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Testen der Verwendung eines einzelnen Medikaments (Olaparib) oder der Kombination zweier Medikamente (Cediranib und Olaparib) im Vergleich zur üblichen Chemotherapie bei Frauen mit platinempfindlichem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Bauchfellkrebs

30. Juli 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine Phase-III-Studie zum Vergleich der Monotherapie mit Olaparib oder der Kombination von Cediranib und Olaparib mit einer Standard-Chemotherapie auf Platinbasis bei Frauen mit rezidivierendem platinsensitivem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs

Diese Phase-III-Studie untersucht Olaparib oder Cediranibmaleat und Olaparib, um zu sehen, wie gut sie im Vergleich zu einer Standard-Chemotherapie auf Platinbasis bei der Behandlung von Patienten mit platinempfindlichem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs, der zurückgekehrt ist, wirken. Olaparib und Cediranibmaleat können das Wachstum von Tumorzellen stoppen, indem sie einige der für das Zellwachstum erforderlichen Enzyme blockieren. Cediranibmaleat kann das Wachstum von Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs stoppen, indem es das Wachstum neuer Blutgefäße blockiert, die für das Tumorwachstum erforderlich sind. Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, wie Carboplatin, Paclitaxel, Gemcitabin-Hydrochlorid und pegyliertes liposomales Doxorubicin-Hydrochlorid, wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten, ihre Teilung stoppen oder ihre Ausbreitung stoppen. Es ist noch nicht bekannt, ob Olaparib oder Cediranibmaleat und Olaparib bei der Behandlung von Patienten mit platinempfindlichem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs wirksamer sind als eine platinbasierte Standard-Chemotherapie.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewertung der Wirksamkeit von entweder Olaparib als Einzelwirkstoff oder der Kombination von Cediranib (Cediranibmaleat) und Olaparib, gemessen anhand des progressionsfreien Überlebens (PFS), im Vergleich zu einer Standard-Chemotherapie auf Platinbasis bei rezidivierender platinempfindlicher Ovarialerkrankung, primärer Peritoneal- oder Eileiterkrebs.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung der Wirksamkeit von Olaparib als Einzelwirkstoff oder der Kombination von Cediranib und Olaparib, gemessen anhand der Ansprechrate und des Gesamtüberlebens im Vergleich zu einer Standard-Chemotherapie auf Platinbasis bei rezidivierendem platinsensitivem Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs.

II. Bewerten Sie die Wirksamkeit der Monotherapie Olaparib oder der Kombination von Cediranib und Olaparib, gemessen anhand des PFS, bei Frauen mit oder ohne BRCA-Mutationen (gBRCAmt) bei Frauen mit oder ohne platinsensitiven ovariellen, primär peritonealen oder rezidivierenden platinsensitiven Mutationen Eileiterkrebs.

III. Bewertung der Wirkung auf krankheitsbedingte Symptome (DRS), gemessen anhand der 9-Punkte-DRS-P-Subskala des National Comprehensive Cancer Network-Functional Assessment of Cancer Therapy (NCCN-FACT) Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18), der Einzelsubstanz Olaparib oder Cediranib und Olaparib im Vergleich zu einer platinbasierten Standardchemotherapie bei rezidivierendem platinsensitivem Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs.

IV. Bewerten Sie die Wirksamkeit von Olaparib als Monotherapie oder der Kombination von Cediranib und Olaparib, gemessen anhand des PFS, bei Frauen mit oder ohne homologe Reparaturmängel, gemessen anhand des BROCA, bei rezidivierendem Platin-sensitivem Eierstock-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs.

V. Um Veränderungen in der Anzahl zirkulierender Endothelzellen (CECs) nach dreitägiger Behandlung mit Olaparib, einer Kombination aus Olaparib/Cediranib oder einer Standard-Chemotherapie auf Platinbasis bei Frauen mit rezidivierendem platinsensitivem Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs zu beurteilen .

VI. Um zu beurteilen, ob sich die Anzahl der zirkulierenden Endothelzellen (CECs) nach einer dreitägigen Behandlung mit Olaparib, einer Kombination aus Olaparib/Cediranib oder einer Standard-Chemotherapie auf Platinbasis bei Frauen mit rezidivierendem platinsensitivem Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs verändert hat prognostisch für PFS.

VII. Entwicklung eines Profils aus einem Panel angiogener Biomarker bei Frauen mit rezidivierendem platinsensitivem Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs, der mit PFS assoziiert ist, und Validierung des Vorhersagewerts dieses Biomarkerprofils.

EXPLORATORISCHE ZIELE:

I. Bewertung der Zeit von der Randomisierung bis zur ersten Nicht-Studie, Anti-Krebs-Therapie, Operation oder Tod (TFST) für die Monotherapie mit Olaparib oder die Kombination aus Cediranib und Olaparib im Vergleich zur platinbasierten Standard-Chemotherapie bei rezidivierender Platin- sensibler Eierstockkrebs, primärer Peritonealkrebs oder Eileiterkrebs.

II. Bewertung der Zeit von der Randomisierung bis zur zweiten Nicht-Studie, Anti-Krebs-Therapie, Operation oder Tod (TSST) für die Monotherapie mit Olaparib oder die Kombination Cediranib und Olaparib im Vergleich zur platinbasierten Standard-Chemotherapie bei rezidivierenden platinsensitiven Ovarien , primärer Peritoneal- oder Eileiterkrebs.

III. Beurteilen Sie die Wirkung auf sekundäre Messwerte der Lebensqualität, wie sie anhand der Subskalen Behandlungsnebenwirkungen (TSE) und Funktion/Wohlbefinden (F/WB) der NFOSI-18, sensorische Neuropathie, gemessen von der FACT/Gynecologic Oncology Group, bewertet werden -Neurotoxizität Version 4 (GOG-Ntx-4) und Nutzen für die Gesundheit, gemessen anhand der Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D), von Olaparib oder Cediranib und Olaparib als Einzelwirkstoff im Vergleich zu einer Standard-Chemotherapie auf Platinbasis, in die Einstellung von rezidivierendem platinsensitivem Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von drei Behandlungsarmen zugeteilt.

ARM I: Die Patienten können nach Ermessen des Prüfarztes mit einem der drei Schemata behandelt werden.

REGIME I: Die Patienten erhalten Paclitaxel intravenös (i.v.) über 3 Stunden und Carboplatin i.v. über 30-60 Minuten und an Tag 1. Die Behandlung wird alle 21 Tage für mindestens 4 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

REGIME II: Die Patienten erhalten Gemcitabinhydrochlorid i.v. über 30 Minuten an den Tagen 1 und 8 und Carboplatin i.v. über 30-60 Minuten an Tag 1. Die Behandlung wird alle 21 für mindestens 4 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

REGIME III: Die Patienten erhalten pegyliertes liposomales Doxorubicin-Hydrochlorid IV und Carboplatin IV über 30-60 Minuten und am Tag 1. Die Behandlung wird alle 28 Tage für mindestens 4 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

ARM II: Die Patienten erhalten Olaparib oral (PO) zweimal täglich (BID). Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

ARM III: Die Patienten erhalten Olaparib p.o. BID und Cediranibmaleat p.o. einmal täglich (QD). Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 2 Jahre lang alle 3 Monate und dann 3 Jahre lang alle 6 Monate nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

579

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Saitama, Japan, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Tokyo, Japan, 104 0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 890-8760
        • Kagoshima City Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 110-744
        • Seoul National University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85710
        • Arizona Oncology Associates-Wilmot
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Arroyo Grande, California, Vereinigte Staaten, 93420
        • PCR Oncology
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Vereinigte Staaten, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland, California, Vereinigte Staaten, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University
      • Torrington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06790
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
      • Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Vereinigte Staaten, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Northside Hospital
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Emory Decatur Hospital
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Pittsburg, Kansas, Vereinigte Staaten, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
        • Associates In Womens Health
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Norton Suburban Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70817
        • Woman's Hospital
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Women's Cancer Care-Covington
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Vereinigte Staaten, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Easton, Maryland, Vereinigte Staaten, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Lahey Clinic
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brownstown, Michigan, Vereinigte Staaten, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Vereinigte Staaten, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Manistique, Michigan, Vereinigte Staaten, 49854
        • Schoolcraft Memorial Hospital
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03820
        • Wentworth-Douglass Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Duke Cancer Center Raleigh
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45405
        • Grandview Hospital
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Wadsworth, Ohio, Vereinigte Staaten, 44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Vereinigte Staaten, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Gresham, Oregon, Vereinigte Staaten, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • Covenant Health Cancer Centers
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37932
        • Covenant Health Cancer Centers - West
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Texas Oncology - South Austin Cancer Center
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
        • Texas Oncology Bedford
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Texas Oncology-The Woodlands
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • St. George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, Vereinigte Staaten, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Mount Vernon, Washington, Vereinigte Staaten, 98274
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98133
        • Women's Cancer Center of Seattle
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten müssen platinsensitive rezidivierende hochgradige seröse oder hochgradige endometrioide Ovarial-, primäre Peritoneal- oder Eileiterkrebse haben; Patienten mit anderen Hochrisiko-Histologien (klarzelliges, gemischtes epitheliales, undifferenziertes Karzinom oder Übergangszellkarzinom) sind ebenfalls förderfähig, vorausgesetzt, der Patient hat eine bekannte schädliche Keimbahn-BRCA1- oder BRCA2-Mutation, die durch Tests in einem klinischen Labor identifiziert wurde; Hinweis: Aufgrund der langen Akzeptanz von Keimbahn-BRCA-Tests durch Myriad werden Myriad-Tests akzeptiert; wenn Keimbahn-BRCA-Tests von anderen Organisationen durchgeführt werden, Dokumentation eines qualifizierten medizinischen Fachpersonals (z. B. auf dem Gebiet tätiger Facharzt für Eierstockkrebs, Arzt für Hochrisikogenetik, Genetikberater), in dem die Mutation aufgeführt ist und bestätigt wird, dass die Laborergebnisse eine anerkannte Keimbahn zeigen schädliche BRCA1- oder BRCA2-Mutation oder BRCA-Rearrangement ist erforderlich; Bitte sammeln Sie eine Kopie von Myriad- oder anderen BRCA-Mutationsanalyseberichten (positiv oder VUS oder negativ).

    • Platinempfindliche Erkrankung, definiert als kein klinischer oder radiologischer Hinweis auf ein Wiederauftreten der Erkrankung für > 6 Monate (oder 182 Tage) nach der letzten platinbasierten Therapie
    • Die Patienten müssen ein vollständiges klinisches Ansprechen auf ihre vorherige Platintherapie gezeigt haben und dürfen keine Progression durch eine vorherige platinbasierte Therapie gehabt haben
  • Die Patienten müssen eine genehmigte Einverständniserklärung und eine Genehmigung zur Freigabe persönlicher Gesundheitsinformationen unterschrieben haben

  • Die Patienten müssen eine auswertbare Krankheit haben – definiert als eine der folgenden:

    • Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 messbare Erkrankung ODER
    • Auswertbare Erkrankung (definiert als solide und/oder zystische Anomalien in der Röntgenbildgebung, die nicht den RECIST 1.1-Definitionen für Zielläsionen entsprechen ODER Aszites und/oder Pleuraerguss, der pathologisch als krankheitsbedingt nachgewiesen wurde) UND ein Krebsantigen 125 (CA125) der sich seit dem Nadir nach der Behandlung verdoppelt hat und auch größer als das 2-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) ist

  • Vortherapie:

    • Die vorangegangene Chemotherapie muss eine platinbasierte Erstlinientherapie mit oder ohne intravenöse Konsolidierungschemotherapie beinhaltet haben
    • Die Patienten haben möglicherweise eine unbegrenzte Anzahl von platinbasierten Therapien in der wiederkehrenden Situation erhalten
    • Die Patienten haben möglicherweise bis zu 1 nicht-platinbasierte Therapielinie in der wiederkehrenden Situation erhalten; Eine vorherige Hormontherapie wird nicht als diese nicht auf Platin basierende Linie gezählt
    • Die Patienten hatten möglicherweise zuvor kein antiangiogenes Mittel in der rezidivierenden Situation; Die vorherige Anwendung von Bevacizumab im Rahmen der Upfront- oder Upfront-Erhaltungstherapie ist zulässig
    • Patienten dürfen zuvor keinen Polyadenosindiphosphat (ADP)-Ribosepolymerase (PARP)-Hemmer erhalten haben
    • Eine vorherige hormonelle Therapie bei Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs ist akzeptabel
  • Die Patienten müssen einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2 haben (Karnofsky >= 60 %).
  • Absolute Neutrophilenzahl >= 1.500/μl
  • Blutplättchen >= 100.000/μl
  • Hämoglobin >= 10 g/dl
  • Kreatinin =< die institutionelle Obergrenze des Normalwerts (ULN) ODER Kreatinin-Clearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 für Patienten mit Kreatininwerten über dem institutionellen Normalwert
  • Protein im Urin: Kreatininverhältnis (UPC) von = < 1 oder kleiner oder gleich 2+ Proteinurie bei zwei aufeinanderfolgenden Teststäbchen, die im Abstand von mindestens 1 Woche genommen wurden; UPC ist der bevorzugte Test; Patienten mit >= 2+ Proteinurie auf Teststreifen müssen auch eine 24-Stunden-Urinsammlung haben, die zeigt, dass =< 500 mg über 24 Stunden
  • Gesamtbilirubin = < 1,5 x ULN der Institution
  • Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase [SGOT]) und Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) = < 3-fache institutionelle ULN
  • Toxizitäten der vorherigen Therapie (mit Ausnahme von Alopezie) sollten gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) des National Cancer Institute auf weniger als oder gleich Grad 1 behoben werden; Patienten mit langanhaltender stabiler Neuropathie Grad 2 können nach Rücksprache mit dem gesamten Hauptprüfarzt (PI) in Betracht gezogen werden, erhalten jedoch möglicherweise kein Carboplatin und Paclitaxel als Referenzregime, wenn sie in diesen Arm randomisiert werden
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, orale Medikamente zu schlucken und zu behalten und dürfen keine Magen-Darm-Erkrankungen haben, die eine Resorption von Cediranib oder Olaparib ausschließen würden
  • Die Patienten müssen einen angemessen kontrollierten Blutdruck (BP) mit einem BP von nicht mehr als 140 mmHg (systolisch) und 90 mmHg (diastolisch) haben, um in Frage zu kommen; Patienten müssen einen Blutdruck von < 140/90 mmHg haben, der innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studie von einem Arzt in der Klinik gemessen wurde; Patienten mit Bluthochdruck können mit bis zu maximal drei blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt werden; Es wird dringend empfohlen, dass Patienten, die drei blutdrucksenkende Medikamente einnehmen, während des Protokolls von einem Kardiologen oder Blutdruckspezialisten zur Kontrolle des Blutdrucks überwacht werden
  • Die Patienten müssen bereit und in der Lage sein, die täglichen Blutdruckwerte zu überprüfen und aufzuzeichnen; Patienten, die in Arm III randomisiert wurden, werden Blutdruckmanschetten zur Verfügung gestellt
  • Es wurde gezeigt, dass Cediranib die fötale Entwicklung bei der Ratte beendet, wie es für einen von der VEGF-Signalgebung abhängigen Prozess erwartet wird; aus diesem Grund müssen Frauen im gebärfähigen Alter vor Studieneintritt einen negativen Schwangerschaftstest haben; Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, vor Studieneintritt, für die Dauer der Studienteilnahme und für 6 Wochen nach Absetzen von Cediranib zwei zuverlässige Formen der Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) anzuwenden; Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren
  • Angemessen kontrollierte Schilddrüsenfunktion ohne Symptome einer Schilddrüsenfunktionsstörung und Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) innerhalb normaler Grenzen
  • Alter >= 18

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb von 4 Wochen (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin C) nach Beginn der Behandlung eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben, oder Patienten, die sich von Nebenwirkungen aufgrund von vor mehr als 4 Wochen verabreichten Arzneimitteln nicht erholt haben; Patientinnen dürfen innerhalb von 2 Wochen vor Eintritt in die Studie keine Hormontherapie erhalten haben; Patienten, die Raloxifen für die Knochengesundheit gemäß der Indikation der Food and Drug Administration (FDA) erhalten, können ohne andere Arzneimittelwechselwirkungen auf Raloxifen bleiben
  • Die Patienten dürfen in den letzten 4 Wochen keine anderen Prüfpräparate erhalten oder an einer Prüfstudie teilgenommen haben
  • Die Patienten erhalten möglicherweise keine Medikamente, die die Nierenfunktion deutlich beeinträchtigen könnten (z. B. Vancomycin, Amphotericin, Pentamidin).
  • Die Patienten haben möglicherweise keine vorherige Behandlung erhalten, die den Signalweg des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) beeinflusst (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Thalidomid, Sunitinib, Pazopanib, Sorafenib und Nintedanib); Bevacizumab, das im Vorfeld in Verbindung mit einer Chemotherapie und/oder als Erhaltungstherapie zur Behandlung neu diagnostizierter Erkrankungen eingesetzt wird, ist zulässig
  • Die Patienten haben möglicherweise zuvor keinen PARP-Hemmer erhalten
  • Nur CA-125-Krankheit ohne RECIST 1.1 messbare oder anderweitig auswertbare Krankheit
  • Patienten mit unbehandelten Hirnmetastasen, Rückenmarkskompression oder Anzeichen von symptomatischen Hirnmetastasen oder leptomeningealer Erkrankung, wie auf CT- oder MRT-Scans festgestellt, sollten nicht in diese Studie aufgenommen werden, da eine neurologische Dysfunktion die Bewertung von neurologischen und anderen unerwünschten Ereignissen verfälschen kann; Screening-Bildgebung zum Ausschluss von Hirnmetastasen ist für das Screening nicht erforderlich, sollte aber vor der Aufnahme in die Studie durchgeführt werden, wenn dies klinisch indiziert ist; Patienten mit behandelten Hirnmetastasen und Abklingen aller damit verbundenen Symptome müssen eine stabile posttherapeutische Bildgebung für mindestens 6 Monate nach der Therapie vor Beginn der Studienmedikation nachweisen
  • Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Cediranib oder Olaparib zurückzuführen sind
  • Teilnehmer, die Medikamente oder Substanzen erhalten, die starke Inhibitoren oder Induktoren von Cytochrom P450, Familie 3, Unterfamilie A, Polypeptid 4 (CYP3A4) sind, sind nicht teilnahmeberechtigt; Starke Inhibitoren und Induktoren von UGT/PgP sollten mit Vorsicht angewendet werden
  • Geschichte der gastrointestinalen Perforation; Patienten mit Bauchfisteln in der Anamnese gelten als förderfähig, wenn die Fistel chirurgisch repariert wurde oder verheilt ist, es seit mindestens 6 Monaten keine Hinweise auf eine Fistel gibt und bei dem Patienten ein geringes Risiko für eine wiederkehrende Fistel besteht
  • Anamnese eines intraabdominalen Abszesses innerhalb der letzten 3 Monate
  • Aktuelle Anzeichen und/oder Symptome eines Darmverschlusses oder Anzeichen und/oder Symptome eines Darmverschlusses innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studienmedikation
  • Abhängigkeit von intravenöser (IV) Flüssigkeitszufuhr oder vollständiger parenteraler Ernährung (TPN)

  • Alle begleitenden oder früheren invasiven Malignome mit den folgenden kurativ behandelten Ausnahmen:

    • Behandeltes Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut im begrenzten Stadium
    • Carcinoma in situ der Brust oder des Gebärmutterhalses
    • Primärer Endometriumkrebs, der die folgenden Bedingungen erfüllt: Stadium nicht größer als IA, Grad 1 oder 2, nicht mehr als oberflächliche Myometriuminvasion, ohne vaskuläre oder lymphatische Invasion; keine schlecht differenzierten Subtypen, einschließlich papillärer seröser/seröser, klarzelliger oder anderer Grad-3-Läsionen der International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO).
    • Früherer Krebs, der mit kurativer Absicht behandelt wurde, ohne Anzeichen eines Wiederauftretens der Erkrankung 3 Jahre nach der Diagnose und vom Prüfarzt als mit geringem Rezidivrisiko beurteilt

  • Patienten mit einem der folgenden:

    • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts innerhalb von sechs Monaten
    • Instabile Angina pectoris
    • Ruheelektrokardiogramm (EKG) mit klinisch signifikanten auffälligen Befunden
    • Klassifikation III oder IV der New York Heart Association (NYHA).

  • Wenn eine Beurteilung der Herzfunktion klinisch indiziert ist oder durchgeführt wird: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) weniger als normal gemäß den institutionellen Richtlinien oder < 55 %, wenn der Schwellenwert für normal nicht anders durch die institutionellen Richtlinien festgelegt ist

    • Bei Patienten mit den folgenden Risikofaktoren sollte eine Basisuntersuchung der Herzfunktion durchgeführt werden:

      • Vorbehandlung mit Anthrazyklinen
      • Vorbehandlung mit Trastuzumab
      • Vorherige zentrale thorakale Strahlentherapie (RT), einschließlich RT zum Herzen
      • Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb von 6 bis 12 Monaten (Patienten mit Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten sind von der Studie ausgeschlossen)
      • Vorgeschichte von eingeschränkter Herzfunktion
  • Vorgeschichte von Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke innerhalb von sechs Monaten
  • Jegliche Vorgeschichte einer hypertensiven Krise oder hypertensiven Enzephalopathie
  • Klinisch signifikante periphere Gefäßerkrankung oder Gefäßerkrankung (einschließlich Aortenaneurysma oder Aortendissektion)
  • Größerer chirurgischer Eingriff, offene Biopsie oder signifikante traumatische Verletzung innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Behandlung mit Cediranib
  • Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen (außer Vorhofflimmern mit kontrollierter ventrikulärer Frequenz) oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
  • Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da Cediranib und Olaparib Wirkstoffe mit dem Potenzial für teratogene oder abortive Wirkungen sind; da bei gestillten Säuglingen nach der Behandlung der Mutter mit Cediranib und Olaparib ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko unerwünschter Ereignisse besteht, sollte das Stillen abgebrochen werden, wenn die Mutter mit Cediranib oder Olaparib behandelt wird; diese potenziellen Risiken können auch für andere in dieser Studie verwendete Wirkstoffe gelten
  • Bekannte HIV-positive Personen sind wegen möglicher pharmakokinetischer Wechselwirkungen mit Cediranib oder Olaparib nicht geeignet; Darüber hinaus besteht bei diesen Personen ein erhöhtes Risiko für tödliche Infektionen, wenn sie mit einer knochenmarkunterdrückenden Therapie behandelt werden
  • Die Patienten dürfen keine komplementären oder alternativen Arzneimittel einschließlich natürlicher Kräuterprodukte oder Volksheilmittel verwenden, da diese die Wirksamkeit der Studienbehandlungen beeinträchtigen können
  • Keine Merkmale, die auf ein myelodysplastisches Syndrom (MDS) oder eine akute myeloische Leukämie (AML) im peripheren Blutausstrich oder einer Knochenmarkbiopsie hindeuten, sofern klinisch indiziert
  • Keine vorherige allogene Knochenmarktransplantation oder doppelte Nabelschnurbluttransplantation (dUBCT)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm I (platinbasierte Chemotherapie)
Siehe detaillierte Beschreibung.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Arzneimittel: Carboplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Carboplatin
  • Carbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatin
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatine
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Arzneimittel: Pegyliertes liposomales Doxorubicin-Hydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • ATI-0918
  • Caelyx
  • Doxil
  • Doxilen
  • Doxorubicin-HCl-Liposom
  • Duomeisu
  • Evakuierung
  • LipoDox
  • Liposomales Adriamycin
  • Liposomal eingekapseltes Doxorubicin
  • Pegyliertes Doxorubicin-HCl-Liposom
  • S-Liposomales Doxorubicin
  • Stealth Liposomales Doxorubicin
  • TLC D-99
  • Dox-SL
  • Doxorubicin-HCl Liposomal
  • Doxorubicin-Hydrochlorid-Liposom
  • Lipodox 50
  • Liposomales Doxorubicin-Hydrochlorid
  • Pegyliertes liposomales Doxorubicin
  • Liposomales Doxorubicin
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Arzneimittel: Gemcitabin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • dFdCyd
  • dFdC
  • Difluordesoxycytidin
Arzneimittel: Paclitaxel
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Taxol
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristolxol
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Arzneimittel: Gemcitabinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluordesoxycytidinhydrochlorid
  • Gemcitabin HCl
  • LY-188011
  • LY188011
  • LY 188011
Verfahren: Multigated Acquisition Scan
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Verfahren: Echokardiographie -Test
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG
Experimental: Arm II (Olaparib)
Die Patienten erhalten Olaparib PO BID. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten werden während des Screenings einer ECHO- oder MUGA-Untersuchung unterzogen. Während der gesamten Studie werden die Patienten außerdem einer CT- oder MRT-Untersuchung unterzogen und einer Blutentnahme unterzogen.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Pharmakologische Studie
Korrelative Studien
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Arzneimittel: Olaparib
PO gegeben
Andere Namen:
  • Lynparza
  • AZD2281
  • AZD-2281
  • KU-0059436
  • PARP-Inhibitor AZD2281
  • KU0059436
  • Olanib
  • Olaparix
  • KU 0059436
Verfahren: Multigated Acquisition Scan
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Verfahren: Echokardiographie -Test
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG
Experimental: Arm III (Olaparib, Cediranibmaleat)
Die Patienten erhalten Olaparib PO BID und Cediranibmaleat PO QD. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten werden während des Screenings und je nach klinischer Indikation während der Studie einer ECHO- oder MUGA-Untersuchung unterzogen. Während der gesamten Studie werden die Patienten außerdem einer CT- oder MRT-Untersuchung unterzogen und einer Blutentnahme unterzogen.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Pharmakologische Studie
Korrelative Studien
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Arzneimittel: Olaparib
PO gegeben
Andere Namen:
  • Lynparza
  • AZD2281
  • AZD-2281
  • KU-0059436
  • PARP-Inhibitor AZD2281
  • KU0059436
  • Olanib
  • Olaparix
  • KU 0059436
Arzneimittel: Cediranib-Maleat
PO gegeben
Andere Namen:
  • AZD2171
  • AZD2171 Maleat
  • Kürzlich
Verfahren: Multigated Acquisition Scan
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
  • RNV-Scan
Verfahren: Echokardiographie -Test
Echo unterziehen
Andere Namen:
  • Echokardiographie
  • EG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben bestimmt unter Verwendung von Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 Criteria
Zeitfenster: Das Protokoll erforderte ab Zyklus 1, Tag 1 im ersten Jahr, alle 9 Wochen Läsionsbewertungen, danach alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit. Durchschnittlich etwa 10 Monate.
Das progressionsfreie Überleben (PFS) wurde definiert als die Anzahl der Monate zwischen der Aufnahme in die Studie und der Dokumentation der Krankheitsprogression (RECIST 1.1) oder des Todes jeglicher Ursache. Patienten, die bei der letzten Nachuntersuchung noch lebten und krankheitsfrei waren, wurden am Datum des letzten CT-Scans oder am CT-Scan-Datum vor zwei versäumten Untersuchungen zensiert. Japanische Kohorte nicht in Analyse des progressionsfreien Überlebens eingeschlossen, nur in Toxizitätsbeurteilungen eingeschlossen.
Das Protokoll erforderte ab Zyklus 1, Tag 1 im ersten Jahr, alle 9 Wochen Läsionsbewertungen, danach alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit. Durchschnittlich etwa 10 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Ungefähr 30 Monate
Das Gesamtüberleben (OS) wurde als die Anzahl der Monate zwischen der Aufnahme in die Studie und dem Tod jeglicher Ursache definiert. Patienten, die bei der letzten Nachuntersuchung noch am Leben waren, wurden am Datum des letzten Kontakts zensiert. Japanische Kohorte nicht in Gesamtüberlebensanalyse eingeschlossen, die Kohorte wurde nur in Toxizitätsbeurteilungen eingeschlossen.
Ungefähr 30 Monate
Häufigkeit und Schweregrad von Nebenwirkungen
Zeitfenster: Während der Behandlungsdauer und bis zu 100 Tage nach Beendigung der Studienbehandlung bis zu 39 Monate.
Anzahl der behandelten Patienten mit unerwünschten Ereignissen (Grad 3 oder höher), die während der randomisierten Therapie beobachtet wurden, nach bevorzugtem Begriff mit einer Inzidenzrate von mehr als 5 %.
Während der Behandlungsdauer und bis zu 100 Tage nach Beendigung der Studienbehandlung bis zu 39 Monate.
Vom Patienten gemeldete Werte krankheitsbezogener Symptome, gemessen vom National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Ovarian Symptom Index-18 Krankheitsbezogenes Symptom – körperlich
Zeitfenster: Vor Zyklus 1, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 84, Woche 96 und 108 Wochen nach Beginn der Behandlung
Krankheitsbedingte körperliche Symptome wurden anhand der Unterskala „Disease-Related Symptom-Physical (DRS-P)“ des National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Ovarian Symptom Index-18 (NCCN/FOSI-18) gemessen. Die DRS-P-Subskala besteht aus 9 Items. Bei den negativen Aussagen (oder Fragen) wurde vor der Berechnung der Punktzahl eine Umkehrung durchgeführt. Nach dem FACIT-Messsystem war ein Subskalen-Score die Summe der einzelnen Itemscores, wenn mehr als 50 % der Subskalen-Items beantwortet wurden. Wenn unbeantwortete Items vorhanden waren, wurde eine Subskalenpunktzahl anteilig berechnet, indem der Mittelwert der beantworteten Itempunktzahlen mit der Anzahl der Items in der Subskala multipliziert wurde. Der DRS-P-Wert reicht von 0 bis 36, wobei ein größerer Wert auf eine bessere QOL (Lebensqualität) oder weniger Symptome hindeutet. Diese Analyse umfasste nicht die japanische Kohorte.
Vor Zyklus 1, Woche 12, Woche 24, Woche 36, Woche 48, Woche 60, Woche 72, Woche 84, Woche 96 und 108 Wochen nach Beginn der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit von der Randomisierung bis zur ersten Nicht-Studie, Anti-Krebs-Behandlung oder Tod
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre
Zeit von der Randomisierung bis zur zweiten Nichtstudie, Krebsbehandlung oder Tod
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Mitarbeiter

AstraZeneca
NRG Oncology

Ermittler

  • Hauptermittler: Joyce F Liu, NRG Oncology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

4. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2015-00606 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • s16-01480
  • NRG-GY004 (Andere Kennung: CTEP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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