Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование использования одного препарата (олапариба) или комбинации двух препаратов (кедираниба и олапариба) по сравнению с обычной химиотерапией у женщин с чувствительным к платине раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины

30 июля 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Исследование фазы III, сравнивающее олапариб в монорежиме или комбинацию цедираниба и олапариба со стандартной химиотерапией на основе платины у женщин с рецидивирующим чувствительным к платине раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины

В этом испытании фазы III изучаются олапариб или малеат седираниба и олапариб, чтобы увидеть, насколько хорошо они работают по сравнению со стандартной химиотерапией на основе платины при лечении пациентов с чувствительным к платине раком яичников, фаллопиевых труб или рецидивирующим первичным раком брюшины. Олапариб и малеат седираниба могут остановить рост опухолевых клеток, блокируя некоторые ферменты, необходимые для роста клеток. Цедираниба малеат может остановить рост рака яичников, фаллопиевых труб или первичного рака брюшины, блокируя рост новых кровеносных сосудов, необходимых для роста опухоли. Лекарства, используемые в химиотерапии, такие как карбоплатин, паклитаксел, гидрохлорид гемцитабина и пегилированный липосомальный гидрохлорид доксорубицина, действуют по-разному, чтобы остановить рост опухолевых клеток, убивая клетки, останавливая их деление или останавливая их распространение. Пока неизвестно, является ли олапариб или малеат седираниба и олапариб более эффективным, чем стандартная химиотерапия на основе препаратов платины, при лечении пациентов с чувствительным к платине раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить эффективность либо монотерапии олапарибом, либо комбинации цедираниба (цедираниба малеат) и олапариба, измеренную по выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) по сравнению со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в условиях рецидивирующей чувствительности яичников к препаратам платины, первичный рак брюшины или маточной трубы.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оцените эффективность монотерапии олапарибом или комбинации цедираниба и олапариба, определяемую по частоте ответа и общей выживаемости по сравнению со стандартной химиотерапией на основе платины при рецидивирующем чувствительном к платине раке яичников, первичном раке брюшины или маточной трубы.

II. Оценить эффективность монотерапии олапарибом или комбинации цедираниба и олапариба, измеренную по ВБП, у женщин с вредными мутациями зародышевого рака молочной железы (BRCA) (gBRCAmt) или без них в условиях рецидивирующего платиночувствительного рака яичников, первичного перитонеального или рак маточной трубы.

III. Оцените влияние на симптомы, связанные с заболеванием (DRS), измеряемое с помощью подшкалы DRS-P из 9 пунктов Национальной комплексной онкологической сети — функциональной оценки терапии рака (NCCN-FACT) Индекс симптомов яичников-18 (NFOSI-18), монотерапии олапарибом или седиранибом и олапарибом по сравнению со стандартной химиотерапией на основе платины при рецидивирующем чувствительном к платине раке яичников, первичном раке брюшины или маточной трубы.

IV. Оценить эффективность монотерапии олапарибом или комбинации цедираниба и олапариба, измеренную по ВБП, у женщин с дефицитом гомологичной репарации или без нее, измеренной по BROCA, в условиях рецидивирующего платиночувствительного рака яичников, первичного рака брюшины или фаллопиевых труб.

V. Оценить изменения количества циркулирующих эндотелиальных клеток (ЦИК) после трех дней лечения олапарибом, комбинацией олапариб/цедираниб или стандартной химиотерапией на основе препаратов платины у женщин с рецидивирующим чувствительным к препаратам платины раком яичников, первичным раком брюшины или маточной трубы. .

VI. Оценить изменение количества циркулирующих эндотелиальных клеток (ЦИК) после трех дней лечения олапарибом, комбинацией олапариб/цедираниб или стандартной химиотерапией на основе препаратов платины у женщин с рецидивирующим чувствительным к платине раком яичников, первичным раком брюшины или маточной трубы. прогностически для PFS.

VII. Разработать профиль на основе панели ангиогенных биомаркеров у женщин с рецидивирующим чувствительным к платине раком яичников, первичным раком брюшины или фаллопиевой трубы, который связан с ВБП, а затем подтвердить прогностическую ценность этого профиля биомаркеров.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить время от рандомизации до первой неисследованной противораковой терапии, хирургического вмешательства или смерти (TFST) для монотерапии олапарибом или комбинации цедираниба и олапариба по сравнению со стандартной химиотерапией на основе платины в условиях рецидивирующей платино- чувствительный рак яичников, первичный рак брюшины или маточной трубы.

II. Оценить время от рандомизации до второго неисследованного противоракового лечения, операции или смерти (TSST) для монотерапии олапарибом или комбинации цедираниба и олапариба по сравнению со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в условиях рецидивирующей платинозависимой терапии яичников. , первичный рак брюшины или маточной трубы.

III. Оценить влияние на вторичные показатели качества жизни, оцениваемые по подшкалам побочных эффектов лечения (TSE) и функция/благополучие (F/WB) NFOSI-18, сенсорная невропатия по оценке FACT/Gynecologic Oncology Group - Нейротоксичность версии 4 (GOG-Ntx-4) и полезность для здоровья, измеренная по европейскому измерению качества жизни-5 (EQ-5D), монотерапии олапарибом или седиранибом и олапарибом по сравнению со стандартной химиотерапией на основе платины, в постановка рецидивирующего чувствительного к платине рака яичников, первичного рака брюшины или фаллопиевой трубы.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 3 групп лечения.

ARM I: пациенты могут получать лечение по одной из трех схем по усмотрению исследователя.

РЕЖИМ I: пациенты получают паклитаксел внутривенно (в/в) в течение 3 часов и карбоплатин в/в в течение 30-60 минут и в 1-й день. Лечение повторяют каждые 21 день в течение не менее 4 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

СХЕМА II: пациенты получают гемцитабина гидрохлорид внутривенно в течение 30 минут в дни 1 и 8 и карбоплатин внутривенно в течение 30-60 минут в день 1. Лечение повторяют каждые 21 не менее 4 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

РЕЖИМ III: пациенты получают пегилированный липосомальный доксорубицин гидрохлорид IV и карбоплатин IV в течение 30–60 минут и в 1-й день. Лечение повторяют каждые 28 дней в течение не менее 4 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ARM II: пациенты получают олапариб перорально (перорально) два раза в день (дважды в сутки). Циклы повторяют каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Группа III: пациенты получают олапариб перорально два раза в день и малеат седираниба перорально один раз в день (QD). Циклы повторяют каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались каждые 3 месяца в течение 2 лет, а затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

579

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Канада, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Канада, P6B 0A8
        • Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Québec, Quebec, Канада, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85710
        • Arizona Oncology Associates-Wilmot
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Arroyo Grande, California, Соединенные Штаты, 93420
        • PCR Oncology
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Соединенные Штаты, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale, California, Соединенные Штаты, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland, California, Соединенные Штаты, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Lafayette, Colorado, Соединенные Штаты, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06824
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Hartford Hospital
      • Middletown, Connecticut, Соединенные Штаты, 06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University
      • Torrington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06790
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
      • Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Соединенные Штаты, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Соединенные Штаты, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Northside Hospital
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Emory Decatur Hospital
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Соединенные Штаты, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Pittsburg, Kansas, Соединенные Штаты, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
        • Associates In Womens Health
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Norton Suburban Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70817
        • Woman's Hospital
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Women's Cancer Care-Covington
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, Соединенные Штаты, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Easton, Maryland, Соединенные Штаты, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
        • Lahey Clinic
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brownstown, Michigan, Соединенные Штаты, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Соединенные Штаты, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Manistique, Michigan, Соединенные Штаты, 49854
        • Schoolcraft Memorial Hospital
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Mankato, Minnesota, Соединенные Штаты, 56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Maple Grove, Minnesota, Соединенные Штаты, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03820
        • Wentworth-Douglass Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Voorhees Township, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces, New Mexico, Соединенные Штаты, 88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • State University of New York Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Jacksonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • Duke Cancer Center Raleigh
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Minot, North Dakota, Соединенные Штаты, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45405
        • Grandview Hospital
      • Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Wadsworth, Ohio, Соединенные Штаты, 44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Соединенные Штаты, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
      • Gresham, Oregon, Соединенные Штаты, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
      • Tualatin, Oregon, Соединенные Штаты, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
        • Reading Hospital
      • Williamsport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Соединенные Штаты, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • Covenant Health Cancer Centers
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37932
        • Covenant Health Cancer Centers - West
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Texas Oncology - South Austin Cancer Center
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76022
        • Texas Oncology Bedford
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
        • Texas Oncology-The Woodlands
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • St. George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, Соединенные Штаты, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Mount Vernon, Washington, Соединенные Штаты, 98274
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98133
        • Women's Cancer Center of Seattle
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 110-744
        • Seoul National University Hospital
  • Япония
      • Saitama, Япония, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Tokyo, Япония, 104 0045
        • National Cancer Center Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Япония, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Япония, 890-8760
        • Kagoshima City Hospital
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Япония, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь чувствительный к препаратам платины рецидивирующий серозный или эндометриоидный рак яичников высокой степени злокачественности, первичный рак брюшины или фаллопиевых труб; пациенты с другими (светлоклеточная, смешанная эпителиальная, недифференцированная карцинома или переходно-клеточная карцинома) гистологией высокого риска также имеют право на участие, при условии, что у пациента есть известная вредная мутация BRCA1 или BRCA2 зародышевой линии, выявленная при тестировании в клинической лаборатории; Примечание. Из-за того, что Myriad тестирует зародышевую линию BRCA уже давно, тестирование Myriad будет принято; если тестирование на зародышевую линию BRCA проводится другими организациями, документы от квалифицированного медицинского работника (например, врача-специалиста по раку яичников, работающего в этой области, врача-генетика высокого риска, консультанта по генетике), в котором перечислены мутации и подтверждено, что лабораторные результаты показали признанную зародышевую линию требуется вредная мутация BRCA1 или BRCA2 или перегруппировка BRCA; пожалуйста, соберите копию отчетов Myriad или другого мутационного анализа BRCA (положительного, VUS или отрицательного)

    • Чувствительное к платине заболевание, определяемое как отсутствие клинических или рентгенологических признаков рецидива заболевания в течение > 6 месяцев (или 182 дней) после последнего приема терапии на основе препаратов платины.
    • У пациентов должен быть полный клинический ответ на предыдущую линию терапии препаратами платины, и у них не должно быть прогрессирования на фоне предшествующей терапии препаратами платины.
  • Пациенты должны подписать утвержденное информированное согласие и разрешение, разрешающее разглашение личной медицинской информации.

  • Пациенты должны иметь поддающееся оценке заболевание, определяемое как одно из следующего:

    • Критерии оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1 измеримое заболевание ИЛИ
    • Поддающееся оценке заболевание (определяемое как солидные и/или кистозные аномалии на рентгенограммах, которые не соответствуют определениям RECIST 1.1 для целевых поражений ИЛИ асцит и/или плевральный выпот, которые патологически продемонстрировали как связанные с заболеванием) И раковый антиген 125 (CA125) который удвоился по сравнению с надиром после лечения, а также более чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН)

  • Предшествующая терапия:

    • Предшествующая химиотерапия должна включать схему первой линии на основе препаратов платины с внутривенной консолидирующей химиотерапией или без нее.
    • Пациенты могут получать неограниченное количество препаратов на основе платины в рецидивирующих условиях.
    • Пациенты могли получить до 1 линии терапии, не основанной на платине, в рецидивирующих условиях; предшествовавшая гормональная терапия не будет учитываться, так как эта линия не на основе платины
    • Пациенты, возможно, ранее не получали антиангиогенный препарат в рецидивирующих условиях; разрешено предварительное использование бевацизумаба в качестве предварительной или предварительной поддерживающей терапии.
    • Пациенты, возможно, ранее не получали ингибитор полиаденозиндифосфата (АДФ) рибозополимеразы (PARP).
    • Приемлема предшествующая гормональная терапия рака яичников, первичного рака брюшины или фаллопиевых труб.
  • Пациенты должны иметь статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1 или 2 (по Карновскому >= 60%).
  • Абсолютное количество нейтрофилов >= 1500/мкл
  • Тромбоциты >= 100 000/мкл
  • Гемоглобин >= 10 г/дл
  • Креатинин = < установленной верхней границы нормы (ВГН) ИЛИ клиренс креатинина > = 60 мл/мин/1,73 m^2 для пациентов с уровнем креатинина выше нормы учреждения
  • Белок в моче: коэффициент креатинина (СКК) =< 1 или меньше или равен 2+ протеинурия в двух последовательных тестах, взятых с интервалом не менее 1 недели; UPC является предпочтительным тестом; у пациентов с >= 2+ протеинурией на измерительной полоске также должен быть 24-часовой сбор мочи, демонстрирующий =< 500 мг за 24 часа
  • Общий билирубин = < 1,5 x ВГН учреждения
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) (сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза [SGOT]) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) (сывороточная глутаматпируваттрансаминаза [SGPT]) = < 3 раза выше установленной ВГН
  • Токсичность предшествующей терапии (за исключением алопеции) должна быть снижена до степени ниже или равной 1 в соответствии с общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI-CTCAE); пациенты с длительно существующей стабильной невропатией 2 степени могут быть рассмотрены после обсуждения с общим главным исследователем (PI), но могут не получать карбоплатин и паклитаксел в качестве эталонной схемы, если они рандомизированы в эту группу
  • Пациенты должны быть в состоянии глотать и удерживать пероральные препараты и не иметь желудочно-кишечных заболеваний, препятствующих всасыванию седираниба или олапариба.
  • Пациенты должны иметь адекватно контролируемое артериальное давление (АД) с АД не выше 140 мм рт.ст. (систолическое) и 90 мм рт.ст. (диастолическое) для соответствия требованиям; у пациентов должно быть АД = < 140/90 мм рт. ст., измеренное в условиях клиники медицинским работником в течение 2 недель до начала исследования; пациентам с артериальной гипертензией можно назначить не более трех антигипертензивных препаратов; настоятельно рекомендуется, чтобы пациенты, принимающие три антигипертензивных препарата, находились под наблюдением кардиолога или специалиста по артериальному давлению для контроля артериального давления во время соблюдения протокола
  • Пациенты должны быть готовы и способны проверять и записывать ежедневные показатели артериального давления; манжеты для измерения артериального давления будут предоставлены пациентам, рандомизированным в группу III.
  • Было показано, что цедираниб останавливает развитие плода у крыс, как и ожидалось, для процесса, зависящего от передачи сигналов VEGF; по этой причине женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность до включения в исследование; женщины детородного возраста должны дать согласие на использование двух надежных форм контрацепции (гормональный или барьерный метод контрацепции; воздержание) до включения в исследование, на время участия в исследовании и в течение 6 недель после прекращения приема седираниба; если женщина забеременеет или заподозрит беременность во время участия в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.
  • Адекватно контролируемая функция щитовидной железы, отсутствие симптомов дисфункции щитовидной железы и уровень тиреотропного гормона (ТТГ) в пределах нормы
  • Возраст >= 18

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые прошли химиотерапию или лучевую терапию в течение 4 недель (6 недель для нитрозомочевины или митомицина С) после начала лечения или те, кто не оправился от нежелательных явлений, вызванных препаратами, введенными более чем за 4 недели до этого; пациенты могли не проходить гормональную терапию в течение 2 недель до включения в исследование; пациенты, получающие ралоксифен для здоровья костей в соответствии с показаниями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), могут продолжать принимать ралоксифен при отсутствии других лекарственных взаимодействий.
  • Пациенты могут не получать какие-либо другие исследуемые препараты и не участвовать в исследованиях в течение последних 4 недель.
  • Пациенты могут не получать какие-либо лекарства, которые могут заметно повлиять на функцию почек (например, ванкомицин, амфотерицин, пентамидин).
  • Пациенты, возможно, не получали предшествующее лечение, влияющее на путь сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) (включая, помимо прочего, талидомид, сунитиниб, пазопаниб, сорафениб и нинтеданиб); Разрешено использование бевацизумаба в качестве начальной терапии в сочетании с химиотерапией и/или в качестве поддерживающей терапии для лечения вновь диагностированного заболевания.
  • Пациенты, возможно, ранее не получали ингибитор PARP.
  • Только заболевание CA-125 без измеримого или иного оцениваемого заболевания RECIST 1.1
  • Пациентов с нелеченными метастазами в головной мозг, компрессией спинного мозга или признаками симптоматических метастазов в головной мозг или лептоменингеальной болезнью, выявленными при КТ или МРТ, не следует включать в это исследование, поскольку неврологическая дисфункция может исказить оценку неврологических и других нежелательных явлений; скрининговая визуализация для исключения метастазов в головной мозг не требуется для скрининга, но должна быть проведена до включения в исследование, если есть клинические показания; пациенты с пролеченными метастазами в головной мозг и исчезновением любых связанных симптомов должны демонстрировать стабильную посттерапевтическую визуализацию в течение как минимум 6 месяцев после терапии до начала приема исследуемого препарата.
  • Аллергические реакции в анамнезе, связанные с соединениями, аналогичными цедиранибу или олапарибу по химическому или биологическому составу.
  • Участники, получающие какие-либо лекарства или вещества, которые являются сильными ингибиторами или индукторами цитохрома P450, семейства 3, подсемейства A, полипептида 4 (CYP3A4), не допускаются; сильные ингибиторы и индукторы UGT/PgP следует использовать с осторожностью
  • Перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе; пациенты с абдоминальным свищом в анамнезе будут считаться подходящими, если свищ был хирургически восстановлен или зажил, не было признаков свища в течение как минимум 6 месяцев, и считается, что пациент имеет низкий риск рецидива свища.
  • История интраабдоминального абсцесса в течение последних 3 месяцев
  • Текущие признаки и/или симптомы кишечной непроходимости или признаки и/или симптомы кишечной непроходимости в течение 3 месяцев до начала приема исследуемых препаратов
  • Зависимость от внутривенной (IV) гидратации или полного парентерального питания (TPN)

  • Любые сопутствующие или предшествующие инвазивные злокачественные новообразования со следующими лечебными исключениями:

    • Базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи с ограниченной стадией лечения
    • Карцинома in situ молочной железы или шейки матки
    • Первичный рак эндометрия, соответствующий следующим условиям: стадия не выше IA, степень 1 или 2, не более чем поверхностная инвазия миометрия, без сосудистой или лимфатической инвазии; нет плохо дифференцированных подтипов, включая папиллярные серозные/серозные, светлоклеточные или другие поражения 3 степени по Международной федерации гинекологии и акушерства (FIGO)
    • Предшествующий рак лечился с целью излечения без признаков рецидива заболевания через 3 года после постановки диагноза и, по оценке исследователя, имеет низкий риск рецидива

  • Пациенты с любым из следующего:

    • История инфаркта миокарда в течение шести месяцев
    • Нестабильная стенокардия
    • Электрокардиограмма в покое (ЭКГ) с клинически значимыми отклонениями
    • Классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) III или IV

  • Если оценка сердечной функции клинически показана или выполнена: фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) меньше нормы в соответствии с институциональными рекомендациями или < 55%, если порог для нормы не указан иначе в институциональных руководствах.

    • Пациенты со следующими факторами риска должны пройти базовую оценку сердечной функции:

      • Предварительное лечение антрациклинами
      • Предшествующее лечение трастузумабом
      • Предшествующая центральная торакальная лучевая терапия (ЛТ), включая ЛТ сердца
      • История инфаркта миокарда в течение 6-12 месяцев (пациенты с историей инфаркта миокарда в течение 6 месяцев исключаются из исследования)
      • Нарушения сердечной функции в анамнезе
  • История инсульта или транзиторной ишемической атаки в течение шести месяцев
  • Любой предшествующий гипертонический криз или гипертоническая энцефалопатия в анамнезе
  • Клинически значимое заболевание периферических сосудов или сосудистое заболевание (включая аневризму аорты или расслоение аорты)
  • Обширное хирургическое вмешательство, открытая биопсия или серьезное травматическое повреждение в течение 28 дней до начала лечения седиранибом
  • Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию (кроме мерцательной аритмии с контролируемым желудочковым ритмом) или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
  • Беременные женщины исключены из этого исследования, поскольку седираниб и олапариб являются препаратами с потенциальным тератогенным или абортивным эффектом; поскольку существует неизвестный, но потенциальный риск нежелательных явлений у грудных детей, вторичных по отношению к лечению матери цедиранибом и олапарибом, грудное вскармливание следует прекратить, если мать лечится цедиранибом или олапарибом; эти потенциальные риски могут также относиться к другим агентам, используемым в этом исследовании.
  • Известные ВИЧ-положительные лица не допускаются из-за потенциального фармакокинетического взаимодействия с седиранибом или олапарибом; кроме того, эти люди подвергаются повышенному риску смертельных инфекций при лечении костно-супрессивной терапией.
  • Пациенты не могут использовать какие-либо дополнительные или альтернативные лекарства, включая натуральные растительные продукты или народные средства, поскольку они могут снизить эффективность исследуемого лечения.
  • Отсутствие признаков миелодиспластического синдрома (МДС) или острого миелогенного лейкоза (ОМЛ) в мазке периферической крови или биопсии костного мозга при наличии клинических показаний
  • Отсутствие предшествующей аллогенной трансплантации костного мозга или двойной трансплантации пуповинной крови (dUBCT)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I (химиотерапия на основе платины)
Смотрите подробное описание.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Лекарство: Карбоплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Бластокарб
  • Карбоплат
  • Карбоплатин гексал
  • Карбоплатино
  • Карбоплатина
  • Карбозин
  • Карбосол
  • Карботек
  • КБДЦА
  • Дисплата
  • Эркар
  • JM-8
  • Неалорин
  • Новоплатина
  • Параплатин
  • Параплатин AQ
  • Платинвас
  • Рибокарбон
  • JM8
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Лекарство: Пегилированный липосомальный доксорубицин гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • АТИ-0918
  • Кэликс
  • Доксил
  • Доксилен
  • Липосома доксорубицина HCl
  • Дуомейсу
  • Эвакуировать
  • ЛипоДокс
  • Липосомальный адриамицин
  • Доксорубицин, инкапсулированный в липосомы
  • Пегилированные липосомы доксорубицина HCl
  • S-липосомальный доксорубицин
  • Стелс липосомальный доксорубицин
  • ТЛЦ Д-99
  • Докс-SL
  • Доксорубицин HCl липосомальный
  • Липосомы доксорубицина гидрохлорида
  • Липодокс 50
  • Липосомальный доксорубицин гидрохлорид
  • Пегилированный липосомальный доксорубицин
  • Доксорубицин липосомальный
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Лекарство: Гемцитабин
Учитывая IV
Другие имена:
  • dFdCyd
  • дФдК
  • Дифтордезоксицитидин
Лекарство: Паклитаксел
Учитывая IV
Другие имена:
  • Таксол
  • Анзатакс
  • Асотакс
  • Бристаксол
  • Праксель
  • Таксол Концентрат
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Лекарство: Гемцитабина гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Гемзар
  • dFdCyd
  • Дифтордезоксицитидина гидрохлорид
  • Гемцитабин гидрохлорид
  • LY-188011
  • LY188011
  • ЛИ 188011
Процедура: Мультигейтное сканирование захвата
Пройти МУГА
Другие имена:
  • Сканирование лужи крови
  • Равновесная радионуклидная ангиография
  • Визуализация закрытого пула крови
  • МУГА
  • Радионуклидная вентрикулография
  • РНВГ
  • СИМА Сканирование
  • Синхронизированное многоканальное сканирование захвата
  • МУГА Скан
  • Многоступенчатое сканирование захвата
  • Радионуклидное сканирование вентрикулограммы
  • Сканирование закрытого сердца
  • РНВ-сканирование
Процедура: Эхокардиографический тест
Пройти эхо
Другие имена:
  • Эхокардиография
  • ЕС
Экспериментальный: Группа II (олапариб)
Пациенты получают олапариб перорально 2 раза в день. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Во время скрининга пациенты проходят ЭХО или МУГА. На протяжении всего исследования пациенты также проходят КТ или МРТ, а также сдают образцы крови.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Фармакологическое исследование
Коррелятивные исследования
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Лекарство: Олапариб
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Линпарза
  • 2281 AZD
  • АЗД-2281
  • AZD2281
  • КУ-0059436
  • Ингибитор PARP AZD2281
  • КУ0059436
  • Оланиб
  • Олапарикс
  • КУ 0059436
Процедура: Мультигейтное сканирование захвата
Пройти МУГА
Другие имена:
  • Сканирование лужи крови
  • Равновесная радионуклидная ангиография
  • Визуализация закрытого пула крови
  • МУГА
  • Радионуклидная вентрикулография
  • РНВГ
  • СИМА Сканирование
  • Синхронизированное многоканальное сканирование захвата
  • МУГА Скан
  • Многоступенчатое сканирование захвата
  • Радионуклидное сканирование вентрикулограммы
  • Сканирование закрытого сердца
  • РНВ-сканирование
Процедура: Эхокардиографический тест
Пройти эхо
Другие имена:
  • Эхокардиография
  • ЕС
Экспериментальный: Группа III (олапариб, малеат цедираниба)
Пациенты получают олапариб перорально два раза в день и малеат цедираниба перорально один раз в день. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты проходят ЭХО или МУГА во время скрининга и по клиническим показаниям исследования. На протяжении всего исследования пациенты также проходят КТ или МРТ, а также сдают образцы крови.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Фармакологическое исследование
Коррелятивные исследования
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
  • Диагностическое сканирование кошек
  • Диагностический тип службы сканирования кошек
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции
Лекарство: Олапариб
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Линпарза
  • 2281 AZD
  • АЗД-2281
  • AZD2281
  • КУ-0059436
  • Ингибитор PARP AZD2281
  • КУ0059436
  • Оланиб
  • Олапарикс
  • КУ 0059436
Лекарство: Кедираниб малеат
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • AZD2171
  • AZD2171 Малеат
  • Ресентин
Процедура: Мультигейтное сканирование захвата
Пройти МУГА
Другие имена:
  • Сканирование лужи крови
  • Равновесная радионуклидная ангиография
  • Визуализация закрытого пула крови
  • МУГА
  • Радионуклидная вентрикулография
  • РНВГ
  • СИМА Сканирование
  • Синхронизированное многоканальное сканирование захвата
  • МУГА Скан
  • Многоступенчатое сканирование захвата
  • Радионуклидное сканирование вентрикулограммы
  • Сканирование закрытого сердца
  • РНВ-сканирование
Процедура: Эхокардиографический тест
Пройти эхо
Другие имена:
  • Эхокардиография
  • ЕС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования, определяемая с использованием критериев оценки ответа в солидных опухолях. Критерии версии 1.1
Временное ограничение: Протокол требовал оценки поражений каждые 9 недель, начиная с 1-го цикла, в 1-й день в течение первого года, затем каждые 12 недель после этого до прогрессирования заболевания. В среднем около 10 месяцев.
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) определяли как количество месяцев между включением в исследование и регистрацией прогрессирования заболевания (RECIST 1.1) или смерти по любой причине. Пациенты, все еще живые и не имеющие заболевания на момент последнего наблюдения, цензурировались по дате последнего КТ-сканирования или по дате КТ-сканирования до двух пропущенных оценок. Японская когорта не включена в анализ выживаемости без прогрессирования, а включена только в оценку токсичности.
Протокол требовал оценки поражений каждые 9 недель, начиная с 1-го цикла, в 1-й день в течение первого года, затем каждые 12 недель после этого до прогрессирования заболевания. В среднем около 10 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: Около 30 месяцев
Общая выживаемость (ОВ) определялась как количество месяцев между включением в исследование и смертью от любой причины. Пациенты, оставшиеся в живых на момент последнего наблюдения, цензурировались по дате последнего контакта. Японская когорта не была включена в анализ общей выживаемости, эта когорта была включена только в оценку токсичности.
Около 30 месяцев
Частота и тяжесть побочных эффектов
Временное ограничение: В период лечения и до 100 дней после прекращения исследуемого лечения, до 39 месяцев.
Количество пролеченных пациентов с нежелательными явлениями (степень 3 или выше), наблюдаемыми во время проведения рандомизированной терапии, по предпочтительному сроку с уровнем заболеваемости более 5%.
В период лечения и до 100 дней после прекращения исследуемого лечения, до 39 месяцев.
Сообщенные пациентом баллы связанных с заболеванием симптомов, измеренные Национальной комплексной онкологической сетью/Функциональная оценка терапии рака Индекс симптомов яичников-18 Физические симптомы, связанные с заболеванием
Временное ограничение: До цикла 1, на 12-й, 24-й, 36-й, 48-й, 60-й, 72-й, 84-й, 96-й и 108-й неделе недели после начала лечения.
Физические симптомы, связанные с заболеванием, измерялись с помощью подшкалы физических симптомов, связанных с заболеванием (DRS-P) Национальной комплексной онкологической сети / функциональной оценки индекса симптомов яичников терапии рака-18 (NCCN / FOSI-18). Подшкала DRS-P состоит из 9 пунктов. Для отрицательных утверждений (или вопросов) перед подсчетом баллов было выполнено обращение. Согласно системе измерения FACIT, балл по подшкале представлял собой суммирование баллов по отдельным пунктам, если были даны ответы более чем на 50% пунктов подшкалы. Когда существовали вопросы, на которые не были даны ответы, оценка по подшкале была пропорциональна путем умножения среднего значения баллов по пунктам, на которые были даны ответы, на количество пунктов в подшкале. Оценка DRS-P колеблется от 0 до 36, при этом более высокая оценка предполагает лучшее качество жизни (качество жизни) или меньше симптомов. Этот анализ не включал японскую когорту.
До цикла 1, на 12-й, 24-й, 36-й, 48-й, 60-й, 72-й, 84-й, 96-й и 108-й неделе недели после начала лечения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время от рандомизации до первого отсутствия исследования, противоракового лечения или смерти
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет
Время от рандомизации до второго отсутствия исследования, противоракового лечения или смерти
Временное ограничение: До 5 лет
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Соавторы

AstraZeneca
NRG Oncology

Следователи

  • Главный следователь: Joyce F Liu, NRG Oncology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

4 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2015-00606 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Грант/контракт NIH США)
  • s16-01480
  • NRG-GY004 (Другой идентификатор: CTEP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться