Test de l'utilisation d'un seul médicament (Olaparib) ou de la combinaison de deux médicaments (Cediranib et Olaparib) par rapport à la chimiothérapie habituelle pour les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif sensible au platine
3 avril 2024 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Une étude de phase III comparant l'olaparib en monothérapie ou l'association de cédiranib et d'olaparib à une chimiothérapie standard à base de platine chez des femmes atteintes d'un cancer récurrent de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif sensible au platine
Cet essai de phase III étudie l'olaparib ou le maléate de cédiranib et l'olaparib pour voir dans quelle mesure ils fonctionnent par rapport à la chimiothérapie standard à base de platine dans le traitement des patients atteints d'un cancer de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif sensible au platine qui est réapparu.
L'olaparib et le maléate de cédiranib peuvent arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire.
Le maléate de cédiranib peut arrêter la croissance du cancer de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif en bloquant la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins nécessaires à la croissance tumorale.
Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que le carboplatine, le paclitaxel, le chlorhydrate de gemcitabine et le chlorhydrate de doxorubicine liposomal pégylé agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, soit en les empêchant de se diviser, soit en les empêchant de se propager.
On ne sait pas encore si l'olaparib ou le maléate de cédiranib et l'olaparib sont plus efficaces que la chimiothérapie standard à base de platine dans le traitement des patients atteints d'un cancer de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif sensible au platine.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
- Carcinome récurrent des trompes de Fallope
- Carcinome ovarien récurrent
- Carcinome péritonéal primitif récurrent
- Carcinome séromucineux de l'ovaire
- Carcinome indifférencié de l'ovaire
- Adénocarcinome à cellules claires de l'ovaire
- Carcinome à cellules transitionnelles des trompes de Fallope
- Carcinome à cellules transitionnelles de l'ovaire
- Adénocarcinome à cellules claires des trompes de Fallope
- Carcinome indifférencié des trompes de Fallope
- Adénocarcinome endométrioïde ovarien récurrent
- Tumeur endométrioïde ovarienne
- Tumeur séreuse ovarienne
Intervention / Traitement
- Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
- Médicament: Carboplatine
- Autre: Évaluation de la qualité de vie
- Autre: Étude pharmacologique
- Médicament: Chlorhydrate de doxorubicine liposomal pégylé
- Procédure: Imagerie par résonance magnétique
- Médicament: Gemcitabine
- Médicament: Paclitaxel
- Procédure: Tomodensitométrie
- Médicament: Chlorhydrate de gemcitabine
- Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
- Médicament: Olaparib
- Médicament: Maléate de cédiranib
- Procédure: Échocardiographie
- Procédure: Balayage d'acquisition multiportée
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Évaluer l'efficacité de l'olaparib en monothérapie ou de l'association de cédiranib (maléate de cédiranib) et d'olaparib, telle que mesurée par la survie sans progression (PFS), par rapport à la chimiothérapie standard à base de platine dans le cadre d'ovaires récurrents sensibles au platine, cancer primitif du péritoine ou des trompes de Fallope.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Évaluer l'efficacité de l'olaparib en monothérapie ou de l'association de cédiranib et d'olaparib, mesurée par le taux de réponse et la survie globale par rapport à la chimiothérapie standard à base de platine dans le cadre d'un cancer récurrent de l'ovaire sensible au platine, du péritoine primitif ou des trompes de Fallope.
II. Évaluer l'efficacité de l'olaparib en monothérapie ou de l'association de cédiranib et d'olaparib, telle que mesurée par la PFS, chez les femmes avec ou sans mutations délétères du cancer du sein germinal (BRCA) (gBRCAmt) dans le cadre d'ovaires récurrents sensibles au platine, péritonéaux primaires ou cancer des trompes de Fallope.
III. Évaluer l'effet sur les symptômes liés à la maladie (DRS) tel que mesuré par la sous-échelle DRS-P à 9 éléments du National Comprehensive Cancer Network-Functional Assessment of Cancer Therapy (NCCN-FACT) Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18), de l'olaparib en monothérapie ou du cédiranib et de l'olaparib, par rapport à la chimiothérapie standard à base de platine, dans le cadre d'un cancer récurrent de l'ovaire sensible au platine, du péritoine primitif ou des trompes de Fallope.
IV. Évaluer l'efficacité de l'olaparib en monothérapie ou de l'association de cédiranib et d'olaparib, telle que mesurée par la PFS, chez les femmes avec ou sans déficiences de réparation homologues telles que mesurées par BROCA dans le cadre d'un cancer récurrent de l'ovaire sensible au platine, du péritoine primitif ou des trompes de Fallope.
V. Évaluer les changements dans le nombre de cellules endothéliales circulantes (CEC) après trois jours de traitement par l'olaparib, l'association olaparib/cédiranib ou une chimiothérapie standard à base de platine chez les femmes atteintes d'un cancer récurrent de l'ovaire, du péritoine primitif ou des trompes de Fallope sensible au platine .
VI. Évaluer si le changement du nombre de cellules endothéliales circulantes (CEC) après trois jours de traitement par l'olaparib, l'association olaparib/cédiranib ou une chimiothérapie standard à base de platine chez les femmes atteintes d'un cancer récurrent de l'ovaire, du péritoine primitif ou des trompes de Fallope sensible au platine est pronostic de SSP.
VII. Développer un profil à partir d'un panel de biomarqueurs angiogéniques chez les femmes atteintes d'un cancer récurrent de l'ovaire, du péritoine primitif ou des trompes de Fallope sensible au platine associé à la SSP, puis valider la valeur prédictive de ce profil de biomarqueurs.
OBJECTIFS EXPLORATOIRES :
I. Évaluer le délai entre la randomisation et le premier traitement anticancéreux, la chirurgie ou le décès (TFST) hors étude pour l'olaparib en monothérapie ou l'association cédiranib et olaparib par rapport à la chimiothérapie standard à base de platine dans le cadre d'une platine récurrente- cancer sensible de l'ovaire, du péritoine primitif ou des trompes de Fallope.
II. Évaluer le délai entre la randomisation et le deuxième traitement anticancéreux, la chirurgie ou le décès (TSST) pour l'olaparib en monothérapie ou l'association cédiranib et olaparib par rapport à la chimiothérapie standard à base de platine dans le cadre d'une ovaire récidivante sensible au platine , cancer primitif du péritoine ou des trompes de Fallope.
III. Évaluer l'effet sur les mesures secondaires de la qualité de vie, tel qu'évalué par les sous-échelles des effets secondaires du traitement (EST) et de la fonction/bien-être (F/WB) du NFOSI-18, neuropathie sensorielle mesurée par le FACT/Gynecologic Oncology Group -Neurotoxicité version 4 (GOG-Ntx-4) et utilité pour la santé mesurée par l'Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D), de l'agent unique olaparib ou cédiranib et olaparib, par rapport à la chimiothérapie standard à base de platine, dans le contexte d'un cancer récurrent de l'ovaire, du péritoine primitif ou de la trompe de Fallope sensible au platine.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 3 bras de traitement.
ARM I : les patients peuvent être traités avec l'un des trois schémas thérapeutiques à la discrétion de l'investigateur.
REGIMEN I : Les patients reçoivent du paclitaxel par voie intraveineuse (IV) pendant 3 heures et du carboplatine IV pendant 30 à 60 minutes et le jour 1. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant au moins 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
REGIMEN II : Les patients reçoivent du chlorhydrate de gemcitabine IV pendant 30 minutes les jours 1 et 8 et du carboplatine IV pendant 30 à 60 minutes le jour 1. Le traitement se répète tous les 21 pendant au moins 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
REGIMEN III : Les patients reçoivent du chlorhydrate de doxorubicine liposomal pégylé IV et du carboplatine IV pendant 30 à 60 minutes et le jour 1. Le traitement se répète tous les 28 jours pendant au moins 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
ARM II : Les patients reçoivent de l'olaparib par voie orale (PO) deux fois par jour (BID). Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
ARM III : Les patients reçoivent de l'olaparib PO BID et du maléate de cédiranib PO une fois par jour (QD). Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
579
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
-
Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
- Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
- CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
-
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
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-
-
-
Saitama, Japon, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Tokyo, Japon, 104 0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japon, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital
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-
Kagoshima
-
Kagoshima City, Kagoshima, Japon, 890-8760
- Kagoshima City Hospital
-
-
Tokyo
-
Koto-ku, Tokyo, Japon, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36688
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
- Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85710
- Arizona Oncology Associates-Wilmot
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, États-Unis, 93420
- PCR Oncology
-
Carmichael, California, États-Unis, 95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Greenbrae, California, États-Unis, 94904
- Marin Cancer Care Inc
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Mountain View, California, États-Unis, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Mountain View, California, États-Unis, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95825
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Luis Obispo, California, États-Unis, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Clara, California, États-Unis, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Cruz, California, États-Unis, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
Sunnyvale, California, États-Unis, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Woodland, California, États-Unis, 95695
- Woodland Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Lafayette, Colorado, États-Unis, 80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, États-Unis, 06824
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
- Hartford Hospital
-
Middletown, Connecticut, États-Unis, 06457
- Middlesex Hospital
-
New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
-
Torrington, Connecticut, États-Unis, 06790
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
- Beebe Health Campus
-
Seaford, Delaware, États-Unis, 19973
- TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, États-Unis, 30607
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Northside Hospital
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Dekalb Medical Center
-
Macon, Georgia, États-Unis, 31201
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
- UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Springfield Clinic
-
Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Pittsburg, Kansas, États-Unis, 66762
- Ascension Via Christi - Pittsburg
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Associates In Womens Health
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241
- Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
- Norton Suburban Hospital and Medical Campus
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70817
- Woman's Hospital
-
Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
- Women's Cancer Care-Covington
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Brewer, Maine, États-Unis, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- Maine Medical Center- Scarborough Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Easton, Maryland, États-Unis, 21601
- University of Maryland Shore Medical Center at Easton
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Brownstown, Michigan, États-Unis, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Escanaba, Michigan, États-Unis, 49829
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Manistique, Michigan, États-Unis, 49854
- Green Bay Oncology-Manistique
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
- Ascension Providence Hospitals - Southfield
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
- Munson Medical Center
-
West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Mankato, Minnesota, États-Unis, 56001
- Mayo Clinic Health Systems-Mankato
-
Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59804
- Community Medical Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, États-Unis, 03820
- Wentworth-Douglass Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03063
- Dartmouth Cancer Center - Nashua
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Englewood, New Jersey, États-Unis, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
Las Cruces, New Mexico, États-Unis, 88011
- Memorial Medical Center - Las Cruces
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
- State University of New York Downstate Medical Center
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
White Plains, New York, États-Unis, 10601
- Dickstein Cancer Treatment Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
- Duke Raleigh Hospital
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Minot, North Dakota, États-Unis, 58701
- Trinity Cancer Care Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45405
- Grandview Hospital
-
Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
- Orion Cancer Care
-
Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Wadsworth, Ohio, États-Unis, 44281
- University Hospitals Sharon Health Center
-
Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, États-Unis, 45433
- Wright-Patterson Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, États-Unis, 97701
- Saint Charles Health System
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Willamette Valley Cancer Center
-
Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
Tualatin, Oregon, États-Unis, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Ephrata, Pennsylvania, États-Unis, 17522
- Ephrata Cancer Center
-
Gettysburg, Pennsylvania, États-Unis, 17325
- Adams Cancer Center
-
Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
Selinsgrove, Pennsylvania, États-Unis, 17870
- Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
-
West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
- Reading Hospital
-
Williamsport, Pennsylvania, États-Unis, 17701
- UPMC Susquehanna
-
York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Hilton Head Island, South Carolina, États-Unis, 29926-3827
- South Carolina Cancer Specialists PC
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, États-Unis, 29379
- MGC Hematology Oncology-Union
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
-
Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37932
- Thompson Cancer Survival Center - West
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78731
- Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
-
Austin, Texas, États-Unis, 78745
- Texas Oncology - South Austin Cancer Center
-
Bedford, Texas, États-Unis, 76022
- Texas Oncology Bedford
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, États-Unis, 77070
- Methodist Willowbrook Hospital
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
The Woodlands, Texas, États-Unis, 77380
- Texas Oncology-The Woodlands
-
-
Utah
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Saint George, Utah, États-Unis, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
- Skagit Regional Health Cancer Care Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- FHCC South Lake Union
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98133
- University of Washington Medical Center - Northwest
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98133
- Women's Cancer Center of Seattle
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, États-Unis, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ladysmith, Wisconsin, États-Unis, 54848
- Marshfield Clinic - Ladysmith Center
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
- Ascension Saint Michael's Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les patients doivent avoir des cancers récurrents séreux de haut grade ou endométrioïdes de haut grade sensibles au platine, des cancers primitifs péritonéaux ou des trompes de Fallope ; les patients présentant d'autres histologies à haut risque (cellules claires, épithéliales mixtes, carcinomes indifférenciés ou carcinomes à cellules transitionnelles) sont également éligibles, à condition que le patient présente une mutation germinale délétère connue BRCA1 ou BRCA2 identifiée par des tests dans un laboratoire clinique ; Remarque : En raison de la longue acceptation des tests BRCA sur la lignée germinale via Myriad, les tests Myriad seront acceptés ; si les tests de dépistage du BRCA de la lignée germinale sont effectués par d'autres organisations, une documentation d'un professionnel de la santé qualifié (p. une mutation délétère BRCA1 ou BRCA2 ou un réarrangement BRCA est nécessaire ; veuillez collecter une copie des rapports d'analyse de mutation Myriad ou d'autres BRCA (positifs ou VUS ou négatifs)
- Maladie sensible au platine définie comme aucune preuve clinique ou radiographique de récidive de la maladie pendant > 6 mois (ou 182 jours) après la dernière réception d'un traitement à base de platine
- Les patients doivent avoir eu une réponse clinique complète à leur traitement antérieur à base de platine et ne peuvent pas avoir eu de progression au cours d'un traitement antérieur à base de platine
- Les patients doivent avoir signé un consentement éclairé approuvé et une autorisation permettant la divulgation de renseignements personnels sur la santé
Les patients doivent avoir une maladie évaluable - définie comme l'une des suivantes :
- Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 maladie mesurable OU
- Maladie évaluable (définie comme des anomalies solides et/ou kystiques à l'imagerie radiographique qui ne répondent pas aux définitions RECIST 1.1 pour les lésions cibles OU une ascite et/ou un épanchement pleural dont il a été pathologiquement démontré qu'ils sont liés à la maladie) ET un antigène cancéreux 125 (CA125) qui a doublé depuis le nadir post-traitement et est également supérieure à 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
Thérapie antérieure :
- La chimiothérapie antérieure doit avoir inclus un régime de première intention à base de platine avec ou sans chimiothérapie de consolidation intraveineuse
- Les patients peuvent avoir reçu un nombre illimité de thérapies à base de platine dans le cadre récurrent
- Les patients peuvent avoir reçu jusqu'à 1 ligne de traitement non à base de platine dans le cadre de la récidive ; une hormonothérapie antérieure ne sera pas considérée comme étant cette ligne non à base de platine
- Les patients peuvent ne pas avoir eu d'agent anti-angiogénique antérieur dans le cadre d'une récidive ; l'utilisation antérieure de bevacizumab dans le cadre de la maintenance initiale ou initiale est autorisée
- Les patients peuvent ne pas avoir reçu auparavant d'inhibiteur de poly adénosine diphosphate (ADP) ribose polymérase (PARP)
- Une thérapie hormonale antérieure pour le cancer de l'ovaire, du péritoine primitif ou de la trompe de Fallope est acceptable
- Les patients doivent avoir un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2 (Karnofsky >= 60 %)
- Numération absolue des neutrophiles >= 1 500/mcL
- Plaquettes >= 100 000/mcL
- Hémoglobine >= 10 g/dL
- Créatinine =< la limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN) OU clairance de la créatinine >= 60 mL/min/1,73 m^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
- Protéine urinaire : ratio de créatinine (UPC) = < 1 ou inférieur ou égal à 2+ protéinurie sur deux bandelettes réactives consécutives prises à au moins 1 semaine d'intervalle ; UPC est le test préféré; les patients avec >= 2+ protéinurie sur bandelette doivent également avoir une collecte d'urine de 24 heures démontrant =< 500 mg sur 24 heures
- Bilirubine totale =< 1,5 x la LSN institutionnelle
- Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT]) et alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 3 fois la LSN institutionnelle
- Les toxicités d'un traitement antérieur (à l'exception de l'alopécie) doivent être résolues à un niveau inférieur ou égal à 1 selon les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables (NCI-CTCAE) ; les patients atteints de neuropathie de grade 2 stable de longue date peuvent être pris en compte après discussion avec l'investigateur principal (PI) général, mais peuvent ne pas recevoir de carboplatine et de paclitaxel comme traitement de référence, s'ils sont randomisés dans ce bras
- Les patients doivent être capables d'avaler et de retenir des médicaments oraux et sans maladies gastro-intestinales qui empêcheraient l'absorption du cédiranib ou de l'olaparib
- Les patients doivent avoir une pression artérielle (TA) adéquatement contrôlée, avec une TA ne dépassant pas 140 mmHg (systolique) et 90 mmHg (diastolique) pour être éligibles ; les patients doivent avoir une TA de =< 140/90 mmHg prise en clinique par un professionnel de la santé dans les 2 semaines précédant le début de l'étude ; les patients souffrant d'hypertension peuvent être pris en charge avec un maximum de trois médicaments antihypertenseurs ; il est fortement recommandé que les patients qui prennent trois médicaments antihypertenseurs soient suivis par un cardiologue ou un spécialiste de la pression artérielle pour la gestion de la pression artérielle pendant le protocole
- Les patients doivent être disposés et capables de vérifier et d'enregistrer les lectures quotidiennes de la tension artérielle ; des brassards de tensiomètre seront fournis aux patients randomisés dans le bras III
- Il a été démontré que le cédiranib met fin au développement fœtal chez le rat, comme prévu pour un processus dépendant de la signalisation du VEGF ; pour cette raison, les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif avant l'entrée à l'étude ; les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser deux formes fiables de contraception (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude, pendant toute la durée de la participation à l'étude et pendant 6 semaines après l'arrêt du cédiranib ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant
- Fonction thyroïdienne adéquatement contrôlée, sans symptômes de dysfonctionnement thyroïdien et hormone stimulant la thyroïde (TSH) dans les limites normales
- Âge >= 18
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) suivant le début du traitement ou ceux qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus à des agents administrés plus de 4 semaines auparavant ; les patientes peuvent ne pas avoir reçu d'hormonothérapie dans les 2 semaines précédant leur entrée dans l'étude ; les patients recevant du raloxifène pour la santé des os conformément à l'indication de la Food and Drug Administration (FDA) peuvent rester sous raloxifène en l'absence d'autres interactions médicamenteuses
- Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux ni avoir participé à un essai expérimental au cours des 4 dernières semaines
- Les patients peuvent ne recevoir aucun médicament susceptible d'affecter de manière marquée la fonction rénale (par exemple, la vancomycine, l'amphotéricine, la pentamidine)
- Les patients peuvent ne pas avoir reçu de traitement antérieur affectant la voie du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) (y compris, mais sans s'y limiter, la thalidomide, le sunitinib, le pazopanib, le sorafenib et le nintedanib) ; le bevacizumab utilisé dans le cadre initial en conjonction avec une chimiothérapie et/ou comme traitement d'entretien pour traiter une maladie nouvellement diagnostiquée sera autorisé
- Les patients peuvent ne pas avoir reçu auparavant d'inhibiteur de PARP
- CA-125 seulement maladie sans RECIST 1.1 maladie mesurable ou autrement évaluable
- Les patients présentant des métastases cérébrales non traitées, une compression de la moelle épinière ou des signes de métastases cérébrales symptomatiques ou de maladie leptoméningée, comme indiqué sur les tomodensitogrammes ou les IRM, ne doivent pas être inclus dans cette étude, car un dysfonctionnement neurologique peut confondre l'évaluation des événements indésirables neurologiques et autres ; l'imagerie de dépistage pour exclure les métastases cérébrales n'est pas requise pour le dépistage, mais doit être effectuée avant l'inscription à l'étude si cela est cliniquement indiqué ; les patients présentant des métastases cérébrales traitées et la résolution de tout symptôme associé doivent démontrer une imagerie post-thérapeutique stable pendant au moins 6 mois après le traitement avant de commencer le médicament à l'étude
- Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au cédiranib ou à l'olaparib
- Les participants recevant des médicaments ou des substances qui sont de puissants inhibiteurs ou inducteurs du cytochrome P450, famille 3, sous-famille A, polypeptide 4 (CYP3A4) ne sont pas éligibles ; les inhibiteurs et inducteurs puissants de l'UGT/PgP doivent être utilisés avec prudence
- Antécédents de perforation gastro-intestinale ; les patients ayant des antécédents de fistule abdominale seront considérés comme éligibles si la fistule a été réparée chirurgicalement ou a guéri, qu'il n'y a eu aucun signe de fistule depuis au moins 6 mois et que le patient est considéré comme présentant un faible risque de fistule récurrente
- Antécédents d'abcès intra-abdominal au cours des 3 derniers mois
- Signes et/ou symptômes actuels d'occlusion intestinale ou signes et/ou symptômes d'occlusion intestinale dans les 3 mois précédant le début des médicaments à l'étude
- Dépendance à l'hydratation intraveineuse (IV) ou à la nutrition parentérale totale (TPN)
Toute tumeur maligne invasive concomitante ou antérieure avec les exceptions suivantes traitées curativement :
- Carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau de stade limité traité
- Carcinome in situ du sein ou du col de l'utérus
- Cancer primitif de l'endomètre répondant aux conditions suivantes : stade non supérieur à IA, grade 1 ou 2, pas plus qu'un envahissement myométrial superficiel, sans envahissement vasculaire ou lymphatique ; pas de sous-types mal différenciés, y compris papillaires séreux/séreux, à cellules claires ou autres lésions de grade 3 de la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO)
- Cancer antérieur traité avec une intention curative sans signe de maladie récurrente 3 ans après le diagnostic et jugé par l'investigateur comme étant à faible risque de récidive
Patients présentant l'un des éléments suivants :
- Antécédents d'infarctus du myocarde dans les six mois
- Une angine instable
- Électrocardiogramme (ECG) au repos avec résultats anormaux cliniquement significatifs
- Classification de la New York Heart Association (NYHA) de III ou IV
Si une évaluation de la fonction cardiaque est cliniquement indiquée ou effectuée : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) inférieure à la normale selon les directives de l'établissement, ou < 55 %, si le seuil de la normale n'est pas autrement spécifié par les directives de l'établissement
Les patients présentant les facteurs de risque suivants doivent subir une évaluation initiale de la fonction cardiaque :
- Traitement antérieur par anthracyclines
- Traitement antérieur par le trastuzumab
- Radiothérapie thoracique centrale antérieure (RT), y compris RT au cœur
- Antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 à 12 mois (les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 mois sont exclus de l'étude)
- Antécédents d'altération de la fonction cardiaque
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire dans les six mois
- Tout antécédent de crise hypertensive ou d'encéphalopathie hypertensive
- Maladie vasculaire périphérique ou maladie vasculaire cliniquement significative (y compris anévrisme aortique ou dissection aortique)
- Intervention chirurgicale majeure, biopsie ouverte ou lésion traumatique importante dans les 28 jours précédant le début du cédiranib
- Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque (autre que la fibrillation auriculaire avec fréquence ventriculaire contrôlée) ou une maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
- Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car le cédiranib et l'olaparib sont des agents pouvant avoir des effets tératogènes ou abortifs ; étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'événements indésirables chez les nourrissons, secondaire au traitement de la mère par le cédiranib et l'olaparib, l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée par le cédiranib ou l'olaparib ; ces risques potentiels peuvent également s'appliquer à d'autres agents utilisés dans cette étude
- Les personnes séropositives connues ne sont pas éligibles en raison du potentiel d'interactions pharmacocinétiques avec le cédiranib ou l'olaparib ; en outre, ces personnes courent un risque accru d'infections mortelles lorsqu'elles sont traitées avec un traitement anti-médullaire
- Les patients ne peuvent pas utiliser de médicaments complémentaires ou alternatifs, y compris des produits naturels à base de plantes ou des remèdes populaires, car ils peuvent interférer avec l'efficacité des traitements à l'étude
- Aucun signe évocateur d'un syndrome myélodysplasique (SMD) ou d'une leucémie myéloïde aiguë (LAM) sur le frottis sanguin périphérique ou la biopsie de la moelle osseuse, si cliniquement indiqué
- Aucune greffe allogénique de moelle osseuse ou double greffe de sang de cordon ombilical (dUBCT)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras I (chimiothérapie à base de platine)
Voir description détaillée.
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Études corrélatives
Étant donné IV
Autres noms:
Etudes annexes
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Passer une IRM
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Subir ECHO
Autres noms:
Subir MUGA
Autres noms:
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Expérimental: Bras II (olaparib)
Les patients reçoivent de l'olaparib PO BID.
Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent ECHO ou MUGA pendant le dépistage.
Les patients subissent également une tomodensitométrie ou une IRM ainsi qu'un prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'essai.
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Études corrélatives
Etudes annexes
Autres noms:
Études corrélatives
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir ECHO
Autres noms:
Subir MUGA
Autres noms:
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Expérimental: Bras III (olaparib, maléate de cédiranib)
Les patients reçoivent de l'olaparib PO BID et du maléate de cédiranib PO QD.
Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent ECHO ou MUGA pendant le dépistage et selon les indications cliniques de l'étude.
Les patients subissent également une tomodensitométrie ou une IRM ainsi qu'un prélèvement d'échantillons de sang tout au long de l'essai.
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Études corrélatives
Etudes annexes
Autres noms:
Études corrélatives
Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Subir ECHO
Autres noms:
Subir MUGA
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression déterminée à l'aide des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides Version 1.1 Critères
Délai: Le protocole nécessitait des évaluations des lésions toutes les 9 semaines à partir du cycle 1, jour 1 la première année, puis toutes les 12 semaines par la suite jusqu'à progression de la maladie. Une moyenne d'environ 10 mois.
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La survie sans progression (PFS) a été définie comme le nombre de mois entre l'inscription à l'étude et la documentation de la progression de la maladie (RECIST 1.1) ou du décès quelle qu'en soit la cause.
Les patients encore en vie et sans maladie au dernier suivi ont été censurés à la date du dernier scanner ou à la date du scanner avant deux évaluations manquées.
Cohorte japonaise non incluse dans l'analyse de survie sans progression, uniquement incluse dans les évaluations de toxicité.
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Le protocole nécessitait des évaluations des lésions toutes les 9 semaines à partir du cycle 1, jour 1 la première année, puis toutes les 12 semaines par la suite jusqu'à progression de la maladie. Une moyenne d'environ 10 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: Environ 30 mois
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La survie globale (SG) a été définie comme le nombre de mois entre l'inscription à l'étude et le décès, quelle qu'en soit la cause.
Les patients encore en vie au dernier suivi ont été censurés à la date du dernier contact.
Cohorte japonaise non incluse dans l'analyse de la survie globale, la cohorte n'a été incluse que dans les évaluations de la toxicité.
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Environ 30 mois
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Fréquence et gravité des effets indésirables
Délai: Pendant la période de traitement et jusqu'à 100 jours après l'arrêt du traitement à l'étude, jusqu'à 39 mois.
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Nombre de patients traités avec des événements indésirables (grade 3 ou plus) observés lors de la réception d'un traitement randomisé, par terme préféré avec un taux d'incidence supérieur à 5 %.
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Pendant la période de traitement et jusqu'à 100 jours après l'arrêt du traitement à l'étude, jusqu'à 39 mois.
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Scores rapportés par les patientes des symptômes liés à la maladie tels que mesurés par le National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Ovarian Symptom Index-18 Disease-Related Symptom-Physical
Délai: Avant le cycle 1, semaine 12, semaine 24, semaine 36, semaine 48, semaine 60, semaine 72, semaine 84, semaine 96 et 108 semaines après le début du traitement
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Les symptômes physiques liés à la maladie ont été mesurés par la sous-échelle des symptômes physiques liés à la maladie (DRS-P) du National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Ovarian Symptom Index-18 (NCCN/FOSI-18).
La sous-échelle DRS-P est composée de 9 items.
Pour les énoncés (ou questions) négatifs, l'inversion a été effectuée avant le calcul du score.
Selon le système de mesure FACIT, un score de sous-échelle était la somme des scores des éléments individuels si plus de 50 % des éléments de la sous-échelle étaient répondus.
Lorsqu'il existait des items sans réponse, un score de sous-échelle était calculé au prorata en multipliant la moyenne des scores des items répondus par le nombre d'items dans la sous-échelle.
Le score DRS-P varie de 0 à 36, un score plus élevé suggérant une meilleure qualité de vie (QOL) ou moins de symptômes.
Cette analyse n'incluait pas la cohorte japonaise.
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Avant le cycle 1, semaine 12, semaine 24, semaine 36, semaine 48, semaine 60, semaine 72, semaine 84, semaine 96 et 108 semaines après le début du traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai entre la randomisation et la première non-étude, le traitement anticancéreux ou le décès
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Délai entre la randomisation et la deuxième non-étude, le traitement anticancéreux ou le décès
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joyce F Liu, NRG Oncology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tattersall A, Ryan N, Wiggans AJ, Rogozinska E, Morrison J. Poly(ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitors for the treatment of ovarian cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 16;2(2):CD007929. doi: 10.1002/14651858.CD007929.pub4.
- Liu JF, Brady MF, Matulonis UA, Miller A, Kohn EC, Swisher EM, Cella D, Tew WP, Cloven NG, Muller CY, Bender DP, Moore RG, Michelin DP, Waggoner SE, Geller MA, Fujiwara K, D'Andre SD, Carney M, Alvarez Secord A, Moxley KM, Bookman MA. Olaparib With or Without Cediranib Versus Platinum-Based Chemotherapy in Recurrent Platinum-Sensitive Ovarian Cancer (NRG-GY004): A Randomized, Open-Label, Phase III Trial. J Clin Oncol. 2022 Jul 1;40(19):2138-2147. doi: 10.1200/JCO.21.02011. Epub 2022 Mar 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2020
Achèvement de l'étude (Estimé)
9 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2015
Première publication (Estimé)
18 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Attributs de la maladie
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs ovariennes
- Tumeurs de l'endomètre
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Carcinome
- Récurrence
- Adénocarcinome
- Carcinome endométrioïde
- Adénocarcinome à cellules claires
- Carcinome à cellules transitionnelles
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Agents antinéoplasiques phytogéniques
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Inhibiteurs de la poly(ADP-ribose) polymérase
- Antibiotiques, Antinéoplasiques
- Carboplatine
- Paclitaxel
- Olaparib
- Paclitaxel lié à l'albumine
- Doxorubicine
- Doxorubicine liposomale
- Acide maléique
- Cédiranib
- Gemcitabine
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2015-00606 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- s16-01480
- NRG-GY004 (Autre identifiant: CTEP)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Analyse de biomarqueurs en laboratoire
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Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Pas encore de recrutement