Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van het gebruik van één enkel geneesmiddel (Olaparib) of de combinatie van twee geneesmiddelen (Cediranib en Olaparib) in vergelijking met de gebruikelijke chemotherapie voor vrouwen met platinagevoelige ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker

3 april 2024 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een fase III-studie waarin olaparib als enkelvoudig middel of de combinatie van cediranib en olaparib wordt vergeleken met standaard op platina gebaseerde chemotherapie bij vrouwen met recidiverende platinagevoelige ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker

Deze fase III-studie bestudeert olaparib of cediranibmaleaat en olaparib om te zien hoe goed ze werken in vergelijking met standaard op platina gebaseerde chemotherapie bij de behandeling van patiënten met platinagevoelige eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker die is teruggekomen. Olaparib en cederanibmaleaat kunnen de groei van tumorcellen stoppen door enkele enzymen te blokkeren die nodig zijn voor celgroei. Cediranib-maleaat kan de groei van eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker stoppen door de groei van nieuwe bloedvaten die nodig zijn voor tumorgroei te blokkeren. Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, zoals carboplatine, paclitaxel, gemcitabinehydrochloride en gepegyleerd liposomaal doxorubicinehydrochloride, werken op verschillende manieren om de groei van tumorcellen te stoppen, ofwel door de cellen te doden, door te voorkomen dat ze zich delen of door te voorkomen dat ze zich verspreiden. Het is nog niet bekend of olaparib of cederanibmaleaat en olaparib effectiever is dan standaard op platina gebaseerde chemotherapie bij de behandeling van patiënten met platinagevoelige eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Beoordeel de werkzaamheid van olaparib als monotherapie of de combinatie van cediranib (cediranibmaleaat) en olaparib, zoals gemeten aan de hand van progressievrije overleving (PFS), in vergelijking met standaard op platina gebaseerde chemotherapie bij recidiverende platinagevoelige eierstokken, primaire peritoneale of eileiderkanker.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Beoordeel de werkzaamheid van olaparib als monotherapie of de combinatie van cediranib en olaparib, zoals gemeten aan de hand van het responspercentage en de algehele overleving in vergelijking met standaard chemotherapie op basis van platina in de setting van recidiverende platinagevoelige ovarium-, primaire peritoneale of eileiderkanker.

II. Beoordeel de werkzaamheid van olaparib als monotherapie of de combinatie van cediranib en olaparib, zoals gemeten door PFS, bij vrouwen met of zonder schadelijke kiembaankanker (BRCA)-mutaties (gBRCAmt) in de setting van recidiverende platinagevoelige eierstok-, primaire peritoneale of eileiderkanker.

III. Beoordeel het effect op ziektegerelateerde symptomen (DRS) zoals gemeten met de 9-item DRS-P-subschaal van de National Comprehensive Cancer Network-Functional Assessment of Cancer Therapy (NCCN-FACT) Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18), van olaparib als monotherapie of cediranib en olaparib, in vergelijking met standaard chemotherapie op basis van platina, bij recidiverende platinagevoelige eierstok-, primaire peritoneale of eileiderkanker.

IV. Beoordeel de werkzaamheid van olaparib als monotherapie of de combinatie van cederanib en olaparib, zoals gemeten met PFS, bij vrouwen met of zonder homologe hersteldeficiënties zoals gemeten met BROCA in de setting van recidiverende platinagevoelige eierstok-, primaire peritoneale of eileiderkanker.

V. Het beoordelen van veranderingen in het aantal circulerende endotheelcellen (CEC's) na drie dagen behandeling met olaparib, combinatie olaparib/cediranib of standaard op platina gebaseerde chemotherapie bij vrouwen met recidiverende platinagevoelige eierstokkanker, primaire peritoneale kanker of eileiderkanker .

VI. Om te beoordelen of verandering in het aantal circulerende endotheelcellen (CEC's) na drie dagen behandeling met olaparib, combinatie olaparib/cediranib of standaard op platina gebaseerde chemotherapie bij vrouwen met recidiverende platinagevoelige ovarium-, primaire peritoneale of eileiderkanker is prognostisch voor PFS.

VII. Een profiel ontwikkelen van een panel van angiogene biomarkers bij vrouwen met recidiverende platinagevoelige eierstok-, primaire peritoneale of eileiderkanker die geassocieerd is met PFS, en vervolgens de voorspellende waarde van dit biomarkerprofiel valideren.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Om de tijd te beoordelen vanaf randomisatie tot de eerste niet-onderzoek, antikankertherapie, operatie of overlijden (TFST) voor monotherapie olaparib of combinatie cediranib en olaparib ten opzichte van standaard op platina gebaseerde chemotherapie in de setting van recidiverende platina- gevoelige ovarium-, primaire peritoneale of eileiderkanker.

II. Om de tijd te beoordelen vanaf randomisatie tot de tweede niet-onderzoek, antikankertherapie, operatie of overlijden (TSST) voor monotherapie olaparib of combinatie cediranib en olaparib ten opzichte van standaard op platina gebaseerde chemotherapie in de setting van recidiverende platinagevoelige eierstokken , primaire peritoneale of eileiderkanker.

III. Beoordeel het effect op secundaire metingen van kwaliteit van leven, zoals beoordeeld door de subschalen behandelingsbijwerkingen (TSE) en functie/welbevinden (F/WB) van de NFOSI-18, sensorische neuropathie zoals gemeten door de FACT/Gynecologic Oncology Group -Neurotoxiciteit versie 4 (GOG-Ntx-4), en gezondheidsnut zoals gemeten door de Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D), van single agent olaparib of cediranib en olaparib, vergeleken met standaard platina-gebaseerde chemotherapie, in de setting van recidiverende platinagevoelige eierstok-, primaire peritoneale of eileiderkanker.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 behandelingsarmen.

ARM I: Patiënten kunnen worden behandeld met een van de drie regimes naar goeddunken van de onderzoeker.

REGIMEN I: Patiënten krijgen paclitaxel intraveneus (IV) gedurende 3 uur en carboplatine IV gedurende 30-60 minuten en op dag 1. De behandeling wordt elke 21 dagen gedurende ten minste 4 cycli herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

REGIMEN II: Patiënten krijgen gemcitabine hydrochloride IV gedurende 30 minuten op dag 1 en 8 en carboplatine IV gedurende 30-60 minuten op dag 1. De behandeling wordt elke 21 herhaald gedurende ten minste 4 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

REGIMEN III: Patiënten krijgen gepegyleerd liposomaal doxorubicine hydrochloride IV en carboplatine IV gedurende 30-60 minuten en op dag 1. De behandeling wordt elke 28 dagen gedurende ten minste 4 cycli herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM II: Patiënten krijgen olaparib oraal (PO) tweemaal daags (BID). Cycli worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM III: Patiënten krijgen olaparib PO BID en cediranibmaleaat PO eenmaal daags (QD). Cycli worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Na afronding van de studiebehandeling worden patiënten elke 3 maanden gedurende 2 jaar gevolgd en vervolgens elke 6 maanden gedurende 3 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

579

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
  - Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
    - Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - CHUM - Hopital Notre-Dame
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
Japan
- - Saitama, Japan, 350-1298
    - Saitama Medical University International Medical Center
  - Tokyo, Japan, 104 0045
    - National Cancer Center Hospital
- Iwate
  - Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
    - Iwate Medical University Hospital
- Kagoshima
  - Kagoshima City, Kagoshima, Japan, 890-8760
    - Kagoshima City Hospital
- Tokyo
  - Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
    - The Cancer Institute Hospital of Jfcr
Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van, 110-744
    - Seoul National University Hospital
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36688
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
    - Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85710
    - Arizona Oncology Associates-Wilmot
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Arroyo Grande, California, Verenigde Staten, 93420
    - PCR Oncology
  - Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
    - Mercy San Juan Medical Center
  - Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
    - Marin Cancer Care Inc
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
    - Mercy Cancer Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Cruz, California, Verenigde Staten, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale, California, Verenigde Staten, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland, California, Verenigde Staten, 95695
    - Woodland Memorial Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
    - Kaiser Permanente-Rock Creek
  - Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
    - Kaiser Permanente-Lone Tree
  - Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Fairfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06824
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
    - Hartford Hospital
  - Middletown, Connecticut, Verenigde Staten, 06457
    - Middlesex Hospital
  - New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
    - Yale University
  - Torrington, Connecticut, Verenigde Staten, 06790
    - Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
  - Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
- Delaware
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Verenigde Staten, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Verenigde Staten, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
- Georgia
  - Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
    - University Cancer and Blood Center LLC
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Northside Hospital
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
- Idaho
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
    - UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
  - Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, Verenigde Staten, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
  - Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
    - Springfield Clinic
  - Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
- Iowa
  - Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Pittsburg, Kansas, Verenigde Staten, 66762
    - Ascension Via Christi - Pittsburg
  - Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
    - Associates In Womens Health
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
    - Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
    - Norton Suburban Hospital and Medical Campus
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70817
    - Woman's Hospital
  - Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
    - Women's Cancer Care-Covington
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Verenigde Staten, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Easton, Maryland, Verenigde Staten, 21601
    - University of Maryland Shore Medical Center at Easton
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brownstown, Michigan, Verenigde Staten, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Verenigde Staten, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Manistique, Michigan, Verenigde Staten, 49854
    - Green Bay Oncology-Manistique
  - Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
    - Munson Medical Center
  - West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Mankato, Minnesota, Verenigde Staten, 56001
    - Mayo Clinic Health Systems-Mankato
  - Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
    - Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
    - Community Medical Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
    - Women's Cancer Center of Nevada
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Verenigde Staten, 03820
    - Wentworth-Douglass Hospital
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03063
    - Dartmouth Cancer Center - Nashua
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
  - Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Englewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07631
    - Englewood Hospital and Medical Center
  - Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
    - MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
  - Las Cruces, New Mexico, Verenigde Staten, 88011
    - Memorial Medical Center - Las Cruces
- New York
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack
  - Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
    - Memorial Sloan Kettering Westchester
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - University of Rochester
  - Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
    - Memorial Sloan Kettering Nassau
  - White Plains, New York, Verenigde Staten, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Jacksonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
    - Duke Raleigh Hospital
  - Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
    - Novant Health New Hanover Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
    - Summa Health System - Akron Campus
  - Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45405
    - Grandview Hospital
  - Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Wadsworth, Ohio, Verenigde Staten, 44281
    - University Hospitals Sharon Health Center
  - Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Verenigde Staten, 45433
    - Wright-Patterson Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
    - Willamette Valley Cancer Center
  - Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
  - Tualatin, Oregon, Verenigde Staten, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Gettysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17602
    - Lancaster General Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - Selinsgrove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
    - Reading Hospital
  - Williamsport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17701
    - UPMC Susquehanna
  - York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Hilton Head Island, South Carolina, Verenigde Staten, 29926-3827
    - South Carolina Cancer Specialists PC
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
    - Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
  - Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37932
    - Thompson Cancer Survival Center - West
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
    - Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
    - Texas Oncology - South Austin Cancer Center
  - Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
    - Texas Oncology Bedford
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77070
    - Methodist Willowbrook Hospital
  - Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
    - Houston Methodist Sugar Land Hospital
  - The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
    - Texas Oncology-The Woodlands
- Utah
  - Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Mount Vernon, Washington, Verenigde Staten, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Mount Vernon, Washington, Verenigde Staten, 98274
    - Skagit Regional Health Cancer Care Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
    - FHCC South Lake Union
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98133
    - University of Washington Medical Center - Northwest
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98133
    - Women's Cancer Center of Seattle
  - Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Ladysmith, Wisconsin, Verenigde Staten, 54848
    - Marshfield Clinic - Ladysmith Center
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Verenigde Staten, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten platinagevoelige terugkerende hooggradige sereuze of hooggradige endometrioïde ovarium-, primaire peritoneale of eileiderkankers hebben; patiënten met andere (clear cell, mixed epitheliaal, ongedifferentieerd carcinoom of transitioneel celcarcinoom) histologieën met een hoog risico komen ook in aanmerking, op voorwaarde dat de patiënt een bekende schadelijke BRCA1- of BRCA2-mutatie in de kiembaan heeft die is geïdentificeerd door testen in een klinisch laboratorium; Opmerking: Vanwege de lange acceptatie van kiembaan BRCA-testen via Myriad, zullen Myriad-testen worden geaccepteerd; als het testen op BRCA in de kiembaan wordt uitgevoerd door andere organisaties, documentatie van een gekwalificeerde medische professional (bijv. gespecialiseerde arts voor eierstokkanker die in het veld betrokken is, arts met een hoog risico in de genetica, genetica-consulent) die de mutatie opsomt en bevestigt dat de laboratoriumresultaten een erkende kiembaan aantoonden schadelijke BRCA1- of BRCA2-mutatie of BRCA-herschikking is vereist; verzamel een kopie van Myriad of andere BRCA-mutatieanalyserapporten (positief of VUS of negatief).
- Platinagevoelige ziekte gedefinieerd als geen klinisch of radiografisch bewijs van terugkeer van de ziekte gedurende > 6 maanden (of 182 dagen) na de laatste ontvangst van op platina gebaseerde therapie
- Patiënten moeten een volledige klinische respons hebben gehad op hun eerdere behandeling met platina en mogen geen progressie hebben gehad tijdens eerdere op platina gebaseerde therapie
Patiënten moeten een goedgekeurde geïnformeerde toestemming en toestemming hebben ondertekend voor het vrijgeven van persoonlijke gezondheidsinformatie
Patiënten moeten een evalueerbare ziekte hebben - gedefinieerd als een van de volgende:
- Responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) 1.1 meetbare ziekte OF
- Evalueerbare ziekte (gedefinieerd als solide en/of cystische afwijkingen op radiografische beeldvorming die niet voldoen aan de RECIST 1.1-definities voor doellaesies OF ascites en/of pleurale effusie waarvan pathologisch is aangetoond dat ze ziektegerelateerd zijn) EN een kankerantigeen 125 (CA125) die is verdubbeld ten opzichte van het dieptepunt na de behandeling en ook groter is dan 2 keer de bovengrens van normaal (ULN)
Voorafgaande therapie:
- Voorafgaande chemotherapie moet een eerstelijnsregime op basis van platina bevatten met of zonder intraveneuze consolidatiechemotherapie
- Patiënten hebben mogelijk een onbeperkt aantal op platina gebaseerde therapieën gekregen in de terugkerende setting
- Patiënten hebben mogelijk maximaal 1 niet-platinagebaseerde therapielijn gekregen in de terugkerende setting; eerdere hormoontherapie wordt niet meegeteld als deze niet op platina gebaseerde lijn
- Patiënten hebben mogelijk niet eerder een anti-angiogeen middel gehad in de recidiverende setting; voorafgaand gebruik van bevacizumab in de upfront- of upfront-onderhoudssetting is toegestaan
- Patiënten hebben mogelijk niet eerder een polyadenosinedifosfaat (ADP) ribosepolymerase (PARP)-remmer gekregen
- Voorafgaande op hormonen gebaseerde therapie voor ovarium-, primaire peritoneale of eileiderkanker is acceptabel
Patiënten moeten een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0, 1 of 2 hebben (Karnofsky >= 60%)
Absoluut aantal neutrofielen >= 1.500/mcl
Bloedplaatjes >= 100.000/mL
Hemoglobine >= 10 g/dL
Creatinine =< de institutionele bovengrens van normaal (ULN) OF creatinineklaring >= 60 ml/min/1,73 m ^ 2 voor patiënten met creatininewaarden boven institutioneel normaal
Urine-eiwit: creatinineverhouding (UPC) van =< 1 of minder dan of gelijk aan 2+ proteïnurie op twee opeenvolgende dipsticks met een tussenpoos van niet minder dan 1 week; UPC is de voorkeurstest; patiënten met >= 2+ proteïnurie op peilstok moeten ook 24 uur per dag urine verzamelen waaruit blijkt dat =< 500 mg gedurende 24 uur
Totaal bilirubine =< 1,5 x de institutionele ULN
Aspartaataminotransferase (AST) (serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase [SGOT]) en alanineaminotransferase (ALT) (serumglutamaatpyruvaattransaminase [SGPT]) =< 3 maal institutionele ULN
Toxiciteiten van eerdere therapie (behalve alopecia) moeten worden opgelost tot minder dan of gelijk aan graad 1 volgens de National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE); patiënten met langdurige stabiele graad 2 neuropathie kunnen worden overwogen na overleg met de algemene hoofdonderzoeker (PI), maar krijgen mogelijk geen carboplatine en paclitaxel als referentieregime, indien gerandomiseerd naar die arm
Patiënten moeten in staat zijn om orale medicatie in te slikken en vast te houden en zonder gastro-intestinale aandoeningen die de absorptie van cediranib of olaparib zouden verhinderen
Patiënten moeten een voldoende gecontroleerde bloeddruk (BP) hebben, met een bloeddruk van niet meer dan 140 mmHg (systolisch) en 90 mmHg (diastolisch) om in aanmerking te komen; patiënten moeten een bloeddruk hebben van =< 140/90 mmHg die in de kliniek is gemeten door een medische professional binnen 2 weken voorafgaand aan het begin van het onderzoek; patiënten met hypertensie kunnen worden behandeld met maximaal drie antihypertensiva; het wordt ten zeerste aanbevolen dat patiënten die drie antihypertensiva gebruiken, worden gevolgd door een cardioloog of bloeddrukspecialist voor het beheersen van de bloeddruk tijdens het protocol
Patiënten moeten bereid en in staat zijn om dagelijkse bloeddrukmetingen te controleren en vast te leggen; bloeddrukmanchetten zullen worden verstrekt aan patiënten gerandomiseerd naar Arm III
Van cediranib is aangetoond dat het de ontwikkeling van de foetus bij de rat beëindigt, zoals verwacht voor een proces dat afhankelijk is van VEGF-signalering; om deze reden moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd een negatieve zwangerschapstest hebben voordat ze aan de studie beginnen; vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten instemmen met het gebruik van twee betrouwbare vormen van anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en gedurende 6 weken na stopzetting van cediranib; als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen
Adequaat gecontroleerde schildklierfunctie, zonder symptomen van schildklierdisfunctie en schildklierstimulerend hormoon (TSH) binnen normale grenzen
Leeftijd >= 18

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die chemotherapie of radiotherapie hebben ondergaan binnen 4 weken (6 weken voor nitrosourea of mitomycine C) na aanvang van de behandeling of patiënten die niet zijn hersteld van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 4 weken eerder zijn toegediend; patiënten hebben mogelijk geen hormonale therapie gehad binnen 2 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek; patiënten die raloxifeen krijgen voor de gezondheid van de botten volgens de indicatie van de Food and Drug Administration (FDA), mogen raloxifeen blijven gebruiken zonder andere geneesmiddelinteracties
Het is mogelijk dat patiënten in de afgelopen 4 weken geen andere onderzoeksagentia hebben gekregen of hebben deelgenomen aan een onderzoeksstudie
Patiënten krijgen mogelijk geen medicatie die de nierfunctie aanzienlijk kan beïnvloeden (bijv. Vancomycine, amfotericine, pentamidine)
Patiënten hebben mogelijk geen eerdere behandeling ondergaan die de vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)-route beïnvloedt (inclusief, maar niet beperkt tot, thalidomide, sunitinib, pazopanib, sorafenib en nintedanib); bevacizumab gebruikt in de eerste fase in combinatie met chemotherapie en/of als onderhoud voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerde ziekte is toegestaan
Het is mogelijk dat patiënten niet eerder een PARP-remmer hebben gekregen
CA-125 enige ziekte zonder RECIST 1.1 meetbare of anderszins evalueerbare ziekte
Patiënten met onbehandelde hersenmetastasen, compressie van het ruggenmerg of bewijs van symptomatische hersenmetastasen of leptomeningeale ziekte zoals opgemerkt op CT- of MRI-scans, mogen niet in dit onderzoek worden opgenomen, aangezien neurologische disfunctie de evaluatie van neurologische en andere bijwerkingen kan verstoren; screening beeldvorming om hersenmetastasen uit te sluiten is niet vereist voor screening, maar moet voorafgaand aan de studie-inschrijving worden uitgevoerd als dit klinisch geïndiceerd is; patiënten met behandelde hersenmetastasen en het verdwijnen van alle bijbehorende symptomen moeten stabiele posttherapeutische beeldvorming aantonen gedurende ten minste 6 maanden na de therapie voorafgaand aan het starten van het onderzoeksgeneesmiddel
Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als cediranib of olaparib
Deelnemers die medicijnen of stoffen krijgen die sterke remmers of inductoren zijn van cytochroom P450, familie 3, subfamilie A, polypeptide 4 (CYP3A4), komen niet in aanmerking; sterke remmers en inductoren van UGT/PgP moeten met voorzichtigheid worden gebruikt
Geschiedenis van gastro-intestinale perforatie; patiënten met een voorgeschiedenis van abdominale fistels komen in aanmerking als de fistel chirurgisch is gerepareerd of is genezen, er gedurende ten minste 6 maanden geen aanwijzingen zijn voor fistels en de patiënt geacht wordt een laag risico op terugkerende fistels te hebben
Geschiedenis van intra-abdominaal abces in de afgelopen 3 maanden
Huidige tekenen en/of symptomen van darmobstructie of tekenen en/of symptomen van darmobstructie binnen 3 maanden voorafgaand aan het starten van de onderzoeksgeneesmiddelen
Afhankelijkheid van intraveneuze (IV) hydratatie of totale parenterale voeding (TPV)
Alle gelijktijdige of eerdere invasieve maligniteiten met de volgende curatief behandelde uitzonderingen:
- Behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid in een beperkt stadium
- Carcinoom in situ van de borst of baarmoederhals
- Primaire endometriumkanker die aan de volgende voorwaarden voldoet: stadium niet hoger dan IA, graad 1 of 2, niet meer dan oppervlakkige myometriuminvasie, zonder vasculaire of lymfatische invasie; geen slecht gedifferentieerde subtypes, waaronder papillair sereus/sereus, clear cell of andere International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) graad 3 laesies
- Eerdere kanker behandeld met een curatieve intentie zonder bewijs van recidiverende ziekte 3 jaar na diagnose en beoordeeld door de onderzoeker met een laag risico op recidief
Patiënten met een van de volgende:
- Geschiedenis van een hartinfarct binnen zes maanden
- Instabiele angina
- Rust-elektrocardiogram (ECG) met klinisch significante abnormale bevindingen
- New York Heart Association (NYHA) classificatie van III of IV
Als beoordeling van de hartfunctie klinisch geïndiceerd is of wordt uitgevoerd: linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) minder dan normaal volgens de richtlijnen van de instelling, of < 55%, als de drempel voor normaal niet anders wordt gespecificeerd door de richtlijnen van de instelling
- Patiënten met de volgende risicofactoren moeten bij aanvang een hartfunctiebeoordeling ondergaan:
  - Voorafgaande behandeling met antracyclines
  - Voorafgaande behandeling met trastuzumab
  - Voorafgaande centrale thoracale radiotherapie (RT), inclusief RT naar het hart
  - Voorgeschiedenis van een hartinfarct binnen 6 tot 12 maanden (patiënten met een voorgeschiedenis van een hartinfarct binnen 6 maanden zijn uitgesloten van de studie)
  - Voorgeschiedenis van verminderde hartfunctie
Geschiedenis van een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval binnen zes maanden
Elke voorgeschiedenis van hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie
Klinisch significante perifere vasculaire ziekte of vasculaire ziekte (waaronder aorta-aneurysma of aortadissectie)
Grote chirurgische ingreep, open biopsie of significant traumatisch letsel binnen 28 dagen voorafgaand aan het starten met cediranib
Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen (anders dan atriumfibrilleren met gecontroleerde ventriculaire frequentie), of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie omdat cediranib en olaparib middelen zijn met mogelijk teratogene of abortieve effecten; omdat er een onbekend maar potentieel risico is op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder met cediranib en olaparib, moet de borstvoeding worden gestaakt als de moeder wordt behandeld met cediranib of olaparib; deze potentiële risico's kunnen ook van toepassing zijn op andere middelen die in dit onderzoek worden gebruikt
Bekende hiv-positieve personen komen niet in aanmerking vanwege de mogelijkheid van farmacokinetische interacties met cediranib of olaparib; bovendien lopen deze personen een verhoogd risico op dodelijke infecties wanneer ze worden behandeld met beenmergonderdrukkende therapie
Patiënten mogen geen aanvullende of alternatieve geneesmiddelen gebruiken, waaronder natuurlijke kruidenproducten of folkremedies, aangezien deze de effectiviteit van de onderzoeksbehandelingen kunnen verstoren
Geen kenmerken die wijzen op myelodysplastisch syndroom (MDS) of acute myelogene leukemie (AML) op uitstrijkje van perifeer bloed of beenmergbiopsie, indien klinisch geïndiceerd
Geen eerdere allogene beenmergtransplantatie of dubbele navelstrengbloedtransplantatie (dUBCT)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm I (platina-gebaseerde chemotherapie) Zie gedetailleerde beschrijving.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Geneesmiddel: Carboplatine IV gegeven Andere namen: Blastocarb Carboplat Carboplatine Hexal Carboplatino Carboplatina Carbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatine Paraplatina AQ Platinawas Ribocarbo JM8 Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven Nevenstudies Andere namen: Beoordeling van de kwaliteit van leven Geneesmiddel: Gepegyleerd liposomaal doxorubicinehydrochloride IV gegeven Andere namen: ATI-0918 Caelyx Doxil Doxilen Doxorubicine HCl Liposoom Duomeisu Ontruimen LipoDox Liposomale adriamycine Liposomaal ingekapselde doxorubicine Gepegyleerd Doxorubicine HCl Liposoom S-liposomale doxorubicine Stealth liposomale doxorubicine TLC-D-99 Dox-SL Doxorubicine HCl Liposomaal Doxorubicine hydrochloride liposoom Lipodox 50 Liposomaal doxorubicinehydrochloride Gepegyleerde liposomale doxorubicine Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming MRI ondergaan Andere namen: MRI Magnetische resonantie Magnetic Resonance Imaging-scan Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie DHR MR-beeldvorming MRI scan NMR-beeldvorming NMRI Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) sMRI Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure) MRI's Structurele MRI Geneesmiddel: Gemcitabine IV gegeven Andere namen: dFdCyd dFdC Difluordeoxycytidine Geneesmiddel: Paclitaxel IV gegeven Andere namen: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Procedure: Computertomografie CT ondergaan Andere namen: CT KAT CT-scan Axiale computertomografie Computergestuurde axiale tomografie Computergestuurde tomografie tomografie Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure) Computertomografie (CT)-scan Geneesmiddel: Gemcitabinehydrochloride IV gegeven Andere namen: Gemzar dFdCyd Difluordeoxycytidine hydrochloride Gemcitabine HCI LY-188011 LY188011 Procedure: Echocardiografie ECHO ondergaan Andere namen: EG Procedure: Multigated Acquisitie Scan MUGA ondergaan Andere namen: Blood Pool-scan Equilibrium radionuclide angiografie Gated Blood Pool-beeldvorming MUGA Radionuclide ventriculografie RNVG SYMA scannen Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen MUGA-scan Multi-Gated Acquisitie Scan Radionuclide ventriculogram scan Gated Heart Pool-scan
Experimenteel: Arm II (olaparib) Patiënten krijgen olaparib PO BID. De cycli worden elke 28 dagen herhaald als er geen sprake is van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan tijdens de screening ECHO of MUGA. Tijdens de proef ondergaan patiënten ook CT of MRI en worden er bloedmonsters afgenomen.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven Nevenstudies Andere namen: Beoordeling van de kwaliteit van leven Ander: Farmacologische studie Correlatieve studies Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming MRI ondergaan Andere namen: MRI Magnetische resonantie Magnetic Resonance Imaging-scan Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie DHR MR-beeldvorming MRI scan NMR-beeldvorming NMRI Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) sMRI Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure) MRI's Structurele MRI Procedure: Computertomografie CT ondergaan Andere namen: CT KAT CT-scan Axiale computertomografie Computergestuurde axiale tomografie Computergestuurde tomografie tomografie Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure) Computertomografie (CT)-scan Procedure: Biospecimen-collectie Bloedafname ondergaan Andere namen: Biologische monsterverzameling Biospecimen verzameld Specimenverzameling Geneesmiddel: Olaparib Gegeven PO Andere namen: Lynparza AZD 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 PARP-remmer AZD2281 Olanib Olaparix Procedure: Echocardiografie ECHO ondergaan Andere namen: EG Procedure: Multigated Acquisitie Scan MUGA ondergaan Andere namen: Blood Pool-scan Equilibrium radionuclide angiografie Gated Blood Pool-beeldvorming MUGA Radionuclide ventriculografie RNVG SYMA scannen Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen MUGA-scan Multi-Gated Acquisitie Scan Radionuclide ventriculogram scan Gated Heart Pool-scan
Experimenteel: Arm III (olaparib, cediranibmaleaat) Patiënten krijgen olaparib PO BID en cediranibmaleaat PO QD. De cycli worden elke 28 dagen herhaald als er geen sprake is van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan ECHO of MUGA tijdens screening en zoals klinisch geïndiceerd tijdens het onderzoek. Tijdens de proef ondergaan patiënten ook CT of MRI en worden er bloedmonsters afgenomen.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven Nevenstudies Andere namen: Beoordeling van de kwaliteit van leven Ander: Farmacologische studie Correlatieve studies Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming MRI ondergaan Andere namen: MRI Magnetische resonantie Magnetic Resonance Imaging-scan Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie DHR MR-beeldvorming MRI scan NMR-beeldvorming NMRI Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) sMRI Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure) MRI's Structurele MRI Procedure: Computertomografie CT ondergaan Andere namen: CT KAT CT-scan Axiale computertomografie Computergestuurde axiale tomografie Computergestuurde tomografie tomografie Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure) Computertomografie (CT)-scan Procedure: Biospecimen-collectie Bloedafname ondergaan Andere namen: Biologische monsterverzameling Biospecimen verzameld Specimenverzameling Geneesmiddel: Olaparib Gegeven PO Andere namen: Lynparza AZD 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 PARP-remmer AZD2281 Olanib Olaparix Geneesmiddel: Cediranib-maleaat Gegeven PO Andere namen: AZD2171 AZD2171 Maleaat Recentin Procedure: Echocardiografie ECHO ondergaan Andere namen: EG Procedure: Multigated Acquisitie Scan MUGA ondergaan Andere namen: Blood Pool-scan Equilibrium radionuclide angiografie Gated Blood Pool-beeldvorming MUGA Radionuclide ventriculografie RNVG SYMA scannen Gesynchroniseerde Multigated Acquisitie Scannen MUGA-scan Multi-Gated Acquisitie Scan Radionuclide ventriculogram scan Gated Heart Pool-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Progressievrije overleving bepaald met behulp van responsevaluatiecriteria bij vaste tumoren Versie 1.1-criteria Tijdsspanne: Volgens het protocol moesten de laesies elke 9 weken worden beoordeeld vanaf cyclus 1, dag 1 gedurende het eerste jaar, daarna elke 12 weken tot ziekteprogressie. Gemiddeld zo'n 10 maanden.	Progressievrije overleving (PFS) werd gedefinieerd als het aantal maanden tussen inschrijving in het onderzoek en documentatie van ziekteprogressie (RECIST 1.1) of overlijden door welke oorzaak dan ook. Patiënten die bij de laatste follow-up nog in leven en ziektevrij waren, werden gecensureerd op de datum van de laatste CT-scan, of de CT-scandatum voorafgaand aan twee gemiste beoordelingen. Japans cohort niet opgenomen in progressievrije overlevingsanalyse, alleen opgenomen in toxiciteitsbeoordelingen.	Volgens het protocol moesten de laesies elke 9 weken worden beoordeeld vanaf cyclus 1, dag 1 gedurende het eerste jaar, daarna elke 12 weken tot ziekteprogressie. Gemiddeld zo'n 10 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algemeen overleven Tijdsspanne: Ongeveer 30 maanden	Totale overleving (OS) werd gedefinieerd als het aantal maanden tussen deelname aan de studie en overlijden door welke oorzaak dan ook. Patiënten die nog in leven waren bij de laatste follow-up werden gecensureerd op de datum van het laatste contact. Japans cohort niet opgenomen in algehele overlevingsanalyse, het cohort was alleen opgenomen in toxiciteitsbeoordelingen.	Ongeveer 30 maanden
Frequentie en ernst van bijwerkingen Tijdsspanne: Tijdens de behandelingsperiode en tot 100 dagen na stopzetting van de studiebehandeling, tot 39 maanden.	Aantal behandelde patiënten met bijwerkingen (graad 3 of hoger) waargenomen tijdens het ontvangen van gerandomiseerde therapie, volgens voorkeursterm met een incidentiepercentage van meer dan 5%.	Tijdens de behandelingsperiode en tot 100 dagen na stopzetting van de studiebehandeling, tot 39 maanden.
Door de patiënt gerapporteerde scores van ziektegerelateerde symptomen zoals gemeten door het National Comprehensive Cancer Network/Functionele beoordeling van kankertherapie Ovariële symptoomindex-18 Ziektegerelateerd symptoom-fysiek Tijdsspanne: Voorafgaand aan cyclus 1, week 12, week 24, week 36, week 48, week 60, week 72, week 84, week 96 en 108 weken na aanvang van de behandeling	Ziektegerelateerde lichamelijke symptomen werden gemeten met de subschaal Disease-Related Symptom-Physical (DRS-P) van het National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Ovarian Symptom Index-18 (NCCN/FOSI-18). De DRS-P subschaal bestaat uit 9 items. Voor de negatieve uitspraken (of vragen) werd vóór de scoreberekening een omkering uitgevoerd. Volgens het FACIT-meetsysteem was een subschaalscore de som van de individuele itemscores als meer dan 50% van de subschaalitems werd beantwoord. Als er onbeantwoorde items waren, werd een subschaalscore pro rata berekend door het gemiddelde van de beantwoorde itemscores te vermenigvuldigen met het aantal items in de subschaal. De DRS-P-score varieert van 0-36, waarbij een hogere score een betere QOL (Quality of Life) of minder symptomen suggereert. Deze analyse omvatte niet het Japanse cohort.	Voorafgaand aan cyclus 1, week 12, week 24, week 36, week 48, week 60, week 72, week 84, week 96 en 108 weken na aanvang van de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Tijd vanaf randomisatie tot de eerste niet-studie, antikankerbehandeling of overlijden Tijdsspanne: Tot 5 jaar	Tot 5 jaar
Tijd vanaf randomisatie tot de tweede niet-studie, behandeling tegen kanker of overlijden Tijdsspanne: Tot 5 jaar	Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Medewerkers

AstraZeneca

NRG Oncology

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Joyce F Liu, NRG Oncology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2020

Studie voltooiing (Geschat)

9 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

18 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NCI-2015-00606 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
s16-01480
NRG-GY004 (Andere identificatie: CTEP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Universidad Miguel Hernandez de Elche
Institut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkers

Voltooid

Apps om de impact van ongewenste voorvallen bij gezondheidswerkers te verminderen (ASV)

Beroepsziekten

Spanje
Vanderbilt University Medical Center
4DMedical

Voltooid

4DX voor de diagnose van constrictieve bronchiolitis

Constrictieve bronchiolitis

Verenigde Staten
Alcon Research

Voltooid

Clareon IOL retrospectieve gegevensverzameling

Astigmatisme | Afakie

Verenigde Staten
McGill University Health Centre/Research Institute...
Northwestern University

Werving

Detectie van cardiorespiratoire gebeurtenissen met behulp van akoestische monitoring bij te vroeg geboren baby's op CPAP (DREAM)

Apneu van prematuren

Canada
St. Antonius Hospital
Roche Diagnostics

Werving

Biomarkers in perioperatief management (BIGPROMISE)

Kwaliteit van het leven | Postoperatieve complicaties | Dood

Nederland
Seoul National University Hospital

Onbekend

Biomarkerstudie om de ziekte van Alzheimer te diagnosticeren (ADAM)

Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis

Korea, republiek van
University Medical Centre Ljubljana
University of Ljubljana

Actief, niet wervend

Prognostische waarde van mitochondriaal DNA in plasma en cytochroom C na hartstilstand

Hartstilstand

Slovenië
Assiut University

Nog niet aan het werven

Evaluatie van Slit2 bij patiënten met systemische lupus erythematosus en systemische sclerose

Systemische lupus erythematosus
GAP Innovations, PBC

Voltooid

Een biomarker-database om op bloed gebaseerde en digitale biomarkers te onderzoeken bij deelnemers die zijn gescreend op de ziekte van Alzheimer (Bio-Hermes)

Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Geheugenstoornissen | Geheugenstoornis | Geheugenverlies

Verenigde Staten
Fundacio Puigvert
Nucleix Ltd.

Onbekend

Genetische tests bij urotheelcarcinoom van het bovenste deel van het traktaat (UTUC): de Epicheck-studie

Urologische neoplasmata | Urologische kanker

Spanje

Testen van het gebruik van één enkel geneesmiddel (Olaparib) of de combinatie van twee geneesmiddelen (Cediranib en Olaparib) in vergelijking met de gebruikelijke chemotherapie voor vrouwen met platinagevoelige ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker

Een fase III-studie waarin olaparib als enkelvoudig middel of de combinatie van cediranib en olaparib wordt vergeleken met standaard op platina gebaseerde chemotherapie bij vrouwen met recidiverende platinagevoelige ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Geschat)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties