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Prueba del uso de un solo fármaco (olaparib) o la combinación de dos fármacos (cediranib y olaparib) en comparación con la quimioterapia habitual para mujeres con cáncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario sensible al platino

30 de julio de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Un estudio de fase III que compara el olaparib como agente único o la combinación de cediranib y olaparib con la quimioterapia estándar a base de platino en mujeres con cáncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario recurrente sensible al platino

Este ensayo de fase III estudia olaparib o maleato de cediranib y olaparib para ver qué tan bien funcionan en comparación con la quimioterapia estándar basada en platino en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario sensible al platino que ha regresado. El olaparib y el maleato de cediranib pueden detener el crecimiento de las células tumorales al bloquear algunas de las enzimas necesarias para el crecimiento celular. El maleato de cediranib puede detener el crecimiento del cáncer de ovario, de las trompas de Falopio o peritoneal primario al bloquear el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos necesarios para el crecimiento del tumor. Los medicamentos utilizados en la quimioterapia, como el carboplatino, el paclitaxel, el clorhidrato de gemcitabina y el clorhidrato de doxorrubicina liposomal pegilada, funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyéndolas, impidiendo que se dividan o impidiendo que se propaguen. Todavía no se sabe si el olaparib o el maleato de cediranib y el olaparib son más efectivos que la quimioterapia estándar basada en platino en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario sensible al platino.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar la eficacia de olaparib como agente único o de la combinación de cediranib (maleato de cediranib) y olaparib, según lo medido por la supervivencia libre de progresión (PFS), en comparación con la quimioterapia estándar basada en platino en el contexto de ovario recurrente sensible al platino, cáncer primario peritoneal o de las trompas de Falopio.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar la eficacia del olaparib como agente único o la combinación de cediranib y olaparib, medida por la tasa de respuesta y la supervivencia general en comparación con la quimioterapia estándar basada en platino en el contexto del cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio recurrente sensible al platino.

II. Evaluar la eficacia del olaparib como agente único o la combinación de cediranib y olaparib, según lo medido por SLP, en mujeres con o sin mutaciones nocivas de cáncer de mama de línea germinal (BRCA) (gBRCAmt) en el contexto de cáncer de ovario recurrente sensible al platino, peritoneal primario o cáncer de trompa de Falopio.

tercero Evaluar el efecto sobre los síntomas relacionados con la enfermedad (DRS) según lo medido por la subescala DRS-P de 9 ítems de la Red Nacional Integral del Cáncer-Evaluación funcional de la terapia del cáncer (NCCN-FACT) Índice de síntomas ováricos-18 (NFOSI-18), de olaparib como agente único o cediranib y olaparib, en comparación con la quimioterapia estándar basada en platino, en el contexto del cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio recurrente sensible al platino.

IV. Evaluar la eficacia del agente único olaparib o la combinación de cediranib y olaparib, según lo medido por PFS, en mujeres con o sin deficiencias de reparación homólogas según lo medido por BROCA en el contexto de cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio recurrente sensible al platino.

V. Evaluar los cambios en el número de células endoteliales circulantes (CEC) después de tres días de tratamiento con olaparib, combinación de olaparib/cediranib o quimioterapia estándar basada en platino en mujeres con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio recurrente sensible al platino .

VI. Evaluar si el cambio en el número de células endoteliales circulantes (CEC) después de tres días de tratamiento con olaparib, combinación de olaparib/cediranib o quimioterapia estándar basada en platino en mujeres con cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio recurrente sensible al platino es pronóstico de SLP.

VIII. Desarrollar un perfil a partir de un panel de biomarcadores angiogénicos en mujeres con cáncer de ovario, peritoneal primario o de trompas de Falopio recurrente sensible al platino que está asociado con la SLP, y luego validar el valor predictivo de este perfil de biomarcadores.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Evaluar el tiempo desde la aleatorización hasta la primera terapia contra el cáncer, cirugía o muerte (TFST, por sus siglas en inglés) que no pertenece al estudio para el olaparib como agente único o la combinación de cediranib y olaparib en relación con la quimioterapia estándar basada en platino en el contexto de la quimioterapia recurrente con platino. cáncer sensible de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio.

II. Evaluar el tiempo desde la aleatorización hasta el segundo tratamiento contra el cáncer, cirugía o muerte (TSST) que no pertenece al estudio para el olaparib como agente único o la combinación de cediranib y olaparib en relación con la quimioterapia estándar basada en platino en el contexto de cáncer de ovario recurrente sensible al platino. , cáncer primario peritoneal o de las trompas de Falopio.

tercero Evaluar el efecto en medidas secundarias de calidad de vida, según lo evaluado por las subescalas de efectos secundarios del tratamiento (TSE) y función/bienestar (F/WB) del NFOSI-18, neuropatía sensorial según lo medido por el FACT/Gynecologic Oncology Group -Neurotoxicidad versión 4 (GOG-Ntx-4) y utilidad para la salud medida por la Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D), de olaparib como agente único o cediranib y olaparib, en comparación con la quimioterapia estándar basada en platino, en el contexto del cáncer recurrente de ovario sensible al platino, peritoneal primario o de las trompas de Falopio.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 3 brazos de tratamiento.

BRAZO I: Los pacientes pueden ser tratados con uno de los tres regímenes según el criterio del investigador.

RÉGIMEN I: Los pacientes reciben paclitaxel por vía intravenosa (IV) durante 3 horas y carboplatino IV durante 30-60 minutos y el día 1. El tratamiento se repite cada 21 días durante al menos 4 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

RÉGIMEN II: Los pacientes reciben clorhidrato de gemcitabina IV durante 30 minutos los días 1 y 8 y carboplatino IV durante 30-60 minutos el día 1. El tratamiento se repite cada 21 durante al menos 4 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

RÉGIMEN III: Los pacientes reciben clorhidrato de doxorrubicina liposomal pegilada IV y carboplatino IV durante 30 a 60 minutos y el día 1. El tratamiento se repite cada 28 días durante al menos 4 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

BRAZO II: Los pacientes reciben olaparib por vía oral (PO) dos veces al día (BID). Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

BRAZO III: Los pacientes reciben olaparib PO BID y maleato de cediranib PO una vez al día (QD). Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante 2 años y luego cada 6 meses durante 3 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

579

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Corea del Sur
      • Seoul, Corea del Sur, 110-744
        • Seoul National University Hospital
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
        • Arizona Oncology Associates-Wilmot
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
        • PCR Oncology
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland, California, Estados Unidos, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University
      • Torrington, Connecticut, Estados Unidos, 06790
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Estados Unidos, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Emory Decatur Hospital
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Associates In Womens Health
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Norton Suburban Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
        • Woman's Hospital
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Women's Cancer Care-Covington
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Easton, Maryland, Estados Unidos, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Lahey Clinic
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Manistique, Michigan, Estados Unidos, 49854
        • Schoolcraft Memorial Hospital
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Estados Unidos, 03820
        • Wentworth-Douglass Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Duke Cancer Center Raleigh
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
        • Grandview Hospital
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Wadsworth, Ohio, Estados Unidos, 44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Estados Unidos, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Estados Unidos, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Covenant Health Cancer Centers
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37932
        • Covenant Health Cancer Centers - West
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Texas Oncology - South Austin Cancer Center
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
        • Texas Oncology Bedford
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Texas Oncology-The Woodlands
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • St. George, Utah, Estados Unidos, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
        • Women's Cancer Center of Seattle
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Estados Unidos, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  • Japón
      • Saitama, Japón, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Tokyo, Japón, 104 0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japón, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japón, 890-8760
        • Kagoshima City Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japón, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio recurrente, seroso o endometrioide de alto grado, sensible al platino; los pacientes con otras histologías de alto riesgo (carcinoma de células claras, epitelial mixto, indiferenciado o carcinoma de células de transición) también son elegibles, siempre que el paciente tenga una mutación nociva conocida de BRCA1 o BRCA2 en la línea germinal identificada a través de pruebas en un laboratorio clínico; Nota: Debido a la larga aceptación de las pruebas de BRCA de línea germinal a través de Myriad, se aceptarán las pruebas de Myriad; si otras organizaciones realizan la prueba para la línea germinal BRCA, la documentación de un profesional médico calificado (p. ej., un médico especialista en cáncer de ovario involucrado en el campo, un médico especialista en genética de alto riesgo, un asesor genético) que indique la mutación y confirme que los resultados de laboratorio mostraron una línea germinal reconocida se requiere una mutación nociva de BRCA1 o BRCA2 o un reordenamiento de BRCA; recopile una copia de Myriad u otros informes de análisis mutacional BRCA (positivo o VUS o negativo)

    • Enfermedad sensible al platino definida como ausencia de evidencia clínica o radiográfica de recurrencia de la enfermedad durante > 6 meses (o 182 días) después de la última recepción de terapia basada en platino
    • Los pacientes deben haber tenido una respuesta clínica completa a su línea anterior de terapia con platino y no pueden haber tenido progresión a través de una terapia anterior basada en platino.
  • Los pacientes deben haber firmado un consentimiento informado aprobado y una autorización que permita la divulgación de información de salud personal.

  • Los pacientes deben tener una enfermedad evaluable, definida como una de las siguientes:

    • Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 enfermedad medible O
    • Enfermedad evaluable (definida como anomalías sólidas y/o quísticas en imágenes radiográficas que no cumplen con las definiciones RECIST 1.1 para lesiones diana O ascitis y/o derrame pleural que se ha demostrado patológicamente que está relacionado con la enfermedad) Y un antígeno canceroso 125 (CA125) que se ha duplicado desde el nadir posterior al tratamiento y también es mayor que 2 veces el límite superior normal (LSN)

  • Terapia previa:

    • La quimioterapia previa debe haber incluido un régimen de primera línea basado en platino con o sin quimioterapia de consolidación intravenosa
    • Los pacientes pueden haber recibido una cantidad ilimitada de terapias basadas en platino en el entorno recurrente
    • Los pacientes pueden haber recibido hasta 1 línea de terapia no basada en platino en el entorno recurrente; la terapia hormonal previa no se considerará como esta línea no basada en platino
    • Es posible que los pacientes no hayan tenido un agente antiangiogénico previo en el entorno recurrente; se permite el uso previo de bevacizumab en el entorno inicial o de mantenimiento inicial
    • Es posible que los pacientes no hayan recibido previamente un inhibidor de la ribosa polimerasa (PARP) de poliadenosina difosfato (ADP)
    • Se acepta la terapia previa basada en hormonas para el cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio.
  • Los pacientes deben tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2 (Karnofsky >= 60 %)
  • Recuento absoluto de neutrófilos >= 1500/mcL
  • Plaquetas >= 100.000/mcL
  • Hemoglobina >= 10 g/dL
  • Creatinina =< el límite superior institucional de la normalidad (LSN) O aclaramiento de creatinina >= 60 ml/min/1,73 m^2 para pacientes con niveles de creatinina por encima de lo normal institucional
  • Proteína en orina: proporción de creatinina (UPC) de = < 1 o menos o igual a 2+ proteinuria en dos tiras reactivas consecutivas tomadas con no menos de 1 semana de diferencia; UPC es la prueba preferida; los pacientes con proteinuria >= 2+ en la tira reactiva también deben tener una recolección de orina de 24 horas que demuestre =< 500 mg durante 24 horas
  • Bilirrubina total =< 1,5 x LSN institucional
  • Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico oxaloacética sérica [SGOT]) y alanina aminotransferasa (ALT) (glutamato piruvato transaminasa sérica [SGPT]) = < 3 veces el ULN institucional
  • Las toxicidades de la terapia previa (excepto la alopecia) deben resolverse a un grado menor o igual a 1 según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI-CTCAE); Se puede considerar a los pacientes con neuropatía de grado 2 estable de larga data después de discutirlo con el investigador principal general (PI), pero es posible que no reciban carboplatino y paclitaxel como régimen de referencia, si se asignan al azar a ese brazo.
  • Los pacientes deben poder tragar y retener los medicamentos orales y sin enfermedades gastrointestinales que impidan la absorción de cediranib u olaparib
  • Los pacientes deben tener una presión arterial (PA) adecuadamente controlada, con una PA no superior a 140 mmHg (sistólica) y 90 mmHg (diastólica) para ser elegible; los pacientes deben tener una PA de =< 140/90 mmHg tomada en el entorno clínico por un profesional médico dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio; los pacientes con hipertensión pueden tratarse con hasta un máximo de tres medicamentos antihipertensivos; se recomienda encarecidamente que los pacientes que toman tres medicamentos antihipertensivos sean seguidos por un cardiólogo o un especialista en presión arterial para el control de la presión arterial mientras siguen el protocolo
  • Los pacientes deben estar dispuestos y ser capaces de controlar y registrar las lecturas diarias de la presión arterial; se proporcionarán manguitos de presión arterial a los pacientes asignados al azar al Grupo III
  • Se ha demostrado que cediranib termina el desarrollo fetal en la rata, como se esperaba para un proceso que depende de la señalización de VEGF; por esta razón, las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa antes de ingresar al estudio; las mujeres en edad fértil deben aceptar usar dos métodos anticonceptivos confiables (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio, durante la duración de la participación en el estudio y durante 6 semanas después de la interrupción de cediranib; Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
  • Función tiroidea adecuadamente controlada, sin síntomas de disfunción tiroidea y hormona estimulante de la tiroides (TSH) dentro de los límites normales
  • Edad >= 18

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia dentro de las 4 semanas (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina C) desde el inicio del tratamiento o aquellos que no se hayan recuperado de los eventos adversos debidos a los agentes administrados más de 4 semanas antes; los pacientes pueden no haber recibido terapia hormonal dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio; los pacientes que reciben raloxifeno para la salud ósea según la indicación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) pueden seguir tomando raloxifeno en ausencia de otras interacciones farmacológicas
  • Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún otro agente en investigación ni hayan participado en un ensayo de investigación en las últimas 4 semanas.
  • Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún medicamento que pueda afectar notablemente la función renal (p. ej., vancomicina, anfotericina, pentamidina)
  • Es posible que los pacientes no hayan recibido un tratamiento previo que afecte la vía del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) (incluidos, entre otros, talidomida, sunitinib, pazopanib, sorafenib y nintedanib); Se permitirá el uso de bevacizumab como tratamiento inicial junto con quimioterapia y/o como tratamiento de mantenimiento para tratar una enfermedad recién diagnosticada.
  • Es posible que los pacientes no hayan recibido previamente un inhibidor de PARP
  • CA-125 solo enfermedad sin RECIST 1.1 enfermedad medible o evaluable de otro modo
  • Los pacientes con metástasis cerebrales no tratadas, compresión de la médula espinal o evidencia de metástasis cerebrales sintomáticas o enfermedad leptomeníngea como se observa en tomografías computarizadas o resonancias magnéticas no deben incluirse en este estudio, ya que la disfunción neurológica puede confundir la evaluación de eventos adversos neurológicos y de otro tipo; No se requieren imágenes de detección para descartar metástasis cerebrales para la detección, pero deben realizarse antes de la inscripción en el estudio si está clínicamente indicado; los pacientes con metástasis cerebrales tratadas y resolución de cualquier síntoma asociado deben demostrar imágenes posterapéuticas estables durante al menos 6 meses después de la terapia antes de comenzar con el fármaco del estudio
  • Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a cediranib u olaparib
  • Los participantes que reciben medicamentos o sustancias que son inhibidores o inductores fuertes del citocromo P450, familia 3, subfamilia A, polipéptido 4 (CYP3A4) no son elegibles; Los inhibidores e inductores potentes de UGT/PgP deben utilizarse con precaución.
  • Historia de perforación gastrointestinal; los pacientes con antecedentes de fístula abdominal se considerarán elegibles si la fístula se reparó quirúrgicamente o se curó, no ha habido evidencia de fístula durante al menos 6 meses y se considera que el paciente tiene bajo riesgo de fístula recurrente
  • Antecedentes de absceso intraabdominal en los últimos 3 meses
  • Signos y/o síntomas actuales de obstrucción intestinal o signos y/o síntomas de obstrucción intestinal en los 3 meses anteriores al inicio de los fármacos del estudio
  • Dependencia de hidratación intravenosa (IV) o nutrición parenteral total (TPN)

  • Cualquier neoplasia maligna invasiva concomitante o previa con las siguientes excepciones tratadas curativamente:

    • Carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel en estadio limitado tratado
    • Carcinoma in situ de mama o cuello uterino
    • Cáncer de endometrio primario que cumpla con las siguientes condiciones: etapa no mayor a IA, grado 1 o 2, no más que invasión miometrial superficial, sin invasión vascular o linfática; sin subtipos poco diferenciados, incluidas lesiones papilares serosas/serosas, de células claras u otras lesiones de grado 3 de la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO)
    • Cáncer previo tratado con intención curativa sin evidencia de enfermedad recurrente 3 años después del diagnóstico y considerado por el investigador como de bajo riesgo de recurrencia

  • Pacientes con cualquiera de los siguientes:

    • Antecedentes de infarto de miocardio dentro de los seis meses.
    • angina inestable
    • Electrocardiograma (ECG) en reposo con hallazgos anormales clínicamente significativos
    • Clasificación de la New York Heart Association (NYHA) de III o IV

  • Si la evaluación de la función cardíaca está clínicamente indicada o se realiza: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF, por sus siglas en inglés) inferior a lo normal según las pautas institucionales, o < 55 %, si el umbral para lo normal no se especifica de otro modo en las pautas institucionales

    • Los pacientes con los siguientes factores de riesgo deben someterse a una evaluación de la función cardíaca inicial:

      • Tratamiento previo con antraciclinas
      • Tratamiento previo con trastuzumab
      • Radioterapia torácica central previa (RT), incluida la RT al corazón
      • Antecedentes de infarto de miocardio dentro de los 6 a 12 meses (los pacientes con antecedentes de infarto de miocardio dentro de los 6 meses están excluidos del estudio)
      • Antecedentes previos de deterioro de la función cardíaca.
  • Historial de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio dentro de los seis meses.
  • Cualquier antecedente de crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva
  • Enfermedad vascular periférica clínicamente significativa o enfermedad vascular (incluyendo aneurisma aórtico o disección aórtica)
  • Procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa dentro de los 28 días anteriores al inicio de cediranib
  • Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca (que no sea fibrilación auricular con frecuencia ventricular controlada) o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
  • Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque cediranib y olaparib son agentes con potencial para efectos teratogénicos o abortivos; debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en lactantes secundarios al tratamiento de la madre con cediranib y olaparib, se debe interrumpir la lactancia si la madre recibe tratamiento con cediranib u olaparib; estos riesgos potenciales también pueden aplicarse a otros agentes utilizados en este estudio
  • Las personas con VIH positivo conocido no son elegibles debido al potencial de interacciones farmacocinéticas con cediranib u olaparib; además, estas personas tienen un mayor riesgo de infecciones letales cuando se tratan con terapia supresora de la médula ósea
  • Los pacientes no pueden usar ningún medicamento complementario o alternativo, incluidos los productos a base de hierbas naturales o los remedios caseros, ya que pueden interferir con la eficacia de los tratamientos del estudio.
  • Sin características sugestivas de síndrome mielodisplásico (MDS) o leucemia mielógena aguda (AML) en frotis de sangre periférica o biopsia de médula ósea, si está clínicamente indicado
  • Sin trasplante alogénico previo de médula ósea o trasplante doble de sangre de cordón umbilical (dUBCT)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo I (quimioterapia basada en platino)
Ver descripción detallada.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Droga: Carboplatino
Dado IV
Otros nombres:
  • Blastocarbo
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorín
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platinado
  • Ribocarbo
  • JM8
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Droga: Clorhidrato de doxorrubicina liposomal pegilada
Dado IV
Otros nombres:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doxilen
  • Liposoma de doxorrubicina HCl
  • Duomeisu
  • Evacet
  • Lipodox
  • Adriamicina liposomal
  • Doxorrubicina encapsulada en liposomas
  • Liposoma de clorhidrato de doxorrubicina pegilada
  • Doxorrubicina S-liposomal
  • Doxorrubicina liposomal Stealth
  • TLC D-99
  • Dox-SL
  • Doxorrubicina HCl Liposomal
  • Liposoma de clorhidrato de doxorrubicina
  • Lipodox 50
  • Clorhidrato de doxorrubicina liposomal
  • Doxorrubicina liposomal pegilada
  • Doxorrubicina liposomal
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Droga: Gemcitabina
Dado IV
Otros nombres:
  • dFdCyd
  • dfdc
  • Difluorodesoxicitidina
Droga: Paclitaxel
Dado IV
Otros nombres:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Droga: Clorhidrato de gemcitabina
Dado IV
Otros nombres:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Clorhidrato de difluorodesoxicitidina
  • Gemcitabina HCI
  • LY-188011
  • LY188011
  • LY 188011
Procedimiento: Escaneo de adquisición multipuerta
Someterse a MUGA
Otros nombres:
  • Exploración de la piscina de sangre
  • Angiografía con radionúclidos de equilibrio
  • Imagen de piscina de sangre cerrada
  • MUGA
  • Ventriculografía con radionúclidos
  • RNVG
  • Escaneo SIMA
  • Escaneo de adquisición sincronizado de múltiples puertas
  • Escaneo MUGA
  • Escaneo de adquisición de puertas múltiples
  • Exploración de ventriculograma con radionúclidos
  • Escaneo de grupo de corazón cerrado
  • Escaneo RNV
Procedimiento: Prueba de ecocardiografía
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE
Experimental: Grupo II (olaparib)
Los pacientes reciben olaparib VO BID. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a ECHO o MUGA durante la selección. Los pacientes también se someten a una tomografía computarizada o una resonancia magnética, así como a una recolección de muestras de sangre durante todo el ensayo.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Estudio farmacológico
Estudios correlativos
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Droga: Olaparib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Lynparza
  • MXN 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inhibidor PARP AZD2281
  • KU0059436
  • Olanib
  • Olaparix
  • KU 0059436
Procedimiento: Escaneo de adquisición multipuerta
Someterse a MUGA
Otros nombres:
  • Exploración de la piscina de sangre
  • Angiografía con radionúclidos de equilibrio
  • Imagen de piscina de sangre cerrada
  • MUGA
  • Ventriculografía con radionúclidos
  • RNVG
  • Escaneo SIMA
  • Escaneo de adquisición sincronizado de múltiples puertas
  • Escaneo MUGA
  • Escaneo de adquisición de puertas múltiples
  • Exploración de ventriculograma con radionúclidos
  • Escaneo de grupo de corazón cerrado
  • Escaneo RNV
Procedimiento: Prueba de ecocardiografía
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE
Experimental: Grupo III (olaparib, maleato de cediranib)
Los pacientes reciben olaparib VO dos veces al día y maleato de cediranib VO una vez al día. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a ECHO o MUGA durante la selección y según esté clínicamente indicado en el estudio. Los pacientes también se someten a una tomografía computarizada o una resonancia magnética, así como a una recolección de muestras de sangre durante todo el ensayo.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Estudio farmacológico
Estudios correlativos
Procedimiento: Imagen de resonancia magnética
Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
  • Resonancia magnetica
  • Exploración de imágenes por resonancia magnética
  • Imágenes Médicas, Resonancia Magnética / Resonancia Magnética Nuclear
  • SRES
  • Imágenes de RM
  • Imágenes de RMN
  • RMN
  • Imágenes de resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
  • resonancia magnética nuclear
  • Imágenes por resonancia magnética (procedimiento)
  • Resonancias magnéticas
  • Resonancia magnética estructural
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Droga: Olaparib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Lynparza
  • MXN 2281
  • AZD-2281
  • AZD2281
  • KU-0059436
  • Inhibidor PARP AZD2281
  • KU0059436
  • Olanib
  • Olaparix
  • KU 0059436
Droga: Maleato de cediranib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleato
  • Recientes
Procedimiento: Escaneo de adquisición multipuerta
Someterse a MUGA
Otros nombres:
  • Exploración de la piscina de sangre
  • Angiografía con radionúclidos de equilibrio
  • Imagen de piscina de sangre cerrada
  • MUGA
  • Ventriculografía con radionúclidos
  • RNVG
  • Escaneo SIMA
  • Escaneo de adquisición sincronizado de múltiples puertas
  • Escaneo MUGA
  • Escaneo de adquisición de puertas múltiples
  • Exploración de ventriculograma con radionúclidos
  • Escaneo de grupo de corazón cerrado
  • Escaneo RNV
Procedimiento: Prueba de ecocardiografía
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión determinada utilizando los criterios de evaluación de respuesta en los criterios de la versión 1.1 de tumores sólidos
Periodo de tiempo: El protocolo requería evaluaciones de lesiones cada 9 semanas desde el ciclo 1, día 1 durante el primer año, luego cada 12 semanas hasta la progresión de la enfermedad. Un promedio de aproximadamente 10 meses.
La supervivencia libre de progresión (PFS) se definió como el número de meses entre la inscripción en el estudio y la documentación de la progresión de la enfermedad (RECIST 1.1) o muerte por cualquier causa. Los pacientes que aún estaban vivos y libres de enfermedad en el último seguimiento fueron censurados en la fecha de la última tomografía computarizada o en la fecha de la tomografía computarizada anterior a dos evaluaciones perdidas. Cohorte japonesa no incluida en el análisis de supervivencia libre de progresión, solo incluida en las evaluaciones de toxicidad.
El protocolo requería evaluaciones de lesiones cada 9 semanas desde el ciclo 1, día 1 durante el primer año, luego cada 12 semanas hasta la progresión de la enfermedad. Un promedio de aproximadamente 10 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Aproximadamente 30 meses
La supervivencia general (SG) se definió como el número de meses entre la inscripción en el estudio y la muerte por cualquier causa. Los pacientes que seguían vivos en el último seguimiento fueron censurados en la fecha del último contacto. La cohorte japonesa no se incluyó en el análisis de supervivencia general, la cohorte solo se incluyó en las evaluaciones de toxicidad.
Aproximadamente 30 meses
Frecuencia y gravedad de los efectos adversos
Periodo de tiempo: Durante el período de tratamiento y hasta 100 días después de suspender el tratamiento del estudio, hasta 39 meses.
Número de pacientes tratados con eventos adversos (grado 3 o superior) observados mientras recibían terapia aleatoria, por término preferido con una tasa de incidencia superior al 5 %.
Durante el período de tratamiento y hasta 100 días después de suspender el tratamiento del estudio, hasta 39 meses.
Puntuaciones de síntomas relacionados con la enfermedad informadas por el paciente según lo medido por la Red Nacional Integral del Cáncer/Evaluación funcional de la terapia del cáncer Índice de síntomas ováricos-18 Síntomas físicos relacionados con la enfermedad
Periodo de tiempo: Antes del ciclo 1, semana 12, semana 24, semana 36, ​​semana 48, semana 60, semana 72, semana 84, semana 96 y 108 semanas después de iniciar el tratamiento
Los síntomas físicos relacionados con la enfermedad se midieron mediante la subescala Síntomas físicos relacionados con la enfermedad (DRS-P) de la Red nacional integral del cáncer/Evaluación funcional del índice de síntomas ováricos para la terapia del cáncer-18 (NCCN/FOSI-18). La subescala DRS-P está compuesta por 9 ítems. Para las afirmaciones (o preguntas) negativas, se realizó la inversión antes del cálculo de la puntuación. Según el sistema de medición FACIT, la puntuación de una subescala era la suma de las puntuaciones de los elementos individuales si se respondía más del 50 % de los elementos de la subescala. Cuando existían ítems sin responder, se prorrateaba una puntuación de subescala multiplicando la media de las puntuaciones de los ítems respondidos por el número de ítems en la subescala. La puntuación DRS-P oscila entre 0 y 36, y una puntuación más alta sugiere una mejor QOL (calidad de vida) o menos síntomas. Este análisis no incluyó la cohorte japonesa.
Antes del ciclo 1, semana 12, semana 24, semana 36, ​​semana 48, semana 60, semana 72, semana 84, semana 96 y 108 semanas después de iniciar el tratamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo desde la aleatorización hasta el primer tratamiento contra el cáncer que no es un estudio o la muerte
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
Tiempo desde la aleatorización hasta el segundo no estudio, tratamiento contra el cáncer o muerte
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Colaboradores

AstraZeneca
NRG Oncology

Investigadores

  • Investigador principal: Joyce F Liu, NRG Oncology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

23 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Estimado)

4 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2015-00606 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • s16-01480
  • NRG-GY004 (Otro identificador: CTEP)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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