månader.
Patientrapporterade poäng av sjukdomsrelaterade symtom mätt av National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Ovarialsymtom Index-18 Sjukdomsrelaterade symtom-fysiska
Tidsram: Före cykel 1, vecka 12, vecka 24, vecka 36, ​​vecka 48, vecka 60, vecka 72, vecka 84, vecka 96 och 108 veckor efter påbörjad behandling
Sjukdomsrelaterade fysiska symtom mättes med Disease-Related Symptom-Physical (DRS-P) subskalan av National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Ovarian Symptom Index-18 (NCCN/FOSI-18). DRS-P-underskalan består av 9 poster. För de negativa påståendena (eller frågorna) utfördes vändning före poängberäkningen. Enligt mätsystemet FACIT var en subskalepoäng summeringen av de individuella punktpoängen om mer än 50 % av subskaleposterna besvarades. När obesvarade poster fanns, proportionerades en subskalepoäng genom att multiplicera medelvärdet av de besvarade postpoängen med antalet poster i subskalan. DRS-P-poängen sträcker sig 0-36 med ett högre betyg som tyder på bättre QOL (Livskvalitet) eller färre symtom. Denna analys inkluderade inte den japanska kohorten.
Före cykel 1, vecka 12, vecka 24, vecka 36, ​​vecka 48, vecka 60, vecka 72, vecka 84, vecka 96 och 108 veckor efter påbörjad behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid från randomisering till första icke-studie, anticancerbehandling eller död
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år
Tid från randomisering till andra icke-studie, anti-cancerbehandling eller död
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Joyce F Liu, NRG Oncology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

23 februari 2020

Avslutad studie (Beräknad)

9 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2015

Första postat (Beräknad)

18 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande fallopian Tube Carcinom

Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys

3
Prenumerera