Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af brugen af et enkelt lægemiddel (Olaparib) eller kombinationen af to lægemidler (Cediranib og Olaparib) sammenlignet med den sædvanlige kemoterapi til kvinder med platinfølsom ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealkræft

3. april 2024 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et fase III-studie, der sammenligner enkeltmiddel olaparib eller kombinationen af cediranib og olaparib med standard platinbaseret kemoterapi hos kvinder med tilbagevendende platinfølsom ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer

Dette fase III-studie undersøger olaparib eller cediranib maleat og olaparib for at se, hvor godt de virker sammenlignet med standard platinbaseret kemoterapi ved behandling af patienter med platinfølsom ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer, der er kommet tilbage. Olaparib og cediranibmaleat kan stoppe væksten af tumorceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst. Cediranibmaleat kan stoppe væksten af ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer ved at blokere væksten af nye blodkar, der er nødvendige for tumorvækst. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom carboplatin, paclitaxel, gemcitabinhydrochlorid og pegyleret liposomalt doxorubicinhydrochlorid virker på forskellige måder for at stoppe væksten af tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. Det vides endnu ikke, om olaparib eller cediranib maleat og olaparib er mere effektive end standard platinbaseret kemoterapi til behandling af patienter med platinfølsom ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Vurder effektiviteten af enten enkeltstof-olaparib eller kombinationen af cediranib (cediranibmaleat) og olaparib, målt ved progressionsfri overlevelse (PFS), sammenlignet med standard platin-baseret kemoterapi ved tilbagevendende platinfølsomme ovarier, primær peritoneal- eller æggelederkræft.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Vurder effektiviteten af enkeltstof olaparib eller kombinationen af cediranib og olaparib, målt ved responsrate og samlet overlevelse sammenlignet med standard platinbaseret kemoterapi ved tilbagevendende platinfølsom ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer.

II. Vurder effektiviteten af enkeltstof olaparib eller kombinationen af cediranib og olaparib, målt ved PFS, hos kvinder med eller uden skadelige kimliniebrystkræft (BRCA) mutationer (gBRCAmt) i forbindelse med tilbagevendende platinfølsomme ovarie-, primære peritoneale eller æggelederkræft.

III. Vurder effekten på sygdomsrelaterede symptomer (DRS) som målt ved 9-element DRS-P underskalaen af National Comprehensive Cancer Network-Functional Assessment of Cancer Therapy (NCCN-FACT) Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18), af enkeltstof olaparib eller cediranib og olaparib, sammenlignet med standard platinbaseret kemoterapi, i forbindelse med tilbagevendende platinfølsom ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer.

IV. Vurder effektiviteten af enkeltstof olaparib eller kombinationen af cediranib og olaparib, målt ved PFS, hos kvinder med eller uden homologe reparationsmangler målt ved BROCA i tilfælde af tilbagevendende platinfølsom ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer.

V. At vurdere ændringer i antallet af cirkulerende endotelceller (CEC'er) efter tre dages behandling med olaparib, kombination olaparib/cediranib eller standard platinbaseret kemoterapi hos kvinder med tilbagevendende platinfølsom ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer .

VI. At vurdere, om ændring i antallet af cirkulerende endotelceller (CEC'er) efter tre dages behandling med olaparib, kombination olaparib/cediranib eller standard platinbaseret kemoterapi hos kvinder med tilbagevendende platinfølsom ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer er prognostisk for PFS.

VII. At udvikle en profil fra et panel af angiogene biomarkører hos kvinder med tilbagevendende platinfølsom ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer, som er forbundet med PFS, og derefter validere den prædiktive værdi af denne biomarkørprofil.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At vurdere tiden fra randomisering til det første ikke-studie, anti-cancerterapi, kirurgi eller død (TFST) for enkeltmiddel olaparib eller kombination af cediranib og olaparib i forhold til standard platinbaseret kemoterapi i forbindelse med tilbagevendende platin- følsom ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft.

II. For at vurdere tiden fra randomisering til det andet ikke-studie, anti-cancerterapi, kirurgi eller død (TSST) for enkeltmiddel olaparib eller kombination af cediranib og olaparib i forhold til standard platinbaseret kemoterapi i forbindelse med tilbagevendende platinfølsom ovarie , primær peritoneal eller æggelederkræft.

III. Vurder effekten på sekundære mål for livskvalitet, som vurderet ved behandlingsbivirkninger (TSE) og funktion/velvære (F/WB) subskalaerne af NFOSI-18, sensorisk neuropati som målt af FACT/Gynecologic Oncology Group - Neurotoksicitet version 4 (GOG-Ntx-4) og sundhedsnytte målt ved Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D), af enkeltstof olaparib eller cediranib og olaparib, sammenlignet med standard platinbaseret kemoterapi, i indstillingen af tilbagevendende platinfølsom ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 3 behandlingsarme.

ARM I: Patienter kan behandles med en af de tre regimer efter investigator skøn.

REGIMEN I: Patienterne får paclitaxel intravenøst (IV) over 3 timer og carboplatin IV over 30-60 minutter og på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i mindst 4 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

REGIMEN II: Patienterne får gemcitabinhydrochlorid IV over 30 minutter på dag 1 og 8 og carboplatin IV over 30-60 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. i mindst 4 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

REGIMEN III: Patienter får pegyleret liposomalt doxorubicinhydrochlorid IV og carboplatin IV over 30-60 minutter og på dag 1. Behandlingen gentages hver 28. dag i mindst 4 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ARM II: Patienter får olaparib oralt (PO) to gange dagligt (BID). Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ARM III: Patienterne får olaparib PO BID og cediranib maleat PO én gang dagligt (QD). Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned i 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

579

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
  - Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
    - Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - CHUM - Hopital Notre-Dame
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36688
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
    - Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
    - Arizona Oncology Associates-Wilmot
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Arroyo Grande, California, Forenede Stater, 93420
    - PCR Oncology
  - Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
    - Mercy San Juan Medical Center
  - Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
    - Marin Cancer Care Inc
  - La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Roseville, California, Forenede Stater, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Mercy Cancer Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Cruz, California, Forenede Stater, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland, California, Forenede Stater, 95695
    - Woodland Memorial Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
    - Kaiser Permanente-Rock Creek
  - Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
    - Kaiser Permanente-Lone Tree
  - Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Fairfield, Connecticut, Forenede Stater, 06824
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
    - Hartford Hospital
  - Middletown, Connecticut, Forenede Stater, 06457
    - Middlesex Hospital
  - New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
    - Yale University
  - Torrington, Connecticut, Forenede Stater, 06790
    - Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
  - Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Forenede Stater, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Forenede Stater, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
- Georgia
  - Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
    - University Cancer and Blood Center LLC
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Northside Hospital
  - Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
    - UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
  - Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
    - Springfield Clinic
  - Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
- Iowa
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Pittsburg, Kansas, Forenede Stater, 66762
    - Ascension Via Christi - Pittsburg
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - Associates In Womens Health
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40241
    - Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
    - Norton Suburban Hospital and Medical Campus
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70817
    - Woman's Hospital
  - Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
    - Women's Cancer Care-Covington
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Forenede Stater, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Easton, Maryland, Forenede Stater, 21601
    - University of Maryland Shore Medical Center at Easton
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brownstown, Michigan, Forenede Stater, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Forenede Stater, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Manistique, Michigan, Forenede Stater, 49854
    - Green Bay Oncology-Manistique
  - Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Mankato, Minnesota, Forenede Stater, 56001
    - Mayo Clinic Health Systems-Mankato
  - Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
    - Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
    - Community Medical Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - Women's Cancer Center of Nevada
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Forenede Stater, 03820
    - Wentworth-Douglass Hospital
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03063
    - Dartmouth Cancer Center - Nashua
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
  - Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
    - Englewood Hospital and Medical Center
  - Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
    - MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
  - Las Cruces, New Mexico, Forenede Stater, 88011
    - Memorial Medical Center - Las Cruces
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Commack, New York, Forenede Stater, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack
  - Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
    - Memorial Sloan Kettering Westchester
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - University of Rochester
  - Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
    - Memorial Sloan Kettering Nassau
  - White Plains, New York, Forenede Stater, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Jacksonville, North Carolina, Forenede Stater, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
    - Duke Raleigh Hospital
  - Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
    - Novant Health New Hanover Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
    - Summa Health System - Akron Campus
  - Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45405
    - Grandview Hospital
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Wadsworth, Ohio, Forenede Stater, 44281
    - University Hospitals Sharon Health Center
  - Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Forenede Stater, 45433
    - Wright-Patterson Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
    - Willamette Valley Cancer Center
  - Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
  - Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Forenede Stater, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Gettysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17602
    - Lancaster General Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - Selinsgrove, Pennsylvania, Forenede Stater, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
    - Reading Hospital
  - Williamsport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17701
    - UPMC Susquehanna
  - York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Hilton Head Island, South Carolina, Forenede Stater, 29926-3827
    - South Carolina Cancer Specialists PC
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
    - Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
  - Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37932
    - Thompson Cancer Survival Center - West
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
    - Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
    - Texas Oncology - South Austin Cancer Center
  - Bedford, Texas, Forenede Stater, 76022
    - Texas Oncology Bedford
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
    - Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
    - Methodist Willowbrook Hospital
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
    - Houston Methodist Sugar Land Hospital
  - The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
    - Texas Oncology-The Woodlands
- Utah
  - Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Saint George, Utah, Forenede Stater, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Mount Vernon, Washington, Forenede Stater, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Mount Vernon, Washington, Forenede Stater, 98274
    - Skagit Regional Health Cancer Care Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - FHCC South Lake Union
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
    - University of Washington Medical Center - Northwest
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
    - Women's Cancer Center of Seattle
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Ladysmith, Wisconsin, Forenede Stater, 54848
    - Marshfield Clinic - Ladysmith Center
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Forenede Stater, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
Japan
- - Saitama, Japan, 350-1298
    - Saitama Medical University International Medical Center
  - Tokyo, Japan, 104 0045
    - National Cancer Center Hospital
- Iwate
  - Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
    - Iwate Medical University Hospital
- Kagoshima
  - Kagoshima City, Kagoshima, Japan, 890-8760
    - Kagoshima City Hospital
- Tokyo
  - Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
    - The Cancer Institute Hospital of Jfcr
Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 110-744
    - Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal have platinfølsom tilbagevendende højgradig serøs eller højgradig endometrioid ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer; patienter med andre (klare celler, blandet epitel, udifferentieret karcinom eller overgangscellekarcinom) højrisiko histologier er også kvalificerede, forudsat at patienten har en kendt skadelig kimlinie BRCA1- eller BRCA2-mutation identificeret gennem test på et klinisk laboratorium; Bemærk: På grund af den lange accept af kimlinje BRCA-test gennem Myriad, vil Myriad-test blive accepteret; hvis testning for germline BRCA udføres af andre organisationer, dokumentation fra en kvalificeret læge (f.eks. ovariecancer-speciallæge involveret i feltet, højrisiko-genetiklæge, genetikrådgiver), der angiver mutationen og bekræfter, at laboratorieresultaterne viste en anerkendt kimlinje skadelig BRCA1- eller BRCA2-mutation eller BRCA-omlejring er påkrævet; Saml venligst en kopi af Myriad eller andre BRCA mutationsanalyse (positive eller VUS eller negative) rapporter
- Platinfølsom sygdom defineret som ingen klinisk eller radiografisk evidens for sygdomsgentagelse i > 6 måneder (eller 182 dage) efter sidste modtagelse af platinbaseret behandling
- Patienterne skal have haft et fuldstændigt klinisk respons på deres tidligere platinbehandlingslinje og kan ikke have haft progression gennem tidligere platinbaseret behandling
Patienter skal have underskrevet et godkendt informeret samtykke og autorisation, der tillader frigivelse af personlige helbredsoplysninger
Patienter skal have evaluerbar sygdom - defineret som en af følgende:
- Kriterier for responsevaluering i solide tumorer (RECIST) 1.1 målbar sygdom ELLER
- Evaluerbar sygdom (defineret som faste og/eller cystiske abnormiteter på røntgenbilleder, der ikke opfylder RECIST 1.1-definitioner for mållæsioner ELLER ascites og/eller pleuraeffusion, der er patologisk påvist at være sygdomsrelateret) OG et cancerantigen 125 (CA125) der er fordoblet fra nadir efter behandling og også er større end 2 gange øvre normalgrænse (ULN)
Tidligere terapi:
- Tidligere kemoterapi skal have inkluderet et førstelinjes platinbaseret regime med eller uden intravenøs konsolideringskemoterapi
- Patienter kan have modtaget et ubegrænset antal platin-baserede behandlinger i den tilbagevendende indstilling
- Patienter kan have modtaget op til 1 ikke-platinbaseret behandlingslinje i den tilbagevendende indstilling; tidligere hormonbehandling vil ikke blive anset for at tælle som denne ikke-platinbaserede linje
- Patienter har muligvis ikke haft et tidligere anti-angiogent middel i den tilbagevendende indstilling; forudgående brug af bevacizumab i forudgående eller forudgående vedligeholdelsesindstilling er tilladt
- Patienter har muligvis ikke tidligere fået en polyadenosindiphosphat (ADP) ribosepolymerase (PARP)-hæmmer
- Tidligere hormonbaseret behandling for ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft er acceptabel
Patienter skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0, 1 eller 2 (Karnofsky >= 60 %)
Absolut neutrofiltal >= 1.500/mcL
Blodplader >= 100.000/mcL
Hæmoglobin >= 10 g/dL
Kreatinin =< den institutionelle øvre grænse for normal normal (ULN) ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 for patienter med kreatininniveauer over institutionel normal
Urinprotein: kreatininforhold (UPC) på =< 1 eller mindre end eller lig med 2+ proteinuri på to på hinanden følgende målepinde taget med mindst 1 uges mellemrum; UPC er den foretrukne test; patienter med >= 2+ proteinuri på oliepind skal også have en 24 timers urinopsamling, der viser =< 500 mg over 24 timer
Total bilirubin =< 1,5 x den institutionelle ULN
Aspartat aminotransferase (AST) (serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase [SGOT]) og alanin aminotransferase (ALT) (serum glutamat pyruvat transaminase [SGPT]) =< 3 gange institutionel ULN
Toksiciteter ved tidligere behandling (undtagen alopeci) bør forsvinde til mindre end eller lig med grad 1 i henhold til National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE); patienter med langvarig stabil grad 2 neuropati kan overvejes efter diskussion med den overordnede hovedforsker (PI), men får muligvis ikke carboplatin og paclitaxel som referencekur, hvis de er randomiseret til den pågældende arm
Patienter skal være i stand til at sluge og beholde oral medicin og uden mave-tarmsygdomme, der ville forhindre absorption af cediranib eller olaparib
Patienter skal have tilstrækkeligt kontrolleret blodtryk (BP), med et BP, der ikke er større end 140 mmHg (systolisk) og 90 mmHg (diastolisk) for at være berettiget; patienter skal have et blodtryk på =< 140/90 mmHg taget i klinikken af en læge inden for 2 uger før start af undersøgelsen; patienter med hypertension kan behandles med op til maksimalt tre antihypertensive lægemidler; det anbefales kraftigt, at patienter, der er på tre antihypertensive medicin, følges af en kardiolog eller blodtryksspecialist til styring af blodtrykket, mens de er på protokol
Patienter skal være villige og i stand til at kontrollere og registrere daglige blodtryksaflæsninger; blodtryksmanchetter vil blive leveret til patienter randomiseret til arm III
Cediranib har vist sig at standse fosterudviklingen hos rotter som forventet for en proces, der er afhængig af VEGF-signalering; af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder have en negativ graviditetstest inden studiestart; kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge to pålidelige former for prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart, så længe undersøgelsesdeltagelsen varer, og i 6 uger efter seponering af cediranib; Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge
Tilstrækkeligt kontrolleret skjoldbruskkirtelfunktion uden symptomer på skjoldbruskkirteldysfunktion og thyreoideastimulerende hormon (TSH) inden for normale grænser
Alder >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C) efter påbegyndelse af behandlingen, eller patienter, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler, der er administreret mere end 4 uger tidligere; patienterne har muligvis ikke haft hormonbehandling inden for 2 uger før de gik ind i undersøgelsen; patienter, der får raloxifen for knoglesundhed i henhold til Food and Drug Administration (FDA) indikation, kan forblive på raloxifen uden andre lægemiddelinteraktioner
Patienter får muligvis ikke andre forsøgsmidler eller har deltaget i et forsøgsstudie inden for de sidste 4 uger
Patienter får muligvis ikke medicin, der markant kan påvirke nyrefunktionen (f.eks. vancomycin, amphotericin, pentamidin)
Patienter har muligvis ikke modtaget tidligere behandling, der påvirker den vaskulære endotelvækstfaktor (VEGF) pathway (herunder, men ikke begrænset til, thalidomid, sunitinib, pazopanib, sorafenib og nintedanib); bevacizumab, der anvendes i første omgang i forbindelse med kemoterapi og/eller som vedligeholdelse til behandling af nydiagnosticeret sygdom, vil være tilladt
Patienter har muligvis ikke tidligere modtaget en PARP-hæmmer
CA-125 eneste sygdom uden RECIST 1.1 målbar eller på anden måde evaluerbar sygdom
Patienter med ubehandlede hjernemetastaser, rygmarvskompression eller tegn på symptomatiske hjernemetastaser eller leptomeningeal sygdom som noteret på CT- eller MRI-scanninger bør ikke inkluderes i denne undersøgelse, da neurologisk dysfunktion kan forvirre evalueringen af neurologiske og andre bivirkninger; screeningbilleddannelse for at udelukke hjernemetastaser er ikke påkrævet til screening, men bør udføres før studieindskrivning, hvis det er klinisk indiceret; patienter med behandlede hjernemetastaser og opløsning af eventuelle associerede symptomer skal demonstrere stabil post-terapeutisk billeddannelse i mindst 6 måneder efter behandling før start af studielægemidlet
Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som cediranib eller olaparib
Deltagere, der modtager medicin eller stoffer, der er stærke hæmmere eller inducere af cytochrom P450, familie 3, underfamilie A, polypeptid 4 (CYP3A4), er ikke kvalificerede; stærke hæmmere og inducere af UGT/PgP bør anvendes med forsigtighed
Anamnese med gastrointestinal perforation; patienter med en anamnese med abdominal fistel vil blive betragtet som kvalificerede, hvis fistelen er blevet kirurgisk repareret eller er helet, der ikke har været tegn på fistel i mindst 6 måneder, og patienten anses for at have lav risiko for tilbagevendende fistel
Anamnese med intraabdominal abscess inden for de seneste 3 måneder
Aktuelle tegn og/eller symptomer på tarmobstruktion eller tegn og/eller symptomer på tarmobstruktion inden for 3 måneder før start af undersøgelsesmedicin
Afhængighed af intravenøs (IV) hydrering eller total parenteral ernæring (TPN)
Enhver samtidig eller tidligere invasiv malignitet med følgende kurativt behandlede undtagelser:
- Behandlet begrænset stadie basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden
- Carcinom in situ i brystet eller livmoderhalsen
- Primær endometriecancer, der opfylder følgende betingelser: stadium ikke større end IA, grad 1 eller 2, ikke mere end overfladisk myometrial invasion, uden vaskulær eller lymfatisk invasion; ingen dårligt differentierede undertyper, herunder papillære serøse/serøse, klare celler eller andre læsioner af grad 3 fra International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO)
- Tidligere cancer behandlet med en helbredende hensigt uden tegn på tilbagevendende sygdom 3 år efter diagnosen og vurderet af investigator til at have lav risiko for recidiv
Patienter med nogen af følgende:
- Anamnese med myokardieinfarkt inden for seks måneder
- Ustabil angina
- Hvile-elektrokardiogram (EKG) med klinisk signifikante abnorme fund
- New York Heart Association (NYHA) klassificering af III eller IV
Hvis hjertefunktionsvurdering er klinisk indiceret eller udført: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindre end normalt ifølge institutionelle retningslinjer, eller < 55 %, hvis tærskel for normal ikke andet er specificeret af institutionelle retningslinjer
- Patienter med følgende risikofaktorer bør have en baseline vurdering af hjertefunktionen:
  - Forudgående behandling med antracykliner
  - Forudgående behandling med trastuzumab
  - Forudgående central thorax strålebehandling (RT), herunder RT til hjertet
  - Anamnese med myokardieinfarkt inden for 6 til 12 måneder (patienter med anamnese med myokardieinfarkt inden for 6 måneder er udelukket fra undersøgelsen)
  - Tidligere historie med nedsat hjertefunktion
Anamnese med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for seks måneder
Enhver tidligere historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
Klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom eller vaskulær sygdom (herunder aortaaneurisme eller aortadissektion)
Større kirurgisk indgreb, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før start af cediranib
Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi (bortset fra atrieflimren med kontrolleret ventrikulær frekvens) eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi cediranib og olaparib er midler med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger; fordi der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til moderens behandling med cediranib og olaparib, bør amning afbrydes, hvis moderen behandles med cediranib eller olaparib; disse potentielle risici kan også gælde for andre midler, der anvendes i denne undersøgelse
Kendte HIV-positive individer er ikke kvalificerede på grund af potentialet for farmakokinetiske interaktioner med cediranib eller olaparib; desuden har disse personer øget risiko for dødelige infektioner, når de behandles med marvsuppressiv terapi
Patienter må ikke bruge komplementære eller alternative lægemidler, herunder naturlige urteprodukter eller folkemedicin, da de kan forstyrre effektiviteten af undersøgelsesbehandlingerne
Ingen tegn, der tyder på myelodysplastisk syndrom (MDS) eller akut myelogen leukæmi (AML) på perifert blodudstrygning eller knoglemarvsbiopsi, hvis det er klinisk indiceret
Ingen tidligere allogen knoglemarvstransplantation eller dobbelt navlestrengsblodtransplantation (dUBCT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (platinbaseret kemoterapi) Se detaljeret beskrivelse.	Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative undersøgelser Medicin: Carboplatin Givet IV Andre navne: Blastocarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Carboplatin Carbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatin Paraplatin Paraplatin AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Andet: Livskvalitetsvurdering Hjælpestudier Andre navne: Livskvalitetsvurdering Medicin: Pegyleret liposomalt doxorubicinhydrochlorid Givet IV Andre navne: ATI-0918 Caelyx Doxil Doxilen Doxorubicin HCl liposom Duomeisu Evacet LipoDox Liposomal Adriamycin Liposomal-indkapslet doxorubicin Pegyleret doxorubicin HCl liposom S-liposomal doxorubicin Stealth Liposomal Doxorubicin TLC D-99 Dox-SL Doxorubicin HCl Liposomal Doxorubicin hydrochlorid liposom Lipodox 50 Liposomal doxorubicin hydrochlorid Pegyleret liposomalt doxorubicin Procedure: MR scanning Gennemgå MR Andre navne: MR Magnetisk resonans Magnetisk resonansbilledscanning Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans HR MR billeddannelse MR-scanning NMR billeddannelse NMRI Kernemagnetisk resonansbilleddannelse Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sMRI Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure) MRI'er Strukturel MR Medicin: Gemcitabin Givet IV Andre navne: dFdCyd dFdC Difluordeoxycytidin Medicin: Paclitaxel Givet IV Andre navne: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Procedure: Computertomografi Gennemgå CT Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Computerstyret tomografi (CT) scanning Medicin: Gemcitabinhydrochlorid Givet IV Andre navne: Gemzar dFdCyd Difluordeoxycytidin hydrochlorid Gemcitabin HCI LY-188011 LY188011 Procedure: Ekkokardiografi Gennemgå ECHO Andre navne: EC Procedure: Multigated Acquisition Scan Gennemgå MUGA Andre navne: Blood Pool Scan Ligevægtsradionuklidangiografi Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklid ventrikulografi RNVG SYMA-scanning Synkroniseret Multigated Acquisition Scanning MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklid Ventrikulogram Scan Gated Heart Pool Scan
Eksperimentel: Arm II (olaparib) Patienter modtager olaparib PO BID. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår ECHO eller MUGA under screening. Patienterne gennemgår også CT eller MR samt blodprøvetagning under hele forsøget.	Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative undersøgelser Andet: Livskvalitetsvurdering Hjælpestudier Andre navne: Livskvalitetsvurdering Andet: Farmakologisk undersøgelse Korrelative undersøgelser Procedure: MR scanning Gennemgå MR Andre navne: MR Magnetisk resonans Magnetisk resonansbilledscanning Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans HR MR billeddannelse MR-scanning NMR billeddannelse NMRI Kernemagnetisk resonansbilleddannelse Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sMRI Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure) MRI'er Strukturel MR Procedure: Computertomografi Gennemgå CT Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Computerstyret tomografi (CT) scanning Procedure: Bioprøvesamling Gennemgå blodprøvetagning Andre navne: Biologisk prøvesamling Bioprøve indsamlet Prøvesamling Medicin: Olaparib Givet PO Andre navne: Lynparza AZD 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 PARP-hæmmer AZD2281 Olanib Olaparix Procedure: Ekkokardiografi Gennemgå ECHO Andre navne: EC Procedure: Multigated Acquisition Scan Gennemgå MUGA Andre navne: Blood Pool Scan Ligevægtsradionuklidangiografi Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklid ventrikulografi RNVG SYMA-scanning Synkroniseret Multigated Acquisition Scanning MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklid Ventrikulogram Scan Gated Heart Pool Scan
Eksperimentel: Arm III (olaparib, cediranib maleat) Patienterne får olaparib PO BID og cediranib maleat PO QD. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår ECHO eller MUGA under screening og som klinisk indiceret i undersøgelsen. Patienterne gennemgår også CT eller MR samt blodprøvetagning under hele forsøget.	Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative undersøgelser Andet: Livskvalitetsvurdering Hjælpestudier Andre navne: Livskvalitetsvurdering Andet: Farmakologisk undersøgelse Korrelative undersøgelser Procedure: MR scanning Gennemgå MR Andre navne: MR Magnetisk resonans Magnetisk resonansbilledscanning Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans HR MR billeddannelse MR-scanning NMR billeddannelse NMRI Kernemagnetisk resonansbilleddannelse Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sMRI Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure) MRI'er Strukturel MR Procedure: Computertomografi Gennemgå CT Andre navne: CT KAT CAT-scanning Beregnet aksial tomografi Computerstyret aksial tomografi Computerstyret tomografi CT-scanning tomografi Computerstyret aksial tomografi (procedure) Computerstyret tomografi (CT) scanning Procedure: Bioprøvesamling Gennemgå blodprøvetagning Andre navne: Biologisk prøvesamling Bioprøve indsamlet Prøvesamling Medicin: Olaparib Givet PO Andre navne: Lynparza AZD 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 PARP-hæmmer AZD2281 Olanib Olaparix Medicin: Cediranib maleat Givet PO Andre navne: AZD2171 AZD2171 maleat Recentin Procedure: Ekkokardiografi Gennemgå ECHO Andre navne: EC Procedure: Multigated Acquisition Scan Gennemgå MUGA Andre navne: Blood Pool Scan Ligevægtsradionuklidangiografi Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklid ventrikulografi RNVG SYMA-scanning Synkroniseret Multigated Acquisition Scanning MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklid Ventrikulogram Scan Gated Heart Pool Scan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Progressionsfri overlevelse bestemt ved brug af responsevalueringskriterier i solide tumorer Version 1.1-kriterier Tidsramme: Protokollen krævede læsionsvurderinger hver 9. uge fra cyklus 1, dag 1 i det første år og derefter hver 12. uge indtil sygdomsprogression. I gennemsnit cirka 10 måneder.	Progressionsfri overlevelse (PFS) blev defineret som antallet af måneder mellem undersøgelsesindskrivning og dokumentation af sygdomsprogression (RECIST 1.1) eller død af enhver årsag. Patienter, der stadig var i live og sygdomsfri ved den sidste opfølgning, blev censureret på datoen for sidste CT-scanning eller CT-scanningsdatoen forud for to manglende vurderinger. Japansk kohorte ikke inkluderet i progressionsfri overlevelsesanalyse, kun inkluderet i toksicitetsvurderinger.	Protokollen krævede læsionsvurderinger hver 9. uge fra cyklus 1, dag 1 i det første år og derefter hver 12. uge indtil sygdomsprogression. I gennemsnit cirka 10 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse Tidsramme: Cirka 30 måneder	Samlet overlevelse (OS) blev defineret som antallet af måneder mellem studieindskrivning og død uanset årsag. Patienter, der stadig var i live ved sidste opfølgning, blev censureret på datoen for sidste kontakt. Japansk kohorte ikke inkluderet i den samlede overlevelsesanalyse, kohorten blev kun inkluderet i toksicitetsvurderinger.	Cirka 30 måneder
Hyppighed og sværhedsgrad af bivirkninger Tidsramme: Under behandlingsperioden og op til 100 dage efter ophør af undersøgelsesbehandlingen, op til 39 måneder.	Antal behandlede patienter med uønskede hændelser (grad 3 eller højere) observeret, mens de modtog randomiseret terapi, efter foretrukken periode med en incidensrate på over 5 %.	Under behandlingsperioden og op til 100 dage efter ophør af undersøgelsesbehandlingen, op til 39 måneder.
Patientrapporterede scorer af sygdomsrelaterede symptomer målt af National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Ovariesymptomindeks-18 Sygdomsrelateret symptom-fysisk Tidsramme: Før cyklus 1, uge 12, uge 24, uge 36, uge 48, uge 60, uge 72, uge 84, uge 96 og 108 uger efter behandlingsstart	Sygdomsrelaterede fysiske symptomer blev målt ved hjælp af Disease-Related Symptom-Physical (DRS-P) underskalaen af National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Ovarian Symptom Index-18 (NCCN/FOSI-18). DRS-P underskalaen er sammensat af 9 punkter. For de negative udsagn (eller spørgsmål) blev vending udført før scoreberegning. Ifølge FACIT-målesystemet var en subskala-score summeringen af de enkelte item-scores, hvis mere end 50 % af subskala-punkterne blev besvaret. Når der fandtes ubesvarede emner, blev en underskala-score forholdsmæssigt fordelt ved at gange gennemsnittet af de besvarede emnescores med antallet af emner i underskalaen. DRS-P-score spænder fra 0-36 med en højere score, der tyder på bedre QOL (Livskvalitet) eller færre symptomer. Denne analyse inkluderede ikke den japanske kohorte.	Før cyklus 1, uge 12, uge 24, uge 36, uge 48, uge 60, uge 72, uge 84, uge 96 og 108 uger efter behandlingsstart

Andre resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Tid fra randomisering til det første ikke-studie, anti-kræftbehandling eller død Tidsramme: Op til 5 år	Op til 5 år
Tid fra randomisering til anden ikke-undersøgelse, anti-kræftbehandling eller død Tidsramme: Op til 5 år	Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

NRG Oncology

Efterforskere

Ledende efterforsker: Joyce F Liu, NRG Oncology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2020

Studieafslutning (Anslået)

9. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2015

Først opslået (Anslået)

18. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NCI-2015-00606 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
s16-01480
NRG-GY004 (Anden identifikator: CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Liao Jian An

Rekruttering

Meridianenergiændringer hos patienter med hoved- og nakkekræft efter kemoterapi eller strålebehandling

Hoved- og halskræft

Taiwan
Fondation Lenval

Trukket tilbage

Indflydelse af træthed på gangmønsteret hos patienter med cerebral parese.

Cerebral Parese

Frankrig
Progenity, Inc.

Afsluttet

Udvidet ikke-invasiv genomisk medicinsk vurdering: Enigma-undersøgelsen

Downs syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndrom

Forenede Stater
IRCCS Eugenio Medea

Rekruttering

Biomarkørers baner for tidlig intervention hos søskende til børn med autismespektrumforstyrrelse

Autismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsats

Italien
Oregon Health and Science University
4DMedical

Tilmelding efter invitation

Ventilationsubalancer ved let til moderat kronisk obstruktiv lungesygdom (VAPOR)

Lungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | Dyspnø

Forenede Stater
IRCCS Eugenio Medea

Rekruttering

Bekræft præstationen i klinisk praksis af den fordybende Virtual Reality Platform GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab)

Cerebral Parese | Erhvervet hjerneskade

Italien
Modarres Hospital

Afsluttet

Renal parenkymal kernenålbiopsi

Komplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre Glomerulus

Iran, Islamisk Republik
Healthy.io Ltd.

Afsluttet

[Prøvning af enhed, der ikke er godkendt eller godkendt af U.S. FDA]

Albuminuri

Forenede Stater
Medwave Estudios Limitada
Asociación Chilena de Seguridad

Ukendt

Diagnostisk værdi af arbejdsbelastningsanalyseinstrument til at påvise erhvervsmæssige risici ved muskel- og skelettilstande i øvre lemmer (ACT-ACHS)

Erhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdom

Chile
Duke University

Trukket tilbage

Point of Care-test for at forbedre overvågningen af LVAD-patienter

Antikoagulation og trombose Point of Care Test (AT-POCT)

Forenede Stater

Test af brugen af ​​et enkelt lægemiddel (Olaparib) eller kombinationen af ​​to lægemidler (Cediranib og Olaparib) sammenlignet med den sædvanlige kemoterapi til kvinder med platinfølsom ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealkræft

Et fase III-studie, der sammenligner enkeltmiddel olaparib eller kombinationen af ​​cediranib og olaparib med standard platinbaseret kemoterapi hos kvinder med tilbagevendende platinfølsom ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Anslået)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Test af brugen af et enkelt lægemiddel (Olaparib) eller kombinationen af to lægemidler (Cediranib og Olaparib) sammenlignet med den sædvanlige kemoterapi til kvinder med platinfølsom ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealkræft

Et fase III-studie, der sammenligner enkeltmiddel olaparib eller kombinationen af cediranib og olaparib med standard platinbaseret kemoterapi hos kvinder med tilbagevendende platinfølsom ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer