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Testando o uso de um único medicamento (olaparibe) ou a combinação de dois medicamentos (cediranibe e olaparibe) em comparação com a quimioterapia usual para mulheres com câncer de ovário sensível à platina, trompa de falópio ou câncer peritoneal primário

3 de abril de 2024 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um estudo de fase III comparando o agente único de olaparibe ou a combinação de cediranibe e olaparibe com a quimioterapia padrão baseada em platina em mulheres com câncer recorrente de ovário sensível à platina, trompas de falópio ou peritoneal primário

Este estudo de fase III estuda olaparibe ou maleato de cediranibe e olaparibe para ver como eles funcionam em comparação com a quimioterapia padrão à base de platina no tratamento de pacientes com câncer de ovário sensível à platina, trompas de falópio ou câncer peritoneal primário que voltou. Olaparibe e maleato de cediranibe podem interromper o crescimento de células tumorais bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular. O maleato de cediranibe pode interromper o crescimento de câncer de ovário, trompas de Falópio ou câncer peritoneal primário, bloqueando o crescimento de novos vasos sanguíneos necessários para o crescimento do tumor. Drogas usadas na quimioterapia, como carboplatina, paclitaxel, cloridrato de gencitabina e cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado atuam de maneiras diferentes para interromper o crescimento de células tumorais, seja matando as células, impedindo-as de se dividir ou impedindo-as de se espalhar. Ainda não se sabe se olaparibe ou maleato de cediranibe e olaparibe são mais eficazes do que a quimioterapia padrão à base de platina no tratamento de pacientes com câncer de ovário sensível à platina, trompas de Falópio ou câncer peritoneal primário.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Avaliar a eficácia do olaparibe como agente único ou da combinação de cediranibe (maleato de cediranibe) e olaparibe, conforme medido pela sobrevida livre de progressão (PFS), em comparação com a quimioterapia padrão à base de platina no cenário de ovário sensível à platina recorrente, câncer primário peritoneal ou de trompa de Falópio.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar a eficácia do olaparibe como agente único ou da combinação de cediranibe e olaparibe, medida pela taxa de resposta e sobrevida global em comparação com a quimioterapia padrão à base de platina no cenário de câncer recorrente de ovário sensível à platina, peritoneal primário ou de trompas de Falópio.

II. Avaliar a eficácia do agente único de olaparibe ou da combinação de cediranibe e olaparibe, conforme medido por PFS, em mulheres com ou sem mutações deletérias de câncer de mama germinativo (BRCA) (gBRCAmt) no cenário de ovário sensível à platina recorrente, peritoneal primário ou câncer de trompa de Falópio.

III. Avaliar o efeito sobre os sintomas relacionados à doença (DRS) conforme medido pela subescala DRS-P de 9 itens da Avaliação Funcional da Rede Nacional Abrangente de Câncer (NCCN-FACT) Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18), de agente único olaparibe ou cediranibe e olaparibe, em comparação com a quimioterapia padrão à base de platina, no cenário de câncer recorrente de ovário sensível à platina, peritoneal primário ou de trompas de Falópio.

4. Avaliar a eficácia do agente único de olaparibe ou da combinação de cediranibe e olaparibe, conforme medido por PFS, em mulheres com ou sem deficiências de reparo homólogo, conforme medido por BROCA, no cenário de câncer recorrente de ovário sensível à platina, peritoneal primário ou câncer de trompa de Falópio.

V. Avaliar as alterações no número de células endoteliais circulantes (CECs) após três dias de tratamento com olaparibe, combinação de olaparibe/cediranibe ou quimioterapia padrão à base de platina em mulheres com câncer recorrente de ovário sensível à platina, peritoneal primário ou de trompa de Falópio .

VI. Avaliar se a alteração no número de células endoteliais circulantes (CECs) após três dias de tratamento com olaparibe, combinação de olaparibe/cediranibe ou quimioterapia padrão à base de platina em mulheres com câncer recorrente de ovário sensível à platina, peritoneal primário ou de trompas de Falópio é prognóstico para SPF.

VII. Desenvolver um perfil a partir de um painel de biomarcadores angiogênicos em mulheres com câncer recorrente de ovário sensível à platina, peritoneal primário ou câncer de trompa de Falópio associado à PFS e, em seguida, validar o valor preditivo desse perfil de biomarcador.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Avaliar o tempo desde a randomização até o primeiro não estudo, terapia anticancerígena, cirurgia ou morte (TFST) para agente único olaparibe ou combinação de cediranibe e olaparibe em relação à quimioterapia padrão à base de platina no cenário de platina recorrente- câncer de ovário sensível, peritoneal primário ou câncer de trompa de Falópio.

II. Avaliar o tempo desde a randomização até a segunda terapia anticancerígena, cirurgia ou morte (TSST) sem estudo para olaparibe como agente único ou combinação de cediranibe e olaparibe em relação à quimioterapia padrão à base de platina no cenário de ovário sensível à platina recorrente , câncer primário peritoneal ou de trompa de Falópio.

III. Avalie o efeito nas medidas secundárias de qualidade de vida, conforme avaliado pelas subescalas de efeitos colaterais do tratamento (TSE) e função/bem-estar (F/WB) do NFOSI-18, neuropatia sensorial medida pelo FACT/Gynecologic Oncology Group -Neurotoxicidade versão 4 (GOG-Ntx-4) e utilidade para a saúde medida pela Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D), de agente único olaparibe ou cediranibe e olaparibe, em comparação com a quimioterapia padrão à base de platina, em o cenário de câncer recorrente de ovário sensível à platina, peritoneal primário ou de trompa de Falópio.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 3 braços de tratamento.

ARM I: Os pacientes podem ser tratados com um dos três esquemas a critério do investigador.

REGIME I: Os pacientes recebem paclitaxel por via intravenosa (IV) durante 3 horas e carboplatina IV durante 30-60 minutos e no dia 1. O tratamento é repetido a cada 21 dias por pelo menos 4 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

REGIME II: Os pacientes recebem cloridrato de gencitabina IV durante 30 minutos nos dias 1 e 8 e carboplatina IV durante 30-60 minutos no dia 1. O tratamento é repetido a cada 21 por pelo menos 4 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

REGIME III: Os pacientes recebem cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado IV e carboplatina IV durante 30-60 minutos e no dia 1. O tratamento é repetido a cada 28 dias por pelo menos 4 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ARM II: Os pacientes recebem olaparibe por via oral (PO) duas vezes ao dia (BID). Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ARM III: Os pacientes recebem olaparibe PO BID e maleato de cediranibe PO uma vez ao dia (QD). Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 2 anos e depois a cada 6 meses por 3 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

579

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
  - Sault Ste Marie, Ontario, Canadá, P6B 0A8
    - Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
    - CHUM - Hopital Notre-Dame
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Quebec City, Quebec, Canadá, G1R 2J6
    - CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
    - Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
    - Arizona Oncology Associates-Wilmot
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
    - PCR Oncology
  - Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
    - Mercy San Juan Medical Center
  - Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
    - Marin Cancer Care Inc
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Mercy Cancer Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland, California, Estados Unidos, 95695
    - Woodland Memorial Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
    - Kaiser Permanente-Rock Creek
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Kaiser Permanente-Lone Tree
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Fairfield, Connecticut, Estados Unidos, 06824
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
    - Hartford Hospital
  - Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 06457
    - Middlesex Hospital
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
    - Yale University
  - Torrington, Connecticut, Estados Unidos, 06790
    - Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
  - Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Estados Unidos, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
- Georgia
  - Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
    - University Cancer and Blood Center LLC
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Northside Hospital
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
    - UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
  - Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Springfield Clinic
  - Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
- Iowa
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
    - Ascension Via Christi - Pittsburg
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Associates In Womens Health
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
    - Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
    - Norton Suburban Hospital and Medical Campus
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
    - Woman's Hospital
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Women's Cancer Care-Covington
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Easton, Maryland, Estados Unidos, 21601
    - University of Maryland Shore Medical Center at Easton
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Manistique, Michigan, Estados Unidos, 49854
    - Green Bay Oncology-Manistique
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
    - Mayo Clinic Health Systems-Mankato
  - Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
    - Community Medical Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Women's Cancer Center of Nevada
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Estados Unidos, 03820
    - Wentworth-Douglass Hospital
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03063
    - Dartmouth Cancer Center - Nashua
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
    - Englewood Hospital and Medical Center
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
  - Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
    - Memorial Medical Center - Las Cruces
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Commack, New York, Estados Unidos, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack
  - Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
    - Memorial Sloan Kettering Westchester
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester
  - Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
    - Memorial Sloan Kettering Nassau
  - White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
    - Duke Raleigh Hospital
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - Novant Health New Hanover Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
    - Summa Health System - Akron Campus
  - Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
    - Grandview Hospital
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Wadsworth, Ohio, Estados Unidos, 44281
    - University Hospitals Sharon Health Center
  - Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Estados Unidos, 45433
    - Wright-Patterson Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
    - Willamette Valley Cancer Center
  - Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
  - Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
    - Lancaster General Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - Selinsgrove, Pennsylvania, Estados Unidos, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
    - Reading Hospital
  - Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17701
    - UPMC Susquehanna
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926-3827
    - South Carolina Cancer Specialists PC
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
    - Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37932
    - Thompson Cancer Survival Center - West
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
    - Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
    - Texas Oncology - South Austin Cancer Center
  - Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
    - Texas Oncology Bedford
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
    - Methodist Willowbrook Hospital
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
    - Houston Methodist Sugar Land Hospital
  - The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
    - Texas Oncology-The Woodlands
- Utah
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
    - Skagit Regional Health Cancer Care Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - FHCC South Lake Union
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
    - University of Washington Medical Center - Northwest
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
    - Women's Cancer Center of Seattle
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Ladysmith, Wisconsin, Estados Unidos, 54848
    - Marshfield Clinic - Ladysmith Center
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
Japão
- - Saitama, Japão, 350-1298
    - Saitama Medical University International Medical Center
  - Tokyo, Japão, 104 0045
    - National Cancer Center Hospital
- Iwate
  - Shiwa-gun, Iwate, Japão, 028-3695
    - Iwate Medical University Hospital
- Kagoshima
  - Kagoshima City, Kagoshima, Japão, 890-8760
    - Kagoshima City Hospital
- Tokyo
  - Koto-ku, Tokyo, Japão, 135-8550
    - The Cancer Institute Hospital of Jfcr
Republica da Coréia
- - Seoul, Republica da Coréia, 110-744
    - Seoul National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes devem ter câncer recorrente de alto grau seroso ou endometrióide de alto grau, sensível à platina, de ovário, peritoneal primário ou câncer de trompa de falópio; pacientes com outras histologias de alto risco (células claras, epitelial misto, carcinoma indiferenciado ou carcinoma de células transicionais) também são elegíveis, desde que o paciente tenha uma mutação germinativa deletéria BRCA1 ou BRCA2 conhecida identificada por meio de testes em um laboratório clínico; Nota: Devido à longa aceitação do teste BRCA da linhagem germinativa através do Myriad, o teste Myriad será aceito; se o teste para BRCA da linhagem germinativa for feito por outras organizações, documentação de um profissional médico qualificado (por exemplo, médico especialista em câncer de ovário envolvido no campo, médico de genética de alto risco, conselheiro genético) listando a mutação e confirmando que os resultados laboratoriais mostraram uma linhagem germinativa reconhecida mutação deletéria de BRCA1 ou BRCA2 ou rearranjo de BRCA é necessária; colete uma cópia do Myriad ou de outros relatórios de análise mutacional BRCA (positivo ou VUS ou negativo)
- Doença sensível à platina definida como nenhuma evidência clínica ou radiográfica de recorrência da doença por > 6 meses (ou 182 dias) após o último recebimento de terapia à base de platina
- Os pacientes devem ter tido uma resposta clínica completa à sua linha anterior de terapia à base de platina e não podem ter tido progressão através da terapia anterior à base de platina
Os pacientes devem ter assinado um consentimento informado aprovado e autorização permitindo a liberação de informações pessoais de saúde
Os pacientes devem ter doença avaliável - definida como uma das seguintes:
- Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 doença mensurável OU
- Doença avaliável (definida como anormalidades sólidas e/ou císticas em imagens radiográficas que não atendem às definições RECIST 1.1 para lesões-alvo OU ascite e/ou derrame pleural que foi patologicamente demonstrado como relacionado à doença) E um antígeno de câncer 125 (CA125) que dobrou do nadir pós-tratamento e também é maior que 2 vezes o limite superior do normal (LSN)
Terapia prévia:
- A quimioterapia anterior deve ter incluído um regime de primeira linha à base de platina com ou sem quimioterapia de consolidação intravenosa
- Os pacientes podem ter recebido um número ilimitado de terapias à base de platina no cenário recorrente
- Os pacientes podem ter recebido até 1 linha de terapia não baseada em platina no cenário recorrente; terapia hormonal anterior não será considerada como esta linha não baseada em platina
- Os pacientes podem não ter recebido um agente antiangiogênico anterior no cenário recorrente; o uso prévio de bevacizumabe no cenário inicial ou de manutenção inicial é permitido
- Os pacientes podem não ter recebido anteriormente um inibidor de poliadenosina difosfato (ADP) ribose polimerase (PARP)
- A terapia hormonal prévia para câncer de ovário, peritoneal primário ou de trompas de falópio é aceitável
Os pacientes devem ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2 (Karnofsky >= 60%)
Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/mcL
Plaquetas >= 100.000/mcL
Hemoglobina >= 10 g/dL
Creatinina =< o limite superior institucional do normal (ULN) OU depuração de creatinina >= 60 mL/min/1,73 m^2 para pacientes com níveis de creatinina acima do normal institucional
Proteína na urina: proporção de creatinina (UPC) de =< 1 ou menor ou igual a 2+ proteinúria em duas tiras reagentes consecutivas tomadas com intervalo não inferior a 1 semana; UPC é o teste preferido; pacientes com >= 2+ proteinúria na vareta também devem ter uma coleta de urina de 24 horas demonstrando =< 500 mg em 24 horas
Bilirrubina total =< 1,5 x LSN institucional
Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase oxaloacética glutâmica sérica [SGOT]) e alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 3 vezes o LSN institucional
As toxicidades da terapia anterior (exceto alopecia) devem ser resolvidas para grau 1 menor ou igual de acordo com o National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE); pacientes com neuropatia estável de grau 2 de longa data podem ser considerados após discussão com o investigador principal geral (PI), mas não podem receber carboplatina e paclitaxel como regime de referência, se randomizados para esse braço
Os pacientes devem ser capazes de engolir e reter medicamentos orais e sem doenças gastrointestinais que impeçam a absorção de cediranibe ou olaparibe
Os pacientes devem ter pressão arterial (PA) adequadamente controlada, com PA não superior a 140 mmHg (sistólica) e 90 mmHg (diastólica) para elegibilidade; os pacientes devem ter uma PA de =< 140/90 mmHg medida na clínica por um profissional médico dentro de 2 semanas antes do início do estudo; pacientes com hipertensão podem ser controlados com até um máximo de três medicamentos anti-hipertensivos; é fortemente recomendado que os pacientes que estão tomando três medicamentos anti-hipertensivos sejam acompanhados por um cardiologista ou especialista em pressão arterial para controle da pressão arterial durante o protocolo
Os pacientes devem estar dispostos e aptos a verificar e registrar as leituras diárias da pressão arterial; manguitos de pressão arterial serão fornecidos a pacientes randomizados para o braço III
O cediranib demonstrou interromper o desenvolvimento fetal no rato, conforme esperado para um processo dependente da sinalização do VEGF; por esta razão, as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes da entrada no estudo; as mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar duas formas confiáveis de contracepção (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo, durante a participação no estudo e por 6 semanas após a descontinuação do cediranibe; Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente
Função tireoidiana adequadamente controlada, sem sintomas de disfunção tireoidiana e hormônio estimulante da tireoide (TSH) dentro dos limites normais
Idade >= 18

Critério de exclusão:

Pacientes que fizeram quimioterapia ou radioterapia dentro de 4 semanas (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina C) após o início do tratamento ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos devido a agentes administrados mais de 4 semanas antes; os pacientes podem não ter feito terapia hormonal dentro de 2 semanas antes de entrar no estudo; pacientes recebendo raloxifeno para saúde óssea de acordo com a indicação da Food and Drug Administration (FDA) podem permanecer em raloxifeno na ausência de outras interações medicamentosas
Os pacientes podem não estar recebendo nenhum outro agente experimental nem ter participado de um estudo experimental nas últimas 4 semanas
Os pacientes podem não estar recebendo nenhum medicamento que possa afetar significativamente a função renal (por exemplo, vancomicina, anfotericina, pentamidina)
Os pacientes podem não ter recebido tratamento anterior que afete a via do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) (incluindo, entre outros, talidomida, sunitinibe, pazopanibe, sorafenibe e nintedanibe); bevacizumabe usado no cenário inicial em conjunto com quimioterapia e/ou como manutenção para tratar doenças recém-diagnosticadas será permitido
Os pacientes podem não ter recebido anteriormente um inibidor de PARP
Doença apenas CA-125 sem doença mensurável ou avaliável RECIST 1.1
Pacientes com metástases cerebrais não tratadas, compressão da medula espinhal ou evidência de metástases cerebrais sintomáticas ou doença leptomeníngea conforme observado em tomografia computadorizada ou ressonância magnética não devem ser incluídos neste estudo, pois a disfunção neurológica pode confundir a avaliação de eventos neurológicos e outros eventos adversos; exames de imagem para descartar metástases cerebrais não são necessários para o rastreamento, mas devem ser realizados antes da inclusão no estudo, se clinicamente indicado; pacientes com metástases cerebrais tratadas e resolução de quaisquer sintomas associados devem demonstrar imagem pós-terapêutica estável por pelo menos 6 meses após a terapia antes de iniciar o medicamento do estudo
História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao cediranibe ou olaparibe
Os participantes que recebem quaisquer medicamentos ou substâncias que sejam fortes inibidores ou indutores do citocromo P450, família 3, subfamília A, polipeptídeo 4 (CYP3A4) não são elegíveis; inibidores fortes e indutores de UGT/PgP devem ser usados com cautela
História de perfuração gastrointestinal; pacientes com história de fístula abdominal serão considerados elegíveis se a fístula tiver sido reparada cirurgicamente ou cicatrizada, não houver evidência de fístula por pelo menos 6 meses e o paciente for considerado de baixo risco de fístula recorrente
História de abscesso intra-abdominal nos últimos 3 meses
Sinais e/ou sintomas atuais de obstrução intestinal ou sinais e/ou sintomas de obstrução intestinal dentro de 3 meses antes de iniciar os medicamentos do estudo
Dependência de hidratação intravenosa (IV) ou nutrição parenteral total (NPT)
Quaisquer malignidades invasivas concomitantes ou prévias com as seguintes exceções tratadas curativamente:
- Carcinoma basocelular ou espinocelular tratado em estágio limitado da pele
- Carcinoma in situ da mama ou colo do útero
- Cancro endometrial primário que satisfaça as seguintes condições: estádio não superior a IA, grau 1 ou 2, não mais do que invasão miometrial superficial, sem invasão vascular ou linfática; sem subtipos pouco diferenciados, incluindo lesões papilares serosas/serosas, de células claras ou outras lesões grau 3 da Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO)
- Câncer anterior tratado com intenção curativa sem evidência de doença recorrente 3 anos após o diagnóstico e considerado pelo investigador como de baixo risco de recorrência
Pacientes com qualquer um dos seguintes:
- História de infarto do miocárdio em até seis meses
- angina instável
- Eletrocardiograma (ECG) em repouso com achados anormais clinicamente significativos
- Classificação III ou IV da New York Heart Association (NYHA)
Se a avaliação da função cardíaca for clinicamente indicada ou realizada: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) menor que o normal de acordo com as diretrizes institucionais, ou < 55%, se o limite normal não for especificado de outra forma pelas diretrizes institucionais
- Pacientes com os seguintes fatores de risco devem ter uma avaliação basal da função cardíaca:
  - Tratamento prévio com antraciclinas
  - Tratamento prévio com trastuzumabe
  - Radioterapia (RT) torácica central prévia, incluindo RT para o coração
  - História de infarto do miocárdio dentro de 6 a 12 meses (pacientes com história de infarto do miocárdio dentro de 6 meses são excluídos do estudo)
  - História prévia de função cardíaca prejudicada
História de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório dentro de seis meses
Qualquer história prévia de crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva
Doença vascular periférica clinicamente significativa ou doença vascular (incluindo aneurisma aórtico ou dissecção aórtica)
Procedimento cirúrgico importante, biópsia aberta ou lesão traumática significativa nos 28 dias anteriores ao início do cediranibe
Doença intercorrente não controlada incluindo, mas não se limitando a infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca (exceto fibrilação atrial com frequência ventricular controlada) ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
Mulheres grávidas foram excluídas deste estudo porque cediranibe e olaparibe são agentes com potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos; como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com cediranibe e olaparibe, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com cediranibe ou olaparibe; esses riscos potenciais também podem se aplicar a outros agentes usados neste estudo
Indivíduos HIV positivos conhecidos são inelegíveis devido ao potencial de interações farmacocinéticas com cediranibe ou olaparibe; além disso, esses indivíduos correm maior risco de infecções letais quando tratados com terapia supressora da medula
Os pacientes não podem usar nenhum medicamento complementar ou alternativo, incluindo produtos fitoterápicos naturais ou remédios populares, pois podem interferir na eficácia dos tratamentos do estudo
Sem características sugestivas de síndrome mielodisplásica (SMD) ou leucemia mielóide aguda (LMA) em esfregaço de sangue periférico ou biópsia de medula óssea, se clinicamente indicado
Nenhum transplante alogênico de medula óssea anterior ou transplante duplo de sangue de cordão umbilical (dUBCT)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço I (quimioterapia à base de platina) Veja a descrição detalhada.	Outro: Análise laboratorial de biomarcadores Estudos correlativos Medicamento: Carboplatina Dado IV Outros nomes: Blastocarbe Carboplat Carboplatina Hexal Carboplatina Carbosina Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatina Paraplatina AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Outro: Avaliação da Qualidade de Vida Estudos auxiliares Outros nomes: Avaliação da Qualidade de Vida Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina Lipossomal Peguilado Dado IV Outros nomes: ATI-0918 Caelyx Doxil Doxilen Doxorrubicina HCl Lipossoma Duomeisu Evacet LipoDox Adriamicina Lipossomal Doxorrubicina encapsulada em lipossomas Lipossoma Peguilado de Doxorrubicina HCl Doxorrubicina S-Lipossômica Doxorrubicina Lipossomal Stealth TLC D-99 Dox-SL Doxorrubicina HCl Lipossomal Lipossoma de Cloridrato de Doxorrubicina Lipodox 50 Cloridrato de Doxorrubicina Lipossomal Doxorrubicina Lipossomal Peguilada Procedimento: Imagem de ressonância magnética Submeter-se a ressonância magnética Outros nomes: Ressonância magnética Varredura de imagem por ressonância magnética Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear SENHOR Exame de ressonância magnética Imagem NMR Ressonância Magnética Nuclear Ressonância Magnética (MRI) ressonância magnética Ressonância magnética (procedimento) Ressonâncias magnéticas RM estrutural Medicamento: Gemcitabina Dado IV Outros nomes: dFdCyd dFdC Difluorodesoxicitidina Medicamento: Paclitaxel Dado IV Outros nomes: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeter-se a TC Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Medicamento: Cloridrato de Gencitabina Dado IV Outros nomes: Gemzar dFdCyd Cloridrato de Difluorodesoxicitidina Gemcitabina HCI LY-188011 LY188011 Procedimento: Ecocardiografia Passar por eco Outros nomes: CE Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada Submeter-se a MUGA Outros nomes: Varredura de sangue Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio Imagem de pool de sangue fechado MUGA Ventriculografia com radionuclídeo RNVG Digitalização SIMA Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada Varredura MUGA Varredura de Aquisição Multi-Gated Varredura de ventriculograma com radionuclídeo Varredura de pool de coração fechado
Experimental: Braço II (olaparibe) Os pacientes recebem olaparibe PO BID. Os ciclos são repetidos a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a ECHO ou MUGA durante a triagem. Os pacientes também são submetidos a tomografia computadorizada ou ressonância magnética, bem como à coleta de amostras de sangue durante o estudo.	Outro: Análise laboratorial de biomarcadores Estudos correlativos Outro: Avaliação da Qualidade de Vida Estudos auxiliares Outros nomes: Avaliação da Qualidade de Vida Outro: Estudo Farmacológico Estudos correlativos Procedimento: Imagem de ressonância magnética Submeter-se a ressonância magnética Outros nomes: Ressonância magnética Varredura de imagem por ressonância magnética Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear SENHOR Exame de ressonância magnética Imagem NMR Ressonância Magnética Nuclear Ressonância Magnética (MRI) ressonância magnética Ressonância magnética (procedimento) Ressonâncias magnéticas RM estrutural Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeter-se a TC Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Procedimento: Coleta de bioespécimes Realizar coleta de sangue Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Medicamento: Olaparibe Dado PO Outros nomes: Lynparza AZD 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 Inibidor PARP AZD2281 Olanibe Olaparix Procedimento: Ecocardiografia Passar por eco Outros nomes: CE Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada Submeter-se a MUGA Outros nomes: Varredura de sangue Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio Imagem de pool de sangue fechado MUGA Ventriculografia com radionuclídeo RNVG Digitalização SIMA Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada Varredura MUGA Varredura de Aquisição Multi-Gated Varredura de ventriculograma com radionuclídeo Varredura de pool de coração fechado
Experimental: Braço III (olaparibe, maleato de cediranibe) Os pacientes recebem olaparibe PO BID e maleato de cediranibe PO QD. Os ciclos são repetidos a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a ECHO ou MUGA durante a triagem e conforme indicação clínica no estudo. Os pacientes também são submetidos a tomografia computadorizada ou ressonância magnética, bem como à coleta de amostras de sangue durante o estudo.	Outro: Análise laboratorial de biomarcadores Estudos correlativos Outro: Avaliação da Qualidade de Vida Estudos auxiliares Outros nomes: Avaliação da Qualidade de Vida Outro: Estudo Farmacológico Estudos correlativos Procedimento: Imagem de ressonância magnética Submeter-se a ressonância magnética Outros nomes: Ressonância magnética Varredura de imagem por ressonância magnética Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear SENHOR Exame de ressonância magnética Imagem NMR Ressonância Magnética Nuclear Ressonância Magnética (MRI) ressonância magnética Ressonância magnética (procedimento) Ressonâncias magnéticas RM estrutural Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeter-se a TC Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Procedimento: Coleta de bioespécimes Realizar coleta de sangue Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Medicamento: Olaparibe Dado PO Outros nomes: Lynparza AZD 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 Inibidor PARP AZD2281 Olanibe Olaparix Medicamento: Maleato de Cediranibe Dado PO Outros nomes: AZD2171 AZD2171 Maleato Recentes Procedimento: Ecocardiografia Passar por eco Outros nomes: CE Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada Submeter-se a MUGA Outros nomes: Varredura de sangue Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio Imagem de pool de sangue fechado MUGA Ventriculografia com radionuclídeo RNVG Digitalização SIMA Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada Varredura MUGA Varredura de Aquisição Multi-Gated Varredura de ventriculograma com radionuclídeo Varredura de pool de coração fechado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevida Livre de Progressão Determinada Usando Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos Versão 1.1 Critérios Prazo: O protocolo exigia avaliações das lesões a cada 9 semanas a partir do ciclo 1, dia 1 no primeiro ano, depois a cada 12 semanas até a progressão da doença. Uma média de aproximadamente 10 meses.	A sobrevida livre de progressão (PFS) foi definida como o número de meses entre a inscrição no estudo e a documentação da progressão da doença (RECIST 1.1) ou morte por qualquer causa. Os pacientes ainda vivos e livres de doença no último acompanhamento foram censurados na data da última tomografia computadorizada ou na data da tomografia computadorizada antes de duas avaliações perdidas. Coorte japonesa não incluída na análise de sobrevida livre de progressão, incluída apenas nas avaliações de toxicidade.	O protocolo exigia avaliações das lesões a cada 9 semanas a partir do ciclo 1, dia 1 no primeiro ano, depois a cada 12 semanas até a progressão da doença. Uma média de aproximadamente 10 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência geral Prazo: Aproximadamente 30 meses	A sobrevida global (OS) foi definida como o número de meses entre a inscrição no estudo e a morte por qualquer causa. Os pacientes ainda vivos no último seguimento foram censurados na data do último contato. Coorte japonesa não incluída na análise de sobrevida global, a coorte foi incluída apenas nas avaliações de toxicidade.	Aproximadamente 30 meses
Frequência e gravidade dos efeitos adversos Prazo: Durante o período de tratamento e até 100 dias após a interrupção do tratamento do estudo, até 39 meses.	Número de pacientes tratados com eventos adversos (grau 3 ou superior) observados durante o tratamento randomizado, por termo preferencial com taxa de incidência superior a 5%.	Durante o período de tratamento e até 100 dias após a interrupção do tratamento do estudo, até 39 meses.
O paciente relatou pontuações de sintomas relacionados à doença, conforme medido pela Rede Nacional Abrangente de Câncer/Avaliação Funcional da Terapia do Câncer Índice de Sintomas Ovarianos-18 Sintomas Físicos Relacionados à Doença Prazo: Antes do ciclo 1, semana 12, semana 24, semana 36, semana 48, semana 60, semana 72, semana 84, semana 96 e 108 semanas após o início do tratamento	Os sintomas físicos relacionados à doença foram medidos pela subescala Sintoma-Físico Relacionado à Doença (DRS-P) da Rede Nacional Abrangente de Câncer/Avaliação Funcional do Índice de Sintomas Ovarianos de Terapia de Câncer-18 (NCCN/FOSI-18). A subescala DRS-P é composta por 9 itens. Para as afirmações (ou perguntas) negativas, a reversão foi realizada antes do cálculo da pontuação. De acordo com o sistema de medição FACIT, uma pontuação da subescala era a soma das pontuações dos itens individuais se mais de 50% dos itens da subescala fossem respondidos. Quando existiam itens não respondidos, uma pontuação da subescala era rateada multiplicando-se a média das pontuações dos itens respondidos pelo número de itens na subescala. A pontuação DRS-P varia de 0 a 36, com uma pontuação maior sugerindo melhor QOL (Qualidade de Vida) ou menos sintomas. Esta análise não incluiu a coorte japonesa.	Antes do ciclo 1, semana 12, semana 24, semana 36, semana 48, semana 60, semana 72, semana 84, semana 96 e 108 semanas após o início do tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Prazo
Tempo desde a randomização até o primeiro não estudo, tratamento anticancerígeno ou morte Prazo: Até 5 anos	Até 5 anos
Tempo desde a randomização até o segundo não estudo, tratamento anticancerígeno ou morte Prazo: Até 5 anos	Até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Colaboradores

AstraZeneca

NRG Oncology

Investigadores

Investigador principal: Joyce F Liu, NRG Oncology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

23 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Estimado)

9 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimado)

18 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NCI-2015-00606 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
s16-01480
NRG-GY004 (Outro identificador: CTEP)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Análise laboratorial de biomarcadores

ORIOL BESTARD

Concluído

Estudo Prospectivo e Randomizado para Predizer a Infecção por Citomegalovírus Humano (hCMV) Baseado na Linha de Base da Resposta de Células T Específicas para hCMV em Transplante Renal (RESPECT)

Transplante Renal | Infecção por CMV

Espanha, Bélgica
Central and North West London NHS Foundation Trust
British HIV Association (BHIVA)

Ainda não está recrutando

Validade e aceitabilidade do teste de sangue de pequeno volume para HIV-1 e hepatite B (TINIES para BBVs) (TINIES)

Infecções por HIV | Hepatite B
Bandim Health Project
Research Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum Institute

Rescindido

A vacinação precoce com BCG pode reduzir a mortalidade infantil precoce? Um estudo randomizado (BCGR)

Mortalidade infantil | BCG

Guiné-Bissau
McGill University Health Centre/Research Institute...
Northwestern University

Recrutamento

Detecção de Eventos Cardiorrespiratórios Utilizando Monitoração Acústica em Prematuros em CPAP (DREAM)

Apnéia da Prematuridade

Canadá
Postgraduate Institute of Medical Education and...

Desconhecido

Comparação Hemodinâmica Pós-Operatória Após Bloqueio Espinhal Alto Com ou Sem Morfina Intratecal.

Vasoplegia
Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Desconhecido

Regime de Higiene Oral em Pacientes em HCT

Mucosite Oral

Testando o uso de um único medicamento (olaparibe) ou a combinação de dois medicamentos (cediranibe e olaparibe) em comparação com a quimioterapia usual para mulheres com câncer de ovário sensível à platina, trompa de falópio ou câncer peritoneal primário

Um estudo de fase III comparando o agente único de olaparibe ou a combinação de cediranibe e olaparibe com a quimioterapia padrão baseada em platina em mulheres com câncer recorrente de ovário sensível à platina, trompas de falópio ou peritoneal primário

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimado)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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