Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie stosowania pojedynczego leku (olaparib) lub połączenia dwóch leków (cediranib i olaparyb) w porównaniu ze zwykłą chemioterapią u kobiet z platynowrażliwym rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie III fazy porównujące olaparyb w monoterapii lub połączenie cediranibu i olaparybu ze standardową chemioterapią opartą na związkach platyny u kobiet z nawracającym rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej wrażliwym na platynę

To badanie III fazy bada olaparyb lub maleinian cediranibu i olaparyb, aby zobaczyć, jak dobrze działają one w porównaniu ze standardową chemioterapią opartą na platynie w leczeniu pacjentów z platynowrażliwym rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, który powrócił. Maleinian olaparybu i cedyranibu może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Maleinian cedyranibu może hamować wzrost raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej poprzez blokowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych niezbędnych do wzrostu guza. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak karboplatyna, paklitaksel, chlorowodorek gemcytabiny i pegylowany liposomalny chlorowodorek doksorubicyny działają na różne sposoby, hamując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki, powstrzymując ich dzielenie lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. Nie wiadomo jeszcze, czy olaparyb lub maleinian cediranibu i olaparyb są skuteczniejsze niż standardowa chemioterapia oparta na platynie w leczeniu pacjentów z wrażliwym na platynę rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena skuteczności olaparybu w monoterapii lub połączenia cediranibu (maleinianu cedyranibu) i olaparybu, mierzona przeżyciem wolnym od progresji choroby (PFS), w porównaniu ze standardową chemioterapią opartą na związkach platyny w przypadku nawracających jajników wrażliwych na platynę, pierwotny rak otrzewnej lub jajowodu.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena skuteczności pojedynczego środka olaparybu lub połączenia cediranibu i olaparybu, mierzona odsetkiem odpowiedzi i całkowitym przeżyciem w porównaniu ze standardową chemioterapią opartą na platynie w przypadku nawracającego wrażliwego na platynę raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu.

II. Ocena skuteczności pojedynczego leku olaparybu lub połączenia cediranibu i olaparybu, mierzona PFS, u kobiet ze szkodliwymi mutacjami germinalnymi piersi (BRCA) (gBRCAmt) lub bez tych mutacji w przypadku nawracających platynowrażliwych jajników, pierwotnego raka otrzewnej lub rak jajowodu.

III. ocenić wpływ na objawy związane z chorobą (DRS) mierzone za pomocą 9-itemowej podskali DRS-P w National Comprehensive Cancer Network-Functional Assessment of Cancer Therapy (NCCN-FACT) Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18), monoterapii olaparybem lub cediranibem i olaparybem w porównaniu ze standardową chemioterapią opartą na związkach platyny w przypadku nawracającego raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu wrażliwego na platynę.

IV. Ocena skuteczności olaparybu w monoterapii lub połączenia cediranibu i olaparybu, mierzona za pomocą PFS, u kobiet z lub bez homologicznych niedoborów naprawy mierzonych za pomocą BROCA w przypadku nawracającego platynowrażliwego raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu.

V. Ocena zmian w liczbie krążących komórek śródbłonka (CEC) po trzech dniach leczenia olaparybem, skojarzeniem olaparybu z cediranibem lub standardową chemioterapią opartą na związkach platyny u kobiet z nawracającym rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu wrażliwym na platynę .

VI. Aby ocenić, czy zmiana liczby krążących komórek śródbłonka (CEC) po trzech dniach leczenia olaparybem, skojarzeniem olaparybu z cediranibem lub standardową chemioterapią opartą na związkach platyny u kobiet z nawracającym rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu wrażliwym na platynę jest prognostyczny dla PFS.

VII. Opracowanie profilu na podstawie panelu biomarkerów angiogennych u kobiet z nawracającym platynowrażliwym rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu, który jest związany z PFS, a następnie zweryfikowanie wartości predykcyjnej tego profilu biomarkerów.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Aby ocenić czas od randomizacji do pierwszej nieobjętej badaniem terapii przeciwnowotworowej, zabiegu chirurgicznego lub zgonu (TFST) dla olaparybu stosowanego w monoterapii lub skojarzenia cediranibu i olaparybu w porównaniu ze standardową chemioterapią opartą na związkach platyny w przypadku nawracających wrażliwego raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu.

II. Ocena czasu od randomizacji do drugiej nieobjętej badaniem terapii przeciwnowotworowej, operacji lub zgonu (TSST) dla olaparybu stosowanego w monoterapii lub skojarzenia cediranibu i olaparybu w porównaniu ze standardową chemioterapią opartą na związkach platyny w przypadku nawracających jajników wrażliwych na platynę , pierwotny rak otrzewnej lub jajowodu.

III. Oceń wpływ na drugorzędowe wskaźniki jakości życia, oceniane za pomocą podskal efektów ubocznych leczenia (TSE) i funkcjonowania/dobrego samopoczucia (F/WB) NFOSI-18, neuropatii czuciowej mierzonej przez FACT/Gynecologic Oncology Group -Neurotoksyczność wersja 4 (GOG-Ntx-4) oraz użyteczność zdrowotna mierzona za pomocą Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) olaparybu stosowanego w monoterapii lub cediranibu i olaparybu w porównaniu ze standardową chemioterapią opartą na związkach platyny, w w przypadku nawracającego platynowrażliwego raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion leczenia.

RAMIĘ I: Pacjenci mogą być leczeni jednym z trzech schematów według uznania badacza.

SPOSÓB I: Pacjenci otrzymują paklitaksel dożylnie (IV) przez 3 godziny i karboplatynę IV przez 30-60 minut i pierwszego dnia. Leczenie powtarza się co 21 dni przez co najmniej 4 cykle przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

REGIMEN II: Pacjenci otrzymują chlorowodorek gemcytabiny dożylnie przez 30 minut w dniach 1 i 8 oraz karboplatynę dożylnie przez 30-60 minut w dniu 1. Leczenie powtarza się co 21 przez co najmniej 4 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

SPOSÓB III: Pacjenci otrzymują pegylowany liposomalny chlorowodorek doksorubicyny dożylnie i karboplatynę dożylnie przez 30-60 minut i pierwszego dnia. Leczenie powtarza się co 28 dni przez co najmniej 4 cykle przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

ARM II: Pacjenci otrzymują olaparyb doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID). Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Ramię III: Pacjenci otrzymują olaparyb PO BID i maleinian cedyranibu PO raz dziennie (QD). Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 3 miesiące przez 2 lata, a następnie co 6 miesięcy przez 3 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

579

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Saitama, Japonia, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Tokyo, Japonia, 104 0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japonia, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima City, Kagoshima, Japonia, 890-8760
        • Kagoshima City Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
      • Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
        • Arizona Oncology Associates-Wilmot
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Arroyo Grande, California, Stany Zjednoczone, 93420
        • PCR Oncology
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Stany Zjednoczone, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland, California, Stany Zjednoczone, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Lafayette, Colorado, Stany Zjednoczone, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University
      • Torrington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06790
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stany Zjednoczone, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Stany Zjednoczone, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Northside Hospital
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Medical Center of Central Georgia
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Springfield Clinic
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Pittsburg, Kansas, Stany Zjednoczone, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • Associates In Womens Health
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Norton Suburban Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70817
        • Woman's Hospital
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Women's Cancer Care-Covington
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Stany Zjednoczone, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Easton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brownstown, Michigan, Stany Zjednoczone, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Stany Zjednoczone, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Manistique, Michigan, Stany Zjednoczone, 49854
        • Green Bay Oncology-Manistique
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03820
        • Wentworth-Douglass Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88011
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45405
        • Grandview Hospital
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Wadsworth, Ohio, Stany Zjednoczone, 44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Stany Zjednoczone, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37932
        • Thompson Cancer Survival Center - West
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Texas Oncology - South Austin Cancer Center
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
        • Texas Oncology Bedford
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • Texas Oncology-The Woodlands
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Mount Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98274
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • FHCC South Lake Union
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
        • Women's Cancer Center of Seattle
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć platynowrażliwy nawracający surowiczy lub endometrioidalny rak jajnika o wysokim stopniu złośliwości, pierwotny rak otrzewnej lub jajowodów; pacjenci z innymi typami histologicznymi wysokiego ryzyka (rak jasnokomórkowy, mieszany nabłonkowy, niezróżnicowany lub rak z komórek przejściowych) również kwalifikują się, pod warunkiem, że pacjent ma znaną szkodliwą mutację genu BRCA1 lub BRCA2 zidentyfikowaną na podstawie badań w laboratorium klinicznym; Uwaga: Ze względu na długą akceptację testów zarodkowych BRCA przez Myriad, testy Myriad będą akceptowane; jeśli badania w kierunku BRCA linii zarodkowej są wykonywane przez inne organizacje, dokumentacja od wykwalifikowanego pracownika medycznego (np. lekarza specjalizującego się w raku jajnika zaangażowanego w terenie, lekarz genetyk wysokiego ryzyka, doradca genetyczny) wymieniająca mutację i potwierdzająca, że ​​wyniki laboratoryjne wykazały rozpoznaną linię zarodkową wymagana jest szkodliwa mutacja BRCA1 lub BRCA2 lub rearanżacja BRCA; prosimy o zebranie kopii raportów Myriad lub innych analiz mutacji BRCA (pozytywnych, VUS lub negatywnych).

    • Choroba platynowrażliwa zdefiniowana jako brak klinicznych lub radiograficznych dowodów nawrotu choroby przez > 6 miesięcy (lub 182 dni) od ostatniej terapii opartej na platynie
    • Pacjenci muszą mieć pełną odpowiedź kliniczną na wcześniejszą linię terapii platyną i nie może mieć progresji podczas wcześniejszej terapii opartej na platynie
  • Pacjenci muszą podpisać zatwierdzoną świadomą zgodę i upoważnienie zezwalające na ujawnienie informacji o stanie zdrowia

  • Pacjenci muszą mieć chorobę dającą się ocenić – zdefiniowaną jako jedno z poniższych:

    • Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1 mierzalna choroba LUB
    • Choroba podlegająca ocenie (zdefiniowana jako lite i/lub torbielowate nieprawidłowości w obrazowaniu radiograficznym, które nie spełniają definicji RECIST 1.1 dla docelowych zmian LUB wodobrzusze i/lub wysięk opłucnowy, co do których patologicznie wykazano, że są związane z chorobą) ORAZ antygen nowotworowy 125 (CA125) który podwoił się w stosunku do nadiru po leczeniu i jest również większy niż 2-krotność górnej granicy normy (GGN)

  • Wcześniejsza terapia:

    • Wcześniejsza chemioterapia musiała obejmować schemat pierwszego rzutu oparty na platynie z dożylną chemioterapią konsolidującą lub bez niej
    • Pacjenci mogli otrzymać nieograniczoną liczbę terapii opartych na platynie w warunkach nawracających
    • Pacjenci mogli otrzymać do 1 linii terapii innej niż platyna w przypadku nawrotów; wcześniejsza terapia hormonalna nie będzie traktowana jako ta linia nie oparta na platynie
    • Pacjenci mogli nie otrzymywać wcześniej środka antyangiogennego w przypadku nawrotów; dozwolone jest wcześniejsze zastosowanie bewacyzumabu w ramach wstępnego lub wstępnego leczenia podtrzymującego
    • Pacjenci mogli nie otrzymywać wcześniej inhibitora polimerazy rybozy (PARP) poliadenozynodifosforanu (ADP)
    • Dopuszczalna jest wcześniejsza terapia hormonalna raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu
  • Pacjenci muszą mieć stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2 (Karnofsky >= 60%)
  • Bezwzględna liczba neutrofili >= 1500/ml
  • Płytki >= 100 000/ml
  • Hemoglobina >= 10 g/dl
  • Kreatynina =< instytucjonalna górna granica normy (GGN) LUB klirens kreatyniny >= 60 ml/min/1,73 m^2 dla pacjentów ze stężeniem kreatyniny powyżej normy w placówce
  • Współczynnik białka do kreatyniny w moczu (UPC) =< 1 lub mniejszy lub równy 2+ białkomocz na dwóch kolejnych testach paskowych pobranych w odstępie nie krótszym niż 1 tydzień; Preferowanym testem jest UPC; pacjenci z >= 2+ białkomoczem w teście paskowym muszą również mieć 24-godzinną zbiórkę moczu wykazującą =< 500 mg w ciągu 24 godzin
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x ULN instytucji
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT]) i aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy [SGPT]) =< 3-krotność GGN w placówce
  • Toksyczność wcześniejszej terapii (z wyjątkiem łysienia) powinna zostać zmniejszona do stopnia 1 lub mniejszego zgodnie z National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE); pacjentów z długotrwale stabilną neuropatią stopnia 2 można rozważyć po omówieniu z głównym badaczem ogólnym (PI), ale mogą nie otrzymywać karboplatyny i paklitakselu jako schematu referencyjnego, jeśli zostaną zrandomizowani do tej grupy
  • Pacjenci muszą być zdolni do połykania i zatrzymywania leków doustnych oraz bez chorób żołądkowo-jelitowych, które wykluczałyby wchłanianie cediranibu lub olaparybu
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednio kontrolowane ciśnienie krwi (BP), z BP nie większym niż 140 mmHg (skurczowe) i 90 mmHg (rozkurczowe), aby się zakwalifikować; pacjenci muszą mieć BP =< 140/90 mmHg zmierzone w warunkach klinicznych przez pracownika służby zdrowia w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania; pacjenci z nadciśnieniem tętniczym mogą być leczeni maksymalnie trzema lekami przeciwnadciśnieniowymi; zdecydowanie zaleca się, aby pacjenci przyjmujący trzy leki przeciwnadciśnieniowe byli obserwowani przez kardiologa lub specjalistę od ciśnienia krwi w celu kontrolowania ciśnienia krwi podczas stosowania protokołu
  • Pacjenci muszą być chętni i zdolni do sprawdzania i rejestrowania codziennych odczytów ciśnienia krwi; mankiety do pomiaru ciśnienia krwi zostaną dostarczone pacjentom przydzielonym losowo do ramienia III
  • Wykazano, że cedyranib zatrzymuje rozwój płodu u szczurów, zgodnie z oczekiwaniami w przypadku procesu zależnego od sygnalizacji VEGF; z tego powodu kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed włączeniem do badania; kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie dwóch skutecznych metod antykoncepcji (antykoncepcja hormonalna lub barierowa; abstynencja) przed przystąpieniem do badania, na czas udziału w badaniu i przez 6 tygodni po odstawieniu cediranibu; jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego
  • Prawidłowo kontrolowana czynność tarczycy, bez objawów dysfunkcji tarczycy i hormon tyreotropowy (TSH) w granicach normy
  • Wiek >= 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię lub radioterapię w ciągu 4 tygodni (6 tygodni w przypadku nitrozomoczników lub mitomycyny C) od rozpoczęcia leczenia lub ci, którzy nie ustąpili po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych lekami podanymi wcześniej niż 4 tygodnie; pacjenci mogli nie mieć terapii hormonalnej w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania; pacjenci otrzymujący raloksyfen ze względu na zdrowie kości zgodnie ze wskazaniami Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) mogą nadal przyjmować raloksyfen bez innych interakcji lekowych
  • Pacjenci mogą nie otrzymywać żadnych innych leków eksperymentalnych ani nie brać udziału w badaniu naukowym w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Pacjenci mogą nie otrzymywać żadnych leków, które mogą znacząco wpływać na czynność nerek (np. wankomycyna, amfoterycyna, pentamidyna)
  • Pacjenci mogli nie otrzymywać wcześniejszego leczenia wpływającego na szlak czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) (w tym między innymi talidomidu, sunitynibu, pazopanibu, sorafenibu i nintedanibu); bewacyzumab stosowany w początkowej fazie w połączeniu z chemioterapią i/lub jako leczenie podtrzymujące w leczeniu nowo zdiagnozowanej choroby będzie dozwolony
  • Pacjenci mogli nie otrzymywać wcześniej inhibitora PARP
  • CA-125 tylko choroba bez choroby mierzalnej lub możliwej do oceny wg RECIST 1.1
  • Pacjenci z nieleczonymi przerzutami do mózgu, uciskiem rdzenia kręgowego lub objawowymi przerzutami do mózgu lub chorobą opon mózgowo-rdzeniowych stwierdzonymi w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym nie powinni być włączani do tego badania, ponieważ dysfunkcja neurologiczna może zakłócać ocenę neurologicznych i innych zdarzeń niepożądanych; obrazowanie przesiewowe w celu wykluczenia przerzutów do mózgu nie jest wymagane do badań przesiewowych, ale należy je wykonać przed włączeniem do badania, jeśli istnieją wskazania kliniczne; pacjenci z leczonymi przerzutami do mózgu i ustąpieniem wszelkich towarzyszących objawów muszą wykazywać stabilne obrazowanie po leczeniu przez co najmniej 6 miesięcy po terapii przed rozpoczęciem leczenia badanym lekiem
  • Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do cediranibu lub olaparybu
  • Uczestnicy otrzymujący jakiekolwiek leki lub substancje, które są silnymi inhibitorami lub induktorami cytochromu P450, rodziny 3, podrodziny A, polipeptydu 4 (CYP3A4) nie kwalifikują się; silne inhibitory i induktory UGT/PgP należy stosować ostrożnie
  • Historia perforacji przewodu pokarmowego; pacjenci z przetoką brzuszną w wywiadzie zostaną uznani za kwalifikujących się do badania, jeśli przetoka została naprawiona chirurgicznie lub wygojona, nie ma śladów przetoki przez co najmniej 6 miesięcy, a ryzyko nawrotu przetoki jest niskie
  • Historia ropnia w jamie brzusznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Aktualne oznaki i/lub objawy niedrożności jelit lub oznaki i/lub objawy niedrożności jelit w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem przyjmowania badanych leków
  • Uzależnienie od nawodnienia dożylnego (IV) lub całkowitego żywienia pozajelitowego (TPN)

  • Wszelkie współistniejące lub wcześniejsze inwazyjne nowotwory złośliwe z następującymi wyjątkami leczonymi leczniczo:

    • Leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry w ograniczonym stadium
    • Rak in situ piersi lub szyjki macicy
    • Pierwotny rak endometrium spełniający następujące warunki: stopień zaawansowania nie większy niż IA, stopień 1 lub 2, nie większy niż powierzchowny naciek mięśniówki macicy, bez naciekania naczyniowego lub limfatycznego; brak słabo zróżnicowanych podtypów, w tym zmian brodawkowatych surowiczych/surowiczych, jasnokomórkowych lub innych zmian stopnia 3 Międzynarodowej Federacji Ginekologii i Położnictwa (FIGO)
    • Wcześniejszy nowotwór leczony z zamiarem wyleczenia bez objawów nawrotu choroby 3 lata po rozpoznaniu i oceniony przez badacza jako obarczony niskim ryzykiem nawrotu

  • Pacjenci z którymkolwiek z poniższych:

    • Historia zawału mięśnia sercowego w ciągu sześciu miesięcy
    • Niestabilna dławica piersiowa
    • Elektrokardiogram spoczynkowy (EKG) z istotnymi klinicznie nieprawidłowymi wynikami
    • Klasyfikacja New York Heart Association (NYHA) III lub IV

  • Jeśli ocena czynności serca jest klinicznie wskazana lub wykonana: frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) mniejsza niż prawidłowa zgodnie z wytycznymi instytucji lub < 55%, jeśli wytyczne instytucji nie określają inaczej wartości progowej dla normy

    • Pacjenci z następującymi czynnikami ryzyka powinni mieć wyjściową ocenę czynności serca:

      • Wcześniejsze leczenie antracyklinami
      • Wcześniejsze leczenie trastuzumabem
      • Wcześniejsza centralna radioterapia klatki piersiowej (RT), w tym radioterapia serca
      • wywiad zawału mięśnia sercowego w ciągu 6 do 12 miesięcy (pacjenci z wywiadem zawału mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy są wykluczeni z badania)
      • Wcześniejsza historia zaburzeń czynności serca
  • Historia udaru lub przemijającego ataku niedokrwiennego w ciągu sześciu miesięcy
  • Jakakolwiek wcześniejsza historia przełomu nadciśnieniowego lub encefalopatii nadciśnieniowej
  • Klinicznie istotna choroba naczyń obwodowych lub choroba naczyń (w tym tętniak aorty lub rozwarstwienie aorty)
  • Poważny zabieg chirurgiczny, otwarta biopsja lub znaczny uraz urazowy w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia cediranibem
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca (inne niż migotanie przedsionków z kontrolowaną częstością komór) lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
  • Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ cediranib i olaparyb są środkami o potencjalnym działaniu teratogennym lub poronnym; ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią wtórnych do leczenia matki cedyranibem i olaparybem, należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona cedyranibem lub olaparybem; te potencjalne zagrożenia mogą również dotyczyć innych środków stosowanych w tym badaniu
  • Znane osoby zakażone wirusem HIV nie kwalifikują się ze względu na możliwość interakcji farmakokinetycznych z cediranibem lub olaparybem; ponadto osoby te są narażone na zwiększone ryzyko śmiertelnych infekcji podczas leczenia supresją szpiku kostnego
  • Pacjenci nie mogą stosować żadnych leków uzupełniających ani alternatywnych, w tym naturalnych produktów ziołowych ani środków ludowych, ponieważ mogą one wpływać na skuteczność badanych terapii
  • Brak cech sugerujących zespół mielodysplastyczny (MDS) lub ostrą białaczkę szpikową (AML) w rozmazie krwi obwodowej lub biopsji szpiku kostnego, jeśli istnieją wskazania kliniczne
  • Brak wcześniejszego allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego lub podwójnego przeszczepu krwi pępowinowej (dUBCT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię I (chemioterapia oparta na platynie)
Zobacz szczegółowy opis.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Lek: Karboplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Blastokarb
  • Karboplat
  • Karboplatyna Hexal
  • Karboplatyna
  • Karbozyna
  • Karbozol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Erkar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Nowoplatyna
  • Paraplatyna
  • Paraplatyna AQ
  • Platyna
  • Rybokarbo
  • JM8
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Lek: Pegylowany liposomalny chlorowodorek doksorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doksylen
  • Liposom chlorowodorku doksorubicyny
  • Duomeisu
  • Ewakuować
  • LipoDox
  • Liposomalna adriamycyna
  • Doksorubicyna zamknięta w liposomach
  • Pegylowany liposom chlorowodorku doksorubicyny
  • S-liposomalna doksorubicyna
  • Stealth liposomalna doksorubicyna
  • TLC D-99
  • Dox-SL
  • Doksorubicyna HCl liposomalna
  • Lipodoks 50
  • Liposomalny chlorowodorek doksorubicyny
  • Pegylowana liposomalna doksorubicyna
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Lek: Gemcytabina
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluorodeoksycytydyna
Lek: Paklitaksel
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Taksol
  • Anzatax
  • Asotaks
  • Bristaksol
  • Praksel
  • Taxol Konzentrat
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
Lek: Chlorowodorek gemcytabiny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Chlorowodorek difluorodeoksycytydyny
  • Chlorowodorek gemcytabiny
  • LY-188011
  • LY188011
Procedura: Echokardiografia
Poddaj się ECHO
Inne nazwy:
  • WE
Procedura: Wielobramkowe skanowanie akwizycji
Poddaj się MUGA
Inne nazwy:
  • Skanowanie puli krwi
  • Równoważna angiografia radionuklidów
  • Bramkowane obrazowanie puli krwi
  • MUGA
  • Wentrykulografia radionuklidów
  • RNVG
  • Skanowanie SYMA
  • Zsynchronizowane skanowanie akwizycji z wieloma bramkami
  • Skan MUGA
  • Wielobramkowe skanowanie akwizycji
  • Skanowanie ventriculogramu radionuklidów
  • Skanowanie zamkniętej puli serca
Eksperymentalny: Ramię II (olaparyb)
Pacjenci otrzymują olaparyb PO BID. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Podczas badań przesiewowych pacjenci poddawani są badaniu ECHO lub MUGA. W trakcie całego badania pacjenci poddawani są także tomografii komputerowej lub rezonansowi magnetycznemu oraz pobieraniu próbek krwi.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Badanie farmakologiczne
Badania korelacyjne
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Olaparyb
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Lynparza
  • 2281 zł
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inhibitor PARP AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Procedura: Echokardiografia
Poddaj się ECHO
Inne nazwy:
  • WE
Procedura: Wielobramkowe skanowanie akwizycji
Poddaj się MUGA
Inne nazwy:
  • Skanowanie puli krwi
  • Równoważna angiografia radionuklidów
  • Bramkowane obrazowanie puli krwi
  • MUGA
  • Wentrykulografia radionuklidów
  • RNVG
  • Skanowanie SYMA
  • Zsynchronizowane skanowanie akwizycji z wieloma bramkami
  • Skan MUGA
  • Wielobramkowe skanowanie akwizycji
  • Skanowanie ventriculogramu radionuklidów
  • Skanowanie zamkniętej puli serca
Eksperymentalny: Ramię III (olaparyb, maleinian cedyranibu)
Pacjenci otrzymują olaparyb PO BID i maleinian cedyranibu PO QD. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są badaniu ECHO lub MUGA podczas badań przesiewowych oraz zgodnie ze wskazaniami klinicznymi w badaniu. W trakcie całego badania pacjenci poddawani są także tomografii komputerowej lub rezonansowi magnetycznemu oraz pobieraniu próbek krwi.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Badanie farmakologiczne
Badania korelacyjne
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Olaparyb
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Lynparza
  • 2281 zł
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inhibitor PARP AZD2281
  • Olanib
  • Olaparix
Lek: Maleinian cedyranibu
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • AZD2171
  • Maleinian AZD2171
  • Ostatnie
Procedura: Echokardiografia
Poddaj się ECHO
Inne nazwy:
  • WE
Procedura: Wielobramkowe skanowanie akwizycji
Poddaj się MUGA
Inne nazwy:
  • Skanowanie puli krwi
  • Równoważna angiografia radionuklidów
  • Bramkowane obrazowanie puli krwi
  • MUGA
  • Wentrykulografia radionuklidów
  • RNVG
  • Skanowanie SYMA
  • Zsynchronizowane skanowanie akwizycji z wieloma bramkami
  • Skan MUGA
  • Wielobramkowe skanowanie akwizycji
  • Skanowanie ventriculogramu radionuklidów
  • Skanowanie zamkniętej puli serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby określone za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w przypadku guzów litych Kryteria wersji 1.1
Ramy czasowe: Protokół wymagał oceny zmian co 9 tygodni od cyklu 1, dnia 1 przez pierwszy rok, a następnie co 12 tygodni aż do progresji choroby. Średnio około 10 miesięcy.
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) zdefiniowano jako liczbę miesięcy między włączeniem do badania a udokumentowaniem progresji choroby (RECIST 1.1) lub zgonu z dowolnej przyczyny. Pacjenci wciąż żyjący i wolni od choroby podczas ostatniej wizyty kontrolnej zostali ocenzurowani w dniu ostatniego tomografii komputerowej lub w dniu tomografii komputerowej przed dwoma pominiętymi ocenami. Kohorta japońska nie została uwzględniona w analizie przeżycia bez progresji choroby, uwzględniona jedynie w ocenach toksyczności.
Protokół wymagał oceny zmian co 9 tygodni od cyklu 1, dnia 1 przez pierwszy rok, a następnie co 12 tygodni aż do progresji choroby. Średnio około 10 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Około 30 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS) zdefiniowano jako liczbę miesięcy między włączeniem do badania a zgonem z dowolnej przyczyny. Pacjenci żyjący podczas ostatniej obserwacji zostali ocenzurowani w dniu ostatniego kontaktu. Kohorta japońska nie została uwzględniona w analizie przeżycia całkowitego, kohorta została uwzględniona jedynie w ocenach toksyczności.
Około 30 miesięcy
Częstotliwość i nasilenie działań niepożądanych
Ramy czasowe: W okresie leczenia i do 100 dni po zakończeniu badania, do 39 miesięcy.
Liczba leczonych pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (stopień 3. lub wyższy) zaobserwowane podczas leczenia z randomizacją, według preferowanego terminu, z częstością występowania większą niż 5%.
W okresie leczenia i do 100 dni po zakończeniu badania, do 39 miesięcy.
Zgłaszane przez pacjentów wyniki objawów związanych z chorobą, mierzone przez National Comprehensive Cancer Network/Ocenę funkcjonalną terapii przeciwnowotworowej Wskaźnik objawów jajników-18 Objawy związane z chorobą — objawy fizyczne
Ramy czasowe: Przed cyklem 1, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36, tydzień 48, tydzień 60, tydzień 72, tydzień 84, tydzień 96 i 108 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Objawy fizyczne związane z chorobą mierzono za pomocą podskali objawów fizycznych związanych z chorobą (DRS-P) National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Ovarian Symptom Index-18 (NCCN/FOSI-18). Podskala DRS-P składa się z 9 pozycji. W przypadku negatywnych stwierdzeń (lub pytań) odwrócenie zostało przeprowadzone przed obliczeniem wyniku. Zgodnie z systemem pomiarowym FACIT, wynik podskali był sumą wyników poszczególnych pozycji, jeśli udzielono odpowiedzi na więcej niż 50% pozycji podskali. Gdy istniały pozycje bez odpowiedzi, wynik podskali był proporcjonalny poprzez pomnożenie średniej wyników pozycji, na które udzielono odpowiedzi, przez liczbę pozycji w podskali. Wynik DRS-P mieści się w zakresie 0-36, przy czym większy wynik sugeruje lepszą QOL (jakość życia) lub mniej objawów. Ta analiza nie obejmowała kohorty japońskiej.
Przed cyklem 1, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36, tydzień 48, tydzień 60, tydzień 72, tydzień 84, tydzień 96 i 108 tygodni po rozpoczęciu leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od randomizacji do pierwszego braku badania, leczenia przeciwnowotworowego lub śmierci
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Czas od randomizacji do drugiego braku badania, leczenia przeciwnowotworowego lub śmierci
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Współpracownicy

AstraZeneca
NRG Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Joyce F Liu, NRG Oncology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2015-00606 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Grant/umowa NIH USA)
  • s16-01480
  • NRG-GY004 (Inny identyfikator: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj