Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av bruken av et enkelt legemiddel (Olaparib) eller kombinasjonen av to legemidler (Cediranib og Olaparib) sammenlignet med vanlig kjemoterapi for kvinner med platinasensitiv eggstokk, eggleder eller primær peritonealkreft

15. mai 2024 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En fase III-studie som sammenligner enkeltmiddel olaparib eller kombinasjonen av cediranib og olaparib med standard platinabasert kjemoterapi hos kvinner med tilbakevendende platinasensitiv ovarie-, eggleder- eller primær peritonealkreft

Denne fase III-studien studerer olaparib eller cediranib maleat og olaparib for å se hvor godt de virker sammenlignet med standard platinabasert kjemoterapi ved behandling av pasienter med platinasensitiv eggstokkreft, eggleder eller primær peritonealkreft som har kommet tilbake. Olaparib og cediranibmaleat kan stoppe veksten av tumorceller ved å blokkere noen av enzymene som trengs for cellevekst. Cediranibmaleat kan stoppe veksten av eggstokk-, eggleder- eller primær bukhinnekreft ved å blokkere veksten av nye blodkar som er nødvendige for tumorvekst. Legemidler som brukes i kjemoterapi, som karboplatin, paklitaksel, gemcitabinhydroklorid og pegylert liposomalt doksorubicinhydroklorid virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg, eller ved å stoppe dem fra å spre seg. Det er foreløpig ikke kjent om olaparib eller cediranibmaleat og olaparib er mer effektive enn standard platinabasert kjemoterapi ved behandling av pasienter med platinasensitiv eggstokkreft, eggleder eller primær peritonealkreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Vurder effekten av enten enkeltmiddel olaparib eller kombinasjonen av cediranib (cediranibmaleat) og olaparib, målt ved progresjonsfri overlevelse (PFS), sammenlignet med standard platinabasert kjemoterapi ved tilbakevendende platinafølsomme eggstokker, primær peritoneal- eller egglederkreft.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Vurder effekten av enkeltmiddel olaparib eller kombinasjonen av cediranib og olaparib, målt ved responsrate og total overlevelse sammenlignet med standard platinabasert kjemoterapi ved tilbakevendende platinasensitiv ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft.

II. Vurder effekten av enkeltmiddel olaparib eller kombinasjonen av cediranib og olaparib, målt ved PFS, hos kvinner med eller uten skadelige kjønnsbrystkreft (BRCA) mutasjoner (gBRCAmt) ved tilbakevendende platinafølsomme eggstokker, primær peritoneal eller egglederkreft.

III. Vurder effekten på sykdomsrelaterte symptomer (DRS) målt ved 9-elements DRS-P-underskalaen av National Comprehensive Cancer Network-Functional Assessment of Cancer Therapy (NCCN-FACT) Ovarian Symptom Index-18 (NFOSI-18), av enkeltmiddel olaparib eller cediranib og olaparib, sammenlignet med standard platinabasert kjemoterapi, ved tilbakevendende platinasensitiv ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft.

IV. Vurder effekten av enkeltmiddel olaparib eller kombinasjonen av cediranib og olaparib, målt ved PFS, hos kvinner med eller uten homologe reparasjonsmangler målt med BROCA ved tilbakevendende platinasensitiv ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft.

V. For å vurdere endringer i antall sirkulerende endotelceller (CEC) etter tre dagers behandling med olaparib, kombinasjon av olaparib/cediranib eller standard platinabasert kjemoterapi hos kvinner med tilbakevendende platinasensitiv eggstokkreft, primær peritonealkreft eller egglederkreft .

VI. For å vurdere om endring i antall sirkulerende endotelceller (CEC) etter tre dagers behandling med olaparib, kombinasjon av olaparib/cediranib eller standard platinabasert kjemoterapi hos kvinner med tilbakevendende platinasensitiv ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft er prognostisk for PFS.

VII. Å utvikle en profil fra et panel av angiogene biomarkører hos kvinner med tilbakevendende platinasensitiv eggstokkreft, primær peritoneal eller egglederkreft som er assosiert med PFS, og deretter validere den prediktive verdien av denne biomarkørprofilen.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å vurdere tiden fra randomisering til den første ikke-studien, anti-kreftterapi, kirurgi eller død (TFST) for enkeltmiddel olaparib eller kombinasjon av cediranib og olaparib i forhold til standard platinabasert kjemoterapi ved tilbakevendende platina- sensitiv eggstokkreft, primær peritoneal- eller egglederkreft.

II. For å vurdere tiden fra randomisering til den andre ikke-studien, anti-kreftterapi, kirurgi eller død (TSST) for enkeltmiddel olaparib eller kombinasjon av cediranib og olaparib i forhold til standard platinabasert kjemoterapi ved tilbakevendende platinafølsomme eggstokker , primær peritoneal eller egglederkreft.

III. Vurder effekten på sekundære mål på livskvalitet, vurdert av behandlingsbivirkninger (TSE) og funksjon/velvære (F/WB) subskalaene til NFOSI-18, sensorisk nevropati målt av FACT/Gynekologisk Oncology Group - Nevrotoksisitet versjon 4 (GOG-Ntx-4), og helsenytte som målt ved Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D), av enkeltmiddel olaparib eller cediranib og olaparib, sammenlignet med standard platinabasert kjemoterapi, i innstillingen av tilbakevendende platinasensitiv eggstokkreft, primær peritoneal eller egglederkreft.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 3 behandlingsarmer.

ARM I: Pasienter kan behandles med ett av de tre regimene etter utreders skjønn.

REGIMEN I: Pasienter får paklitaksel intravenøst (IV) over 3 timer og karboplatin IV over 30-60 minutter og på dag 1. Behandlingen gjentas hver 21. dag i minst 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

REGIMEN II: Pasienter får gemcitabinhydroklorid IV over 30 minutter på dag 1 og 8 og karboplatin IV over 30-60 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 21. i minst 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

REGIMEN III: Pasienter får pegylert liposomalt doksorubicinhydroklorid IV og karboplatin IV over 30-60 minutter og på dag 1. Behandlingen gjentas hver 28. dag i minst 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM II: Pasienter får olaparib oralt (PO) to ganger daglig (BID). Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM III: Pasienter får olaparib PO BID og cediranibmaleat PO én gang daglig (QD). Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i 2 år og deretter hver 6. måned i 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

579

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
  - Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
    - Algoma District Cancer Program Sault Area Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - CHUM - Hopital Notre-Dame
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36688
    - University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
    - Arizona Oncology Associates-West Orange Grove
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85710
    - Arizona Oncology Associates-Wilmot
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
    - PCR Oncology
  - Carmichael, California, Forente stater, 95608
    - Mercy San Juan Medical Center
  - Greenbrae, California, Forente stater, 94904
    - Marin Cancer Care Inc
  - La Jolla, California, Forente stater, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Mountain View, California, Forente stater, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Forente stater, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Oakland, California, Forente stater, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Roseville, California, Forente stater, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95825
    - Kaiser Permanente - Sacramento
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Mercy Cancer Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Forente stater, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Clara, California, Forente stater, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Cruz, California, Forente stater, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale, California, Forente stater, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vallejo, California, Forente stater, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
  - Woodland, California, Forente stater, 95695
    - Woodland Memorial Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80205
    - Kaiser Permanente-Franklin
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
    - Kaiser Permanente-Rock Creek
  - Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
    - Kaiser Permanente-Lone Tree
  - Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Fairfield, Connecticut, Forente stater, 06824
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
    - Hartford Hospital
  - Middletown, Connecticut, Forente stater, 06457
    - Middlesex Hospital
  - New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
    - Yale University
  - Torrington, Connecticut, Forente stater, 06790
    - Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
  - Trumbull, Connecticut, Forente stater, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Forente stater, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
- Georgia
  - Athens, Georgia, Forente stater, 30607
    - University Cancer and Blood Center LLC
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - Northside Hospital
  - Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Macon, Georgia, Forente stater, 31201
    - Atrium Health Navicent
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
    - UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center - Saint Joseph Hospital
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
    - Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
  - Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Springfield Clinic
  - Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
- Iowa
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Mission Cancer and Blood - West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Mission Cancer and Blood - Des Moines
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Pittsburg, Kansas, Forente stater, 66762
    - Ascension Via Christi - Pittsburg
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Associates In Womens Health
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40241
    - Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
    - Norton Suburban Hospital and Medical Campus
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70817
    - Woman's Hospital
  - Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
    - Women's Cancer Care-Covington
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Bangor, Maine, Forente stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Forente stater, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Easton, Maryland, Forente stater, 21601
    - University of Maryland Shore Medical Center at Easton
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
  - Brownstown, Michigan, Forente stater, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Forente stater, 49829
    - OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
  - Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Manistique, Michigan, Forente stater, 49854
    - Green Bay Oncology-Manistique
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
  - Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - West Bloomfield, Michigan, Forente stater, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Mankato, Minnesota, Forente stater, 56001
    - Mayo Clinic Health Systems-Mankato
  - Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
    - Saint Dominic-Jackson Memorial Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59804
    - Community Medical Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Women's Cancer Center of Nevada
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Forente stater, 03820
    - Wentworth-Douglass Hospital
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Nashua, New Hampshire, Forente stater, 03063
    - Dartmouth Cancer Center - Nashua
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
  - Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Englewood, New Jersey, Forente stater, 07631
    - Englewood Hospital and Medical Center
  - Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
    - MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
  - Las Cruces, New Mexico, Forente stater, 88011
    - Memorial Medical Center - Las Cruces
- New York
  - Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Commack, New York, Forente stater, 11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack
  - Harrison, New York, Forente stater, 10604
    - Memorial Sloan Kettering Westchester
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - University of Rochester
  - Uniondale, New York, Forente stater, 11553
    - Memorial Sloan Kettering Nassau
  - White Plains, New York, Forente stater, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
    - Duke Raleigh Hospital
  - Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
    - Novant Health New Hanover Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Minot, North Dakota, Forente stater, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44304
    - Summa Health System - Akron Campus
  - Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45405
    - Grandview Hospital
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Wadsworth, Ohio, Forente stater, 44281
    - University Hospitals Sharon Health Center
  - Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Forente stater, 45433
    - Wright-Patterson Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forente stater, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
    - Willamette Valley Cancer Center
  - Gresham, Oregon, Forente stater, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
  - Tualatin, Oregon, Forente stater, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Forente stater, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Gettysburg, Pennsylvania, Forente stater, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17602
    - Lancaster General Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - Selinsgrove, Pennsylvania, Forente stater, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
    - Reading Hospital
  - Williamsport, Pennsylvania, Forente stater, 17701
    - UPMC Susquehanna
  - York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Hilton Head Island, South Carolina, Forente stater, 29926-3827
    - South Carolina Cancer Specialists PC
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, Forente stater, 29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37604
    - Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
  - Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37932
    - Thompson Cancer Survival Center - West
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78731
    - Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
  - Austin, Texas, Forente stater, 78745
    - Texas Oncology - South Austin Cancer Center
  - Bedford, Texas, Forente stater, 76022
    - Texas Oncology Bedford
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
    - Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Forente stater, 77070
    - Methodist Willowbrook Hospital
  - Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
    - Houston Methodist Sugar Land Hospital
  - The Woodlands, Texas, Forente stater, 77380
    - Texas Oncology-The Woodlands
- Utah
  - Murray, Utah, Forente stater, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Saint George, Utah, Forente stater, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Mount Vernon, Washington, Forente stater, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Mount Vernon, Washington, Forente stater, 98274
    - Skagit Regional Health Cancer Care Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98109
    - FHCC South Lake Union
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98133
    - University of Washington Medical Center - Northwest
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98133
    - Women's Cancer Center of Seattle
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Forente stater, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Ladysmith, Wisconsin, Forente stater, 54848
    - Marshfield Clinic - Ladysmith Center
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
Japan
- - Saitama, Japan, 350-1298
    - Saitama Medical University International Medical Center
  - Tokyo, Japan, 104 0045
    - National Cancer Center Hospital
- Iwate
  - Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
    - Iwate Medical University Hospital
- Kagoshima
  - Kagoshima City, Kagoshima, Japan, 890-8760
    - Kagoshima City Hospital
- Tokyo
  - Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
    - The Cancer Institute Hospital of JFCR
Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 110-744
    - Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter må ha platinasensitiv tilbakevendende høygradig serøs eller høygradig endometrioid ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft; pasienter med andre (klarcelle, blandet epitel, udifferensiert karsinom eller overgangscellekarsinom) høyrisiko histologier er også kvalifiserte, forutsatt at pasienten har en kjent skadelig bakterielinje BRCA1 eller BRCA2 mutasjon identifisert gjennom testing ved et klinisk laboratorium; Merk: På grunn av den lange aksepten av kimlinje BRCA-testing gjennom Myriad, vil Myriad-testing bli akseptert; hvis testing for kimlinje-BRCA utføres av andre organisasjoner, dokumentasjon fra en kvalifisert medisinsk fagperson (f.eks. spesiallege for eggstokkreft involvert i feltet, høyrisikolege i genetikk, genetikkrådgiver) som viser mutasjonen og bekrefter at laboratorieresultatene viste en anerkjent kimlinje skadelig BRCA1- eller BRCA2-mutasjon eller BRCA-omorganisering er nødvendig; vennligst samle en kopi av Myriad eller andre BRCA mutasjonsanalyse (positive eller VUS eller negative) rapporter
- Platinasensitiv sykdom definert som ingen kliniske eller radiografiske bevis for tilbakefall av sykdom i > 6 måneder (eller 182 dager) etter siste mottak av platinabasert behandling
- Pasienter må ha hatt en fullstendig klinisk respons på sin tidligere platinabehandling og kan ikke ha hatt progresjon gjennom tidligere platinabasert behandling
Pasienter må ha signert et godkjent informert samtykke og autorisasjon som tillater utlevering av personlig helseinformasjon
Pasienter må ha evaluerbar sykdom - definert som en av følgende:
- Responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1 målbar sykdom ELLER
- Evaluerbar sykdom (definert som solide og/eller cystiske abnormiteter på røntgenbilder som ikke oppfyller RECIST 1.1-definisjonene for mållesjoner ELLER ascites og/eller pleuraeffusjon som er patologisk påvist å være sykdomsrelatert) OG et kreftantigen 125 (CA125) som har doblet seg fra nadir etter behandling og også er større enn 2 ganger øvre normalgrense (ULN)
Tidligere terapi:
- Tidligere kjemoterapi må ha inkludert et førstelinjes platinabasert regime med eller uten intravenøs konsolideringskjemoterapi
- Pasienter kan ha mottatt et ubegrenset antall platinabaserte terapier i tilbakevendende setting
- Pasienter kan ha mottatt opptil 1 ikke-platinabasert behandlingslinje i tilbakevendende setting; tidligere hormonbehandling vil ikke anses å telle som denne ikke-platinabaserte linjen
- Pasienter kan ikke ha hatt et tidligere anti-angiogent middel i tilbakevendende setting; tidligere bruk av bevacizumab i forhånds- eller forhåndsinnstilling for vedlikehold er tillatt
- Pasienter har kanskje ikke tidligere fått en polyadenosin difosfat (ADP) ribosepolymerase (PARP)-hemmer
- Tidligere hormonbasert behandling for ovarie-, primær bukhinne- eller egglederkreft er akseptabelt
Pasienter må ha prestasjonsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0, 1 eller 2 (Karnofsky >= 60 %)
Absolutt nøytrofiltall >= 1500/mcL
Blodplater >= 100 000/mcL
Hemoglobin >= 10 g/dL
Kreatinin =< den institusjonelle øvre grensen for normal normal (ULN) ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 for pasienter med kreatininnivåer over institusjonsnormalen
Urinprotein: kreatininforhold (UPC) på =< 1 eller mindre enn eller lik 2+ proteinuri på to påfølgende peilepinner tatt med minst 1 ukes mellomrom; UPC er den foretrukne testen; Pasienter med >= 2+ proteinuri på peilepinne må også ha en 24 timers urinsamling som viser =< 500 mg over 24 timer
Totalt bilirubin =< 1,5 x den institusjonelle ULN
Aspartataminotransferase (AST) (serumglutaminoksaloeddiktransaminase [SGOT]) og alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 3 ganger institusjonell ULN
Toksisiteter ved tidligere behandling (unntatt alopecia) bør løses til mindre enn eller lik grad 1 i henhold til National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE); Pasienter med langvarig stabil grad 2 nevropati kan vurderes etter diskusjon med den overordnede hovedforskeren (PI), men kan ikke motta karboplatin og paklitaksel som referanseregime, hvis de er randomisert til den armen
Pasienter må være i stand til å svelge og beholde orale medisiner og uten gastrointestinale sykdommer som vil forhindre absorpsjon av cediranib eller olaparib
Pasienter må ha tilstrekkelig kontrollert blodtrykk (BP), med et blodtrykk som ikke er større enn 140 mmHg (systolisk) og 90 mmHg (diastolisk) for å være kvalifisert; Pasienter må ha et blodtrykk på =< 140/90 mmHg tatt i klinikken av en lege innen 2 uker før studiestart; pasienter med hypertensjon kan behandles med opptil maksimalt tre antihypertensive medisiner; det anbefales på det sterkeste at pasienter som bruker tre antihypertensive medisiner følges av en kardiolog eller blodtrykksspesialist for behandling av blodtrykket mens de er på protokoll
Pasienter må være villige og i stand til å kontrollere og registrere daglige blodtrykksmålinger; blodtrykksmansjetter vil bli gitt til pasienter randomisert til arm III
Cediranib har vist seg å stoppe fosterutviklingen hos rotter, som forventet for en prosess avhengig av VEGF-signalering; av denne grunn må kvinner i fertil alder ha en negativ graviditetstest før studiestart; kvinner i fertil alder må godta å bruke to pålitelige former for prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; abstinens) før studiestart, så lenge studiedeltakelsen varer, og i 6 uker etter seponering av cediranib; dersom en kvinne blir gravid eller mistenker at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart
Tilstrekkelig kontrollert skjoldbruskkjertelfunksjon, uten symptomer på skjoldbruskdysfunksjon og thyreoideastimulerende hormon (TSH) innenfor normale grenser
Alder >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som har hatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker (6 uker for nitrosourea eller mitomycin C) etter oppstart av behandling eller de som ikke har kommet seg etter bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere; pasienter kan ikke ha hatt hormonbehandling innen 2 uker før de begynte i studien; Pasienter som får raloxifen for beinhelse i henhold til Food and Drug Administration (FDA) indikasjon kan forbli på raloxifen uten andre legemiddelinteraksjoner
Pasienter mottar kanskje ikke andre undersøkelsesmidler eller har deltatt i en undersøkelsesstudie i løpet av de siste 4 ukene
Det kan hende at pasienter ikke får noen medisiner som kan påvirke nyrefunksjonen markant (f.eks. vankomycin, amfotericin, pentamidin)
Pasienter har kanskje ikke mottatt tidligere behandling som påvirker den vaskulære endoteliale vekstfaktoren (VEGF) (inkludert, men ikke begrenset til thalidomid, sunitinib, pazopanib, sorafenib og nintedanib); bevacizumab brukt i forhåndsinnstilling i forbindelse med kjemoterapi og/eller som vedlikehold for å behandle nydiagnostisert sykdom vil være tillatt
Pasienter har kanskje ikke tidligere fått en PARP-hemmer
CA-125 eneste sykdom uten RECIST 1.1 målbar eller på annen måte evaluerbar sykdom
Pasienter med ubehandlede hjernemetastaser, ryggmargskompresjon eller tegn på symptomatiske hjernemetastaser eller leptomeningeal sykdom som angitt på CT- eller MR-skanninger bør ikke inkluderes i denne studien, siden nevrologisk dysfunksjon kan forvirre evalueringen av nevrologiske og andre uønskede hendelser; screening avbildning for å utelukke hjernemetastaser er ikke nødvendig for screening, men bør utføres før studieregistrering hvis det er klinisk indisert; Pasienter med behandlede hjernemetastaser og oppløsning av eventuelle tilknyttede symptomer må demonstrere stabil post-terapeutisk bildediagnostikk i minst 6 måneder etter behandling før oppstart av studiemedisin
Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som cediranib eller olaparib
Deltakere som mottar medisiner eller stoffer som er sterke hemmere eller indusere av cytokrom P450, familie 3, underfamilie A, polypeptid 4 (CYP3A4) er ikke kvalifisert; sterke hemmere og induktorer av UGT/PgP bør brukes med forsiktighet
Historie om gastrointestinal perforering; pasienter med en historie med abdominal fistel vil bli ansett som kvalifisert hvis fistelen ble kirurgisk reparert eller har grodd, det ikke har vært tegn på fistel i minst 6 måneder, og pasienten anses å ha lav risiko for tilbakevendende fistel
Anamnese med intraabdominal abscess i løpet av de siste 3 månedene
Aktuelle tegn og/eller symptomer på tarmobstruksjon eller tegn og/eller symptomer på tarmobstruksjon innen 3 måneder før oppstart av studiemedikamenter
Avhengighet av intravenøs (IV) hydrering eller total parenteral ernæring (TPN)
Eventuelle samtidige eller tidligere invasive maligniteter med følgende kurativt behandlede unntak:
- Behandlet begrenset stadium basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden
- Karsinom in situ i brystet eller livmorhalsen
- Primær endometriekreft som oppfyller følgende betingelser: stadium ikke større enn IA, grad 1 eller 2, ikke mer enn overfladisk myometrial invasjon, uten vaskulær eller lymfatisk invasjon; ingen dårlig differensierte undertyper, inkludert papillær serøs/serøs, klarcellet eller andre lesjoner av grad 3 fra International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO)
- Tidligere kreft behandlet med en kurativ hensikt uten tegn på tilbakevendende sykdom 3 år etter diagnosen og vurdert av etterforskeren til å ha lav risiko for tilbakefall
Pasienter med noen av følgende:
- Anamnese med hjerteinfarkt innen seks måneder
- Ustabil angina
- Hvile-elektrokardiogram (EKG) med klinisk signifikante unormale funn
- New York Heart Association (NYHA) klassifisering av III eller IV
Hvis hjertefunksjonsvurdering er klinisk indisert eller utført: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) mindre enn normalt i henhold til institusjonelle retningslinjer, eller < 55 %, hvis terskelen for normal ikke annet er spesifisert av institusjonelle retningslinjer
- Pasienter med følgende risikofaktorer bør ha en baseline vurdering av hjertefunksjonen:
  - Tidligere behandling med antracykliner
  - Tidligere behandling med trastuzumab
  - Tidligere sentral thoraxstrålebehandling (RT), inkludert RT til hjertet
  - Anamnese med hjerteinfarkt innen 6 til 12 måneder (pasienter med historie med hjerteinfarkt innen 6 måneder er ekskludert fra studien)
  - Tidligere historie med nedsatt hjertefunksjon
Anamnese med slag eller forbigående iskemisk angrep innen seks måneder
Enhver tidligere historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
Klinisk signifikant perifer vaskulær sykdom eller vaskulær sykdom (inkludert aortaaneurisme eller aortadisseksjon)
Større kirurgisk prosedyre, åpen biopsi eller betydelig traumatisk skade innen 28 dager før oppstart av cediranib
Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi (annet enn atrieflimmer med kontrollert ventrikkelfrekvens), eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi cediranib og olaparib er midler med potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter; fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos ammende spedbarn sekundært til behandling av moren med cediranib og olaparib, bør amming avbrytes hvis moren behandles med cediranib eller olaparib; disse potensielle risikoene kan også gjelde for andre midler som brukes i denne studien
Kjente HIV-positive individer er ikke kvalifisert på grunn av potensialet for farmakokinetiske interaksjoner med cediranib eller olaparib; i tillegg har disse personene økt risiko for dødelige infeksjoner når de behandles med margsuppressiv terapi
Pasienter kan ikke bruke komplementære eller alternative medisiner, inkludert naturlige urteprodukter eller folkemedisiner, da de kan forstyrre effektiviteten til studiebehandlingene
Ingen tegn som tyder på myelodysplastisk syndrom (MDS) eller akutt myelogen leukemi (AML) på perifert blodutstryk eller benmargsbiopsi, hvis klinisk indisert
Ingen tidligere allogen benmargstransplantasjon eller dobbel navlestrengsblodtransplantasjon (dUBCT)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (platinabasert kjemoterapi) Se detaljert beskrivelse.	Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative studier Legemiddel: Karboplatin Gitt IV Andre navn: Blastokarb Carboplat Carboplatin Hexal Carboplatino Karboplatina Karbosin Karbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatinum Paraplatin Paraplatin AQ Platinwas Ribocarbo JM8 Annen: Livskvalitetsvurdering Hjelpestudier Andre navn: Livskvalitetsvurdering Legemiddel: Pegylert liposomalt doksorubicinhydroklorid Gitt IV Andre navn: ATI-0918 Caelyx Doxil Doxilen Doxorubicin HCl-liposomet Duomeisu Evacet LipoDox Liposomal Adriamycin Liposomal-innkapslet doksorubicin Pegylert doksorubicin HCl-liposomet S-liposomal doksorubicin Stealth Liposomal Doxorubicin TLC D-99 Dox-SL Doxorubicin HCl Liposomal Doxorubicin hydrokloridliposomet Lipodox 50 Liposomal doksorubicinhydroklorid Pegylert liposomalt doksorubicin Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning Gjennomgå MR Andre navn: MR Magnetisk resonans Magnetic Resonance Imaging Scan Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans MR Imaging MR-skanning NMR-avbildning NMRI Kjernemagnetisk resonansavbildning Magnetisk resonanstomografi (MR) sMRI Magnetisk resonansavbildning (prosedyre) MR-er Strukturell MR Legemiddel: Gemcitabin Gitt IV Andre navn: dFdCyd dFdC Difluordeoksycytidin Legemiddel: Paklitaksel Gitt IV Andre navn: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Fremgangsmåte: Computertomografi Gjennomgå CT Andre navn: CT KATT CAT-skanning Beregnet aksial tomografi Datastyrt aksialtomografi Datastyrt tomografi CT skann tomografi Datastyrt aksial tomografi (prosedyre) Datastyrt tomografi (CT) skanning Legemiddel: Gemcitabinhydroklorid Gitt IV Andre navn: Gemzar dFdCyd Difluordeoksycytidinhydroklorid Gemcitabin HCI LY-188011 LY188011 Fremgangsmåte: Ekkokardiografi Gjennomgå ECHO Andre navn: EC Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan Gjennomgå MUGA Andre navn: Skanning av blodbasseng Likevektsradionuklidangiografi Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklid ventrikulografi RNVG SYMA-skanning Synchronized Multigated Acquisition Scanning MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklid ventrikulogramskanning Gated Heart Pool Scan
Eksperimentell: Arm II (olaparib) Pasienter mottar olaparib PO BID. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår ECHO eller MUGA under screening. Pasienter gjennomgår også CT eller MR samt blodprøvetaking gjennom hele forsøket.	Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative studier Annen: Livskvalitetsvurdering Hjelpestudier Andre navn: Livskvalitetsvurdering Annen: Farmakologisk studie Korrelative studier Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning Gjennomgå MR Andre navn: MR Magnetisk resonans Magnetic Resonance Imaging Scan Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans MR Imaging MR-skanning NMR-avbildning NMRI Kjernemagnetisk resonansavbildning Magnetisk resonanstomografi (MR) sMRI Magnetisk resonansavbildning (prosedyre) MR-er Strukturell MR Fremgangsmåte: Computertomografi Gjennomgå CT Andre navn: CT KATT CAT-skanning Beregnet aksial tomografi Datastyrt aksialtomografi Datastyrt tomografi CT skann tomografi Datastyrt aksial tomografi (prosedyre) Datastyrt tomografi (CT) skanning Fremgangsmåte: Bioprøvesamling Gjennomgå blodprøvetaking Andre navn: Biologisk prøvesamling Bioprøve samlet Prøvesamling Legemiddel: Olaparib Gitt PO Andre navn: Lynparza AZD 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 PARP-hemmer AZD2281 Olanib Olaparix Fremgangsmåte: Ekkokardiografi Gjennomgå ECHO Andre navn: EC Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan Gjennomgå MUGA Andre navn: Skanning av blodbasseng Likevektsradionuklidangiografi Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklid ventrikulografi RNVG SYMA-skanning Synchronized Multigated Acquisition Scanning MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklid ventrikulogramskanning Gated Heart Pool Scan
Eksperimentell: Arm III (olaparib, cediranib maleat) Pasienter får olaparib PO BID og cediranibmaleat PO QD. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår ECHO eller MUGA under screening og som klinisk indisert i studien. Pasienter gjennomgår også CT eller MR samt blodprøvetaking gjennom hele forsøket.	Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative studier Annen: Livskvalitetsvurdering Hjelpestudier Andre navn: Livskvalitetsvurdering Annen: Farmakologisk studie Korrelative studier Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning Gjennomgå MR Andre navn: MR Magnetisk resonans Magnetic Resonance Imaging Scan Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans MR Imaging MR-skanning NMR-avbildning NMRI Kjernemagnetisk resonansavbildning Magnetisk resonanstomografi (MR) sMRI Magnetisk resonansavbildning (prosedyre) MR-er Strukturell MR Fremgangsmåte: Computertomografi Gjennomgå CT Andre navn: CT KATT CAT-skanning Beregnet aksial tomografi Datastyrt aksialtomografi Datastyrt tomografi CT skann tomografi Datastyrt aksial tomografi (prosedyre) Datastyrt tomografi (CT) skanning Fremgangsmåte: Bioprøvesamling Gjennomgå blodprøvetaking Andre navn: Biologisk prøvesamling Bioprøve samlet Prøvesamling Legemiddel: Olaparib Gitt PO Andre navn: Lynparza AZD 2281 AZD-2281 AZD2281 KU-0059436 PARP-hemmer AZD2281 Olanib Olaparix Legemiddel: Cediranib maleat Gitt PO Andre navn: AZD2171 AZD2171 maleat Nylig Fremgangsmåte: Ekkokardiografi Gjennomgå ECHO Andre navn: EC Fremgangsmåte: Multigated Acquisition Scan Gjennomgå MUGA Andre navn: Skanning av blodbasseng Likevektsradionuklidangiografi Gated Blood Pool Imaging MUGA Radionuklid ventrikulografi RNVG SYMA-skanning Synchronized Multigated Acquisition Scanning MUGA Scan Multi-Gated Acquisition Scan Radionuklid ventrikulogramskanning Gated Heart Pool Scan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse bestemt ved bruk av responsevalueringskriterier i solide svulster Versjon 1.1-kriterier Tidsramme: Protokollen krevde lesjonsvurderinger hver 9. uke fra syklus 1, dag 1 det første året, deretter hver 12. uke frem til sykdomsprogresjon. I gjennomsnitt ca 10 måneder.	Progresjonsfri overlevelse (PFS) ble definert som antall måneder mellom studieregistrering og dokumentasjon av sykdomsprogresjon (RECIST 1.1) eller død uansett årsak. Pasienter som fortsatt var i live og sykdomsfrie ved siste oppfølging ble sensurert på datoen for siste CT-skanning, eller CT-skanningsdatoen før to tapte vurderinger. Japansk kohort ikke inkludert i progresjonsfri overlevelsesanalyse, bare inkludert i toksisitetsvurderinger.	Protokollen krevde lesjonsvurderinger hver 9. uke fra syklus 1, dag 1 det første året, deretter hver 12. uke frem til sykdomsprogresjon. I gjennomsnitt ca 10 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Total overlevelse Tidsramme: Omtrent 30 måneder	Total overlevelse (OS) ble definert som antall måneder mellom studieregistrering og død uansett årsak. Pasienter som fortsatt var i live ved siste oppfølging ble sensurert på datoen for siste kontakt. Japansk kohort ikke inkludert i total overlevelsesanalyse, kohorten ble kun inkludert i toksisitetsvurderinger.	Omtrent 30 måneder
Frekvens og alvorlighetsgrad av bivirkninger Tidsramme: I løpet av behandlingsperioden og opptil 100 dager etter avsluttet studiebehandling, opptil 39 måneder.	Antall behandlede pasienter med uønskede hendelser (grad 3 eller høyere) observert mens de fikk randomisert behandling, etter foretrukket termin med insidensrate større enn 5 %.	I løpet av behandlingsperioden og opptil 100 dager etter avsluttet studiebehandling, opptil 39 måneder.
Pasientrapporterte scorer av sykdomsrelaterte symptomer målt av National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Ovariesymptomindeks-18 Sykdomsrelatert symptom-fysisk Tidsramme: Før syklus 1, uke 12, uke 24, uke 36, uke 48, uke 60, uke 72, uke 84, uke 96 og 108 uker etter behandlingsstart	Sykdomsrelaterte fysiske symptomer ble målt med Disease-Related Symptom-Physical (DRS-P) underskalaen til National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy Ovarian Symptom Index-18 (NCCN/FOSI-18). DRS-P-underskalaen er sammensatt av 9 elementer. For de negative påstandene (eller spørsmålene) ble reversering utført før poengberegning. I følge FACIT-målesystemet var en subskala-score summeringen av de enkelte elementskårene dersom mer enn 50 % av subskala-elementene ble besvart. Når ubesvarte elementer eksisterte, ble en underskala-skåre proporsjonert ved å multiplisere gjennomsnittet av de besvarte elementskårene med antall elementer i underskalaen. DRS-P-skåren varierer 0-36 med en høyere poengsum som antyder bedre QOL (Livskvalitet) eller færre symptomer. Denne analysen inkluderte ikke den japanske kohorten.	Før syklus 1, uke 12, uke 24, uke 36, uke 48, uke 60, uke 72, uke 84, uke 96 og 108 uker etter behandlingsstart

Andre resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Tid fra randomisering til første ikke-studie, anti-kreftbehandling eller død Tidsramme: Inntil 5 år	Inntil 5 år
Tid fra randomisering til andre ikke-studie, anti-kreftbehandling eller død Tidsramme: Inntil 5 år	Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbeidspartnere

AstraZeneca

NRG Oncology

Etterforskere

Hovedetterforsker: Joyce F Liu, NRG Oncology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2020

Studiet fullført (Antatt)

9. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

18. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NCI-2015-00606 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
s16-01480
NRG-GY004 (Annen identifikator: CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Fondation Lenval

Tilbaketrukket

Påvirkning av utmattelse på gangmønsteret hos pasienter med cerebral parese.

Cerebral parese

Frankrike
Liao Jian An

Rekruttering

Meridianenergiendringer hos pasienter med hode- og nakkekreft etter kjemoterapi eller strålebehandling

Hode- og nakkekreft

Taiwan
Progenity, Inc.

Fullført

Utvidet ikke-invasiv genomisk medisinsk vurdering: Enigma-studien

Downs syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndrom

Forente stater
Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ukjent

Evaluering av evnen til CT-basert endelig elementanalyse (CTFEA) til å forutsi frakturer hos pasienter med metastaser: en randomisert kontrollert studie. (ZYCTFEA)

Benmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
IRCCS Eugenio Medea

Rekruttering

Biomarkørers baner for tidlig intervensjon hos søsken til barn med autismespekterforstyrrelse

Autismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjon

Italia
Oregon Health and Science University
4DMedical

Påmelding etter invitasjon

Ventilasjonsubalanser ved mild til moderat kronisk obstruktiv lungesykdom (VAPOR)

Lungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | Dyspné

Forente stater
IRCCS Eugenio Medea

Rekruttering

Bekreft ytelsen i klinisk praksis til den oppslukende virtuelle virkelighetsplattformen GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab)

Cerebral parese | Ervervet hjerneskade

Italia
Duke University

Tilbaketrukket

Point of Care-testing for å forbedre overvåking av LVAD-pasienter

Antikoagulasjons- og trombosepunkttest (AT-POCT)

Forente stater
Modarres Hospital

Fullført

Renal parenkymal kjernenålbiopsi

Komplikasjoner | Bildeveiledet biopsi | Nyre Glomerulus

Iran, den islamske republikken
University of California, Los Angeles

Fullført

Sikkerhet ved kroppssammensetningsanalyse hos hjertesviktpasienter med implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD)

Hjertefeil | Overvekt

Forente stater

Testing av bruken av et enkelt legemiddel (Olaparib) eller kombinasjonen av to legemidler (Cediranib og Olaparib) sammenlignet med vanlig kjemoterapi for kvinner med platinasensitiv eggstokk, eggleder eller primær peritonealkreft

En fase III-studie som sammenligner enkeltmiddel olaparib eller kombinasjonen av cediranib og olaparib med standard platinabasert kjemoterapi hos kvinner med tilbakevendende platinasensitiv ovarie-, eggleder- eller primær peritonealkreft

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Antatt)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder